Клотримазол таблетки пероральные инструкция

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: клотримазол 100 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие. Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Способ применения и дозы

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель. При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней. Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Побочное действие

Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко-сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Особые указания

Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Основные физико-химические свойства
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Меры предосторожности
7. Применение в период беременности или кормления грудью
8. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
10. Способ применения и дозы
11. Передозировка
12. Побочное действие
13. Срок годности
14. Условия хранения
15. Упаковка
16. Условия отпуска

На одну таблетку:

Действующее вещество: клотримазол — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 200 М (сахар молочный) — 350,0 мг, крахмал кукурузный — 255,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 205,0 мг, желатин — 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 30,0 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг.

Белые, двояковыпуклые таблетки овальной формы с одной стороны, и прямоугольной со скошенными краями с другой стороны.

Противогрибковое средство

АТХ G01AF02 Клотримазол

Фармакодинамика

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия.

Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода
Candida (кандидозный вульвовагинит).

— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

— Возраст до 12 лет

— I триместр беременности

Беременность

Данные по применению препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Клотримазол в лекарственной форме вагинальные таблетки противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Период грудного вскармливания

Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали экскрецию клотримазола с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей старше 12 лет режим дозирования такой же, как и для взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не должен применяться у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости по классификации ВОЗ имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна: боль в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

частота неизвестна: вульвовагинальный дискомфорт, отек, жжение, шелушение кожи в области гениталий, раздражение, зуд, боль в малом тазу, сыпь, вагинальное кровотечение, эритема.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при интравагинальном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.

Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки и при необходимости измерять их концентрации в плазме крови.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение следует прекратить.

Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь, гель.

В период беременности лечение вагинальными таблетками проводят без аппликатора.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, для уточнения диагноза следует провести повторное микробиологическое исследование.

Не рекомендуется применять препарат, если наблюдаются следующие явления:

• Нерегулярные кровотечения из половых путей, изъязвления слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, болезненность, раздражение, отёчность, сыпь, жжение, зуд, дискомфорт во влагалище;
• Выделения из влагалища с неприятным запахом;
• Лихорадка (температура 38° или выше) или озноб;
• Тошнота, рвота, диарея;
• Боль внизу живота;
• Боль в спине.

До полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища, в противном случае нерастворённые части таблетки могут крошиться и выделяться наружу. При сухости влагалища женщины могут замечать выведение нерастворенных кусочков таблеток. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку глубоко во влагалище, насколько это возможно, перед сном.

Не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять спермициды или другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным препаратом.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно с препаратом. Необходимо использовать надёжные методы контрацепции.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиден хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003459/01

Дата регистрации

2009-03-24

Дата переоформления

2021-08-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Кандид
  (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

• Кандид-В6
  (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

• Кандизол
  (MICRO LABS, Индия)

• Канизон^®
  (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

• Клотримазол
  (ESPARMA, Германия)

• Клотримазол
  (ОЗОН, Россия)

• Клотримазол
  (MAGISTRA C&C, Румыния)

• Клотримазол
  (ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)

• Клотримазол
  (ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)

• Клотримазол
  (SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Все аналоги
(16)