Кетанов таблетки инструкция по применению таблетки от чего помогает

Описание

Кетанов – лекарственное средство, которое снижает болевой порог, купирует воспалительный процесс и нормализует терморегуляцию. Облегчает состояние при травмах и ушибах, а также в послеоперационный период. Относится к группе ненаркотических анальгетиков (НПВП). Цена Кетанова указана в карточке товара на сайте.

Действующие вещества

Кеторолака трометамин.

Форма выпуска

Кетанов выпускается в виде круглых таблеток белого (синего) цвета и прозрачного раствора для внутримышечных инъекций. Лекарство в таблетках упаковывается по 10/100 шт (по 10/20 шт – диспергируемая форма) в блистеры, которые затем затариваются в картонные пачки с инструкцией по применению Кетанова.

Препарат в виде инъекции упаковывается в солнцезащитные ампулы по 10 шт., которые фасуются в блистеры, а затем – в картонные пачки.

Состав

В 1 диспергируемой таблетке Кетанова содержится 10 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• кукурузный крахмал – 18 мг;
• МКЦ – 18 мг;
• L-аспартил-L-фенилаланин – 3,6 мг;
• кросповидон – 9 мг;
• маннит – 115 мг;
• пропилгаллат – 0,5 мг;
• стеариновокислый магний – 1,8 мг;
• индигокармин (краситель) – 3 мг;
• мята перечная (ароматизатор) – 0,5 мг.

В 1 мл раствора Кетанов содержится 30 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• хлористый натрий – 4,35 мг;
• этанол – 96%
• гидроокись натрия – 0,4 мг
• трилон Б – 500 мкг
• вода д/и – до 1 мл.

Фармакологический эффект

Кетанов – медикаментозный препарат нестероидного происхождения, действие которого направлено на кратковременное устранение болевого синдрома, нормализацию температуры тела, а также подавление воспалительного процесса в тканях. Действующий компонент ненаркотического анальгетика блокирует активность ферментов, ответственных за регуляцию болевого порога, терморегуляцию и ответную реакцию организма на повреждение тканей.

Кетанов в таблетках и ампулах не вызывает зависимость. Прием НПВП не нарушает цикл «вдох-выдох», трометамин не оказывает успокаивающего эффекта и не устраняет симптомы тревожного состояния.

Потенциал Кетанова как анальгетика идентичен с морфием.

Обезболивающий эффект после приема таблеток проявляется уже через 1 час, а максимальный порог потери чувствительности наблюдается спустя 2-3 часа.

Если назначать уколы Кетанов, то анальгезирующее действие у пациента будет зафиксировано уже через 30 минут, а максимальный порог потери чувствительности фиксируется спустя 1,5-2 часа.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ненаркотический анальгетик быстро усваивается в организме (биодоступность варьируется от 80 до 100%). Максимальный уровень действующего компонента фиксируется спустя 40 минут (если рекомендуемую дозу в 10 мл принимать внутрь натощак). Жирная пища снижает усвояемость трометамина.

При введении раствора Кетанов также отмечается высокая скорость всасывания лекарственного средства. Максимальный уровень активного вещества будет зафиксирован через 40-50 минут.

С белками связь составляет 99%.

Компоненты НПВП, введенные в организм парентерально, на 90% выводятся с мочой (остальное – через ЖКТ).

Период достижения стационарной концентрации (Css) составляет 24 часа (если принимать ненаркотический анальгетик внутрь не менее 4 раз в сутки). Показатель стационарной концентрации после однократного приема НПВП (10 мг) будет варьироваться от 0,3 до 0,7 мкг/мл.

В период лактации максимальный уровень кеторолака трометамина фиксируется уже спустя 2 часа (7,3 нг/мл – если пить таблетки 4 раза в сутки). Максимальный уровень активного вещества в организме матери достигает 7.9 нг/мл.

При назначении инъекций Кетанов компоненты лекарства выводятся из организма женщины через грудное молоко в небольших количествах. У пациентов, которые принимают таблетки, более 50% активного вещества усваивается в печени, а выводится с мочой (91%) и калом (6%). Процедура гемодиализа для детоксикации организма от компонентов Кетанова неэффективна. У лиц без заболеваний мочевыводящих путей показатель T1/2 варьируется от 2,4 до 9,2 ч. При дисфункции мочевыводящих органов показатель T1/2 достигает не менее 10.3 ч (при осложненных формах патологии – свыше 13 ч).

Печень на период полувыведения влияния не оказывает.

Показания

• вывихи, ушибы, растяжения;
• межреберная невралгия;
• лечение/удаление зуба;
• боль при раковых опухолях;
• артралгия;
• мышечная боль;
• острая ревматическая лихорадка;
• боль после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• гиперчувствительность к трометамину и НПВП;
• эрозии/язвенная болезнь желудка;
• болезни кроветворных органов;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• обезвоживание организма;
• болезни мочевыводящих путей и печени;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• беременность и период лактации;
• повышенная кровоточивость;
• пациенты до 16 лет;
• пациенты, у которых диагностирована гемофилия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначается пациентам с повышенным давлением, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, системной красной волчанкой, воспалением желчного пузыря, дисфункцией периферических артерий, миокардитами, патологиями мочевыводящих органов, печеночной недостаточностью, полипами носоглотки, а также пожилым людям старше 65 лет. Наличие никотиновой и алкогольной зависимости усиливает токсичность НПВП для органов пищеварения.

Способ применения

Препарат отпускается строго по назначению врача.

При пероральном назначении трометамина однократная дозировка составляет 10 мг, повторный прием НПВП возможен с периодичностью до 4 раз в сутки (в зависимости от интенсивности болевого синдрома). Предельная доза трометамина в сутки не должна превышать 40 мг. Курс длится 5 дней. При переходе с инъекций на таблетированную терапию суммарная дозировка активного компонента в первый день после коррекции лечения должна быть не более 90 мг (пациенты от 16 до 65 лет) и 60 мг (пациенты старше 65 лет).

При парентеральном приеме НПВП однократная дозировка может варьироваться от 10 до 30 мг (в зависимости от интенсивности болевого синдрома). При сильных болях Кетанов назначают до 4 раз в сутки. Интервал между уколами должен составлять от 4 до 6 часов. Курс приема анальгетика в виде раствора не превышает 2 дней.

Пациент не будет болеть от передозировки лекарства, если суточная концентрация трометамина в организме не превысит 90 мг (для тех, у кого нет почечных патологий) и 60 мг (для лиц с заболеваниями мочевыводящих путей и пожилых людей старше 65 лет).

Кетанов от зубной боли принимают по 1 таблетке в день (детям до 12 лет – не более ½ таблетки). Если денталгия обостряется, то возможен прием еще одной таблетки (спустя 5-6 часов).

Применение при беременности

При беременности и в период лактации Кетанов не назначается.

Побочные действия

При применении НПВП возможны побочные эффекты от разных систем жизнедеятельности организма:

1. Нервная (судороги, галлюцинации, гиперактивность, депрессия, психоз, перепады настроения – редко; сонливость, цефалгия – часто).
2. Дыхательная (отек гортани и легких, спазмы в бронхах, ринит, одышка – редко).
3. Мочевыделительная (гиперазотемия, наличие крови в моче, поллакиурия, боль в пояснице – редко).
4. ЖКТ (гепатит, отсутствие аппетита, тошнота, желудочные кровотечения, эрозивный гастрит, панкреатит, – редко; жидкий стул, боли в эпигастрии – часто).
5. 5.Кожные покровы (уртикария, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Риттера – редко).
6. 6.Сердечно-сосудистая (обморок – редко).
7. 7.Система кроветворения (эозинофильный лейкоцитоз, лейкоцитопения, анемия – редко).

После приема Ketanov у пациентов преимущественно увеличивается масса тела, возникают отеки (лицо, ступни, лодыжки, голени).

В случае превышения допустимой дозировки ненаркотического анальгетика назначают промывание желудка плюс абсорбент (при пероральном приеме) и симптоматическую терапию (при парентеральном приеме).

Передозировка

Превышение рекомендуемых доз при терапии НПВП может спровоцировать следующие симптомы:

• тошнота;
• жидкий стул;
• нарушение кислотно-щелочного баланса;
• кишечные колики;
• дисфункция почек.
• повреждение слизистой желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно принимать Кетанов с кортикотропами, аспирином, (увеличивается риск язвенной болезни желудка).

Комбинация ненаркотического анальгетика с метотрексатом и парацетамолом повышает риск почечной недостаточности.

Одновременный прием Кетанов с антиагрегантами, тромболитиками, антикоагулянтами, может спровоцировать внутренние кровотечения.

Трометамин уменьшает и гипотензивных средств эффективность диуретиков.

Кетанов повышает уровень концентрации верапамила и нифедипина в крови. Сочетание НПВП с вальпроевой кислотой ухудшает процесс тромбообразования.

Анальгетик не рекомендуется приобретать вместе с препаратами лития и раствором трамадола (по причине их фармакологической несовместимости).

Запрещено комбинировать в одном шприце раствор Кетанов с гидроксизином, сульфатом морфина и прометазином.

Особые указания

Возможны аллергические реакции, что проявляется геморрагической сыпью, покраснением и зудом кожи. При возникновении сыпи, а также симптомов, свидетельствующих о нарушениях работы печени, прием анальгетика прекращают. Не рекомендуется применять Кетанов при хроническом болевом синдроме.

Комбинация ненаркотического анальгетика с альтернативными НПВП может спровоцировать сбои в работе сердечной мышцы, гипертензию и отечность. Для компенсации риска гастропатий с трометамином назначают Мизопростол или Омепразол.

С осторожностью анальгетик следует принимать в послеоперационный период, когда пациент нуждается в тщательном гемостазе. Лицам старше 65 лет, которые преимущественно покупают Кетанов в аптеках, рекомендуется принимать средство в минимально допустимых количествах, поскольку период полувыведения в пожилом возрасте увеличивается, а коэффициент детоксикации в плазме крови – уменьшается.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и Московской области Кетанов можно купить по рецепту врача. Стоимость НПВП зависит от количества таблеток (ампул) в блистере.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Купирует боль средней и сильной интенсивности, снимает жар и препятствует воспалению.

Сколько времени действует Кетанов

• По рецепту

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:10 мг
• В
  упаковке:20 шт.

Перейти к формам выпуска

все
товары Кетанов,
4 шт.

Всасывание

После приема внутрь кеторолак абсорбируется быстро и полностью из ЖКТ, при этом C_max в плазме достигается через 50 мин и составляет 0.87 мкг/мл. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Распределение

После в/в введения разовой дозы V_d составляет 0.25 л/кг. Более 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. После однократного и многократного применения фармакокинетика кеторолака является линейной. C_ss в плазме крови достигается через 1 день при применении 4 раз/сут. При длительном применении изменений не наблюдалось.

Выведение

После в/в введения разовой дозы Т_1/2 составляет 5 ч, клиренс – 0.55 мл/мин/кг. У здоровых добровольцев терминальный Т_1/2 из плазмы крови составляет, в среднем, 5.4 ч.

Кеторолак и его метаболиты (конъюгаты и p-гидроксиметаболиты) выводятся в основном с мочой — 91.4%, остальная часть — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (средний возраст 72 года) Т_1/2 составляет 6.2 ч.

• кратковременное лечение острой боли (включая послеоперационную боль) умеренной интенсивности, только в качестве продолжения предшествующей парентеральной (в/м или в/в) терапии в условиях стационара, если это необходимо.

Общая продолжительность парентеральной и пероральной терапии кеторолаком не должна превышать 5 дней.

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Кетанов рекомендуется для кратковременного применения (до 5 сут).

С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.

Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии.

Взрослым назначают по 10 мг каждые 4-6 ч при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг/сут.

У пациентов, которые одновременно получают кеторолак парентерально и внутрь (в форме таблеток), суммарная суточная доза кеторолака не должна превышать 90 мг, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг — 60 мг. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск развития тяжелых осложнений, в частности, со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВС следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется более длительный интервал между приемами препарата, например, 6-8 ч.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда фатальное (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезнь Крона, нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, изменение функциональных проб.

Со стороны нервной системы: тревожность, сонливость, головокружение, нервозность, парестезия, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, возбуждение, нарушение вкусовых ощущений, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, психотические реакции, нарушения мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и вестибулярные нарушения: вертиго, потеря слуха, звон в ушах.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, гипертензия, гипотензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность. Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гемолитический уремический синдром, повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макуло-папулезные высыпания, повышенная потливость.

Влияние на репродуктивную функцию: применение кеторолака, как и любого препарата, который ингибирует синтез ЦОГ/простагландина, может быть причиной бесплодия.

Инфекционные заболевания: асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Аллергические реакции: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, которые включают неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также разнообразные нарушения со стороны кожи, которые включают высыпания разных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, и в единичных случаях – эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с/или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или другим НПВС. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспастическая реактивность (например, астма и полипоз носа). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь фатальный исход.

Прочие: послеоперационное кровотечение из раны, пурпура, гематома, удлинение времени кровотечения, астения, отеки, увеличения массы тела, повышение температуры тела, чрезмерная жажда, усталость, недомогание, лихорадка, боль в груди, миалгия, повышенная утомляемость.

• активная пептическая язва с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
• бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
• бронхиальная астма в анамнезе;
• в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, отека Квинке и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• оперативное вмешательство в анамнезе с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения;
• одновременное применение антикоагулянтов, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 ч);
• печеночная недостаточность;
• умеренная и тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
• предполагаемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение;
• геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;
• одновременное лечение другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития;
• гиповолемия, дегидратация;
• беременность, период схваток и роды;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата.

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан во время беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержано, а длительность продлена с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак выделяется с грудным молоком в небольших количествах, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Применение кеторолака, как и любого препарата, который ингибирует синтез ЦОГ/простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения у женщин, которые планируют забеременеть. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследования по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Максимальная длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация

О желудочно-кишечных кровотечениях, образовании язв или перфорации, которые могут быть фатальными, сообщалось в случае применения НПВС в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозирования препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, которые применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, которые одновременно применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы). Кетанов с осторожностью применяют у пациентов, которые одновременно получают препараты, способные увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, которые получают Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции

Необходима осторожность в случае применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой (или с астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВС у таких пациентов ускоряют возникновение бронхоспазма.

Влияние на функцию почек

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВС может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначают меньшие дозы кеторолака (такие, которые не превышают 60 мг/сут в/м или в/в), также следует тщательным образом контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и при применении других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, что может происходить после приема одной дозы.

Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению ОЦК и/или снижению почечного кровотока, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательным образом контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи, которая выводится, пока у пациента не наступит нормоволемия. У пациентов, которые находятся на почечном диализе, клиренс кеторолака был уменьшен приблизительно вдвое по сравнению с нормальной скоростью, а конечный Т_1/2 увеличивался приблизительно втрое. Пациенты с нарушением функции печени в результате цирроза не имели никаких клинически значимых изменений в клиренсе кеторолака или терминальном Т_1/2. Могут наблюдаться пограничные повышения значений по данным одного или большего количества функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

Задержка жидкости и отеки

Сообщалось о задержке жидкости и отеках во время применения кеторолака, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

В настоящее время нет достаточной информации, чтобы оценить такой риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и разными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические реакции

Кетанов следует отменить в случае первых признаков сыпи на коже, поражении слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции

Как и в случае использования других НПВС, анафилактические (анафилактоидные) реакции (в т.ч. анафилаксия, бронхоспазм, гиперемия, сыпь, артериальная гипотензия, отек гортани, отек Квинке) могут возникать у пациентов, у которых в анамнезе отсутствовали или присутствовали реакции гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или кеторолаку. Данный комплекс симптомов также может наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе были бронхоспастическая реактивность (например, астма) и полипы носа. Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход. Поэтому кеторолак не следует принимать пациентам с астмой в анамнезе и пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, отеком Квинке. При возникновении анафилактоидных реакций необходимо обращаться за неотложной медицинской помощью.

Гематологические эффекты

Пациентам с нарушениями свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, которые получают антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применяют кеторолак. Состояние пациентов, которые получают другие препараты, способные влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за нормальный диапазон значений 2-11 мин. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к нормальной в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Кетанов не является средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не рекомендуется как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.

Использование в педиатрии

Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов в случае применения кеторолака могут отмечаться сонливость, головокружение, вертиго, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения или депрессия. Если у пациента отмечаются вышеуказанные или другие аналогичные побочные эффекты, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко – диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, иногда судороги. В случаях тяжелого отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. Наблюдались анафилактоидные реакции после применения НПВС в терапевтических дозах, которые могут возникнуть после передозировки.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательным образом контролировать функцию почек и печени. За состоянием пациентов следует наблюдать, по крайней мере, в течение 4 ч после приема потенциально токсического количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем в/в введения диазепама. Другие мероприятия могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Проведение симтоматической терапии.

Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает дыхательную депрессию или седативное действие, что характерно для опиоидов.

Противопоказанные комбинации

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак не следует назначать с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин.

НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ослаблять эффект мифепристона.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида приблизительно на 20%, следовательно, с особенной осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной декомпенсацией.

НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость гломерулярной фильтрации и повышать концентрации сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами.

Кеторолак и другие НПВС могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным ОЦК.

Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначают вместе с такролимусом.

Одновременное назначение с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышению риска нефротоксичности НПВС.

Как и со всеми НПВС, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения.

Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВС назначают в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Рекомендуется осторожность, если одновременно назначают метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и потому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, которые принимают НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности.

Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Препараты, взаимодействие которых с кеторолаком маловероятно

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) и более высоких связывание кеторолака уменьшалось приблизительно от 99.2% до 97.5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамида не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками плазмы крови. В исследованиях на животных и у людей не было данных о том, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет изменять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибиции ферментов.

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 364-54-53
http://www.sunpharma.com