Регистрационный номер: ЛП-№(004712)-(РГ-RU).
Торговое название препарата: КОДЕЛАК® НЕО.
Международное непатентованное название: БУТАМИРАТ.
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: бутамирата цитрат – 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 241 мг, гипромеллоза – 85 мг, тальк – 4 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К–17) – 5 мг.
Оболочка: пленочная оболочка белого цвета (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин – 0,90 мг, глицерин – 0,72 мг) – 18 мг.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу. Капли для приема внутрь Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли). Сироп Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день. При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Состав
На одну таблетку
Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг,
гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего
гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Противокашлевые средства
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой) детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29, тел.: +7 (800) 775-98-19, факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
5-10 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Михайлова, 30А, к.1
Аптека.ру
Москва, ул. Веселая, 2
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Одоевского, 11А
Ригла
Москва, ул. Новослободская, 20
АСК-38
Москва, ул. Бориса Жигуленкова, 25, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Милашенкова, 10
Диалог
Москва, шоссе Загородное, 15, к.1
Ригла
Москва, ул. Братиславская, 14
ЗдравСити
Москва, ул. Рождественская, 29
Ригла
Москва, ул. Шереметьевская, 20
Аптеки в вашем городе 2012 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 57 оценок покупателей
Только с Коделаком получилось быстро вылечить кашель, который мучил меня всю неделю!
Регистрационный номер
ЛП-002526
Торговое название препарата
Коделак Нео
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг.
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин или глицерол — 0,72 мг) — 18,00 мг.
Описание
Коделак Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.
Преимущества препарата Коделак Нео.
1. Способствует подавлению приступов сухого кашля, в том числе в ночной период.
2. Оказывает противокашлевое действие, обладает умеренной способностью расширять бронхи, способствует облегчению дыхания.
3. Отличается пролонгированной активностью: до 6-8 часов — для жидких форм (сироп и капли)*, до 12 часов — для таблетированной формы**.
4. Не угнетает дыхания, не содержит компонентов, вызывающих привыкание.
5. Разрешен для приема детям с 2-месячного возраста (в виде капель).
6. Можно применять людям с сахарным диабетом — не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан,
г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru
Действующие вещества
Бутамират
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Бутамирата цитрат 50 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) — 85 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг.
Фармакологический эффект
Противокашлевое средство центрального действия. Не оказывает выраженного влияния на дыхательный центр. Обладает также умеренным бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Обладает высокой абсорбцией. Cmax после приема внутрь 150 мг бутамирата в форме сиропа достигается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, а при приеме 50 мг в форме таблетки депо, соответственно, 9 ч и 1.4 мкг/мл. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток депо — 13 ч. Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
Сильный кашель различной этиологии, в т.ч. в предоперационном и послеоперационном периоде, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бутамирату, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь — по 5 мг 3-4 раза/сут. Разовая доза при внутривенно введении — 10-20 мг. Суточная доза при в/м введении — до 50 мг. Доза для детей зависит от возраста.