Колегель инструкция по применению при лучевой терапии

Необходимая при лечении онкологических заболеваний лучевая терапия может вызывать поражения облучаемых тканей кожи и слизистых оболочек естественных полостей – ротоглотки, гинекологической сферы, прямой кишки и т.д. Для предотвращения этих неприятностей и их эффективного лечения создан «Колегель – АДЛ», который, благодаря его гелеобразной форме и удобной расфасовке в тубы и шприцы, можно применять в труднодоступных местах. В состав геля входит антибактериальный препарат диоксидин, анестетик лидокаин и природный иммуномодулятор альгинат, ускоряющий регенерацию тканей. Гель эффективен при лечении лучевых ожогов и других поражениях ткани после облучения, а также при лечении геморроя, циститов, кольпитов и цервицитов, трофических язв и т.д.

Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с гелем.
Необходимое количетво геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.
Салфетка гидрогелевая «Колетекс–АДЛ» применяется при лечении трещин, послеоперационных ран анального канала и промежности; для местного обезболивания и лечения асептических и гнойных ран различной этиологии (в том числе в первой фазе течения раневого процесса), трофических язв; для лечения ожогов, в т.ч. солнечных; для снятия воспаления, болевого синдрома и устранения лучевых реакций при лучевой терапии новообразований в проктологии, урологии и гинекологии.

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид – антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина («Колетекс-АДЛ») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48−72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Производитель: ООО «Колетекс»
Страна-производитель: Россия
Офис расположен по адресу: 115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д.21, нежилые помещения 4-6, вход со двора, железная лестница рядом с подъездом.

Проезд: метро «Серпуховская», «Тульская».

Отдел продаж: 8 (495) 730-56-45 многоканальный;
e-mail: texal@mail.ru
Интернет-аптека: 8 (916) 393-13-94
e-mail: coletex@mail.ru

Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.

Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат), лидокаин.

Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии, хирургии (для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв, ожогов), дерматологии, гинекологии, проктологии.

Для лечения ожогов, в т.ч. солнечных.

Для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря.

Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).

Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом или «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином.

Нужное количество геля нанести на рану (трофическую язву, кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).

Состав

Материал гидрогелевый «КОЛЕГЕЛЬ»® на основе альгината натрия с дезоксирибонук-леатом натрия (деринатом) и лидокаином

Лекарственная форма

гидрогель

Описание

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» с дезоксирибонуклеатом натрия и лидокаином – предназначен для профилактики и /или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей.

Действие

Входящий в состав гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК-Л» дезоксирибонуклеата натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.
Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) – биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.
При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Характеристики дезоксирибонуклеата натрия:
• мол. масса – 270-500 кД;
• гипохромный эффект – не ниже 37 % (гипрохромизм характеризует нативность, степень сохранности вторичной структуры, у абсолютно нативной ДНК-Na гипохромизм – 46±1,5 %);
• белок – менее 1 %.

Лидокаин – дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина, снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:
• создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
• обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Фармакодинамика

При лечении местных лучевых реакций и повреждений, возникающих при лучевой и химиотерапии, используется, как правило, подход, включающий метод общего и местного воздействия. Малая эффективность традиционных мер терапии местных лучевых реакций объясняется в т.ч. наличием значительных нарушений микроциркуляции в поврежденных тканях, что ограничивает доступ к ним лекарственных средств.
Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» при лечении местных лучевых реакций положительно влияет на процесс восстановления пораженных тканей и на защиту от лучевого воздействия здоровых тканей.
Например, при использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» в орофарингеальной зоне при проведении химиолучевой терапии, проявляется снижение частоты развития радиационного поражения слизистых, возможность эскалации суммарной очаговой дозы, уменьшение частоты перерывов в лучевом лечении, сокращение сроков восстановления слизистой в труднодоступных для лекарственных препаратов областях. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» снижает частоту и выраженности мукозита, позволяет провести радиотерапию без перерыва, увеличивает время до наступления лучевых реакций, нормализует состояние слизистой оболочки полости рта в первые 4-6 недель после окончания курса лучевой терапии.
Лучевая терапия, а особенно химиолучевое лечение, сопровождается рядом осложнений, одно из которых – острый лучевой эзофагит. При конвенциональной лучевой терапии рака пищевода в той или иной степени выраженности эзофагит проявляется у всех больных.
Лечении острых лучевых эзофагитов при лучевом и химиолучевом лечении больных раком пищевода и легкого с использованием «Колетекс-гель-ДНК-Л» показало, что эзофагиты возникали существенно реже и были менее выраженными.
При лечении местно-распространенного рака прямой кишки применяют комбинированный метод предоперационной лучевой/химиолучевой терапии. Лучевая терапия в лечении рака прямой кишки занимает важное место. Но, как и при любой лучевой терапии проявляются лучевые реакции со стороны слизистой прямой кишки в виде ректитов различной степени выраженности, а также со стороны слизистых всех органов, попадающих в зону облучения: мочевого пузыря, влагалища у женщин, нервных, стволов, кожи и т.д. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует более позднему развитию лучевых реакций со стороны слизистых оболочек, снижению степени их выраженности, сокращает среднюю длительность их течения и позволяет проводить курс облучения без перерывов и в полном объеме, не создавая технических трудностей при операциях и не увеличивая числа и тяжести послеоперационных осложнений.
Другим наиболее часто встречающимся видом лучевой реакции при облучении органов малого таза являются циститы. Использование «Колетекс-гель-ДНК-Л» позволило в 65,7 % случаев купировать лучевой цистит на этапе I степени выраженности без дальнейшего его прогрессирования и продолжить лучевую терапию без перерыва. Для сравнения, при использовании традиционных методов лечения доля купирования лучевых циститов составляет лишь 28,5 %.
Лучевая терапия злокачественных опухолей гениталий даже с использованием современных возможностей радиотерапевтической аппаратуры и дозиметрического планирования приводит к развитию у 20-60 % пациенток лучевых реакций со стороны слизистой влагалища, мочевого пузыря и прямой кишки.
При применении «Колетекс-гель-ДНК-Л» более чем у половины больных (60%) на слизистой влагалища была отмечена реакция лишь I степени выраженности. Лучевой эпителиит II степени развивался у 29,6 % женщин, и у 9,8 % возник эпителиит III степени выраженности. При традиционном методе профилактики лучевая реакция I степени отмечена у 29,3 % больных, II степени – 39 %, III – у 23,3 %. При использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» уменьшалось число, и снижалась интенсивность реакций, развитие их отодвигалось на вторую половину курса облучения, ближе к его завершению. Все это позволяет завершить лучевое лечение у большинства больных без перерыва и без интенсивной симптоматической терапии. Дополнение гидрогелевой композиции 2 % раствором лидокаина «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует снятию болевого синдрома, снимает спазм периферических сосудов с симптомами лучевого/постулучевого ректита и цистита.
(Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных.
Под редакций А.В.Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. – М.:МК, 2013.- 200с)

Показания к применению

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» применяется:
Онкология – для предотвращения и лечения лучевых реакций при проведении лучевой терапии (Проктология – состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов). Гинекология – профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов)).

Противопоказания

Использование материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК-Л» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию. Больным, чувствительным к изменению артериального давления, вызываемого лидокаином, применять с осторожностью.

Побочные действия

Возможно развитие местных аллергических реакций. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи – необходимо отменить применение данного средства.

Способ применения и дозы

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые и раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2 поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной кипяченой воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.
При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течение 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.
При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля использовать стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения – по указанию врача.
При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка обрабатывается антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течение 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.
Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 1-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 2-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течение 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.

Форма выпуска

Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100 г.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +15 0С.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО КОЛЕТЕКС

• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Входящий в состав гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК-Л» дезоксирибонуклеата натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.

Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) — биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.

При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Лидокаин — дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина, снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;

обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Способ применения и дозы

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые и раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2 поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной кипяченой воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.

При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течение 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.

При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля использовать стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения — по указанию врача.

При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка обрабатывается антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течение 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.

Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 1-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 2-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течение 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.

Противопоказания

Использование материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК-Л» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию.

С осторожностью

Больным, чувствительным к изменению артериального давления, вызываемого лидокаином, применять с осторожностью.

Показания к применению

Онкология — для предотвращения и лечения лучевых реакций при проведении лучевой терапии.

Проктология — состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов).

Гинекология — профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +15 С.

Состав

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё