Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | Беречь от детей |
| Форма выпуска | Суппозитории |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Клиндамицин (Clindamycin) |
| Сфера применения | Гинекология |
| Фармакологическая группа | G01AA10 Клиндамицин |
| Количество в упаковке | 3 шт |
Инструкция по применению
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Действующие вещества
Клиндамицин
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит:активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа Эстаринум, Витепсол или Суппоцир).
Фармакологический эффект
0
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме – 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность I триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях – псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-006667/08
Торговое название препарата: Клиндацин®
Международное непатентованное название:
Клиндамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит: активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик — линкозамид.
Код АТХ: G01AA10.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме — 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармаприм», Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.
Упаковщик
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Перед
применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно
разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят во влагалище с помощью среднего
пальца руки как можно глубже, в положении лежа на спине, подтянув колени к
груди.
Рекомендуемая
доза: один суппозиторий, предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней
подряд.
Описание
Антибиотик-линкозамид
Состав
1
суппозиторий содержит:
Активное вещество
Клиндамицина
фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг.
Вспомогательные вещества
Полусинтетические
глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Фармакотерапевтическая группа
Линкозамиды
Фармакодинамика
Клиндамицина
фосфат неактивен in vitro, но
быстро гидролизуется in vivo с
образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин
относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков
в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом и влияет
на процесс трансляции. Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза
белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого
связанна с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более
высоком уровне, чем МПК (Минимальная подавляющая концентрация) инфицирующего
организма. Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за
модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации
азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В
условиях in vitro у некоторых
организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами,
макролидами и стрептограминами B.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В
условиях in vitro к клиндамицину
чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для
установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся
исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной
методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального
вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы
определения чувствительности Bacteroides spp. и
грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны
Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и
грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским
комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing
— EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались
чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести
также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D‑тест.
Тем не менее пограничные значения предназначены скорее для определения
направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
Фармакокинетика
После
применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в
виде суппозиториев) в течение 3 дней
примерно 30% (6–70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный
кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация-время» составляет
3,2 мкг•ч/мл
(0,42–11 мкг•ч/мл).
Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч
(1–10 ч)
после введения вагинального суппозитория и составляет на 3‑й день терапии
в среднем 0,27 мкг/мл
(0,03–0,67 мкг/мл). В среднем период полувыведения составляет 11 ч
(4–35 ч).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее,
чем при введении терапевтических доз внутрь или внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
В
клинических исследованиях вагинальных свечей клиндамицина участвовало
недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет
и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию
между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания
Бактериальный
вагиноз.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ.
–
У пациентов с антибиотик-ассоциированным
колитом в анамнезе.
–
Возраст до 18
лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Адекватных
контролируемых исследований по применению препарата в 1 триместре беременности
не проводилось, поэтому Клиндацин суппозитории вагинальные можно назначать
женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е.
когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит
потенциальный риск для плода.
В
исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь
каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев
приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При
применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности
увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды
имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Клиндацин
суппозитории вагинальные применялся во II триместре в течение 7 дней.
Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если
потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
Неизвестно,
выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5–3,8 мкг/мл
после системного применения.
Клиндамицин
обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на
микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном
вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей
матери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это не
является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать
предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу
грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую
необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные
нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием
матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Побочное действие
Классификация частоты
возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100
до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000
до <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить
на основании имеющихся данных.
|
Таблица |
||||||
|
Системно-органный |
Очень часто |
Часто от до 1/10 |
Нечасто |
Редко от ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
Частота |
|
Инфекционные и |
Грибковые инфекции, инфекции, |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Боль в животе, диарея, тошнота |
Рвота |
Псевдомембранозный |
|||
|
Нарушения со стороны |
Зуд кожи |
Сыпь |
||||
|
Нарушения со стороны |
Боль в боку |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Пиелонефрит, дизурия |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Вульвовагинальный кандидоз, |
Вагинальные инфекции, выделения из |
||||
|
Общие расстройства и |
Боль в месте введения, |
Передозировка
При
интравагинальном применении Клиндацин суппозитории вагинальные возможна
абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных
реакций.
Симптомы
Случайное
попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные
эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в
терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести
диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы
«Побочное действие», «Особые указания»).
Лечение
Симптоматическое
и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует
перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено,
что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и,
следовательно, может усиливать действие миорелаксантов
периферического действия, поэтому препарат следует применять с
осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное
применение с другими препаратами для интравагинального введения не
рекомендуется.
Особые указания
До
назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть
исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие
вульвовагинит.
Интравагинальное
применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных
микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и
практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием
тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии
выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости
провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток
следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать
в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального
введения (тампоны, спринцевание).
Не
рекомендуется применение препарата Клиндацин суппозитории вагинальные в период
менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
оснований полагать, что применение препарата Клиндацин суппозитории вагинальные
может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению
механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000099)-(РГ-RU) (14.01.2025) — АКРИХИН АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые
или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
На
продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и
пористого стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Москве
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Мира, 112
Планета Здоровья
Москва, шоссе Дмитровское, 169, к.1
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Волгоградский, 63
Ваша №1
Москва, Кропоткинский пер., 4, стр.1
ШАХ
Москва, пр-кт Ленинский, 43
ВИТА
Москва, ул. Винокурова, 10, к.1
MarFarm
Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, 2А, к.3 12Н
ВИТА
Москва, ул. Егерская, 3
Ваша №1
Москва, ул. Нижняя Радищевская, 5
Фармленд
Москва, пр-кт Солнцевский, 26
Состав
Клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг. Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Фармакологические свойства
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.; Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.; Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.; Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.; Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.; Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.; Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.; Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.; Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Клиндамицин (100 мг)
МНН: Клиндамицин
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clindamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009750
Информация о регистрации в РК:
20.01.2017 — 20.01.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клиндамицин
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические)
(Hard fat) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибиотики.
Код АТС G01AА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.
Фармакодинамика
Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.
В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.
Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.
К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.
Показания к применению
— инфекции шейки матки
— эндометрит
— абсцессы труб и яичников
— сальпингит, пельвиоперитонит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные действия
-
цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции
Редко
-
головная боль, головокружение, извращение вкуса
-
гипертиреоз
-
боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройство пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения
-
отклонения в микробиологических тестах
-
раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз
-
дизурия, глюкозурия, протеинурия
-
кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница
Противопоказания
— гиперчувствительность
— миастения
— выраженные нарушения функции печени и почек
— беременность (I триместр), период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом
Особые указания
Беременность
Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц обслуживающих установки, требующие особого внимания
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Email: tissa@indox.ru
| 805829881477977177_ru.doc | 54 кб |
| 571063621477978341_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники