МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 — 28.03.2022
Номер регистрации в РБ:
7853/96/2000/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
29.11.2016 — бессрочно
-
русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
| 066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_s.pdf | 0.22 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_p.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Троксевазин® (Troxevasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Троксевазин®
💊 Состав препарата Троксевазин®
✅ Применение препарата Троксевазин®
📅 Условия хранения Троксевазин®
⏳ Срок годности Троксевазин®
Описание лекарственного препарата
Троксевазин®
(Troxevasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA04
(Троксерутин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Троксевазин® |
Капсулы 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N012713/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксевазин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.039%, титана диоксид (E171) — 3%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания препарата
Троксевазин®
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксевазин® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия хранения препарата Троксевазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Троксевазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
Балканфарма-Разград , АД |
Болгария |
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Троксевазин®
(Балканфарма-Разград, Болгария) -
Троксерутин
(ПРАНАФАРМ, Россия) -
Троксерутин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Троксерутин
(АТОЛЛ, Россия) -
Троксерутин
(БИОХИМИК, Россия) -
Троксерутин
(ВИФИТЕХ, Россия) -
Троксерутин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Троксерутин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Троксерутин Врамед
(СОФАРМА, Болгария) -
Троксерутин-АКОС
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(15)
Действующие вещества
Троксерутин
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Троксерутин (Troxerutin)Концентрация действующего вещества (мг): 300
Фармакологический эффект
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.при хронической венозной недостаточности троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, троксевазин способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания
Варикозная болезнь; Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии; Тромбофлебит; Перифлебит; Варикозный дерматит; Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения. С осторожностью: следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности.
Меры предосторожности
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксевазин в I триместре беременности противопоказано.Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь в начале лечения назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), при проведении поддерживающей терапии — по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель и более. При ретинопатии препарат назначают по 1-2 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы следует принимать во время еды.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.Использование в педиатрииОпыта применения препарата Троксевазин у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Состав
Действующее вещество: Троксерутин (Troxerutin)Концентрация действующего вещества (мг): 300
Фармакологические свойства
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.при хронической венозной недостаточности троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, троксевазин способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания к применению
Варикозная болезнь
Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии
Тромбофлебит
Перифлебит
Варикозный дерматит
Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения. С осторожностью: следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Троксевазин в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь в начале лечения назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), при проведении поддерживающей терапии — по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель и более. При ретинопатии препарат назначают по 1-2 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы следует принимать во время еды.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Использование в педиатрииОпыта применения препарата Троксевазин у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Троксевазин капсулы: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Троксерутин
ФТГ: Венотонизирующее и венопротекторное средство
Цены в аптеках: Минск
19,39 — 31,80 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Предостережения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Применение во время беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
- Особые указания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Действующее вещество в 1 капсуле: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолин (Е 104), апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы, №1, корпус – желтый, крышечка – желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: С05СА04.
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.
Основным компонентом препарата Троксевазин является троксерутин. Он тонизирует стенки сосудов и уменьшает их повышенную проницаемость. Оказывает противовоспалительное действие на околососудистые ткани. Таким образом, уменьшает отечность, улучшает питание сосудов при различных болезненных изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симтомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Если через 2 месяца Вы не чувствовали себя лучше или Ваше состояние ухудшилось, обратитесь за помощью к врачу.
Цены в аптеках Минск
Троксевазин, капсулы, 300 мг ×50
Балканфарма-разград, Болгария • Без рецепта
Аналоги
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×30
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×60
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×18
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта