Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
836 ₽
Среди
1244
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Уфе
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 373 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 1244 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Клиндамицин
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные
Количество в упаковке:
3 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Клиндацин
• В наличии в
1037 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Клиндацин 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
Состав
Клиндамицин
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические
Описание
Фармакологическое действие
КЛИНДАЦИН — антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Клиндацин: Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут. непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Клиндацин: Противопоказания
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Торговое название
Клиндацин
Действующее вещество (МНН)
Клиндамицин
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Клиндацин 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Клиндацин
• В наличии в
668 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Клиндацин 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
История стоимости Клиндацин 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Республика Башкортостан за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Клиндацин и наличие в аптеках в Уфе
100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
Оплата только наличными
POLZAru
09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс
Достоинства: ничего
Недостатки: горело все огнем(((( крем сжёг всю микрофлору(((( ужасный состав
этот препарат если почитать о нём нельзя при молочнице,, написано перед приёмом анализы сдать чтоб исключить,, Кандиду,, тоесть бактерию которая вызывает молочницу , врачи что не знают об этом?
Недостатки: Прописал врач. Не помог вообще, как будто и не ставила свечи (беременность 3 триместр)
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Статьи по теме
Купить Клиндацин, 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт. в Уфе с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Клиндацин, 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт. в Уфе от 681 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Клиндацин, 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Перед
применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно
разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят во влагалище с помощью среднего
пальца руки как можно глубже, в положении лежа на спине, подтянув колени к
груди.
Рекомендуемая
доза: один суппозиторий, предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней
подряд.
Описание
Антибиотик-линкозамид
Состав
1
суппозиторий содержит:
Активное вещество
Клиндамицина
фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг.
Вспомогательные вещества
Полусинтетические
глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Фармакотерапевтическая группа
Линкозамиды
Фармакодинамика
Клиндамицина
фосфат неактивен in vitro, но
быстро гидролизуется in vivo с
образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин
относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков
в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом и влияет
на процесс трансляции. Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза
белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого
связанна с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более
высоком уровне, чем МПК (Минимальная подавляющая концентрация) инфицирующего
организма. Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за
модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации
азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В
условиях in vitro у некоторых
организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами,
макролидами и стрептограминами B.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В
условиях in vitro к клиндамицину
чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для
установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся
исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной
методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального
вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы
определения чувствительности Bacteroides spp. и
грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны
Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и
грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским
комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing
— EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались
чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести
также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D‑тест.
Тем не менее пограничные значения предназначены скорее для определения
направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
Фармакокинетика
После
применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в
виде суппозиториев) в течение 3 дней
примерно 30% (6–70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный
кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация-время» составляет
3,2 мкг•ч/мл
(0,42–11 мкг•ч/мл).
Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч
(1–10 ч)
после введения вагинального суппозитория и составляет на 3‑й день терапии
в среднем 0,27 мкг/мл
(0,03–0,67 мкг/мл). В среднем период полувыведения составляет 11 ч
(4–35 ч).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее,
чем при введении терапевтических доз внутрь или внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
В
клинических исследованиях вагинальных свечей клиндамицина участвовало
недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет
и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию
между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания
Бактериальный
вагиноз.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ.
–
У пациентов с антибиотик-ассоциированным
колитом в анамнезе.
–
Возраст до 18
лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Адекватных
контролируемых исследований по применению препарата в 1 триместре беременности
не проводилось, поэтому Клиндацин суппозитории вагинальные можно назначать
женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е.
когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит
потенциальный риск для плода.
В
исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь
каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев
приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При
применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности
увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды
имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Клиндацин
суппозитории вагинальные применялся во II триместре в течение 7 дней.
Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если
потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
Неизвестно,
выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5–3,8 мкг/мл
после системного применения.
Клиндамицин
обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на
микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном
вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей
матери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это не
является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать
предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу
грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую
необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные
нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием
матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Побочное действие
Классификация частоты
возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100
до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000
до <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить
на основании имеющихся данных.
|
Таблица |
||||||
|
Системно-органный |
Очень часто |
Часто от до 1/10 |
Нечасто |
Редко от ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
Частота |
|
Инфекционные и |
Грибковые инфекции, инфекции, |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Боль в животе, диарея, тошнота |
Рвота |
Псевдомембранозный |
|||
|
Нарушения со стороны |
Зуд кожи |
Сыпь |
||||
|
Нарушения со стороны |
Боль в боку |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Пиелонефрит, дизурия |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Вульвовагинальный кандидоз, |
Вагинальные инфекции, выделения из |
||||
|
Общие расстройства и |
Боль в месте введения, |
Передозировка
При
интравагинальном применении Клиндацин суппозитории вагинальные возможна
абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных
реакций.
Симптомы
Случайное
попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные
эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в
терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести
диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы
«Побочное действие», «Особые указания»).
Лечение
Симптоматическое
и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует
перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено,
что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и,
следовательно, может усиливать действие миорелаксантов
периферического действия, поэтому препарат следует применять с
осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное
применение с другими препаратами для интравагинального введения не
рекомендуется.
Особые указания
До
назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть
исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие
вульвовагинит.
Интравагинальное
применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных
микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и
практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием
тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии
выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости
провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток
следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать
в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального
введения (тампоны, спринцевание).
Не
рекомендуется применение препарата Клиндацин суппозитории вагинальные в период
менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
оснований полагать, что применение препарата Клиндацин суппозитории вагинальные
может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению
механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000099)-(РГ-RU) (14.01.2025) — АКРИХИН АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые
или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
На
продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и
пористого стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Юных Ленинцев, 3, стр.1
Ваша №1
Москва, Россошанский проезд, 3
ФАРМАТ
Москва, ул. Синявинская, 11, к.11
ТРИКА
Москва, ул. Солдатская, 6А
Здесь Аптека
Москва, проезд 1-й Тушинский, 6, к.1
ВИТА
Москва, пр-кт Вернадского, 111
Здесь Аптека
Москва, ул. Новослободская, 46
Ваша №1
Москва, ул. Ясногорская, 7А
Фармленд
Москва, ул. Старокачаловская, 3/2
Планета Здоровья
Москва, шоссе Энтузиастов, 10/2
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | Беречь от детей |
| Форма выпуска | Суппозитории |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Клиндамицин (Clindamycin) |
| Сфера применения | Гинекология |
| Фармакологическая группа | G01AA10 Клиндамицин |
| Количество в упаковке | 3 шт |
Инструкция по применению
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Действующие вещества
Клиндамицин
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит:активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа Эстаринум, Витепсол или Суппоцир).
Фармакологический эффект
0
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме – 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность I триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях – псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Клиндацин® (Clindacin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клиндацин®
💊 Состав препарата Клиндацин®
✅ Применение препарата Клиндацин®
📅 Условия хранения Клиндацин®
⏳ Срок годности Клиндацин®
Описание лекарственного препарата
Клиндацин®
(Clindacin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
G01AA10
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Клиндацин® |
Суппозитории вагинальные 100 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-(000099)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндацин®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.
Показания препарата
Клиндацин®
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения препарата Клиндацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Клиндацин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АКРИХИН АО
(Россия)
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Клиндацин® (крем вагинальный, 2%)
Дата последней актуализации: 20.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Клиндацин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Акрихин ОАО
Условия хранения
крем вагинальный 2% туба алюминиевая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
суппозитории вагинальные 100 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Клиндамицин (в виде фосфата) — хорошо растворимый в воде сложный эфир полусинтетического антибиотика, полученного путем 7(S)-хлорзамещения 7(R)-гидроксильной группы линкомицина. Молекулярная масса 504,96 Да.
Фармакология
Микробиология
Клиндамицин ингибирует синтез бактериального белка на уровне бактериальной рибосомы. Связывается преимущественно с 50S рибосомальной субъединицей и влияет на процесс инициации пептидной цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериально активный клиндамицин.
Для установления диагноза бактериального вагиноза определение культуры и анализ на чувствительность бактерий не проводятся в обычном порядке. Стандартная методология тестирования чувствительности потенциальных возбудителей бактериального вагиноза, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis, не определена. Тем не менее клиндамицин является антимикробным ЛС, активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих организмов, которые, как сообщалось, связаны с развитием бактериального вагиноза: Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина в виде однократной интравагинальной дозы 100 мг, назначенной 6 здоровым женщинам-добровольцам в течение 7 дней, примерно 5% (диапазон от 0,6 до 11%) от принятой дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 18 нг/мл (диапазон от 4 до 47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (диапазон от 6 до 61 нг/мл). Этот пик концентрации был достигнут примерно через 10 ч после применения (диапазон 4–24 ч).
После применения 1 раз в день интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней подряд у 5 женщин с бактериальным вагинозом всасывание происходило медленнее и менее вариабельно, чем у здоровых женщин. Приблизительно 5% (диапазон от 2 до 8%) дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 13 нг/мл (диапазон от 6 до 34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (диапазон от 7 до 26 нг/мл). Этот пик был достигнут примерно через 14 ч после применения (диапазон 4–24 ч). Системное накопление клиндамицина после многократного вагинального применения было незначительным или отсутствовало. Системный T1/2 составил 1,5–2,6 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала клиндамицина не проводились. Проведенные тесты на генотоксичность включали микроядерный тест на крысах и тест Эймса. Оба теста были отрицательными.
Исследования фертильности у крыс, получавших перорально до 300 мг/кг/день (в 31 раз больше, чем воздействие на человека в пересчете на площадь поверхности тела), не выявили влияния на фертильность или способность к спариванию.
Клинические исследования
В двух клинических исследованиях с участием 674 небеременных женщин с бактериальным вагинозом сравнивали применение клиндамицина фосфата в течение 3 или 7 дней, клинические показатели излечения, определенные через 1 мес после терапии, составляли от 72 до 81% для 3-х дневного лечения и от 84 до 86% для 7-дневного лечения.
В клиническом исследовании с участием 249 пациенток во II и III триместрах беременности, получавших лечение в течение 7 дней, частота клинического излечения, определенная через 1 мес после терапии, составила 60% (77 из 129) в группе применявших клиндамицин и 9% (11 из 120) в группе с лекарственной формой без ДВ. Определение клинического излечения основывалось на отсутствии «рыбного» аминного запаха при смешивании вагинальных выделений с 10% раствором KOH и отсутствии клеток-клонов при микроскопическом исследовании.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз (ранее Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, неспецифический вагинит, Corynebacterium vaginitis или анаэробный вагиноз) у небеременных женщин и женщин во II и III триместрах беременности. Следует исключить другие возбудители, обычно ассоциирующиеся с вульвовагинитом, например Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N.gonorrhoeae, Candida albicans и вирус простого герпеса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину; региональный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — В.
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению клиндамицина у беременных женщин в течение I триместра. Клиндамицин следует использовать в течение I триместра беременности только в случае крайней необходимости.
Применение клиндамицина изучалось у беременных женщин во II триместре. У женщин, получавших лечение в течение семи дней, аномальное течение родов отмечалось у 1,1% пациенток, получавших клиндамицин, по сравнению с 0,5% пациенток, получавших плацебо.
Исследования репродукции были проведены на крысах и мышах с использованием пероральных и парентеральных форм клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 62 и 25 раз соответственно больше максимально допустимого воздействия на человека в пересчете на площадь поверхности тела). Не выявлено доказательств вреда для плода, вызванного клиндамицином. В одной линии мышей у плодов при воздействии клиндамицина наблюдалась расщелина неба, этот эффект не наблюдался в других линиях мышей или у других видов и поэтому считается специфическим эффектом для этой линии.
Клиндамицин был обнаружен в человеческом молоке после перорального или парентерального введения. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в человеческое молоко после вагинального применения.
В связи с возможностью возникновения серьезных побочных реакций у находящихся на грудном вскармливании младенцев из-за действия клиндамицина следует принять решение о прекращении кормления или отмене клиндамицина с учетом важности его применения для матери в каждом конкретном случае.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Клинические испытания
Небеременные женщины
В клинических исследованиях с участием небеременных женщин 1,8% из 600 пациенток, получавших вагинально клиндамицин в течение 3 дней, и 2,7% из 1325 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с его применением. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или не связанные с вагинальным введением клиндамицина, были зарегистрированы у 20,7% пациенток, получавших лечение в течение 3 дней, и у 21,3% пациенток, получавших лечение в течение 7 дней. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, представлены в таблице 1.
Таблица 1
Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% небеременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин
| Побочная реакция | Клиндамицин, вагинальный крем, % | |
| 3 дня (n=600) | 7 дней (n=1325) | |
| Со стороны мочеполовой системы | ||
| Вагинальный кандидоз | 7,7 | 10,4 |
| Вульвовагинит | 6 | 4,4 |
| Вульвовагинальное расстройство | 3,2 | 5,3 |
| Трихомонадный вагинит | 0 | 1,3 |
| Со стороны организма в целом | ||
| Системный кандидоз | 1,3 | 0,2 |
Другие побочные реакции, отмечавшиеся у <1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, включали следующие.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальные выделения, метроррагия, инфекция мочевыводящих путей, эндометриоз, нарушение менструального цикла, вагинит/вагинальная инфекция и вагинальная боль.
Системные реакции: локализованная боль в животе, генерализованная боль в животе, спазмы в животе, галитоз, головная боль, бактериальная инфекция, воспалительный отек, аллергическая реакция и грибковая инфекция.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диарея, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Со стороны ЦНС: головокружение и вертиго.
Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.
Со стороны кожи: зуд (не в месте нанесения), кандидоз, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема и крапивница.
Со стороны органов чувств: извращение вкуса.
Беременные женщины
В клиническом исследовании с участием женщин во II триместре беременности 1,7% из 180 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за связанных с применением клиндамицина побочных реакций. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или связь которых не установлена с вагинальным применением клиндамицина, были зарегистрированы у 22,8% беременных пациенток. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо, представлены в таблице 2.
Таблица 2
Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% беременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо
| Побочная реакция | Клиндамицин, 7 дней (n=180), % | Плацебо, 7 дней (n=184), % |
| Со стороны мочеполовой системы | ||
| Вагинальный кандидоз | 13,3 | 7,1 |
| Вульвовагинальное расстройство | 6,7 | 7,1 |
| Аномальное течение родов | 1,1 | 0,5 |
| Со стороны организма в целом | ||
| Грибковая инфекция | 1,7 | 0 |
| Со стороны кожи | ||
| Зуд, не связанный с местом применения | − | 0 |
Другие побочные реакции, отмечавшиеся у <1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, включали следующие.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, метроррагия, боль во влагалище и трихомонадный вагинит.
Системные реакции: инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны кожи: зуд (в месте нанесения) и эритема.
Другие лекарственные формы клиндамицина
Вагинальное применение клиндамицина обеспечивает минимальные Сmax в сыворотке крови и системное воздействие (AUC) по сравнению с пероральным приемом в дозе 100 мг. Хотя эти более низкие уровни воздействия с меньшей вероятностью могут вызвать распространенные реакции, наблюдаемые при пероральном применении клиндамицина, возможность этих и других реакций в настоящее время нельзя исключить. Данные хорошо контролируемых исследований, непосредственно сравнивающих клиндамицин, применяемый перорально, с клиндамицином, применяемым вагинально, в настоящее время отсутствуют.
При пероральном или парентеральном применении клиндамицина отмечались следующие побочные реакции и изменения в лабораторных анализах.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, эзофагит, тошнота, рвота и диарея.
Со стороны системы кроветворения: преходящая нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз и тромбоцитопения. Ни в одном из сообщений об этих реакциях не удалось установить прямой этиологической связи с одновременной терапией клиндамицином.
Реакции гиперчувствительности: макулопапулезная сыпь и крапивница. Генерализованные кожные высыпания легкой или средней степени морбиллиформного типа являются наиболее частыми из всех побочных реакций. С применением клиндамицина также связаны редкие случаи развития многоформной эритемы, некоторые из которых напоминают синдром Стивенса-Джонсона. Сообщалось о нескольких зафиксированных случаях анафилактоидных реакций. При возникновении реакции гиперчувствительности применение клиндамицина следует немедленно отменить.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха и отклонения в функциональных анализах печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редкие случаи полиартрита.
Со стороны почек: хотя прямая связь применения клиндамицина с поражением почек не установлена, в редких случаях наблюдались нарушения функции почек, проявляющиеся азотемией, олигурией и/или протеинурией.
Взаимодействие
Было показано, что клиндамицин обладает свойствами блокатора нервно-мышечной передачи и при одновременном применении может усиливать действие других ЛС, блокирующих нервно-мышечную передачу. Поэтому его следует с осторожностью применять у пациенток, получающих такие ЛС.
Передозировка
При вагинальном применении клиндамицин может всасываться через слизистую влагалища в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты (см. «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы
Интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 3 или 7 дней подряд у небеременных и в течение 7 дней подряд у беременных пациенток.
Меры предосторожности
При оценке показаний к назначению клиндамицина клинический диагноз бактериального вагиноза обычно ставится на основании наличия однородных выделений из влагалища, которые имеют рН более 4,5, «рыбный» аминный запах при смешивании с 10% раствором KOH и содержат клетки-клоны при микроскопическом исследовании. Результаты окрашивания по Грамму, соответствующие диагнозу бактериального вагиноза, включают заметно сниженную или отсутствующую морфологию Lactobacillus, преобладание морфотипа Gardnerella и отсутствие или малое количество лейкоцитов.
При применении почти всех антибактериальных ЛС, включая клиндамицин, может развиваться псевдомембранозный колит, который может иметь различную степень тяжести — от легкой до угрожающей жизни. При пероральном и парентеральном введении клиндамицина наблюдалось развитие тяжелого колита, который может закончиться летальным исходом. Сообщалось о развитии диареи, кровавого поноса и колита (включая псевдомембранозный колит) при использовании клиндамицина, принимаемого перорально и парентерально, а также дермальных форм клиндамицина. Поэтому важно рассмотреть вероятность развития этого диагноза у пациентов, у которых после применения клиндамицина, даже интравагинального, появилась диарея, поскольку примерно 5% дозы клиндамицина системно всасывается через слизистую оболочку влагалища.
Лечение антибактериальными ЛС изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридиальной флоры. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной развития антибиотикоассоциированного колита.
После установления диагноза псевдомембранозного колита необходимо начать терапевтические мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно купируются только прекращением применения клиндамицина. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос о лечении изотоническими и другими электролитными растворами, введении белковых добавок и лечении антибактериальным ЛС, клинически эффективным против колита, вызываемого Clostridium difficile.
Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после противомикробного лечения.
Вагинальное применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов во влагалище. В клинических исследованиях с участием 600 небеременных женщин, получавших лечение в течение 3 дней, Candida albicans была обнаружена, либо симптоматически, либо культурально, у 8,8% пациенток. У 9% пациенток был диагностирован вагинит. В клинических исследованиях с участием 1325 небеременных женщин, получавших лечение в течение 7 дней, Candida albicans была обнаружена симптоматически или культурально у 10,5% пациенток. Вагинит был диагностирован у 10,7% пациенток. У 180 беременных женщин, получавших лечение в течение 7 дней, Candida albicans была обнаружена симптоматически или культурально у 13,3% пациенток. У 7,2% пациенток был диагностирован вагинит. Инфекция Candida albicans включает такие нозологические формы, как вагинальный кандидоз и системный кандидоз. Термин «вагинит» включает следующие нозологические формы: вульво-вагинальное расстройство, вульвовагинит, вагинальные выделения, трихомонадный вагинит и вагинит.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность вагинального применения клиндамицина у педиатрических пациентов не установлены.
Пожилой возраст. Клинические исследования вагинального применения клиндамицина не включали достаточного количества испытуемых от 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.