Ортофлекс®
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Таллиннский фармацевтический завод АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004217
Информация о регистрации в РК:
11.10.2016 — 11.10.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
134.64 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ортофлекс®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 20 мг/г
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30‑60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.
Показания к применению
— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза – 2-4 г. Максимальная суточная доза – 16 г. Максимальная недельная доза – 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.
Пожилые люди
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Побочные действия
Местные:
Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей.
Системные:
Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.
Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (>1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
Инфекции и инвазии
Редко
— буллезный дерматит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко
— бронхоспастические реакции , астма
Повреждения кожи и подкожных тканей
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции фотосенсибилизации
— пустулезные высыпания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или к какому-либо компоненту препарата
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая» астма)
— беременность и период лактации
— одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.
— одновременное применение пероральных НПВС
— нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод.
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис № 1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 827273601477975712_ru.doc | 63.5 кб |
| 344086471477977423_kz.doc | 35.59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ОРТОФЛЕКС: инструкция по применению
Форма выпуска: Мазь
Цены в аптеках: Алматы
1 720 — 3 245 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Беременность и период лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Побочное действие
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 г мази содержит
активное вещество: диклофенак натрия 20 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет при:
— травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидном артрите в составе комплексной терапии
Цены в аптеках Алматы
Ортофлекс, мазь, 2 % 30 г ×1
Таллинский фармацевтический завод, Эстония • Без рецепта
Аналоги
Диклофенак натрия, мазь, 1 % 30 г ×1
для наружного применения, Борисовский ЗМП, Беларусь • Без рецепта
Диклофенак-акос, мазь, 1 % 30 г ×1
Синтез, Россия • Без рецепта
Флексотрон Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Форте (FLEXOTRON® Forte), на основе гиалуроната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3 мл.
Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий и стерильный гель (гидрогель). Имплантат не включает в себя лекарственные средства, производные клеток и тканей человека, ткани животных. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.
Состав:
| Ингредиент | Содержание |
| гиалуронат натрия (C14H2DNNaO11)n | 1% |
| Солевой раствор фосфатного буфера: | |
| Na2HPO4*12H2O | 0,06% |
| NaH2PO4*2H2O | 0,0048% |
| Хлорид натрия | 0,89% |
| Вода для инъекций | сколько требуется до 100% (3 мл) |
Технические характеристики:
Описание
Имплантат для замещения синовиальной жидкости ФЛЕКСОТРОН® Форте поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту. Продукт представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор. Гиалуроновая кислота (молекулярная масса 650000-1200000 Да) является продуктом бактериальной ферментации. Изделие предназначено только для одноразового применения.
Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью. В 1 мл продукта содержится 10 мг гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе. Не подлежит техническому обслуживанию.
Комплект поставки
Одна единица продукции включает:
Стерильность
Изделие проходит финишную стерилизацию автоклавированием в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами ISO 11138-3 и ISO 17665-1 для подтверждения стерильности.
Назначение
Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы и связки, околосуставные ткани.
Показания к применению
Способ применения
Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.
Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.
Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца.
Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (как показано ниже). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок.
Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу рекомендуемым размером 21G или 23G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбираться врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.
На курс лечения рекомендуется 3-5 шприцев. Для лечения остеоартрита / остеоартроза (OA) суставов у взрослых проводят 1 инъекцию в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики.
Ожидаемая эффективность и принцип работы
Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
Ожидаемая продолжительность эффекта составляет 6 месяцев после проведения курса лечения.
Противопоказания
Меры предосторожности
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.
В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.
Пожилые пациенты
Применять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.
Беременность и лактация
Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети
Безопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.
Возможные побочные эффекты
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.
В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Извлечение имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!
Хранение и транспортировка
Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным. Изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на окружающую среду.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Уничтожение использованных медицинских изделий осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.
В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 использованные медицинские изделия (шприцы с имплантатами) относятся к медицинским отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы).
Расшифровка символов на упаковке
Гарантийные обязательства
Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:
1. Выбранного способа применения и технического приема введения имплантата при несоблюдении установленных рекомендаций.
2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.
Производитель
«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань.
SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
E-mail: service@scivision.com.tw
Тел: +886-7-823-2258
Факс: +886-7-823-2295
Уполномоченный представитель производителя в России
Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация
Уполномоченный представитель производителя в России наделен правами обеспечения процессов прослеживаемости продукции и послерегистрационного мониторинга безопасности медицинского изделия в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении медицинского изделия, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников. Для выполнения данных функций ООО «МКНТ Импорт», действуя в качестве уполномоченного представителя, или/и его доверенные лица наделены правом собирать послерегистрационные данные, доводить до субъектов обращения информацию по безопасности, вовлекаться в мероприятия по выполнению корректирующих и превентивных действий, а также заключать соответствующие соглашения по обмену данными в отношении этой продукции, если это не противоречит законодательству Российской Федерации и Евразийского Экономического Союза.
Уполномоченный представитель производителя и организация, отвечающая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью и принимающая претензии от потребителей на территории Республики Казахстан:
ТОО «ТопМед», 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский р-он, пр-кт Абая, д. 109В, офис 501А.
Тел.: +7 7273470814
E-mail: reg@topmed.kz
Изделие соответствует требованиям следующих национальных стандартов производителя ISO 13485; ISO 14630; IEC 62366-1; ISO 14602; EN ISO 14971; ISO 14155; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1; ISO 10993-3; ISO 10993-5; ISO 10993-6; ISO 10993-10; ISO 10993-11; ISO 10993-12; ISO 10993-18; ASTM F1980-16; EN 556-1; ISO 11138-1; ISO 11138-3; ISO 11737-1; ISO 11737-2; ISO 17665-1; ISO 14644-1; ISO 14644-2; ISO 13408-1; ISO 11607-1; ISO 11607-2; ISO 11040-8; ISO 80369-7.
Регистрационное удостоверение в России № РЗН 2022/17365 от 18.03.2024 г.
Регистрационное удостоверение в Казахстане № РК-ИМН-5№021509 от 16.06.2021 г.
Версия технического файла: 02 от 18.07.2022.
Версия инструкции 02 от 03.03.2023.
Купить Флексотрон Форте в apteka.ru
Купить Флексотрон Форте в ГорЗдрав
Купить Флексотрон Форте в megapteka.ru
Купить Флексотрон Форте в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В одной таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: МКЦ, крахмал кукурузный, дистеарат глицерина, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Opadry white (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ)
В одном миллилитре активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,93 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: этанол 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, оттенков белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допускается шероховатость сторон, ядро оттенков белого. № 3, 5, 10, 20, 24, 25, 30, 40, 48, 50, 60, 72, 90, 96, 100, 120, 125, 144, 150, 180, 250, 500, в блистерах, в пачках картонных.
Раствор для в/м и в/в введения, 25 мг/мл, прозрачный, без цвета. № 5, 10, в ампулах 2 мл (5), (10), в картонной коробке и контурных ячейковых упаковках.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки
Активный ингредиент относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и снижающим температуру тела действием.
Механизм терапевтического эффекта
Подавление процесса производства простагландинов (уровень циклооксигеназ, ЦОГ-1/ЦОГ-2). Наступление эффекта обезболивания – примерно через полчаса после приема дозы. Длительность терапевтического действия – в диапазоне от четырех до шести часов.
Абсорбция, распределение, метаболизм, выведение
ТС mах, однократный прием, доза – разовая: диапазон от четверти часа до одного часа. Использование таблеток во время еды приводит к замедлению абсорбции. Кумуляция не зафиксирована, так как AUC аналогична во всех случаях (повторные и однократный приемы разовых доз).
Связывание с плазменными белками: почти 100%. Выведение – с мочой. Показатели времени полувыведения: 99 минут. Для пожилых пациентов: зафиксировано увеличение этих значений и уменьшение общего клиренса.
Инъекции
Cmax (в/мышечное введение) – диапазон от 10 до 40 минут. AUC (однократная доза 25–50 миллиграмм в/м или в/в, последнее введение) не показала отличий в сравнении с данными, полученными после введения препарата однократно, что подтверждает отсутствие кумуляции.
Механизм действия
Аналогичен таблеткам.
Распределение, метаболизм, выведение
Связывание с плазменными белками: 99%. Показатели периода полураспределения: 21 минута.
Обнаружение в моче: после введения происходит регистрация исключительно оптического изомера, что доказывает отсутствие в организме трансформации средства. Выведение: почками с периодом полувыведения от 60 до 162 минут.
Пожилые
Зарегистрировано удлинение времени полувыведения и уменьшение общего клиренса (однократные и многократные дозы).
Применение инъекций
Инъекции используются для купирования:
- послеоперационных болей (ортопедические, гинекологические, абдоминальные хирургические манипуляции);
- мышечно-скелетных болей (включая острые состояния, например, боли в пояснице и почечную колику).
Время наступления пика эффекта (доза в 50 мг), по данным клинических исследований, составляет 45 минут с длительностью обезболивающего действия на протяжении последующих восьми часов.
Комбинация с опиоидными анальгетическими средствами
При купировании боли после операции с помощью комбинации средств удается значительно снизить дозы анальгетиков-опиатов. Необходимость в применении морфина уменьшается до 45%.
Показания к применению
Назначение таблеток целесообразно сугубо для симптоматической терапии: устранения/уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса на момент использования таблеток.
Основными показаниями являются:
- скелетно-мышечные боли;
- зубная боль;
- альгодисменорея.
Препарат купирует болевой синдром слабой и умеренной степени и не предназначен для лечения основного заболевания и длительного курса.
Назначение инъекций целесообразно для купирования сильного болевого синдрома после хирургических операций, поясничной боли и почечных коликах, когда применение обезболивающего лекарства перорально не показано/нецелесообразно.
Противопоказания
Запрещено назначать таблетки Декскетопрофен:
- при повышенной реакции на активное вещество и/или иные ингредиенты;
- при непереносимости в анамнезе аспирина;
- в случае бронхиальной астмы, рецидивирующих носовых полипозов (сочетание патологий).
Другими противопоказаниями к применению обезболивающих средств являются следующие патологии/состояния:
- обострение эрозивно-язвенных желудочно-кишечных поражений;
- кровотечения ЖКТ;
- перфорация в прошлом, зафиксированная на фоне лечения НПВП;
- любые активные кровотечения;
- подозрение на внутричерепные кровоизлияния;
- любые кишечные патологии во время обострения;
- тяжелая недостаточность печени;
- тяжелые почечные заболевания, хронические тяжелые почечные патологии;
- лабораторно установленная гиперкалиемия;
- проведенное аортокоронарное шунтирование;
- коронарная тяжелая недостаточность;
- состояние геморрагического диатеза, иные нарушения свертывания крови.
Не используется препарат до 18-летнего возраста (нет информации по эффективности и безопасности для пациентов указанной возрастной группы), во время беременности и лактации.
Осторожное назначение:
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- печеночные заболевания в прошлом;
- порфирия печени;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- почечная хроническая болезнь во второй стадии;
- коронарная хроническая недостаточность;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- снижение объемов циркулирующей крови в значительной степени;
- состояние после оперативного вмешательства, при котором зафиксировано снижение объемов циркулирующей крови;
- возраст пациента после 65 лет;
- диагностирование Helicobacter pylori;
- цереброваскулярные заболевания;
- ишемия миокарда;
- сахарный диабет;
- системные заболевания соединительной ткани, включая красную волчанку;
- туберкулез;
- любые тяжелые соматические патологии;
- тяжелый остеопороз;
- алкоголизм и табакокурение;
- состояние астении, включая слишком низкую массу тела;
- опыт длительного приема НПВП.
Строгого клинического наблюдения требуют пациенты, проходящие терапию диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Список противопоказаний для ампул (в дополнение к перечню противопоказаний для таблеток):
- хроническая сердечная недостаточность коронарная, хроническая форма, стадия декомпенсации;
- до и после операции по коронарному шунтированию;
- геморрагический диатез;
- тяжелая степень обезвоживания (после изнурительной рвоты, поносов, дефицита жидкости);
- срок беременности больше 20 недель;
- грудное вскармливание;
- использование с целью нейроаксиального применения из-за вхождения в состав инъекций этанола (эпидуральная и интратекальная анестезия).
Препарат для снятия боли в виде таблеток и инъекций может быть назначен только врачом!
Побочные действия
|
Пищеварительные органы Желчевыводящие пути Печень |
|
| Лабораторные показатели |
|
|
Подкожная ткань и кожный покров |
|
|
Органы чувств |
|
| Сердце и сосуды |
|
| Иммунная система |
|
| Лимфа и кровь |
|
| Обмен веществ/питание |
|
| Нервная система/психика |
|
| Опорно-двигательная система |
|
| Репродуктивные органы |
|
| Почки и мочевыводящие пути |
|
| Общие нарушения |
|
Использование НПВП, включая Декскетопрофен, связано с вероятностью развития различных негативных явлений. На фоне приема таблеток могут возникнуть асептические менингиты у пациентов, относящихся к группе риска (системная красная волчанка и др. заболевания соединительной ткани), а также нарушения гематологические, включая тромбоцитопеническую пурпуру, анемию апластическую и гемолитическую, агранулоцитозы и гипоплазию костного мозга.
В случае любых негативных реакций консультация медицинского специалиста обязательна.
Декскетопрофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению лекарства в таблетированной форме:
- Доза – 12,5 мг (1/2 таб.) с интервалом в 4-6 часов (в зависимости от степени боли) либо 25 мг (одна таб.) через каждые 8 часов.
- Суточная максимальная доза – 75 мг (три таб.)
- Применение – не более 3-5 дневным курсом.
Пациенты с недостаточностью печени (степень – легкая и средняя)
- Осторожное назначение и использование на начальном этапе только минимальной дозы.
- Доза максимальная – 50 мг.
- При условии хорошей переносимости переход на общие рекомендации.
Тяжелая форма: не назначается.
Пожилые
- Дозы минимальные.
- Суточная – 50 мг.
- Хорошая переносимость – повышение доз до рекомендованного допустимого уровня.
Недостаточность почечная (степень легкая и средняя)
- Рекомендованная начальная доза: минимально допустимая.
- Строгий врачебный контроль.
- Допустимая доза – 50 мг в сутки (при условии нормальной переносимости).
Хроническая почечная болезнь в тяжелой форме: не назначают.
Уколы Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению инъекционной формы препарата:
- Доза 50 мг, интервал 8–12 часов.
- В случае сильной боли – через 6 часов.
- Максимальная доза в сутки – 150 мг.
- Применение – не более двух суток.
Способ применения при внутримышечном введении: глубоко в мышцу.
При внутривенном струйном введении: струйно при необходимости, введение лекарства более 15 сек.
Инфузия:
- Разведение раствора из ампулы в физиологическом растворе (количество от 30 до 100 мл), р-рах глюкозы либо Рингера.
- Подготовка: асептические условия, защита от дневного света.
- Проверка полученной жидкости на прозрачность. Если в ней содержатся твердые частицы, лекарство не вводят.
- Введение: от 10 минут до получаса.
При внутримышечном или внутривенном способе введения лекарство используют немедленно после забора из ампулы, его применяют сугубо один раз, остатки препарата уничтожают.
Запрещено использовать обезболивающее средство длительный период. Симптоматический курс может длиться не более трех или пяти дней. Если по истечении указанного срока болевой синдром не ушел, состояние ухудшилось или появилась новая негативная симптоматика, следует обратиться к врачу для установления причин боли, проведения дополнительных диагностических исследований и определения дальнейшего алгоритма помощи пациенту. Запрещено снимать боль без точного диагноза! Только лечащий врач может взять на себя ответственность и назначить адекватную терапию, включая оптимальный подбор лекарств от боли и определить продолжительность их приема.
Послеоперационные боли
- Комбинация с опиоидными анальгетическими препаратами.
- Применение наименьшей возможной дозы, дающей ожидаемый эффект, и минимальный отрезок времени, требуемый для купирования боли, позволяют уменьшить риски побочных реакций.
Пожилые
Корректировки доз не нужны. Однако в большинстве случаев рекомендуется максимальная суточная доза в 50 мг.
Печеночная недостаточность
Доза – 50 мг/сут. и контроль печеночной функции.
Тяжелая форма: противопоказано.
Недостаточность почек
Сниженная доза, контроль врача.
Хроническая почечная болезнь: не назначают.
Дети
Противопоказано.
Передозировка
Симптомы передозировки, как правило, включают в себя:
- боль в животе/желудке;
- тошноту и рвоту;
- головную боль;
- головокружение;
- снижение артериального давления;
- замедление дыхания;
- повышенную раздражительность и беспокойство;
- проблемы с почками, включая отеки и изменения в моче;
- сонливость или потерю сознания (в случае значительной передозировки).
При передозировке препаратом могут быть назначены следующие мероприятия:
- Промывание желудка для удаления остатков лекарства из желудочно-кишечного тракта.
- Поддержание водно-электролитного баланса. Если передозировка привела к рвоте или диарее, пациенту потребуется восполнение жидкости и электролитов.
- Медикаментозное лечение. Врач назначает конкретные медикаменты для снятия негативных симптомов и уменьшения токсичности лекарства.
- Мониторинг состояния. Пациент находится под наблюдением медицинского персонала для отслеживания его состояния, включая функцию почек и печени.
- Симптоматическое лечение. В зависимости от проявлений, может потребоваться тот или иной вид симптоматического лечения: устранение боли или же применение лекарственного средства для стабилизации артериального давления.
Пациентам пожилого возраста при наличии почечной недостаточности суточную дозу в инъекциях снижают до 50 мг.
При уколах Декскетопрофена курс терапии внутривенно/внутримышечно при остром болевом синдроме – не более двух дней для всех пациентов указанных групп.
Самолечение передозировки опасно. При наличии минимальных подозрений на превышение доз немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Чем раньше будет оказана медицинская помощь, тем лучше медицинский прогноз.
Взаимодействие
Как противовоспалительное и обезболивающее средство препарат может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Обратите внимание на следующие лекарства:
- Нестероидные противовоспалительные средства. Препарат принадлежит к классу НСПВС, и его одновременное использование с другими нестероидами, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или диклофенак, может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и спровоцировать кровотечения.
- Антикоагулянты. Лекарство усиливает действие таких препаратов, как варфарин (риск кровотечений). Пациентам, принимающим антикоагулянты, следует соблюдать осторожность при назначении комбинированной терапии.
- Антигипертензивные препараты. Возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств на фоне приема препарата, что может привести к повышению артериального давления. Пациентам с гипертонией следует проконсультироваться с врачом о возможных взаимодействиях.
- Диуретики. Следует опасаться задержки жидкости в организме и увеличения показателей артериального давления.
- Метотрексат. Препарат может увеличить токсичность метотрексата.
- Циклоспорин. Увеличение концентрации циклоспорина в крови в некоторых случаях приводит к токсическим эффектам.
- Препараты, воздействующие на печень. Риск повреждения печени. Совместное использование лекарства с другими препаратами, также воздействующими на печень, может увеличить этот риск.
- Препараты, воздействующие на почки. Средство может повлиять на функцию почек, поэтому в сочетании с другими препаратами, воздействующими на почки (диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и некоторые антибиотики), возможны нежелательное последствия, включая развитие почечной недостаточности.
Дополнительные вероятные взаимодействия с другими лекарствами могут включать:
- Ацетаминофен (парацетамол). Увеличение нагрузки на печень – оба препарата могут проявлять потенциально гепатотоксическое воздействие.
- Стероиды. Совместное использование препарата с глюкокортикостероидами (например, преднизолоном) может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
- Препараты для снижения сахара в крови. Пациентам, принимающим медикаменты для снижения сахара (например, инсулин или сульфонилмочевинные препараты), следует строго контролировать уровень глюкозы в крови.
- Препараты для сердечно-сосудистой системы. Для снижения риска осложнений пациентам с сердечными проблемами следует проконсультироваться со специалистом перед комбинированным лечением.
- Антидепрессанты и препараты для лечения психических расстройств. Важно уведомить врача обо всех лекарствах указанных групп, чтобы избежать нежелательных эффектов.
- Антациды. Могут уменьшить терапевтическую эффективность препарата.
Растворы, с которыми не разрешено смешивать в шприце препарат (по причине образования осадка): дофамин, прометазин и гидроксизин.
Разрешено совместное применение со следующими средствами: гепарин, лидокаин, морфин, и теофиллин, гидроксизин.
Избегайте самолечения при появлении боли. Все конкретные вопросы по поводу взаимодействия средства с каким-либо конкретным лекарством необходимо решать только с опытным медицинским специалистом.
Условия продажи
Безрецептурная реализация.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре от 5°C до 25 °C. Оберегайте от детей и подростков.
Срок годности
Таблетки: три года.
Ампулы: два года.
После окончания срока годности не применять и утилизировать в специализированном месте.
Особые указания
Применение противовоспалительного и обезболивающего средства требует соблюдения определенных правил:
- Принимайте лекарство только по назначению врача или согласно инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность приема.
- Избегайте одновременного приема лекарства с алкоголем, чтобы не спровоцировать развитие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
- Следите за сроками приема, не пропускайте дозы и не прекращайте лечение без согласия врача.
- Подходите с осторожностью к лечению при наличии определенных состояний: аллергия на аспирин, астма, язвенная болезнь желудка или кишечника, заболевания почек, печени или сердца. Обязательно сообщите о них врачу перед началом терапии для ее корректирования и возможного подбора альтернативных методов лечения.
- Избегайте совместного использования с другими НСПВС.
- Внимательно следите за возможными побочными эффектами, такими, как боль в животе, тошнота, рвота, кровотечения из желудка, изменения в моче и др. Если у вас возникли необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.
Эти указания предостерегают от возможных проблем при использовании препарата от боли. Для минимизации нежелательных побочных эффектов целесообразно использовать средство в наименьшей эффективной дозе и ограничивать его прием необходимым минимальным периодом, который требуется для эффективного устранения болевого синдрома. У пациентов с диагнозом язвенные поражения ЖКТ в прошлом и у пожилых при увеличении дозы риски осложнений, связанных с ЖКТ, значительно возрастают. С целью устранения осложнений пациентам в ряде случаев назначают Мизопростол или блокаторы протонной помпы.
Другие проблемные факторы:
- Во время терапии необходимо учитывать возможное побочное действие на мочевыделительную систему. Нежелательное следствие – интерстициальный нефрит, папиллярный некроз и другие локальные патологии.
- Для устранения повышения активности «печеночных» ферментов пациенты пожилого возраста должны принимать препарат при условии строгого контроля функции печени и почек. Значительное повышения показателей – основание для полной отмены препарата.
- Во время лечения важно вовремя обратить внимание на вероятные симптомы инфекционного заражения и ухудшение общего состояния организма. В таком случае следует в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.
- Высокие дозы лекарства при длительном применении повышают риск развития острого инфаркта миокарда или инсульта.
- Кожные заболевания на фоне лечения фиксировались в редких случаях. При наличии характерной симптоматики пациенту необходимо сообщить о ней специалисту.
Вождение транспорта и работа со сложными механизмами разрешается с особой осторожностью. При наличии недостаточной концентрации внимания, головокружения, слабости и пр. от выполнения функций водителя или оператора следует на время отказаться.
Аналоги Декскетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках реализуется следующие обезболивающие лекарства аналогичного действия:
- Дексалгин
- Дексиас
- Велдексал
- Максалгин
- Кетодексал
- Дексонал
- Фламадекс
Подбор любого аналога осуществляет врач.
Для детей
Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии крайне нежелательно. Учтите также, что препарат в ампулах содержит небольшое количество этанола. Этот фактор необходимо учитывать при назначении инъекций пациентам со значительными нарушениями функций печени, эпилепсией и алкогольной зависимостью.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим матерям: прием препарата в таблетках запрещен.
В инъекциях: запрещен после 20 недель беременности и при грудном вскармливании.
Отзывы о Декскетопрофене
Врачи и пациенты описывают случаи эффективного применения, указывают на индивидуальные особенности, как важный фактор успешной терапии и возможные побочные эффекты.
Положительные отзывы:
- Таблетки хорошо снимают боль, связанную с артритом, проблемами в мышцах, посттравматическими состояниями.
- Являясь симптоматическим, препарат, тем не менее, помогает снять воспаление и ускорить процесс выздоровления при заболеваниях воспалительной природы.
- Лекарство действует достаточно быстро и эффективно, что очень важно в тех случаях, когда пациент жалуется на сильную боль. Отзывы об уколах указывают, что препарат в такой форме выпуска в ряде случаев для целого ряда пациентов более предпочтителен.
Отрицательные отзывы:
- Лекарство может вызывать побочные эффекты: раздражение желудочно-кишечного тракта, язвы, кровотечения, оказать негативное воздействие на состояние почек и сердечной мышцы.
- Продолжительное применение средства значительно увеличивает риски побочных эффектов, многие из которых опасны для пациента.
- Необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия при совместном применении других медикаментов.
Решение о назначении и использовании обезболивающего препарата должно основываться на конкретной клинической картине и медицинских рекомендациях.
Цена Декскетопрофена, где купить
Стоимость препарата от разных производителей и в разной комплектации существенно варьируется. Цена таблеток (25 мг, №10) – от 200 до 300 рублей. Уколы (25мг/мл 2мл 10 штук) – от 300 до 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декскетопрофен Органика раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл 5штОрганика АО
-
Декскетопрофен Велфарм таблетки п/о плен. 25мг 10штВелфарм ООО
-
Декскетопрофен-СЗ таблетки п/о плен. 25мг 10штСеверная звезда НАО
-
Декскетопрофен Лекас таблетки п/о плен. 25мг 10штБерезовский фармацевтический завод ЗАО
Аптека Озерки
-
Декскетопрофен-ВЕРТЕКС 25 мг таблетки 10 штВЕРТЕКС АО
Ригла
-
Декскетопрофен Лекас таб.п о плен. 25мг №10Березовский фарм.з-д
-
Декскетопрофен таб.п о 25мг №10Велфарм
показать еще
Аналоги
Ортофлекс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Особые условия
- Состав
- Ортофлекс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-Таллиннский фармацевтический завод АО
Страна происхождения
Эстония
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Нестероидные противовоспалительные средства
Формы выпуска
- 30 г препараттан ішкі беті лакпен жабылған, мойнында қорғаныш алюминий жарғақшасы және пластмассадан жасалған бұралатын бушонда жарғақшаны тесуге арналған конус сияқты құрылғысы бар сықпаларға салынады.
- Сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.
- По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
- Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Особые условия
Жақпамайды қабынған аумақтарға және ашық жараларға тигізбей зақымданбаған сау теріге ғана жағу керек.
Жақпамайдың көзге және шырышты қабыққа түсуіне жол бермеңіз.
Ішке қолдануға болмайды. Окклюзиялық (герметикалық) таңғышқа қолдануға болмайды.
Сақтықпен: бауыр порфириясы (асқыну), асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары, бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылыстары, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, қан ұю бұзылыстары (оның ішінде гемофилия, қан кету уақытының ұзаруы, қан кетуге бейімділік).
Жақпамай ультракүлгін сәулеленуіне (табиғи және жасанды күн жарығы) сезімталдықты арттыруы мүмкін; сондықтан дененің жақпамай жағылған бөлігіне тікелей күн сәулесін түсірмеу ұсынылады.
Демікпесі, поллинозы, мұрынның шырышты қабығы ісінулері (мұрын қуысы полиптері), өкпенің созылмалы обструкциялық аурулары немесе тыныс алу жолдарының созылмалы инфекциялары (әсіресе поллинозға ұқсас сипмтомдарымен) бар, сондай-ақ ауыруды басатын және ревматизмге қарсы препараттар тобына жататын ҚҚСД жоғары сезімталдығы бар пациенттерде демікпелік күй (анальгетикалық интолеранттылық/«аспириндік» демікпе), тері мен шырышты қабық (Квинке ісігі) ісінулері немесе есекжем туындау қатері жоғарылайды. Бұл пациенттер натрий диклофенагын тек белгілі алдын ала сақтануларды ескере отырып және дәрігердің тікелей бақылауымен қолдануы мүмкін. Бұл тері реакциялары, қышыну және есекжем түрінде білінген басқа препараттарға жоғары сезімталдығы бар пациенттерге де қатысты.
Педиатрияда қолдану
14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Дәрілік препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе басқа да аса қауіпті механизмдерін басқару қабілетіне аздаған ықпал етеді.
Жақпамай құрамында бензилбензоат бар, ол кейбір пациенттерде терінің жергілікті әлсіз тітіркенуін туындатуы мүмкін.
Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 14 лет.
Во время беременности или лактации
Лекарственный препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Состав
- 1 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат: 20 мг натрий диклофенагы;
қосымша заттар: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрий гидроксиді, имидазолидинилмочевина, тазартылған су.
1 г мази содержит
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Ортофлекс показания к применению
- Дәрілік препарат ересектерде және 14 жастан асқан балаларда қолданылады:
— сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттің және буындардың тері жабындары тұтастығының бұзылуынсыз жарақатты зақымданулары (шығып кету, соғып алу, созылу)
— ревматоидты артритте кешенді ем құрамында
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет при:
— травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидном артрите в составе комплексной терапии
Ортофлекс противопоказания
- — Белсенді затқа немесе қандай бір қосымша затына жоғары сезімталдық
— Ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қолдану кезінде бронх демікпесі («аспириндік» демікпе), есекжем немесе жедел ринит ұстамаларының туындауына бейімділік.
— Жүктілік және лактация кезеңі.
— Құрамында натрий диклофенагы бар басқа да препараттарды бір уақытта қолдану.
— Пероральді ҚҚСД бір уақытта қолдану.
— Тері жабындары тұтастығының бұзылуы (ашық жаралар, тері қабынуы немесе тері инфекциялары); жақпамайды экземаға немесе шырышты қабыққа жағуға болмайды.
— 14 жасқа дейінгі балалар.
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к какомулибо вспомогательному веществу.
— Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) («аспириновая» астма).
— Беременность и период лактации.
— Одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.
— Одновременное применение пероральных НПВС.
— Нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки.
— Детский возраст до 14 лет.
Ортофлекс дозировка
- Дозалау режимі
Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға: ауыратын аумақтың көлеміне байланысты, диаметрі шамамен 2-2,5 см шағын шар пішіндес түрдегі жақпамайды күніне 3-4 рет, теріні ақырын ысқылап жағады. Бір реттік доза — 2-4 г. Ең жоғарғы тәуліктік доза — 16 г. Ең жоғарғы апталық доза — 112 г.
Препаратты жаққаннан кейін егер тек бұл өңделмеген аймақ болмаса қолды жуу ұсынылады.
Балалар мен жасөспірімдер
Жақпамайды 14 жастан асқан жасөспірімдерде қолдану ықтимал. Арнайы дозалау режимі қажет емес.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы адамдар үшін дозаны таңдау міндетті емес.
Енгізу әдісі мен жолы
Сыртқа қолдануға арналған.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы емнің көрсеткіштері мен тиімділігіне байланысты.
Взрослые и дети старше 14 лет: в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза — 2-4 г. Максимальная суточная доза — 16 г. Максимальная недельная доза — 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Дети и подростки
Применение мази возможно у детей старше 14 лет. Особый режим дозирования не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Ортофлекс побочные действия
- Жергілікті:
Препарат әдетте жағымды. Кей кезде жергілікті тітіркену, қышыну немесе дерматит туындауы мүмкін. Жекелеген жағдайларда фотосенсибилизация, қабыршықтану, терінің түссізденуі, буллезді және везикулезді бөртпелер туындайды. Фотосенсибилизацияның туындау қаупін төмендету мақсатында пациенттерге күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуінен аулақ болыңыз.
Жүйелі:
Препараттың жүйелі абсорбциясы пероральді қолдану кезінде плазмадағы натрий диклофенагының деңгейімен салыстырғанда төмен. Дегенмен, препаратты ауқымды беткейлерде және ұзақ уақыт бойы қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің пайда болу мүмкіндігін толық жоққа шығаруға болмайды. Демікпе жергілікті ҚҚСД қолданғанда пациенттерде сирек туындайды.
Жиі
— бөртпе, экзема, эритема, дерматит (жанаспалы дерматитті қоса), қышыну
Сирек
— буллезді дерматит
Өте сирек
— аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, Квинке ісінуі)
— бронх түйілу реакциялары, демікпе
— фотосенсибилизация реакциялары
— пустулезді бөртпелер
Местные:
Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей.
Системные:
Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
— бронхоспастические реакции, астма
— реакции фотосенсибилизации
— пустулезные высыпания
Лекарственное взаимодействие
Препаратты жергілікті қолдану кезінде натрий диклофенагының жүйелік абсорбциясы өте төмен болғандықтан өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.
Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Передозировка
Симптомдары: препаратты жергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығы аз. Кездейсоқ ішке қабылдап қойған жағдайда гипотония, бүйрек жеткіліксіздігі, құрысулар, асқазан-ішек жолының тітіркенуі және тыныс алудың бәсеңдеуі сияқты асқынулар байқалуы мүмкін.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық ем.
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- беречь от детей
<
>
Оформить самовывоз Ортофлекс в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(777)928-27-68. Полный список пунктов выдачи заказов:
106 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 106 аптек
