Состав
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 12,3 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, натрия тетраборат (боракс) – 0,25 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Не содержит консервантов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.
Средний период полувыведения тетризолина в сыворотке составил приблизительно 6 часов. Системное всасывание у разных субъектов различалось, максимальная концентрация в сыворотке достигала от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа после введения у всех субъектов в моче имелись измеряемые концентрации тетризолина.
Показания к применению
Снятие гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);
- феохромоцитома;
- гиперплазия предстательной железы;
- нарушения метаболизма (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);
- пациенты, получающие ингибиторы моноаминаоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление.
Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме. При других типах глаукомы применение препарата разрешено при соблюдении особых мер предосторожности и под контролем врача. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконьюнктивитом.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.
Указания по применению:
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
4. Для закапывания препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз:
Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением лекарственного препарата. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения лекарственного препарата.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и других глазных капель.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности препарата после вскрытия: 180 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Пациенты, принимающие препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, им рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.
Препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов не происходит улучшения, или, в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН. Флакон содержит 450 капель.
Описание
Альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, учащенный пульс.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение конъюнктивы, затуманивание зрения.
Редко: мидриаз.
Очень редко: кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой («слезотечение»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения, в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Часто: слабость.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: усиление потоотделения.
Другие
Часто: повышение артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить артериальное давление. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание средства Оптинол® Глубокое увлажнение
Средство увлажняющее офтальмологическое (капли глазные 0.4%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
15.02.2021
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Список кодов МКБ-10
- H04 Болезни слезного аппарата
- H18 Другие болезни роговицы
- H18.9 Болезнь роговицы неуточненная
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z97.3 Наличие очков и контактных линз
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гиалуроновая кислота в виде натрия гиалуроната | 4,028 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,358 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,705 мг; динатрия фосфат безводный — 1,108 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— увлажняющее.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтый вязкий раствор.
Характеристика
Средство Оптинол® Глубокое увлажнение представляет собой изотонический (рН 6–7,5), буферизированный, стерильный раствор; не содержит консервантов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам офтальмологического средства.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Отклонить голову назад и аккуратно закапать по 1–2 капли в каждый глаз; моргнуть несколько раз для равномерного распределения капель по поверхности глаза. Средство можно использовать несколько раз в день по необходимости.
Указания по применению
1. Снять защитный колпачок с флакона. Стараться не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместить указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец — на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона перевернуть его кончиком вниз и 2–3 раза нажать на пластину большим пальцем до появления первой капли.
4. Наклонить голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отвести нижнее веко вниз, посмотреть наверх. По возможности держать флакон вертикально.
5. Для закапывания средства 1 раз нажать на флакон. Благодаря специально разработанному механизму при каждом нажатии выделяется ровно 1 капля. Закрыть глаза и медленно поводить ими во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
6. Повторить процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускать прикосновения кончика флакона к глазу или линзам и не прикасаться к нему пальцами.
После каждого использования флакона следует просушить кончик капельницы и закрыть его защитным колпачком.
Побочные действия
Аллергические реакции, неприятное чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора).
Особые указания
В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства Оптинол® Глубокое увлажнение, необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 мин между закапыванием средства Оптинол® Глубокое увлажнение и других глазных капель.
Глазные мази/гели должны применяться после закапывания средства Оптинол® Глубокое увлажнение.
При ношении всех типов контактных линз их следует снять перед применением и вновь надеть через 15 мин после закапывания средства Оптинол® Глубокое увлажнение.
Не дотрагиваться до кончика флакона и стараться не допускать его контакта с поверхностью глаза.
Не промывать кончик флакона моющими средствами.
Не использовать флакон, если его герметичность нарушена.
Не применять внутрь.
Не использовать по истечении срока годности.
Благодаря специально разработанному механизму флакона раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 мес) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения. Флакон содержит 350 капель.
Утилизация. По истечении срока годности изделие должно утилизироваться в соответствии с местными законами и нормативными положениями, вместе с бытовыми отходами.
Форма выпуска
Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель; 0,4%. По 10 мл во флаконе из ПЭВП с нажимным колпачком. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia/ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН». 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. VII.
Тел./факс: (499) 143-33-71.
Условия хранения
При температуре 10–30 °C.
Влажность — 45–80%, давление — 84–106,7 кПа
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 10 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | При комнатной температуре Беречь от детей |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | гиалуроновая кислота (в форме гиалуроната натрия) |
| Сфера применения | Офтальмология |
| Объем | 10 мл |
Инструкция по применению
Описание
Средство увлажняющее офтальмологическое
Форма выпуска
Капли
Состав
гиалуроновая кислота (в форме гиалуроната натрия) 4.028 мг, натрия хлорид 8.358 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0.705 мг, динатрия фосфат безводный 1.108 мг, Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1 мл.
Фармакологический эффект
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Глубокое Увлажнение представляет собой изотонический (pH 6.0-7.5) буферизированный стерильный раствор, содержащий в своем составе гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната, которая является природным увлажняющим веществом с высокой способностью связываться с водой.В составе средства Оптинол® Глубокое Увлажнение используется натрия гиалуронат, который имеет меньший молекулярный размер по сравнению с гиалуроновой кислотой, что позволяет веществу легче проникать в ткани и обеспечивать образование равномерного, стабильного и устойчивого защитного слоя на роговице глаза, не влияя на остроту зрения.Гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) обладает необходимой вязкостью и адгезивными свойствами по отношению к роговице глаза. За счет этих свойств гиалуроновой кислоты при закапывании средства Оптинол® Глубокое Увлажнение на передней поверхности роговой оболочки глаза образуется тонкая пленка, предохраняющая глаз от пересыхания, снимая ощущение дискомфорта, сухости, усталости, рези и раздражение глаз. Оптинол® Глубокое Увлажнение эффективно увлажняет, возвращает здоровое состояние поверхности глаз — роговицы и конъюнктивы.Средство Оптинол® Глубокое Увлажнение за счет повышенной вязкости обеспечивает более длительное сохранение гиалуроновой кислоты (в виде натриевой соли) на поверхности глаза, в результате чего продлевается увлажнение, а также повышается защита глаз. Действие защитной пленки начинается мгновенно. Средство Оптинол® Глубокое Увлажнение предназначено для снятия симптомов синдрома сухого глаза, когда они проявляются часто и постоянно, независимо от неблагоприятных факторов внешней среды. Оптинол® Глубокое Увлажнение может быть рекомендовано к использованию в ночное время людям, у кого симптомы сухого глаза ярко выражены утром после сна или спящим с приоткрытыми глазами. При ношении всех типов контактных линз их необходимо вынуть перед закапыванием, а затем установить через 15 мин.Отсутствие консервантов и наличие природного увлажняющего вещества (гиалуроновой кислоты в виде натриевой соли) обеспечивает хорошую переносимость средства Оптинол® Глубокое Увлажнение даже при длительном применении.Благдаря специально разработанному механизму флакона раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства Оптинол® Глубокое Увлажнение. Флакон содержит 350 капель.
Показания
при синдроме сухого глаза (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела — песка в глазах, жжения, раздражения),при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта,после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Требуется консультация врача
Способ применения и дозы
Оптинол® Увлажнение закапывают по 1-2 капли в каждый глаз. Средство можно использовать несколько раз в день по необходимости.Указания по применению: 1. Снять защитный колпачок с флакона. Стараться не касаться открытого кончика капельницы флакона.2. Поместить указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.3. Перед первым использованием флакона перевернуть его кончиком вниз и 2-3 раза нажать на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.4. Наклонить голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отвести нижнее веко вниз, посмотреть вверх. По возможности следует держать флакон вертикально.5. Для закапывания средства один раз нажать на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона при каждом нажатии выделяется ровно 1 капля. Закрыть глаза и медленно поводить глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Средство не предназначено для приема внутрь.В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства Оптинол® Экспресс Увлажнение, необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.При совместном применении с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 мин между закапыванием средства Оптинол® Экспресс Увлажнение и других глазных капель.Глазные мази/гели следует применять после закапывания средства Оптинол® Экспресс Увлажнение.При ношении всех типов контактных линз Оптинол® Экспресс Увлажнение можно закапывать в конъюнктивальный мешок без удаления линз.Не следует дотрагиваться до кончика флакона и не допускать его контакта с поверхностью глаза.Не промывать кончик флакона моющими средствами.Не следует использовать средство Оптинол® Экспресс Увлажнение, если герметичность флакона нарушена.
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат — соль гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико-химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций.
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.
Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества (гиалуроновая кислота в виде натриевой соли и декспантенол), обеспечивают хорошую переносимость средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление. Флакон содержит более 350 капель.
Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
