Фенотропил (Fenotropil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенотропил
💊 Состав препарата Фенотропил
✅ Применение препарата Фенотропил
📅 Условия хранения Фенотропил
⏳ Срок годности Фенотропил
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Фенотропил
(Fenotropil)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фенотропил |
Таблетки 50 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(008581)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(008581)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенотропил
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K-25, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K-25, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенотропил обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения).
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата Фенотропил проявляется с приема однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Данные доклинической безопасности
Препарат Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Сmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3-5 ч. Выводится в неизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания препарата
Фенотропил
Взрослым в возрасте от 18 лет:
- заболевания ЦНС различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией, в т.ч. при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- нарушения процесса обучения;
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования;
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Режим дозирования
Взрослые
Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента.
Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг/сут.
Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать 1 раз/сут в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).
При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут в утренние часы в течение 30-60 дней.
Дети
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Внутрь. Принимать сразу после еды. Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
* в случае приема препарата позднее 15 ч;
** данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к фонтурацетаму или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у пациентов с атеросклерозом, также у пациентов, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Фенотропил в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата Фенотропил в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.
Лактоза
Препарат Фенотропил содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Фенотропил.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
Симптомы: случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Условия хранения препарата Фенотропил
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Фенотропил
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
14.04.2025
Описание препарата Фенотропил (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 14.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E66 Ожирение
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F20 Шизофрения
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R25.2 Судорога и спазм
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
- R53 Недомогание и утомляемость
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
- Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фонтурацетам | 50,00/100,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кальция стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской — для дозировки 50 мг; с фаской и риской — для дозировки 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенотропил — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКB-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата Фенотропил проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Сmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3–5 ч. Выводится в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания
- заболевания центральной нервной системы различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией (в т.ч. при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- нарушения процессов обучения;
- депрессии легкой и средней степени тяжести;
- психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
- судорожные состояния;
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования;
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
- гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, атеросклерозом, также пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда), а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Фенотропил в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить суточную дозу на два приема.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Особые группы пациентов
Дети. Препарат Фенотропил противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Категория частоты | Нежелательная реакция |
| Психические нарушения | Частота неизвестна | Бессонница*, психомоторное возбуждение** |
| Со стороны сосудов | Частота неизвестна | Повышение артериального давления** |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Гиперемия кожных покровов** |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Ощущение тепла** |
* В случае приема препарата позднее 15 ч.
** Данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема.
Взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска
Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 50 мг) или 1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: +7 (495) 933-48-62; факс: +7 (495) 933-48-63.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Валента-Интеллект», 121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, 26, стр. 10, каб. 6–26.
Тел.: +7 (495) 933-60-80; факс: +7 (495) 933-60-81.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ноотропное средство
Фармакодинамика
Фенотропил – ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект
,
обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная
зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
Невротические состояния
, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
Нарушения процессов обучения
;
Депрессии легкой и средней степени тяжести
;
Психорганические синдромы
, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
Судорожные состояния
;
Ожирение
(алиментарно-конституционального генеза);
Профилактика гипоксии
, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;
Хронический алкоголизм
(с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Индивидуальная непереносимость.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.
Способ применения и дозировка
Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократного в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов.
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессоницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Таблетки, содержащие 50 или 100 мг Фенотропила. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 300С
5 лет. Не рекомендуется использование после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 7902/06/07/08/11 от 04.03.2011 — Истекло
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕНОТРОПИЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Фенотропил — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбрио-токсическими свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Фенотропил быстро всасывается в системный кровоток. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. ТCmax в плазме крови – 2.75 ч после однократного приема внутрь в дозе 300 мг. Cmax в плазме крови после однократного приема внутрь 300 мг – 5.75 мкг/мл. Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер (среднее значение объема распределения после однократного приема 300 мг составляет 50.92±4.12 л). Не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде. Фенотропил достаточно долго находится в организме (среднее время удержания препарата (MRT) 11.23±1.25 ч) и относительно медленно выводится (T1/2 после однократного приема внутрь в дозе 300 мг составляет 7.37 ч; общий клиренс – 5.57±0.73 л/ч). Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата — с желчью и потом.
Показания к применению
- инфаркт мозга (восстановительный период);
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- черепно-мозговая травма и спинномозговая травма (восстановительный период);
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- нарушения процессов обучения;
- депрессии легкой и средней степени тяжести;
- апатические состояния, сопровождающиеся вялостью и заторможенностью, в т.ч. при шизофрении;
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений);
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование».
Реклама
Режим дозирования
Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 200 мг; средняя суточная доза составляет от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая суточная доза составляет 700 мг/сут.
Рекомендуется разделять суточную дозу свыше 100 мг на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц. Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз/сут (в утренние часы). Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 ч.
Побочные действия
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покров, ощущение тепла, повышение АД.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.
Особые указания
Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона. При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фенотропил не оказывает седативного действия, не снижает скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая умеренный психоактивирующий эффект препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами при приеме в суточной дозе более 100 мг за исключением профессий, связанных со специальными или экстремальными условиями деятельности, требующими повышения психической и физической работоспособности.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступных для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°С.
Фенотропил: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Активное вещество: фенотропил (М-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) — 100 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого с желтоватым оттенком цве¬та.
Фармакологическое действие
ФЕНОТРОПИЛ® — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим дей¬ствием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность голов¬ного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и ум¬ственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи ин¬формации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и ан- ксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улуч¬шает настроение.
ФЕНОТРОПИЛ® оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообра¬щение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энерге¬тический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кро¬воток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофа¬мина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с Г AM К д. ни с Г АМКв рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную био¬электрическую активность мозга.
ФЕНОТРОПИЛ® не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, про¬являет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА® проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физиче¬ской работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейро¬лептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА® преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической ак¬тивностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повы¬шая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие ФЕНОТРОПИЛА® проявляется в повышении устойчивости орга¬низма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомле¬нии, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема ФЕНОТРОПИЛА® отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
ФЕНОТРОПИЛ® улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
ФЕНОТРОПИЛ® стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что ука¬зывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует раз¬витию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспали¬тельную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении ФЕНОТРОПИЛА® не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие ФЕНОТРОПИЛА® проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
ФЕНОТРОПИЛ» не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбрио- токсическими свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
ФЕНОТРОПИЛ® быстро всасывается в системный кровоток. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) — 2,75 ч после однократного приема внутрь в дозе 300 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) после однократного приема внутрь 300 мг — 5,75 мкг/мл. Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер (среднее значение объема распределения после однократ¬ного приема 300 мг составляет 50,92±4,12 л). Не метаболизируется в организме и выво¬дится в неизменном виде. ФЕНОТРОПИЛ® достаточно долго находится в организме (среднее время удержания препарата (MRT) 11,23±1,25 ч) и относительно медленно вы¬водится (период полувыведения (Т1/2) после однократного приема внутрь в дозе 300 мг составляет 7,37 ч; общий клиренс — 5,57±0,73 л/ч). Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата — с желчью и потом.
Показания к применению
Инфаркт мозга (восстановительный период).
Хроническая цереброваскулярная недостаточность.
Черепно-мозговая травма и спинномозговая травма (восстановительный период). Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, сни¬жением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти. Нарушения процессов обучения.
Депрессии легкой и средней степени тяжести.
Апатические состояния, сопровождающиеся вялостью и заторможенностью, в том числе при шизофрении.
Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллекту- ально-мнестических нарушений).
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционально¬го состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с це¬лью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работо¬способности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование».
Цены в аптеках Минск
Фенотропил, таблетки, 100 мг ×10
Валента Фарм, Россия • По рецепту
Нет в продаже
