Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардилопин®
Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде буквы «Е» на одной стороне и номером «253» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.
T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Кардилопин®
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.
При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Кардилопин: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
9,63 — 27,79 р.
Содержание
- Что такое препарат Кардилопин и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Меры предосторожности
- Другие лекарственные средства и препарат
- Фертильность, беременность и грудное вскармливание
- Способность управления транспортными средствами и работа с механизмами
- Как следует применять препарат
- Возможные побочные эффекты
- Как следует хранить препарат
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Состав
- Внешний вид
- Упаковка
Что такое препарат Кардилопин и для чего его применяют
Действующее вещество препарата Кардилопин – амлодипин – является блокатором кальциевых каналов.
Кардилопин применяется для лечения следующих состояний:
• Высокого артериального давления (артериальной гипертензии);
• Определенной формы боли в груди – стенокардии, а также ее редкой формы – вариантной стенокардии (стенокардия Принцметала).
Если у Вас повышено артериальное давление, то данный препарат расширит кровеносные сосуды, облегчая прохождение крови через них. У пациентов со стенокардией Кардилопин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, вследствие чего она получает больше кислорода, предупреждая развитие загрудинной боли. Ваше лекарственное средство не вызывает немедленного облегчения при загрудинной боли, вызванной стенокардией.
Не принимайте препарат
• если у Вас аллергия на амлодипин, производные дигидропиридина (другие блокаторы кальциевых каналов) или на какие-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• если у Вас сильно понижено артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас клинически значимое сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно снабжать ткани достаточным количеством крови);
• если у Вас развилась сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если Вы кормите грудью.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Кардилопин.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются или имелись следующие состояния:
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевания печени;
• если Вы пожилой человек и Вам необходимо повысить дозу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данное лекарственное средство не изучалось у детей младше 6 лет. Для лечения гипертонии препарат Кардилопин можно назначать только детям и подросткам от 6 до 17 лет (см. раздел «Как следует применять препарат»).
Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Кардилопин может повлиять на эффект других лекарственных средств, а другие лекарственные средства могут повлиять на эффект препарата Кардилопин. К ним относятся следующие лекарственные средства:
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• препараты, содержащие зверобой;
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (инфузии для лечения тяжелых изменений температуры тела);
• симвастатин (препарат для понижения содержания холестерина в крови);
• такролимус, циклоспорин (препараты, контролирующие функцию иммунной системы организма, предупреждающие отторжение пересаженных органов).
Кардилопин может вызвать более выраженное уменьшение артериального давления, если Вы одновременно принимаете и другие препараты для лечения высокого артериального давления.
Прием препарата Кардилопин вместе с пищей и напитками
Пациенты, принимающие Кардилопин, не должны употреблять грейпфрут или пить сок грейпфрута. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повысить уровень активного вещества (амлодипина) в плазме крови, что может привести к непредсказуемому усилению эффекта препарата Кардилопин – понижению артериального давления.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Безопасность применения амлодипина при беременности не исследовалась.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли амлодипин в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала применения амлодипина.
Фертильность
Нет достаточного количества клинических данных, позволяющих оценить влияние амлодипина на фертильность.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Способность управления транспортными средствами и работа с механизмами
Кардилопин может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Если во время приема таблеток Вы ощущаете тошноту, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Как следует применять препарат
Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Больным пожилого возраста, а также при нарушении функции почек препарат назначают в обычных дозах.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Для детей и подростков в возрасте 6-17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сутки. Максимальная доза – 5 мг/сутки. Очень важно не прекращать прием таблеток.
Обращайтесь к Вашему лечащему врачу, не дожидайтесь, пока Ваши таблетки закончатся.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Кардилопин рекомендуется принимать в одно и то же время дня.
Вы можете принимать это лекарственное средство до или после еды, запивая водой. Не принимайте Кардилопин с соком грейпфрута.
Если Вы приняли больше таблеток Кардилопин, чем назначено
Прием большего количества таблеток, чем следовало, может привести к значительному или даже опасному понижению Вашего артериального давления. У Вас может развиться головокружение, обморок или чувство усталости. Ваша кожа может стать холодной и липкой и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток Кардилопин, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять таблетку Кардилопин
Если Вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Примите следующую таблетку в нужное время. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили принимать таблетки Кардилопин
Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот препарат. Не прекращайте прием лекарственного препарата, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом, так как это может привести к временному ухудшению Вашего состояния.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Кардилопин может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу вызовите врача, если у Вас развивается любой из нижеприведенных очень редких побочных эффектов:
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• отек языка или горла, в значительной мере затрудняющий дыхание;
• тяжелые реакции со стороны кожи, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, интенсивный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, ненормальное сердцебиение;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать резкую боль в животе или в спине, сочетающуюся с очень плохим самочувствием.
Сообщалось о следующих очень частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой-либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Очень частые (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
• отеки (задержка жидкости).
Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой- либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Частые (встречается у 1-10 пациентов из 100):
• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
• ощущение усиленного сердцебиения, приливы (внезапное покраснение кожи лица);
• боль в животе, тошнота;
• изменение функции кишечника (диарея, запор, непереваривание);
• усталость, слабость;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• мышечные спазмы;
• отеки лодыжек.
Другие побочные эффекты приводятся ниже. Если какой-либо из этих эффектов становится серьезным или если Вы заметите какой-либо побочный эффект, не описанный в данной инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Нечастые (встречается у 1-10 пациентов из 1000):
• изменения настроения, тревожность, депрессия, сонливость;
• дрожь, изменение вкусовых ощущений, обмороки, слабость;
• ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
• звон в ушах;
• низкое артериальное давление;
• изменение частоты сердечных сокращений – замедленный (брадикардия) или ускоренный/неритмичный пульс (тахикардия или мерцательная аритмия);
• чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой носа (ринит);
• кашель;
• сухость во рту, рвота;
• потеря волос, повышенное потовыделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница;
• нарушения мочевыведения, повышенная необходимость мочеиспускания ночью, более частые позывы на мочеиспускание;
• невозможность эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
• боль, плохое самочувствие;
• увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие (встречается у 1-10 пациентов из 10 000):
• спутанность сознания.
Очень редкие (встречается менее, чему 1 пациента из 10 000):
• уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества кровяных пластинок, которое может привести к развитию необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений (повреждение красных кровяных телец);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• изменения в нервной системе, которые могут вызывать слабость, ощущение покалывания и онемения;
• отек десен;
• скопление газов в кишечнике (воспаление желудка/гастрит) ;
• изменения функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровней печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты;
• повышенный тонус мышц;
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью;
• светочувствительность;
• ригидность, дрожь (тремор) и/или нарушение движений.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании известных данных)
• ригидность тела, маскообразное лицо, замедленная, шаркающая походка с нарушением равновесия.
Сообщение о побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как следует хранить препарат
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Состав
Действующее вещество: 2,5 мг, 5 мг или 10 мг амлодипина (в виде 3,475 мг, 6,95 мг или 13,9 мг амлодипина бесилата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Внешний вид
Белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые плоские с фаской таблетки, с гравировкой в виде стилизованной буквы Е на одной и номера «251» (2,5 мг), «252» (5 мг), «253» (10 мг) на другой стороне, без или почти без запаха.
Упаковка
Первичная: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
Вторичная: 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38
ВЕНГРИЯ
Цены в аптеках Минск
Кардилопин, таблетки, 10 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Кардилопин, таблетки, 5 мг ×30
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Аналоги
Амлодипин фармлэнд, таблетки, 10 мг ×30
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Амлодипин фармлэнд, таблетки, 10 мг ×60
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Амлодипин фармлэнд, таблетки, 5 мг ×30
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Амлодипин фармлэнд, таблетки, 5 мг ×60
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
- 📜Инструкция по применению Кардилопин
- 💊Состав препарата Кардилопин
- ✅Показания препарата Кардилопин
- 📅Условия хранения препарата Кардилопин
- ⏳Срок годности препарата Кардилопин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 5796/02/07/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы «Е» на одной стороне и номера «252» на другой стороне, без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 6.95 мг, |
| что соответствует содержанию амлодипина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат (E572), кремния диоксид коллоидный безводный (E551).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 5796/02/07/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы «Е» на одной стороне и номера «253» на другой стороне, без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 13.89 мг, |
| что соответствует содержанию амлодипина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат (E572), кремния диоксид коллоидный безводный (E551).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
таб. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 5796/02/07/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы «Е» с одной стороны и номером «251» — с другой.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 3.475 мг, |
| что соответствует содержанию амлодипина | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАРДИЛОПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 03.03.2008 г.
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Угнетает трансмембранный ток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышц. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением ОПСС.
Механизм антиангинального действия связан со способностью амлодипина вызывать:
— расширение периферических артериол и уменьшение ОПСС (постнагрузки); т. к. амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, это снижает энергетические затраты миокарда и его потребность в кислороде;
— расширение крупных коронарных артерий и артериол, что улучшает доставку кислорода, как к здоровым, так и к ишемизированным участкам миокарда; этими свойствами обусловлено также улучшение снабжения миокарда кислородом в случае спазма коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1раз/сут сопровождается клинически значимым снижением АД как в положении лежа, так и в положении стоя в течение суток. В связи с медленным развитием действия, внезапного падения АД, как правило, не возникает.
У пациентов со стенокардией ежедневный прием препарата 1 раз/сут вызывает увеличение общего времени физической нагрузки до развития приступа стенокардии, а также времени до значимой депрессии интервала QT, уменьшение частоты приступов стенокардии и количества потребляемых таблеток нитроглицерина для сублингвального применения.
Неблагоприятного воздействия на метаболизм, связанного с применением амлодипина, установлено не было. Препарат не изменяет уровень липидов, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Кроме того, препарат можно применять у пациентов с бронхиальной астмой.
Гемодинамические исследования и клинические испытания амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-III функциональных классов по классификации NYHA не выявили ухудшения переносимости физической нагрузки, функции изгнания крови из левого желудочка, а также клинических симптомов.
Результаты исследования у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-III функционального класса (PRAISE) показали, что амлодипин не увеличивает заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний при его совместном применении с ингибиторами АПФ, диуретиками и/или сердечными гликозидами.
Фармакокинетика
Всасывание
Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Cmax препарата в крови отмечается спустя 6–12 ч. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Абсолютная биодоступность составляет примерно 63%.
Распределение и связывание с белками
Амлодипин хорошо распределяется в организме (Vd 21 л/кг).
Как было показано в опытах in vitro, амлодипин связывается с белками плазмы крови на 93–96%, что обусловливает продолжительный T1/2.
Состояние стационарной концентрации в плазме крови, равной 5–15 нг/мл, достигается на 7–8 день лечения.
Метаболизм
Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени. Примерно 90% введенного количества превращается в неактивные производные пиридина.
Выведение
Около 10% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Приблизительно 60% и 20–25% неактивных метаболитов выделяется соответственно с мочой и фекалиями.
Кривая концентрация препарата в плазме крови – время двухфазная.
T1/2 30–35 ч, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч для больного с массой тела 60 кг). У пожилых общий клиренс составляет примерно 19 л/ч.
Фармакокинетика амлодипина не меняется при нарушении функции почек, а также у пожилых больных.
При снижении клиренса у больных с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
- стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала; в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Реклама
Режим дозирования
Для лечения артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг/сут. С учетом индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут.
Дозу амлодипина не изменяют в случае одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.
Пациентам с почечной недостаточностью Кардилопин назначают в обычных дозах.
Пациенты пожилого возраста хорошо переносят препарат, рекомендуемая начальная доза для них составляет 2.5 мг/сут, в дальнейшем возможно применение препарата в обычных дозах.
У пациентов с печеночной недостаточностью дозу кардилопина следует уменьшить до 2.5 мг/сут, т. к. T1/2 амлодипина у таких больных увеличивается.
Побочные действия
Возникновение частых побочных эффектов (>1%), зависящих от дозы (n=количество пациентов).
| Побочный эффект | 2.5 мг (n=275 ) | 5 мг (n=296) | 10 мг (n=268) | Плацебо (n=520) |
| Отеки | 1.8 | 3.0 | 10.8 | 0.6 |
| Головокружение | 1.1 | 3.4 | 3.4 | 1.5 |
| Приливы | 0.7 | 1.4 | 2.6 | 0.0 |
| Сердцебиение | 0.7 | 1.4 | 4.5 | 0.0 |
Возникновение частых побочных эффектов (> 1%), не зависящих от дозы (n=количество пациентов).
| Побочный эффект | Амлодипин (n=1730) | Плацебо (n=1250) |
| Головная боль | 7.3 | 7.8 |
| Усталость | 4.5 | 2.8 |
| Тошнота | 2.9 | 1.9 |
| Боль в животе | 1.6 | 0.3 |
| Сонливость | 1.4 | 0.6 |
Со стороны пищеварительной системы: редко — гиперплазия десен, диспепсия; очень редко — нарушения функции печени, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Со стороны ЦНС: редко — астения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — поллакиурия.
Со стороны половой системы: редко — нарушение сексуальной функции (у представителей обоих полов); очень редко — гинекомастия.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд; очень редко — многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, спазмы мышц.
Прочие: у пациентов с тяжелой окклюзионной формой ИБС отмечаются следующие побочные эффекты, которые не могут быть отделены от естественного течения основного заболевания: прогрессирование стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и даже желудочковая тахикардия).
Противопоказания к применению
- нестабильная стенокардия;
- клинически значимый стеноз аорты;
- детский возраст (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта);
- повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
Относительные противопоказания:
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кардилопина при беременности и в период лактации недостаточен. При необходимости применения препарата при беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В случае назначения амлодипина женщинам детородного возраста, которые не принимают эффективные противозачаточные средства, требуется тщательная оценка соотношения риска и пользы терапии.
В экспериментальных исследованиях при введении амлодипина в кумулятивных дозах, превышающих максимально рекомендуемую в 8 раз, не было выявлено повреждения тканей и влияния на плодовитость крыс. Также в ходе исследований не было выявлено тератогенного и мутагенного воздействия амлодипина на потомство кроликов и крыс.
Особые указания
Амлодипин не используют во время инфаркта миокарда и в течение одного месяца после него.
Эффективность амлодипина при гипертоническом кризе недостаточна в связи с медленным развитием терапевтического действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В зависимости от индивидуальной реакции, амлодипин может вызывать головокружение и сонливость. Поэтому пациентам, принимающим амлодипин, рекомендуется временно воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения других работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем возможность выполнения перечисленных работ и определение безопасной дозы следует определить индивидуально.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное расширение периферических сосудов, рефлекторная тахикардия.
Лечение: специфического антидота нет. Учитывая медленное всасывание амлодипина, эффективно промывание желудка. При значительной артериальной гипотензии следует уложить больного на спину с возвышенным положением ног. Необходимо обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций в условиях ОИТ. Следует контролировать деятельность сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также диурез.
При проведении симптоматического лечения для восстановления сосудистого тонуса и АД эффективны сосудосуживающие средства. В/в введение глюконата кальция уменьшает симптомы блокады кальциевых каналов.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Безопасными являются комбинации амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, длительно действующими нитратами, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.
Клинические исследования на здоровых испытуемых показали, что амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс.
Совместное применение с циметидином не сопровождается изменением фармакокинетики амлодипина.
В исследованиях in vitro установлено, что амлодипин не нарушает связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови человека.
Амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызываемые варфарином у здоровых испытуемых мужчин.
Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию амлодипина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым изменением АД.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АМЛОНОРМ
(ADIPHARM, EAD, Болгария)
АМЛОДИПИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОРВАСК
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АМЛОКАРДИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
АМЛОНОРМ
(ADIPHARM, EAD, Болгария)
АМЛОДИПИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОРВАСК
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АДАЛАТ
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
КОРДАФЛЕКС
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КОРДАФЕН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
СУПРАСТИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛОДИГРЕЛ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУЗАНА 30
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУЗАНЕТТ
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Реклама
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
2.5 мг 5 мг 10 мг |
Описание препарата Кардилопин® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 23.10.2023
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кардилопин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| амлодипин | 2,5/5/10 мг |
| (соответственно в виде амлодипина бесилата — 3,475/6,95/13,9 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При АГ, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг. В зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Кардилопин® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК. увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Форма выпуска
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 3 бл. вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Будапешт, ул. Бёкёньфельди, 118-120 (все стадии производства).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 26.11.2024
Аналоги (синонимы) препарата Кардилопин®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.