Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Клотримазол |
Крем для наружного применения 1%: туба 20 г рег. №: П N011890/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.
Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролиферирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания
Побочное действие
В редких случаях отмечаются местные реакции — зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью — период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата при беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.
Особые указания
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
Необходимо избегать контакта с глазами.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
S.C. HYPERION , S.A. |
Румыния |
IASI, Soseaua Nicolina 169A, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Клотримазол
(РЕМЕДИЯ, Россия) -
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) -
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Клотримазол
(РИФ, Россия) -
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия) -
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
(28)
100 г крема содержат:
Активное вещество: клотримазол — 2,0 г:
Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] — 10,0 г, полисорбат-60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиновый спирт — 1,0 г, вода очищенная — 67,0 г.
Однородный крем белого цвета, без запаха.
Противогрибковое средство
АТХ: G01AF02 Клотримазол
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;
— период менструации;
— I триместр беременности.
Период грудного вскармливания.
Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Местно. Только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
— Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
— Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
— Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.
— Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, ингеркуррентный цистит.
Нарушения со стороны половых органов:
частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.
Прочие:
частота неизвестна: головная боль, гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер:
ЛП-004092
Дата регистрации:
2017-01-23
Дата окончания действия:
2025-12-31
Дата переоформления:
2022-03-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
ЭСПАРМА ГМБХ Германия
Производитель:
PHARMA WERNIGERODE GMBH Германия
Представительство:
ЭСПАРМА ГМБХ Германия
Дата обновления информации:
2017-02-06
Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004092
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
100 г крема содержат:
Активное вещество: клотримазол — 2,0 г:
Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] — 10,0 г, полисорбат-60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиновый спирт — 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.
Описание
Однородный крем белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 0,5- 10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 — 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания:
— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;
— период менструации;
— I триместр беременности.
С осторожностью:
Период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
— Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
— Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
— Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.
— Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, ингеркуррентный цистит.
Нарушения со стороны половых органов:
частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.
Прочие:
частота неизвестна: головная боль, гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем вагинальный 2 %.
Упаковка:
По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эспарма ГмбХ
Купить Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде в apteka.ru
Купить Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде в ГорЗдрав
Купить Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде в megapteka.ru
Купить Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клотримазол крем Фармаприм: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
4,80 — 6,72 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
- Условия отпуска
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Клотримазол крем содержит активное вещество клотримазол. Клотримазол принадлежит к группе имидазолов и является противогрибковым препаратом.
Клотримазол проникает в пораженные слои кожи и действует на грибок. Результатом является разрушение грибков и ингибирование их роста.
Клотримазол крем используется для лечения грибковых заболеваний кожи рук, ног и туловища, вызванных дерматофитами, отрубевидного лишая, а также грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных грибами рода Candida.
Существуют следующие типы грибковых инфекций:
• Дерматофитии, вызываемые возбудителями рода Tinea – дерматомикоз стоп (стопа атлета), волосистой части головы, паховой области и области бедер, кожи подбородочной области и верхней губы (дерматомикоз бороды и усов), а также вызываемые возбудителем отрубевидного лишая. Основными симптомами являются зуд, шелушение и сыпь.
• Кандидозы, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida: грибковая кожная сыпь и молочница. Поражение может развиваться на любом участке тела, но чаще всего возникает там, где участки кожи трутся друг о друга, а именно в складках под грудью, в подмышечных ямках, в паховых складках, на коже и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена). Характерны следующие симптомы: постоянное жжение и зуд, болезненность и разнообразные пятна или бляшки, а также явления опрелости и мацерации. Развитию кандидозной инфекции могут способствовать такие факторы, как излишняя потливость, тесная или синтетическая одежда, средства гигиены, добавки для ванны.
Грибы рода Candida могут стать причиной развития потницы у детей. Симптомы грибковой потницы: красные пятна на ягодицах и половых органах у детей, жжение и зуд.
Не применяйте препарат
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз.
Не принимайте препарат внутрь.
При случайном попадании крема в глаза или рот, необходимо промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.
Клотримазол может снизить эффективность латексных противозачаточных средств, таких как презерватив или влагалищные диафрагмы. Следовательно, если вы наносите крем на вульву или половой член, следует использовать альтернативные средства контрацепции в течение, как минимум, пяти дней после использования препарата.
Клотримазол крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клотримазол с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Беременность
В качестве меры предосторожности, следует избегать применения клотримазола в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание
Во время лечения клотримазолом следует приостановить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Клотримазол крем предназначен для наружного применения.
Способ применения
Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки и осторожно втирать в течение 2-4 недель. Длительность лечения зависит от типа инфекции.
Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.
Небольшого количества крема (1/2 см длиной) достаточно для обработки поверхности площадью размера с ладонь.
При поражении стоп перед нанесением крема их следует помыть и тщательно высушить, особенно между пальцами.
Применение у детей и подростков
Не существуют специальные рекомендации.
Если вы применили препарата Клотримазол больше, чем следовало
Сообщения о случаях передозировки клотримазола при наружном применении отсутствуют. Если вы случайно проглотили крем, немедленно сообщите врачу. При попадании клотримазола внутрь возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Если вы забыли применить Клотримазол
Если вы забыли применить дозу, продолжайте лечение согласно полученным рекомендациям от вашего врача.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Клотримазол
Чтобы обеспечить полное выздоровление и предотвратить повторное инфицирование, не прекращайте лечение раньше, не посоветовавшись с лечащим врачом. При преждевременном прекращении лечения возможно неполное излечение инфекции.
Не прекращайте лечение сразу же после улучшения симптомов, а продолжайте применение препарата согласно рекомендациям врача, в зависимости от заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— аллергические реакции (обморок, низкое артериальное давление, затрудненное дыхание, крапивница).
В случае их появления, необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, жжения, покалывания, отек, раздражение и покраснение кожи на месте применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» республики Беларусь (Фармаконадзор): rceth.by, или по электронному адресу: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Без рецепта.
Состав
— Действующим веществом является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
— Прочими ингредиентами являются: полисорбат 60, сорбитан моностеарат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой однородный крем белого или почти белого цвета.
По 15 г крема в алюминиевой тубе, по одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
телефон (+373 22) 28-18-45
факс (+373 22) 28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «ФАРМАПРИМ» в Республике Беларусь
г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105, тел.:+ 375 173 85 26 09, тел. моб: + 375 296641080, e-mail: pavlovich.farmaprim@gmail.com
Цены в аптеках Минск
Клотримазол, крем, 1% 15 г ×1
для наружного применения, Фармаприм, Молдова • Без рецепта
Аналоги
Клотримазол, крем, 1% 15 г ×1
для наружного применения, Интеграфарм, Беларусь • Без рецепта
Клотримазол, крем, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Дельфарм познань, Польша • Без рецепта
Клотримазол, крем, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Хиперион, Румыния • Без рецепта
Клотримазол, крем, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Экзон, Беларусь • Без рецепта
Клотримазол, крем, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Наброс Фарма, Индия • Без рецепта