Растительный лекарственный препарат Климадинон® выпускается в двух формах: капли 50 мл для приема внутрь и таблетки 20 мг светло-коричневого цвета. Активное вещество в обеих формах одно и то же, отличаются лишь вспомогательные компоненты. Можно выбрать форму препарата, наиболее удобную для применения.
Как принимать
Применение Климадинона® целесообразно в течение длительного времени для достижения наилучших результатов. Следует принимать препарат ежедневно, 2 раза в день — утром и вечером, по 30 капель или по 1 таблетке в зависимости от выбранной формы выпуска.
При приеме капель важно предварительно встряхивать флакон. Таблетки стоит принимать не разжевывая, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Терапевтическое действие препарата наступает постепенно, проявляется примерно через 2 недели после начала регулярного приема.
Индивидуально определяется, сколько времени принимать Климадинон®. Без консультации со специалистом допускается применение до 6 месяцев. Применение препарата не зависит от приема пищи, но важно делать это регулярно, в одно и то же время утром и вечером.
Показания и противопоказания
Действующее вещество способствует облегчению симптомов менопаузы, таких как приливы, повышенное потоотделение. Препарат помогает улучшить состояние костной ткани и кожи, а также нормализует эмоциональный фон и помогает справиться с нарушениями сна. Поэтому показанием к применению препарата является собственно менопауза и ее проявления.
Противопоказан препарат в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к основному действующему или вспомогательным веществам в составе;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет;
- алкогольная зависимость, в том числе в ремиссии (для лекарственной формы в виде капель);
- непереносимость лактозы (для таблеток);
- бронхиальная астма и некоторые другие заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся их повышенной чувствительностью (для капель), так как попадание раствора в дыхательные пути может вызвать спазм.
При наличии у женщины заболеваний печени прием Климадинона® возможен, но с осторожностью — предварительно проводится оценка функций печени. Также осторожно препарат в форме капель назначают при эпилепсии и перенесенных травмах головного мозга.
В случае если женщина лечится или лечилась ранее от рака молочной железы либо других гормонозависимых опухолей, перед применением Климадинона® необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия и совместимость
На фоне лечения препаратами цимицифуги отмечались случаи нарушения функции печени, такие как гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (АлАТ и АсАТ). Также есть данные о возникновении кожных реакций: крапивнице, кожном зуде, сыпи, отеке лица и периферических отеках. Помимо этого, в отдельных случаях сообщалось о нарушениях со стороны пищеварительной системы в виде диареи и диспепсии.
Частота вышеперечисленных побочных действий Климадинона® неизвестна, так как они встречаются крайне редко. При развитии нежелательных реакций следует отменить прием препарата и сообщить о симптомах врачу.
Говоря о совместимости с другими лекарственными препаратами, стоит отметить, что совместный прием Климадинона® и эстрогенсодержащих препаратов следует предварительно согласовать с врачом.
О несовместимости с алкоголем данные отсутствуют, однако важно помнить, что в составе капель Климадинон® есть небольшое количество этилового спирта (этанола). Это следует учесть пациенткам, проходящим в настоящее время или прошедшим лечение от алкогольной зависимости.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.
* экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.
Экстрагент — этанол 50% (об/об).
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96% (об/об), вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Показания препарата
Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 30 капель ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Перед применением следует взбалтывать.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациентки с алкоголизмом (или излечившиеся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол;
- пациентки с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (из-за содержания масла мяты перечной). Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
С осторожностью:
- пациентки с заболеваниями печени (только после обследования функции печени);
- эпилепсия;
- заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Препарат содержит этанол, в связи с чем противопоказано применение у пациенток с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Принимаать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Описание
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** | |
| оболочка: тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** |
*Экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении
**Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт жидкий* * (экстрагент — этанол 50% (oб/oб) (1:5) — 12 г | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло эфирное; этанол 96% (oб/oб); вода очищенная |
*Экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении
Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерические средства растительного происхождения (Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты)
Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.
Противопоказания
Для капель и таблеток:
гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
Для капель и таблеток. С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Дополнительно для капель. С осторожностью: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для таблеток. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007480)-(РГ-RU) (31.10.2024) — Бионорика CE (Германия) — действует
Содержит спирт
Да
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Капли для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.
Срок годности после вскрытия
6 месяцев
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Молостовых, 1Д
ВИТА
Москва, ул. Фестивальная, 8А
Фармленд
Москва, ул. Изумрудная, 18
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 27
Планета Здоровья
Москва, 2-й Грайвороновский проезд, 42, к.3
Ригла
Москва, ул. Живописная, 24
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 24, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Новомарьинская, 14/15
Ригла
Москва, ул. Маркситская, 1, к.1
ЗдравСити
Москва, шоссе Варшавское, 170Е, к.5
Состав
На 1 таблетку:
Активный компонент:
Цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт сухой 20,0 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58 % о/о) и лактозы моногидрата 17,2 мг).
Вспомогательные компоненты:
Кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е 171, железа окись желтая Е 172, железа окись красная Е 172, макрогол 6 000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0,2) 1,35 мг и сорбиновая кислота 0,01 мг).
Показания к применению
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы.
Нельзя применять для лечения пациентов с эстроген-зависимыми опухолями.
С осторожностью:
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется врачом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Без консультации врача препарат не следует применять более 3 месяцев.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом.
Больные сахарным диабетом могут принимать таблетки Климадинон, так как разовая доза данного препарата содержит менее 0,04 «хлебных единиц».
Описание
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Климадинон® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект Климадинона® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области. Возможно увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.
Передозировка
Случаи передозировки и интоксикации на настоящее время неизвестны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами, требующими повышенного внимания.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя