Ко ирда таблетки инструкция

Пациенты с гипотонией — истощением объема: Ко-Ирда редко ассоциировалась с симптоматической гипотензией у пациентов с артериальной гипертензией без других факторов риска развития гипотензии. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов, у которых объем и/или натрий истощены энергичной диуретической терапией, диетическим ограничением соли, диареей или рвотой. Такие состояния должны быть скорректированы до начала терапии Ко-Ирда.

Стеноз почечной артерии — Реноваскулярная гипертензия: существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки получают лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Хотя это не задокументировано с помощью Co-Irda, следует ожидать аналогичного эффекта.

Нарушение функции почек и трансплантация почки: при применении Ко-Ирда у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нет опыта применения Ко-Ирда у пациентов с недавней трансплантацией почки. Ко-Ирда не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Азотемия, связанная с тиазидными диуретиками, может возникать у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, клиренс креатинина которых составляет > 30 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин) эту комбинацию фиксированных доз следует назначать с осторожностью.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):

Тимеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокадная терапия считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного контроля функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией

Печеночная недостаточность: тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения жидкого и электролитного баланса могут вызвать печеночную кому. Клинический опыт применения Ко-Ирда у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия: как и в случае с другими вазодилататорами, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм: пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование Co-Irda не рекомендуется.

Метаболические и эндокринные эффекты: терапия тиазидами может ухудшить толерантность к глюкозе. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Латентный сахарный диабет может проявляться во время терапии тиазидами.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов было связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе 12,5 мг, содержащейся в Co-Irda, сообщалось о минимальном или полном отсутствии эффектов.

У некоторых пациентов, получающих тиазидную терапию, может возникнуть гиперурикемия или начаться откровенная подагра.

Электролитный дисбаланс: как и у любого пациента, получающего диуретическую терапию, периодическое определение электролитов сыворотки крови должно проводиться с соответствующими интервалами.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать дисбаланс жидкости или электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Предупреждающими признаками дисбаланса жидкости или электролитов являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная усталость, гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота.

Хотя гипокалиемия может развиться при применении тиазидных диуретиков, одновременная терапия ирбесартаном может уменьшить вызванную диуретиками гипокалиемию. Риск развития гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени, у пациентов, испытывающих резкий диурез, у пациентов, получающих неадекватный пероральный прием электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ. И наоборот, из-за ирбесартанового компонента Ко-Ирда может возникнуть гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности, а также сахарного диабета. Рекомендуется адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови у пациентов группы риска. Калийсберегающие диуретики, калийные добавки или заменители калийсодержащих солей следует осторожно назначать совместно с Ко-Ирда

Нет никаких доказательств того, что ирбесартан уменьшит или предотвратит вызванную диуретиками гипонатриемию. Дефицит хлоридов, как правило, умеренный и обычно не требует лечения.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать прерывистое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений кальциевого обмена. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды следует отменить до проведения тестов на функцию паращитовидной железы.

Было показано, что тиазиды увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Литий: сочетание лития и Co-Irda не рекомендуется.

Антидопинговый тест: гидрохлоротиазид, содержащийся в этом лекарственном средстве, может дать положительный аналитический результат в антидопинговой пробе.

Общие: у пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (е.г. пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечных артерий), лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, влияющими на эту систему, было связано с острой гипотензией, азотемией, олигурией или редко острой почечной недостаточностью.. Как и в случае с любым антигипертензивным средством, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту

Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без нее, но более вероятны у пациентов с таким анамнезом.

Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется прекратить лечение. Если повторное введение мочегонного средства считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от воздействия солнца или искусственного УФА.

Беременность: Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АИИРАс) не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии АИИРА не считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При выявлении беременности лечение препаратом АЙИРАс следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Лактоза: это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Острая миопия и Вторичная Острая закрытоугольная глаукома: Сульфонамидные препараты или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме.. Хотя гидрохлоротиазид является сульфонамидом, до сих пор сообщалось только об отдельных случаях острой закрытоугольной глаукомы с применением гидрохлоротиазида. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или глазной боли и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Необработанная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Основное лечение заключается в том, чтобы как можно быстрее прекратить прием лекарств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, потребуется срочное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать аллергию на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг

Состав
Одна таблетка содержит

активные вещества – ирбесартан 150,00мг или 300,00мг

гидрохлортиазид 12,50 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы порошок 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, аэросил 200, магния стеарат,

состав оболочки Opadry Pink OY — 349448: гипромеллоза 2910 (Е464), макрогол/ПЭГ 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-розового до розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировок 150 мг/12.5 мг и 300 мг/12.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Ирбесартан в

комбинации с диуретиками.

Фармакологические свойства
Комбинированный антигипертензивный препарат. После приема внутрь ирбесартан и гидрохлортиазид хорошо всасываются. Абсолютная биодоступность ирбесартана составляет приблизительно 60 — 80 %. Максимальная концентрация ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5 — 2 ч, достигая до 80 — 85 %. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет приблизительно 96% при незначительном связывании с клеточными компонентами крови. Период полувыведения ирбесартана в терминальной фазе составляет 11 — 15 ч. Равновесная концентрация ирбесартана в плазме крови достигается в течение 3 дней с начала применения препарата при приеме 1 раз в сутки. Для фармакокинетических показателей ирбесартана характерна линейная зависимость от дозы в диапазоне доз от 10 до 600 мг. Более слабое, чем пропорциональное, увеличение при всасывании наблюдалось при приеме внутрь в дозах более 600 мг. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (<20%). Общий клиренс ирбесартана из организма и почечный клиренс составляют 157 — 176 и 3 — 3,5 мл/мин соответственно. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и окисления. Основным метаболитом, циркулирующим в крови, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6 %). Ирбесартан окисляется главным образом с участием цитохрома Р450 CYP 2C9, в то время как изофермент CYP 3A4 играет незначительную роль. Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма как с желчью, так и с мочой. Около 20 % выводятся с мочой, а остальная часть — с калом. Менее 2 % принятой дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

Гидрохлортиазид при пероральном применении довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет приблизительно 60 — 80 %. В течение 24 ч в неизмененном виде выводится, по меньшей мере, 61% оральной дозы. Гидрохлортиазид не метаболизируется, а быстро выделяется почками. Проникает через плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Диуретический эффект развивается через 2 часа после перорального применения, достигает максимума примерно к 4-му часу и длится от 5,6 до 14,8 часов. Период полувыведения составляет от 6 -10 часов.

Фармакодинамика

КО-ИРБЕСАН®является комбинацией ирбесартана- селективного антагониста рецепторов ангиотензина ІІ (типа АТ1) и гидрохлортиазида — диуретика класса тиазидов. При совместном применении ирбесартана и гидрохлортиазида увеличивается антигипертензивный эффект. Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через рецепторы типа AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие ирбесартана в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к повышению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При использовании препарата в рекомендованной дозе концентрация ионов калия в сыворотке крови существенно не изменяется. Не ингибирует АПФ (кининаза II — фермент, отвечающий за образование ангиотензина II), вызывает метаболическую деградацию брадикинина с образованием неактивных метаболитов. Для проявления эффекта не требуется метаболической активации. КО- ИРБЕСАН® снижает АД при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). Снижение АД при приеме 1 раз в сутки имеет дозозависимый характер, с тенденцией к выходу на плато при назначении в дозах более 300 мг. Назначение 1 таблетки 1 раз в сутки вызывает снижение АД в течение 24 ч после приема препарата (в положении лежа или сидя). Максимальное снижение уровня АД достигается через 3 — 6 ч после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере в течение 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомендуемых дозах снижение АД составляет 50 — 70% по сравнению с максимальным уровнем снижения диастолического и систолического АД. Прием препарата КО- ИРБЕСАН®в дозировке 150 мг /12,5 мг 1 раз в сутки оказывает эффект, аналогичный тому, который достигается при разделении этой суточной дозы на 2 приема. При регулярном применении в течение 1–2 нед эффект приобретает устойчивость и через 4–6 недель достигает максимума. Гипотензивный эффект сохраняется при длительном лечении. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходному уровню.

Гидрохлортиазид оказывает влияние на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, непосредственно усиливая выделение ионов натрия и хлора в приблизительно одинаковых количествах. Опосредованно, в результате диуретической активности гидрохлортиазида, уменьшается объем плазмы крови, в результате чего возрастает активность ренина в плазме, увеличивается секреция альдостерона, возрастает потеря калия в моче и уменьшается содержание калия в сыворотке крови. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком тиазидов и используется при лечении гипертензии и отеков. Тиазидные диуретики влияют на почечные механизмы реабсорбции электролитов, увеличивая экскрецию натрия и хлори

дов в приблизительно эквивалентных количествах, тормозят реабсорбцию натрия. Механизм действия связан с влиянием на дистальные канальцы нефрона, где снижается реабсорбция ионов натрия, хлора и воды.

Увеличиваются экскреция ионов калия, магния и бикарбоната, задерживаются в организме ионы кальция. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы, увеличивая активность ренина в плазме и секрецию альдостерона, с последующим повышением содержания калия в моче и снижением его содержания в сыворотке крови. Посредством блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы совместное применение ирбесартана ведет к предотвращению потери калия в сыворотке крови, вызываемой этим диуретиком.   

В тоже время диуретики группы тиазидов оказывают гипотензивный эффект посредством снижения периферического сопротивления.

При совместном применении гидрохлортиазид не только усиливает, но и удлиняет антигипертензивное действие блокаторов рецепторов ангиотензин II. Кроме того, совместное применение блокаторов рецепторов ангиотензин II и тиазидных мочегонных препаратов приводит к заметному снижению АД у пациентов как с высокой, так и с низкой активностью ренина, и «ответ» на данную комбинированную терапию составляет около 80 % и выше.

Показания к применению
Способ применения и дозы
Взрослые Пациенты, у которых не удается добиться адекватного контроля артериального давления при монотерапии ирбесартаном или гидрохлортиазидом, могут быть переведены на прием препарата КО-ИРБЕСАН®

Пациентам с артериальным давлением (АД) более 160/100 мм рт ст при сочетании с сахарным диабетом или/и хронической почечной недостаточностью комбинированная терапия может быть назначена на старте лечения с  назначения 1 таблетки КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг /12,5 мг 1 раз в сутки, которую впоследствии, при необходимости, повышать до 300 мг/12,5мг 1 раз в сутки.

Начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Эффективная доза гидрохлортиазида обычно составляет 12,5 мг/сут.

КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает оптимальный 24 — часовой контроль АД. При недостаточной эффективности дозы 150 мг/12,5 мг препарата КО-ИРБЕСАН® 1 раз в сутки назначают 300 мг/12,5мг препарата.

Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут не рекомендуется.

Побочные действия
Часто (≥ 1/100, < 1/10)

— головокружение

— тошнота, рвота

— затрудненное мочеиспускание

— усталость

— повышение уровня азота мочевины в крови, креатинина и креатинкиназы

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

— ортостатическое головокружение

— обморок, артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки

— внезапное покраснение лица

— диарея

— нарушения сексуальных функций, расстройство либидо

— уменьшение концентрации калия и натрия в сыворотке крови

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)

— реакции повышенной чувствительности, в том числе вазомоторный отек, сыпь

и крапивница

Очень редко (< 1/10 000)

— гиперкалиемия

— головные боли, шум в ушах

— кашель

— диспепсия, расстройство вкуса

— гепатит, нарушение функции печени, желтуха

— артралгии, миалгии

— нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у

пациентов с факторами риска

Кроме нежелательных эффектов, указанных выше, которые относятся к комбинированному препарату, другие побочные реакции, о которых сообщалось для каждого из составляющих препарата отдельно, могут быть потенциальными побочными действиями во время применения препарат

КО- ИРБЕСАН®

Ирбесартан

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

— боль в груди

Гидрохлортиазид

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

— артериальная гипотензия, связанная с изменением положения тела

— потеря аппетита, тошнота, рвота

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)

— головные боли

— нарушения сердечного ритма

— запор, чувство дискомфорта в брюшной полости

Очень редко (< 1/10 000)

— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костного мозга,

гемолитическая анемия

— гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия,

гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия

— головокружение, парестезии, беспокойство

— депрессия, расстройство сна

— снижение остроты зрения, приступы закрытоугольной глаукомы

— мышечная слабость, мышечные судороги

— синдром дыхательные расстройства, включая пневмонию и отек легких

— панкреатит

— внутрипеченочный холестаз, желтуха

— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит

— некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, кожные

волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанки

— реакции гиперчувствительности, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация

Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз

— резистентная к лечению гипокалиемия, гиперкальциемия

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие При одновременном применении КО- ИРБЕСАН®

с: -тиазидными диуретиками, усиливается антигипертензивный эффект ирбесартана. предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к дегидратации и повышает риск развития симптоматической гипотензии; -с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия, заменителями поваренной соли и другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (например гепарин), повышается риск развития гиперкалиемии; — другими антигипертензивными препаратами, гипотензивный эффект усиливается; совместим с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, дигоксином, циметидином;

— препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие его токсических эффектов, поэтому такая комбинация не рекомендуется; если же такая комбинация необходима, рекомендуется проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови; — варфарином, толбутамидом (субстраты CYP 2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP 2C9), не выявлено заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий; КО- ИРБЕСАН® можно безопасно сочетать с блокаторами β‑ адренорецепторов, антагонистами кальция длительного действия и тиазидными диуретиками. КО- ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5мг не влияет на фармакокинетику дигоксина. Действие индукторов CYP 2C9, таких как рифампицин, неизвестно.

Особые указания

У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Гиповолемия и гипонатриемия должны быть устранены до начала применения препарата КО- ИРБЕСАН® Больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые принимают другие препараты, влияющие на ренин — ангиотензин — альдостероновую систему, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя такие случаи для препарата КО- ИРБЕСАН® не описаны, подобный эффект можно ожидать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и в случае назначения любого другого гипотензивного препарата, чрезмерное снижение АД у больных с ишемической кардиопатией или ИБС может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Как и при использовании других препаратов, влияющих на ренин-ангио-тензин-альдостероновую систему, во время лечения препаратом КО- ИРБЕСАН® может наблюдаться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности, протеинурии, обусловленной диабетической нефропатией, и/или заболеваний сердца. Для выявления гиперкалиемии во время лечения препаратом рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Как и при использовании других вазодилататоров, необходимо принять специальные меры предосторожности для пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У больных, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелых формах застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию и в редких случаях — ОПН. Нет клинических данных относительно применения препарата КО- ИРБЕСАН® у пациентов, перенесших трансплантацию почек. При установлении беременности КО-ИРБЕСАН®следует отменить как можно раньше. Для выявления пороков развития рекомендуется провести УЗИ плода. Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в грудное молоко. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, головокружения), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 14 (для дозировки 150 мг/12,5 мг) или 7 (для дозировки 300 мг/12,5 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2 (для дозировки 150 мг/12,5 мг) или 2 или 4 (для дозировки 300 мг/12,5 мг) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту