Карвелэнд инструкция таблетки по применению взрослым

Карвелэнд: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

5,26 — 8,27 р.

Содержание

1. Форма выпуска
2. Что такое данный препарат и для чего он используется
3. Не принимайте препарат
4. Прием других препаратов
5. Применение при беременности и в период лактации
6. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
7. Способ применения и рекомендуемые дозы
8. Возможные побочные реакции
9. Меры предосторожности при приеме
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Условия отпуска из аптек
13. Упаковка

Форма выпуска

Таблетки 6,25 мг: белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и риской на одной стороне, допускается мраморность.
Таблетки 12,5 мг: светло-желтого цвета со светлыми вкраплениями, плоские, круглые, с фаской и риской на одной стороне, допускается мраморность. Риска на таблетке не предназначена для разделения её на равные дозы, а служит для бо­лее удобного приема лекарственного средства.

Что такое данный препарат и для чего он используется

Каждая таблетка Карвелэнд содержит активное вещество карведилол — 6,25 мг или 12,5 мг и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, повидон К-30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид желтый Е 172 (для дозировки 12,5 мг). Относится к группе лекарственных средств – адреноблокаторов. Расширяет периферические сосуды и снижет их сопротивление, что ведет к снижению артериального давления (АД). Умеренно снижает проводимость, силу и частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Карвелэнд применяется в следующих случаях:
— Эссенциальная гипертензия (от легкой до средней).
— Хроническая стенокардия для профилактики приступов.
— Лечение стабильной симптомной легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности ишемического или кардиомиопатического генеза дополнительно к стандартной терапии (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ).

Не принимайте препарат

Если у Вас:
— Повышенная чувствительность к карведилолу или любому вспомогательному веществу.
— Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
— Хронические обструктивные респираторные заболевания или бронхиальная астма.
— Аллергический ринит, отек гортани.
— Легочное сердце.
— Синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени.
— Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 85 мм рт. ст.).
— Выраженная брадикардия (менее 45-50 ударов/мин в состоянии покоя).
— Кардиогенный шок.
— Инфаркт миокарда с осложнениями.
— Клиническое проявление печёночной недостаточности.
— Метаболический ацидоз.
— Установленная принадлежность к числу медленных метаболизаторов дебризохина и мефенитоина.
— Непереносимость фруктозы или галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.
Если Вы:
— Одновременно применяете ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В).
— Кормите грудью.
— Младше 18 лет.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом при наличии следующих сопутствующих заболеваний или симптомов: хронический бронхит, сердечная недостаточность, эмфизема легких, стенокардия Принцметала, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, депрессия, миастения, псориаз, почечная недостаточность, перед любыми хирургическими операциями, перед проведением курса десенсибилизации. 
При наличии такого диагноза, как сердечная недостаточность, следует обратиться к врачу при возникновении/усугублении одышки или прибавлении веса.

Не давайте Карвелэнд детям! Применение у детей младше 18 лет противопоказано.

Прием других препаратов

При назначении Карвелэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
Дигоксин – оба лекарственных средства замедляют проводимость сердца, концентрация дигоксина в крови увеличивается, рекомендован более частый контроль уровня дигоксина в крови.
Инсулин и гипогликемические средства, принимаемые внутрь – усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
Рифампицин, циметидин – влияют на концентрацию карведилола в крови.
Лекарственные средства, снижающие уровень катехоламинов (резерпин и ингибиторы МАО) – возможно резкое снижение АД или ЧСС, рекомендован контроль АД и ЧСС.
Циклоспорин – возможно повышение концентрации циклоспорина, необходима коррекция его дозы.
Верапамил, дилтиазем или другие антиаритмические лекарственные средства – повышение риска нарушений проводимости сердца.
Амиодарон, флуконазол – возможно снижение ЧСС или сердечной проводимости, рекомендован контроль ЧСС, ЭКГ.
Хинидин, флуоксетин, пароксетин и пропафенон – возможно повышение уровня метаболитов карведилола в крови.
Клонидин – возможно снижение АД и ЧСС, рекомендован контроль АД и ЧСС.
Верапамил, дилтиазем – Возможны нарушения проводимости, рекомендован контроль ЭКГ и АД. Антигипертензивные лекарственные средства — возможно потенцирование их эффекта или резкое снижение АД, рекомендован контроль АД.
Анестезирующие лекарственные средства – возможно снижение ЧСС и АД.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – совместный прием НПВС и бета-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и снижению контроля за АД.
Антагонисты бета-адренорецепторов – поскольку некардиоселективные бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами бета-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за Вашим состоянием. 

Применение при беременности и в период лактации

Карвелэнд не следует применять во время беременности, в случае крайней необходимости применяется по назначению врача; противопоказан в период кормления грудью, при необходимости его приема кормление грудью должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможных нежелательных реакций (головокружение, вялость) снижается способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять задания, требующие постоянного внимания, особенно на начальном этапе лечения или при увеличении дозы, изменении терапии.

Способ применения и рекомендуемые дозы

Карвелэнд следует принимать во время еды, начиная с малых доз, постепенно увеличивая дозу до достижения оптимального эффекта. После первой дозы и после каждого ее изменения рекомендуется измерять АД в положении «стоя» через 1 час после приема препарата, для исключения возможной гипотензии. Отменяется терапия постепенно, снижая дозы в течение 1-2 недель.

Эссенциальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза – 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня. Через 7-14 дней лечения (при необходимости – через 2 дня) по 25 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не более 2 недель, доходя до высшей рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).

Хроническая стенокардия

Рекомендованная начальная доза – 12,5 мг два раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы 100 мг, разделенной на 2 приема. Для пожилых пациентов высшая суточная доза — 50 мг, разделенная на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Доза подбирается индивидуально. Пациентам, получающим сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, дозы нужно скорректировать до начала лечения Карвелэндом, лекарственное средство также назначается при непереносимости ингибиторов АПФ.
Доза 6,25 мг два раза в день предназначена для продолжения лечения хронической сердечной недостаточности, а не для начала. При хорошей переносимости дозу постепенно (с интервалом в 2 недели) увеличивают до оптимальной величины: затем – 12,5 мг два раза в день и наконец – 25 мг два раза в день. Пациенту рекомендуются наивысшие переносимые дозы.
Максимальная рекомендуемая доза – 25 мг 2 раза в день. Если масса тела превышает 85 кг, то доза может быть увеличена до 50 мг 2 раза в день.
Если лечение Карвелэндом прерывают более чем на 2 недели, то в начальном периоде не стоит принимать таблетки Карвелэнд 6,25 мг, т.к они не обеспечивают необходимую для старта дозу 3,125 мг. В дальнейшем, при необходимости повышения дозы до 6,25 мг и выше, Карвелэнд мож­но применять, как это было указано ранее, дозу следует повышать с двухнедельными интер­валами.

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Карвелэнд противопоказан пациентам с проявлениями нарушения функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза – 12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно постепенно увеличивать с интервалами, как минимум, в 2 недели до максимальной дозы 50 мг в сутки. Лечение обычно длительное, отменяется постепенно (в течение 1-2 недель), доза снижается наполовину каждые 3 дня.
Необходимо информировать врача о любом изменении самочувствия на фоне приема Карвелэнда (изменение ЧСС, АД, массы тела)! Возможно, необходима коррекция дозы принимаемых лекарственных средств.
Если вы приняли дозу Карвелэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка, скорее всего, вызовет выраженное снижение АД, ЧСС, сердечную недостаточность; возможна остановка сердца, нарушение дыхания, рвота, спутанность сознания и судороги. Прием лекарственного средства прекратить. В качестве первой помощи необходимо лечь на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты, промыть желудок или вызвать рвоту.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Карвелэнд: Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.
Если Вы прекратили прием Карвелэнда: Не прекращайте прием таблеток, если это не предпи­сано врачом, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как могут возникнуть побочные эффекты.Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекар­ства, спросите своего доктора или фармацевта.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарства, Карвелэнд может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/<10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Очень часто: головокружение, головная боль; прогрессирование сердечной недостаточности; артериальная гипотензия; астения, утомляемость.
Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей; анемия; увеличение массы тела, повышение уровня холестерина, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с диабетом в анамнезе, гиперурикемия, гипонатриемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, гликозурия, гиперволемия, сахарный диабет, повышение уровня ГГТФ (GGT), снижение массы тела, гиперкалиемия, повышенный креатинин; нервозность, депрессия, подавленное настроение, снижение концентрации, патологическое мышление, ночные кошмары, эмоциональная неустойчивость; нарушение зрения, сухость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, нечеткость зрения; шум в ушах, снижение слуха; брадикардия, эдема, гиперволемия, задержка жидкости; ортостатическая гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических кровеносных сосудов, перемежающаяся хромота, синдром Рейно); диспноэ, отек легких, астма (у предрасположенных пациентов); тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул, периодонтит; боль в конечностях, судороги; острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с распространенным поражением периферических сосудов и/или нарушением функции почек, наличие крови или белка в моче; учащенное мочеиспускание; болевые ощущения.
Нечасто: расстройство сна, сонливость; предобморочные состояния синкопе, вертиго, гипестезия, парестезия, гипокинезия, сухость во рту, повышенное потоотделение; атриовентрикулярная блокада, стенокардия; кожные реакции (аллергический дерматит, крапивница, зуд, обострение псориатических высыпаний, реакция, подобная красному плоскому лишаю), алопеция; эректильная дисфункция.
Редко: снижение числа тромбоцитов, протромбина, пурпура; заложенность носа.
Очень редко: снижение числа лейкоцитов; аллергические реакции; изменения показателей печеночных проб крови; непроизвольное мочеиспускание у женщин.
Если у Вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Эта рекомендация относится к любым, возможным, побочным эффектам, даже не перечисленным в этом листке-вкладыше.

Меры предосторожности при приеме

Карвелэнд не следует применять у детей; при неустойчивой или вторичной гипертонии; нестабильной стенокардии; полной межжелудочковой блокаде; конечной стадии периферических артериальных нарушений кровоснабжения; свежем инфаркте миокарда; склонности к снижению кровяного давления; одновременном лечении антагонистами альфа₁-рецепторов.

Прекращение терапии

. Прием лекарственного средства следует прекращать в течение 1-2 недель с ограничением физической нагрузки. При ухудшении состояния — проконсультироваться с врачом.

Хроническая сердечная недостаточность

. В период подбора дозы может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Бронхоспастические заболевания

. Если у Вас хронический бронхит, эмфизема, не следует принимать препарат. Карвелэнд применяется по назначению врача в случаях, когда не получен эффект от применения других гипотензивных средств. При появлении одышки или первых симптомов бронхроспазма необходимо обратиться к врачу.

Сахарный диабет.

Если у Вас сахарный диабет, следует соблюдать осторожность, т.к Карвелэнд может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). Рекомендован контроль глюкозы крови особенно при изменении дозы или прекращении приема карведилола.

Заболевания периферических сосудов

. Если у Вас есть заболевания периферических сосудов (в том числе синдром Рейно), следует соблюдать осторожность, т.к. Карвелэнд может усиливать симптомы артериальной недостаточности.

Тиреотоксикоз

. Карвелэнд может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.

Общая анестезия и крупные хирургические вмешательства.

 В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о приеме Карвелэнда.

Брадикардия

. Карвелэнд может вызывать урежение ЧСС. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Гипотензия

. Препарат может вызывать снижение АД различной степени тяжести. Назначение низких доз в начале лечения, прием препарата во время еды и постепенное повышение доз снижают вероятность этого явления. На начальном этапе лечения следует избегать вождения автотранспорта или выполнения заданий, требующих повышенного внимания.

Повышенная чувствительность

. Следует соблюдать осторожность при приеме Карвелэнда, если в прошлом у Вас были тяжелые реакции гиперчувствительности или Вы проходите курс десенсибилизации.

Тяжелые нежелательные кожные реакции

. Не следует принимать Карвелэнд, если у Вас были тя­желые нежелательные кожные реакции в прошлом.

Псориаз

. Если у Вас псориаз, Карвелэнд стоит применять только по рекомендации врача.

Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов

. Если Вы одновременно принимаете препараты типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические сред­ства, рекомендуется контроль ЭКГ и АД.

Феохромоцитома

. Следует соблюдать осторожность при приеме Карвелэнда, если у Вас феохро­моцитома или с подозрением на феохромоцитому.

Стенокардия Принцметала

. Применяется с осторожностью из-за возможного появление болей.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

. При необходимости операции по удалению катаракты, информировать врача о приеме лекарственного средства для выбора техники операции.

Контактные линзы

. На фоне приема возможно уменьшение количества слезной жидкости.

Поражения печени

. Возможны нежелательные реакции со стороны печени, как правило, обратимые. При появлении первых симптомов нарушения функции печени (зуд, темная моча, снижение аппетита, желтуха, давящие боли в правом подреберье) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В период лечения исключается употребление алкоголя.
Лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу, его не следует применять при непереносимости фруктозы/галактозы, дефиците лактазы Лаппа, мальабсорбции глюкозы-галактозы /сахарозы-изомальтозы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхло­ридной или по 30 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство — вата медицинская. Одна банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 — 3, тел./факс (+37517) 293-31-90.

Карвелэнд оказывает сочетанное неселективное a1-, b1-, b2-блокирующее и антиоксидантное действие. Его вазодилатирующий эффект опосредуется, главным образом, через селективную блокаду a1 — рецепторов. Карвелэнд снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости (характерная для селективных альфа-адреноблокатолоров) возникает редко. Карвелэнд не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Карвелэнд — мощный антиоксидант, устраняющий свободные кислородные радикалы. Сочетание вазодилатации и b-блокады при применении карвелэнда оказывает следующее действие: у пациентов артериальной гипертензией снижение артериального давления не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме b-блокаторов; частота сердечных сокращений несколько уменьшается; почечный кровоток, и функция почек сохраняются. Не изменяется периферический кровоток, поэтому похолодание конечностей (часто возникающее при лечении обычными b-блокаторами) отмечается редко.
У пациентов ишемической болезнью сердца карвелэнд оказывает противоишемическое и антиангинальное действие, сохраняющееся при длительном применении. Исследования гемодинамики после разового введения препарата показали, что карвелэнд уменьшает пред- и постнагрузку. У пациентов с нарушением функции левого желудочка или недостаточностью кровообращения карвелэнд благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса и уменьшает размеры левого желудочка. При приеме препарата соотношение липопротеинов высокой плотности к липопротеинам низкой плотности остается нормальным, концентрации электролитов в сыворотке не меняются.

Фармакокинетика
После приема внутрь карвелэнд быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается примерно через 1 час. Абсолютная биодоступность карвелэнда у человека составляет примерно 25%. Прием пищи не влияет на биодоступность. При нарушении функции печени биодоступность возрастает на 80% благодаря уменьшению эффекта первого прохождения через печень. При длительной терапии кумуляция карвелэнда не наблюдается. Период полувыведения карвелэнда составляет 6-10 часов, плазменный клиренс около 590 мл/мин. Выведение происходит, главным образом, с желчью. Небольшая часть дозы выводится через почки в виде различных метаболитов

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Карвелэнд являются:
— Артериальная гипертензия.
— Эссенциальная гипертензия (в монотерапии — или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками).
— Ишемическая болезнь сердца (в том числе у больных с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
— Хроническая сердечная недостаточность.
— Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV Ф.К. в соответствии с Нью-Йоркской ассоциацией кардиологов, NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами гипотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Способ применения:
Таблетки Карвелэнд следует глотать, запивая достаточным количеством жидкости. Связывать прием препарата с приемом пищи не обязательно, однако, больным с недостаточностью кровообращения предпочтительно назначать его во время еды (для замедления скорости всасывания и снижения риска возникновения ортостатических реакций).
Эссенциальная гипертензия.
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг один раз в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не более двух недель, доходя до высшей рекомендованной дозы 50 мг один раз в сутки (или разделенной на два приема).
Ишемическая болезнь сердца.
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг два раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на два приема. Для пациентов пожилого возраста высшая суточная доза составляет 50 мг, разделенных на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность.
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У больных, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, их дозы нужно скорректировать до начала лечения карвелэндом.
Дозирование у особых групп больных

Побочные действия:
Центральная нервная система: головокружение, головные боли и слабость, астения (в том числе, повышенная утомляемость) особенно в начале лечения, редко – депрессия, нарушения сна, парестезии.
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, ортостатическая гипотония, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД, отеки (в том числе, генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки промежности, отеки нижних конечностей, гиперволемия, задержка жидкости), редко — обмороки (в начале лечения), синкопальные состояния (включая пресинкопальные), атриовентрикулярная блокада и сердечная недостаточность в период увеличения дозы, нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно),.
Органы дыхания: бронхоспазм и одышка у предрасположенных пациентов, редко — заложенность носа.
ЖКТ: диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, боли в животе, диарея, рвота) редко – запоры, изменение активности печеночных трансаминаз.
Система кроветворения: редко: тромбоцитопения. Отдельные случаи лейкопении.
Нарушения обмена веществ: увеличение массы тела гиперхолестеринемия; у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом — гипергликемия или гипогликемия, декомпенсация углеводного обмена.
Кожные покровы: кожные реакции (аллергическая сыпь, дерматит, крапивница и зуд).
Мочевыделительная система: редко — почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек, дизурия.
Органы зрения: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения.
Прочие: боли в конечностях, сухость во рту, импотенция.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Карвелэнд являются: повышенная чувствительность к карвелэнду или любому компоненту препарата, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность (IV класса NYНА), требующая внутривенного введения препаратов, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая брадикардия менее 50 ударов/мин, синдром слабости синусового узла (в т.ч. синотриальная блокада), выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.), кардиогенный шок, хронические заболевания легких с бронхоспастическим компонентом, бронхиальная астма, клинически выраженное поражение печени, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

Беременность:
Бета-адреноблокаторы уменьшают перфузию плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные явления (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких).
Карвелэнд можно назначать во время беременности только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для женщины и плода.
Карвелэнд и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Поскольку Карвелэнд является субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность Карвелэнда может изменяться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.
Ингибиторы и индукторы CYP2D6 и CYP2С9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентраций R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или здоровых добровольцев, перечислены ниже, однако данный список является не полным.
Дигоксин.При одновременном приеме Карвелэнда и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15%. В начале терапии Карвелэндом, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.
Циклоспорин. При назначении Карвелэнда пациентам, перенесшим пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантата отмечалось умеренное повышение средних минимальных концентраций циклоспорина. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30% пациентов дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20%), остальным пациентам коррекция дозы не понадобилась. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии Карвелэндом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. При внутривенном введения циклоспорина, какого-либо взаимодействия с Карвелэндом не ожидается.
Рифампицин. В исследовании с участием 12 здоровых добровольцев рифампицин снижал концентрацию Карвелэнда в плазме крови, вероятнее всего, путем индукции гликопротеина Р, приводя к снижению всасывания Карвелэнда в кишечнике к снижению его антигипретензивного действия.
Амиодарон. У пациентов с сердечной недостаточностью амиодарон снижал клиренс S стереоизомера Карвелэнда, подавляя CYP2C9. Средняя концентрация R стереоизомера Карвелэнда не изменялась. Следовательно, в связи с повышением концентрации S стереоизомера Карвелэнда, возможен риск увеличения бета-адреноблокирующего действия.
Флуоксетин. В рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма Карвелэнда – к повышению среднего показателя AUC для R(+) на 77%. Однако, разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось.
Фармакодинамические взаимодействия
Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемические средства для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль содержания глюкозы крови.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов. Пациенты, принимающие одновременно средства с бета-адреноблокирующими свойствами, и средства, снижающие содержания катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.
Дигоксин. Комбинированная терапия средств с бета-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости.
Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические средства. При одновременном приеме с Карвелэндом может повысится риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Клонидин. Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и брадикардитический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменять бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК). При одновременном назначении Карвелэнда и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко – с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение Карвелэнда вместе с БМКК типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.
Антигипертензивные средства. Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, Карвелэнд может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (например, альфа1-адреноблокаторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.
Средства для общей анестезии. Следует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия Карведилола и средств для общей анестезии.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).Совместный прием НПВС и бета-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и снижению контроля за АД.
Вазодилататоры (агонисты бета-адренорецепторов). Поскольку некардиоселективные бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами бета-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Карвелэнд: выраженное снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги. Лечение: помимо мероприятий общего характера, необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, при необходимости — в отделении интенсивной терапии. Можно использовать следующие мероприятия:
а) уложить больного на спину
б) при выраженной брадикардии — атропин по 0.5-2 мг внутривенно;
в) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности — глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии;
г) симпатомиметики (добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин) в различных дозах, в зависимости от массы тела и терапевтической эффективности. При необходимости введения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторы фосфодиэстеразы. Если в клинической картине передозировки доминирует артериальная гипотензия, вводят норадреналин; его назначают в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.
При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.
При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности -внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам или клоназепам. Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карвелэнда и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время. Продолжительность поддерживающей/дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Карвелэнд — таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг.
Упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 10 или 30 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство – вата медицинская.
Одна банка, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Состав:
Карвелэнд – 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, повидон К-30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оксид железа (желтый) Е 172 (дозировки 12,5 мг и 25 мг), оксид железа (красный) Е 172 (дозировка 25 мг).

Дополнительно:
Хроническая сердечная недостаточность
У больных с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы карведилола может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу карведилола до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда необходимо уменьшить дозу карведилола, или, в редких случаях, временно отменить препарат.
Карведилол с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).
При назначении Карвелэнда больным с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм. рт.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата регулируют в зависимости от функционального состояния почек.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Больным с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических средств, Карвелэнд назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карвелэнд в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карвелэнд нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.
Сахарный диабет. С осторожностью препарат назначают пациентам сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение Карвелэнда может сопровождаться декомпенсацией углеводного обмена.
Заболевания периферических сосудов. Необходимо с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями периферических сосудов (в том числе синдром Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.
Тиреотоксикоз. Как и другие бета-адреноблокаторы, Карвелэнд может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.
Общая анестезия и крупные хирургические вмешательства. Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов Карвелэнда и анестетиков.
Брадикардия. Карвелэнд может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд./мин. Дозу препарата Карвелэнда следует снизить.
Повышенная чувствительность. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карвелэнд пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Псориаз. Больным с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов, Карвелэнд можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.
Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК). У больных, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно измерять ЭКГ и АД.
Феохромоцитома. Пациентам феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя Карвелэнд обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.
Стенокардия Принцметала. Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у больных со стенокардией Принцметала. Опыта назначения Карвелэнда этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать Карвелэнд в таких случаях следует с осторожностью.
Контактные линзы. Лица, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.
Синдром отмены. Лечение Карвелэндом проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов ишемической болезнью сердца.
В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии Карвелэндом.
В период лечения исключается употребление алкоголя.
Существующие данные по фармакокинетике у больных с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата карвелэнда не требуется.
Карвелэнд противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени (см. раздел «Противопоказания»).
Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если лечение карвелэндом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карвелэндом прерывают более, чем на 2 недели, то его следует возобновлять в дозе 3,125 мг два раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Лечение карвелэндом обычно проводится длительно. Как и другие b-блокаторы, его нельзя отменять резко, особенно у пациентов ишемической болезнью сердца. Препарат следует отменять постепенно (в течение 1-2 недель), снижая его дозу наполовину каждые 3 дня.