Капли для глаз индоколлир инструкция по применению

Кратко о товаре

Индоколлир — противовоспалительное средство для местного применения в офтальмологии. Используется для ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты, лечения и профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке, профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты, лечения неинфекционных конъюнктивитов, лечения и профилактики посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока. Закапывается по одной капле в конъюнктивальный мешок три-четыре раза в день.

Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье

Индоколлир: инструкция по применению

Индоколлир: инструкция по применению

В статье рассказываем о составе, показаниях к применению и побочных действиях

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйСрок годности после вскрытияФорма выпускаСертификаты

Способ применения и дозировка

Конъюнктивально.

Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке — по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4–6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.

Описание

Показан для ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты, воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством, профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после удаления катаракты

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:  
индометацин 1 мг
вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная  

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (Офтальмологические средства)

Показания

— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; — лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; — профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; — лечение неинфекционных конъюнктивитов; — лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, появлением крапивницы, острого ринита. С осторожностью применяют Индоколлир при: — эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе); — заболеваниях, вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко — легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; при длительном применении Индоколлира — помутнение роговицы, конъюнктивит. Аллергические реакции: редко — зуд и покраснение кожи. При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов индометацина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

1,5 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

П N015363/01 (10.06.2020) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Срок годности после вскрытия

15 дней

Форма выпуска

капли глазные

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

Доктор Столетов

Москва, ул. Малая Филевская, 22

Ригла

Москва, ул. Новокузнецкая, 30, стр.1

ИРБИС

Москва, ул. Сходненская, 52, к.1

ЗдравСити

Москва, пос. Коммунарка, ул. Фитаревская, 6

Мелодия здоровья

Москва, ул. Луганская, 7, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Маршала Мерецкова, 4

Живика

Москва, ул. 11-я Парковая, 9/35

ЗдравСити

Москва, ул. 1-я Останкинская, 55

Ригла

Москва, ул. Лобановский Лес, 11

Планета Здоровья

Москва, ул. Шолохова, 12

Аптеки в вашем городе 2006 аптек

Планета Здоровья

— 247 аптек

Все сети аптек в вашем городе

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индоколлир

Капли глазные в виде прозрачного, бледно-желтого раствора.

Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.

5 мл — флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что индометацин проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.

Показания активных веществ препарата

Индоколлир

Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза; уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в 1-е сутки после операции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза/сут. Во время хирургических вмешательств на глазном яблоке и для лечения воспалительных осложнений после операции кратность и длительность применения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП; приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность (начиная с 6-го месяца); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты; одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах и тиклопидином.

С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин в офтальмологии можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацин противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).

Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.

Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Особые указания

Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.

При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.

НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям индометацина с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.

При комбинации глазных капель индометацин с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.

Между применением индометацина и любого антацида следует соблюдать интервал не менее 2 ч.

При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.

Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.

Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.

Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.

НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.

Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).

Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).

НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.

Состав

Активное вещество:

индометацин — 1 мг.

Вспомогательные вещества:

тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота конц., вода очищенная.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.

Показания к применению

  • ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
  • профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
  • уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.

Противопоказания

  • приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • язвенная болезнь желудка;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность (начиная с 6-го месяца);
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);
  • одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
  • одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидином;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП;
  • гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно. Следует осторожно оттянуть вниз нижнее веко и, глядя вверх, закапать препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке — по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

1.5 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 15 дней.

Особые указания

  • Препарат Индоколлир содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить.

  • Как и другие НПВП, Индоколлир может замедлять заживление роговицы.

  • При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.

  • При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.

  • НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индоколлир с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.

  • При комбинации препарата Индоколлир с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.

  • Время между приемом препарата Индоколлир и любого антацида должно составлять не менее 2 ч.

  • При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.

  • Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

  • Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями.

  • Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

  • Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Описание

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Лекарственная форма

Капли глазные в виде прозрачного раствора бледно-желтого цвета.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Действие

НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Побочные действия

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны органа зрения: редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индоколлир можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли Индоколлир противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).

Применение препарата Индоколлир увеличивает риск возникновения отека у матери. Применение препарата Индоколлир перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.

Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индоколлир или исключить его применение в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

  • Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

  • Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

  • Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

  • Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

  • Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.

  • Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.

  • Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.

  • НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

  • Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.

  • Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).

  • Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).

  • НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

  • Комбинированное применение с тромболитиками — повышенный риск развития кровотечения.

  • Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.

  • При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта «вымывания» (снижения концентрации) препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.

Передозировка

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки.

Лечение: в случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов применение препарата Индоколлир может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания глазных капель), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Лекарственная форма

    Прозрачный бледно-желтый раствор.

    Состав

    В 1 мл содержится: активное вещество: индометацин 1,0 мг; вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Индометацин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.

    Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

    Фармакокинетика

    Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.

    Системная абсорбция индометацина при местном применении препарата незначительна.

    Показания к применению

    Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;

    Профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;

    Уменьшение болевого синдрома «в области глаза» в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата;

    повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП;

    приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

    язвенная болезнь желудка;

    тяжелая печеночная недостаточность;

    тяжелая почечная недостаточность;

    беременность (начиная с 6-го месяца);

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);

    одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 r B сут. и выше взрослым);

    одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом B высоких дозах (от 15 мг/нед и более) и тиклопидином.

    С осторожностью пациентам предрасположенным K аллергическим реакциям;

    при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином; препаратами, оказывающими влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), эидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромбопитиками.

    при имплантации внутриматочных устройств.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    В настоящее время отсутствуют адекватные и строго контролируемые клинические исследования по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

    Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Для местного применения в офтальмологии.

    Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат B конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

    Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на главном яблоке — по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

    Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

    Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза в день B течение первых нескольких дней.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/1О), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Со стороны органа зрения:

    Редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит.

    Очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.

    Передозировка

    В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия c другими лекарственными препаратами.

    Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин.

    Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами в их суточной дозе 3 r и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту и пр.), дифлунизапом и гепарином увеличивает риск возникновения в желудочно-кишечном тракте язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального.

    В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

    Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

    Метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременно приеме c индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает.

    С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

    Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.

    Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.

    Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.

    НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

    Соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение антигипертензивного эффекта.

    В таких ситуациях необходимо обеспечить больного водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.

    Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).

    Препараты, оказывающими влияние на слизистую ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуют раздельный прием c антацидами (при возможности интервал свыше 2 часов).

    НПВП, в том числе индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

    Комбинированное применение с тромболитиками — повышенный риск развития кровотечения.

    Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.

    При одновременном применении препарата Индоколлир с другими главными каплями, в том числе, содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта «вымывания» (снижения концентрации), препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.

    Особые указания

    Препарат Индоколлир содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить.

    Как и другие НПВП, Индоколлир может замедлять заживление роговицы.

    При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.

    При совместного применении НПВП с препаратами пития по назначению врача — необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.

    НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на главном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индоколлир с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в том числе, времени кровотечения.

    При комбинации препарата Индоколлир с метотрексатом B дозе менее 15 мг/нед на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.

    Время между приемом препарата Индоколлир и любого антацида должно составлять не менее 2 ч.

    При совместном использовании с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.

    Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

    Следует соблюдать интервал в 15 минут при одновременном применении препарата Индоколлир c другими глазными каплями.

    Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

    У некоторых пациентов применение препарата Индоколлир может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания глазных капель), поэтому надо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    1,5 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности после вскрытия флакона — 15 дней

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    DR. MANN PHARMA. Страна производства: Германия.

    Индоколлир
    (Indocollyre)



    0.965 ‰

    Описание препарата Индоколлир (капли глазные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

    Дата согласования: 13.08.2018

    Особые отметки:

    Содержание

    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Способ применения и дозы
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Аналоги (синонимы) препарата Индоколлир
    • Заказ в аптеках Москвы

    Действующее вещество

    ATX

    Фармакологическая группа

    Состав

    Капли глазные 1 мл
    активное вещество:  
    индометацин 1 мг
    вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная  

    Фармакологическое действие

    Способ применения и дозы

    Конъюнктивально.

    Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

    Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке — по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

    Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4–6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

    Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.

    Форма выпуска

    Капли глазные, 0,1%. По 5 мл во флаконе из пластмассы с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 фл. вложен в картонную коробочку.

    Производитель

    Производитель, фасовщик (первичная упаковка): Лаборатория Шовен, Франция. Промышленная зона Рипотье Хаут 07200 ОБЕНАС, Франция.

    Упаковщик (вторичная упаковка): 1. Лаборатория Шовен, Франция.

    2. Др. Герхард Манн. Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия Брунсбюттелер Дамм 165-17313581 Берлин, Германия.

    Выпускающий контроль качества: 1. Лаборатория Шовен, Франция.

    2. Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия.

    Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

    Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

    Тел./факс: (495) 510-28-79.

    RUS-OPH-IND-LUX-07-2018-1212

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    1,5 года.
    После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Описание проверено

    • Крылов Юрий Федорович
      (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

      Опыт работы: более 34 лет

    Дата обновления: 13.12.2024

    Аналоги (синонимы) препарата Индоколлир

    Заказ в аптеках

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Как стирать наматрасник непромокаемый в стиральной машине аскона инструкция
  • Abb ats 1r инструкция
  • Фолиевая кислота инструкция отзывы пациентов
  • Как сделать табличку в excel пошаговая инструкция
  • Трифала гималаи инструкция по применению в таблетках взрослым