Кламокс таблетки инструкция по применению

Кламокс: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

1. Лекарственная форма
2. Состав
3. Описание
4. Фармакотерапевтическая группа
5. Фармакологические свойства
6. Показания к применению
7. Способ применения и дозы
8. Побочные действия
9. Лекарственные взаимодействия
10. Особые указания
11. Передозировка
12. Форма выпуска и упаковка
13. Условия хранения
14. Срок хранения
15. Условия отпуска из аптек
16. Производитель

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Состав

Одна  таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1 : 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг),

ввспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный  безводный  (Аэросил 200), магния стеарат,  кросповидон — тип  А, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101),

состав оболочки  опадри белый  OY-S-7191 :гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки  продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,  толщиной не более 6.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины  в комбинации  с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота  связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными).

Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.

Основной путь выведения из организма — с мочой, некоторая часть выводится  с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % — с выдыхаемым  воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях

При нарушении функции почек снижается  почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота — особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,  Fusobacterium nucleatum,  Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы:  Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:

— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония)

— инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит)

— инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит)

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции)

— инфекции костей и суставов (остеомиелит)

— септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (дети с массой  тела более 40 кг) при легком  и среднетяжелом течении инфекции назначают  по 1 таблетке каждые 12 часов,  тяжелые инфекции  (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы) — по 1 таблетке каждые 8 часов.

Таблетка принимается целиком, не разжевывая.

Кламокс легко всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Для уменьшения эффектов со стороны желудочно-кишечнего тракта Кламокс  следует назначать до еды.

Курс лечения 5-7 дней.

Лечение не следует продолжать более 14 дней (в частности, остеомиелит)  без повторной оценки состояния больного.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу  препарата Кламокс нет необходимости.  У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать  так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100,

редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота  чаще  встречается  при  применении  высоких  доз  препарата.  Для

снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи.

Иногда

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— судороги

— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

—  гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амоксициллину,  клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и  другим бета-лактамным антибиотикам

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов  в анамнезе

— инфекционный мононуклеоз

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение  совместно с аллопуринолом  повышает частоту развития кожных аллергических реакций.

При  одновременном   применении  Кламокса  и  антикоагулянтов  возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не  следует  применять  в  комбинации с бактериостатическими  антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса.

Комбинация с Рифампицином антогонистична.

Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%.  Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как  существует риск развития  перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от  легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

С осторожностью  назначают препарат пациентам  с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как  головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Текирдаг, Турция

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Состав

Одна  таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1 : 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг),

ввспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный  безводный  (Аэросил 200), магния стеарат,  кросповидон — тип  А, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101),

состав оболочки  опадри белый  OY-S-7191 :гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки  продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,  толщиной не более 6.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины  в комбинации  с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота  связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными).

Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.

Основной путь выведения из организма — с мочой, некоторая часть выводится  с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % — с выдыхаемым  воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях

При нарушении функции почек снижается  почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота — особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,  Fusobacterium nucleatum,  Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы:  Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:

— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония)

— инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит)

— инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит)

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции)

— инфекции костей и суставов (остеомиелит)

— септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (дети с массой  тела более 40 кг) при легком  и среднетяжелом течении инфекции назначают  по 1 таблетке каждые 12 часов,  тяжелые инфекции  (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы) — по 1 таблетке каждые 8 часов.

Таблетка принимается целиком, не разжевывая.

Кламокс легко всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Для уменьшения эффектов со стороны желудочно-кишечнего тракта Кламокс  следует назначать до еды.

Курс лечения 5-7 дней.

Лечение не следует продолжать более 14 дней (в частности, остеомиелит)  без повторной оценки состояния больного.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу  препарата Кламокс нет необходимости.  У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать  так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100,

редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота  чаще  встречается  при  применении  высоких  доз  препарата.  Для

снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи.

Иногда

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— судороги

— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

—  гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амоксициллину,  клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и  другим бета-лактамным антибиотикам

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов  в анамнезе

— инфекционный мононуклеоз

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение  совместно с аллопуринолом  повышает частоту развития кожных аллергических реакций.

При  одновременном   применении  Кламокса  и  антикоагулянтов  возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не  следует  применять  в  комбинации с бактериостатическими  антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса.

Комбинация с Рифампицином антогонистична.

Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%.  Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как  существует риск развития  перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от  легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

С осторожностью  назначают препарат пациентам  с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как  головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Текирдаг, Турция

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное комбинированное средство для системного применения. Эффективность препарата обусловлена взаимодополняющими свойствами действующих веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Амоксициллин + Клавулановая кислота — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия + ингибитор бета-лактамаз. Амоксициллин – антибиотик-пенициллин полусинтетический; бактерицидное действие – результат ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Обладает активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности Амоксициллина
не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Присутствие Клавулановой кислоты в препарате защищает Амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр Амоксициллина. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит комплекс Амоксициллин+Клавулановая кислота в соотношении 250мг/125мг или 500мг/125мг, или 875мг/125мг.

Таблетки диспергируемые – 1 таблетка содержит комплекс Амоксициллин+Клавулановая кислота в соотношении 125мг/31,25мг или 250мг/125мг, или 500мг/125мг, или 875мг/125мг.

Порошок/гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь – 5мл суспензии содержат комплекс Амоксициллин+Клавулановая кислота в соотношении 125мг/31,25мг или 200мг/28,5мг, или 250мг/62,5мг, или 400мг/57мг, или 600мг/42,9мг.

Порошок для приготовления раствора для в.в. введения
– в одном флаконе содержится комплекс Амоксициллин+Клавулановая кислота
в соотношении 500мг/100мг или 1000мг/200мг.

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации Амоксициллин+Клавулановая кислота микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов, напр.: рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит с возможностью проведения длительной терапии);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

— одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

— другие смешанные инфекции (септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Амоксициллину, Клавулановой кислоте, бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.) и/или вспомогательным компонентам препарата;

— наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты;

— детский возраст с массой тела до 10 кг от 3-мес до 1 года (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов);

— детский возраст при массе тела менее 40кг или до 12 лет (для лекарственной формы в дозе 875 мг+125 мг).

С осторожностью — тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.

Побочное действие. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь; сонливость, головная боль. Редко и очень редко возможны: —инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); кандидоз кожи и слизистых оболочек; -нарушения со стороны крови и лимфатический системы: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна: эозинофилия; —нарушения со стороны иммунной системы: реакции сходные с сывороточной болезнью; тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; —нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; —со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; —аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; —местные реакции — при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Комбинацию Амоксициллин/Клавулановая кислота при беременности и грудном вскармливании следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание (у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек).

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции, от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат принимают внутрь, предпочтительнее – в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение Амоксициллина+Клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием).

Таблетки п/о, п/п/о проглатывают целиком, не раскусывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки диспергируемые – таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, а также можно растворить в воде (минимум 30мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для обеспечения режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата в лекарственной форме — Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Таблетки диспергируемые (растворимые предварительно в небольшом количестве воды). Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно! Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1.Наличием горизонтальной метки. 2.Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3.Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.). Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 7 дней (отдельные производители указывают иные сроки хранения в Инструкции по применению препарата). Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом.

Порошок для приготовления раствора для в.вен. введения. Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций: следует растворить содержимое флакона 600мг (500мг+100мг) в 10мл воды для инъекций или 1,2г (1000мг+200мг) — в 20мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин). Для в/в инфузии: для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600мг (500мг+100мг) или 1,2г (1000мг+200мг) препарата, должны быть разведены в 50мл или 100мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30–40 мин.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: ▪Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела >40кг препарат назначают по 500мг/125мг 3 раза/сутки или по 875мг/125мг 2 раза/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400мг/600мг в сутки. ▪ Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40кг режим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки и делится на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 60мг/15мг/кг в сутки. Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Передозировка. Симптомы: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача. Лечение: симптоматическое; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови. Амоксициллин+Клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию Амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.

Особые указания. Препараты в комбинации Амоксициллин+Клавулановая кислота назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. Перед началом терапии препаратом следует уточнить касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

Условия хранения: -в недоступном для детей
месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при
температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского
препарата. Приготовленную
суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в
течение 7 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в Инструкции по
применению препарата). 

1. Что такое Кламокс BID

 Антибактериальное (противомикробное) лекарственное комбинированное средство для системного применения. Эффективность препарата обусловлена взаимодополняющими свойствами действующих веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Амоксициллин + Клавулановая кислота — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия + ингибитор бета-лактамаз. Амоксициллин – антибиотик-пенициллин полусинтетический; бактерицидное действие – результат ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Обладает активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности Амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Присутствие Клавулановой кислоты в препарате защищает Амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр Амоксициллина. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

2. Для чего используется Кламокс BID

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации Амоксициллин+Клавулановая кислота микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов, напр.: рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит с возможностью проведения длительной терапии);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

— одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

— другие смешанные инфекции (септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

3. Противопоказания

— повышенная чувствительность к Амоксициллину, Клавулановой кислоте, бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.) и/или вспомогательным компонентам препарата;

— наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты;

— детский возраст с массой тела до 10 кг от 3-мес до 1 года (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов);

— детский возраст при массе тела менее 40кг или до 12 лет (для лекарственной формы в дозе 875 мг+125 мг).

С осторожностью — тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.

4. Кламокс BID с другими лекарственными средствами

Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови. Амоксициллин+Клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию Амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.

5. Способ применения и дозы

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции, от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат принимают внутрь, предпочтительнее – в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение Амоксициллина+Клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием).

Таблетки п/о, п/п/о проглатывают целиком, не раскусывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки диспергируемые – таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, а также можно растворить в воде (минимум 30мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для обеспечения режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата в лекарственной форме — Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Таблетки диспергируемые (растворимые предварительно в небольшом количестве воды). Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно! Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1.Наличием горизонтальной метки. 2.Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3.Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.). Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 7 дней (отдельные производители указывают иные сроки хранения в Инструкции по применению препарата). Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом.

Порошок для приготовления раствора для в.вен. введения. Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций: следует растворить содержимое флакона 600мг (500мг+100мг) в 10мл воды для инъекций или 1,2г (1000мг+200мг) — в 20мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин). Для в/в инфузии: для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600мг (500мг+100мг) или 1,2г (1000мг+200мг) препарата, должны быть разведены в 50мл или 100мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30–40 мин.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: ▪Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела >40кг препарат назначают по 500мг/125мг 3 раза/сутки или по 875мг/125мг 2 раза/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400мг/600мг в сутки. ▪ Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40кг режим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки и делится на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 60мг/15мг/кг в сутки. Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь; сонливость, головная боль. Редко и очень редко возможны: -инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); кандидоз кожи и слизистых оболочек; -нарушения со стороны крови и лимфатический системы: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна: эозинофилия; -нарушения со стороны иммунной системы: реакции сходные с сывороточной болезнью; тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; -нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; -со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; -аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; -местные реакции — при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены.

7. Условия хранения

В недоступном для детей месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 7 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в Инструкции по применению препарата).