Заложенность носа нарушает не только носовое дыхание, она провоцирует головную боль, нарушение сна, слезотечение и т.д. Даже безобидный на первый взгляд насморк может перейти в хроническую форму и вызвать ларингит, бронхит, отит, особенно это касается маленьких детей. Именно в этих случаях врачи и назначают сложные фурацилиновые капли. Они безопасны для детей, так как их состав подбирают, учитывая возраст пациента.
Состав препарата
Фурацилиновые капли относятся к сложным видам капель, потому что в их состав могут входить сразу несколько компонентов разного действия в различной концентрации. Состав и процент содержания веществ зависит от заболевания, возраста пациента и вида патогенной флоры. В состав обязательно должно входить минимум 2 вещества, обязательным из которых, является фурацилин. Группы препаратов, которые могут являться составляющими компонентами:
- глюкокортикостероиды;
- сосудосуживающие препараты;
- антигистаминные вещества;
- антибиотики;
- обезболивающие.
Также в состав могут включать масла, для смягчения воздействия на слизистую оболочку, такие как ментоловое, эвкалиптовое, облепиховое и др. Чаще всего для маленьких детей назначают фурацилин-адреналиновые капли, имеющие в составе фурацилин и адреналин (либо его могут заменить на эфедрин или мезатон).
Часто встречающиеся вещества в составе фурацилиновых капель:
- димедрол – антигистамин, который эффективен при аллергическом рините;
- борная кислота – антисептическое и дезинфицирующее средство;
- пенициллин – антибиотик;
- салицилат натрия – уменьшает боль, снижает температуру и воспаление;
- нафтизин – сосудосуживающий компонент, снижающий отек слизистой.
В комбинации с указанными веществами обязательно должен быть фурацилин.
Принцип действия
Детские капли, в основе которых есть фурацилин, уничтожают патогенную флору, дезинфицируют пазухи носа, и снижают вероятность перехода заболевания в хроническую форму. Фурацилин имеет противовоспалительное и противомикробное действие и состоит из нитрофурана. Его применяют для промывания полости носа при лечении гайморита, при комплексной терапии отита среднего уха.
Второй компонент капель – адреналин, который обладает сосудосуживающим действием. Поэтому он уменьшает количество отделяемого секрета и снижает отечность слизистой оболочки носа. При необходимости в состав включает другие компоненты, которые имеют следующие свойства:
- антигистаминные вещества – чаще необходимы при насморке аллергической природы, они уменьшают отечность, зуд, жжение в носу;
- антибактериальные препараты – включают в состав, при наличии запущенных заболеваний бактериальной природы;
- глюкокортикостероиды – имеют мощное противовоспалительное действие;
- обезболивающие – для снятия выраженного болевого синдрома.
Сочетание фурацилина и адреналина обеспечивает восстановление носового дыхания, путем сужения сосудов, снятия отека и подавления патогенной флоры. Также часто назначают фурацилин-димедроловые капли, которые уменьшают проявления аллергического насморка.
Показания для применения
Фурацилин-адреналиновые капли показаны при нарушении дыхания через нос, связанным с воспалительными процессами. Показания:
- затянувшийся ринит;
- отсутствие эффекта от применения других капель;
- аденоиды;
- назофарингит;
- синусит.
Также капли детям назначают при частых простудах с появлением насморка.
Противопоказания, побочные эффекты
Так как препарат не продается в готовом виде, и его готовят непосредственно для определенного человека в необходимой концентрации, побочные эффекты, практически сведены к нулю, в редких случаях возможно:
- головная боль;
- повышение артериального давления;
- тахикардия.
Противопоказание для применения – непереносимость и повышенная чувствительность к фурацилину или адреналину.
В зависимости от состава препарата противопоказаниями могут быть:
- беременность;
- кормление грудью;
- гипертония;
- гипертиреоз;
- определенный детский возраст.
Если применять регулярно капли содержащие адреналин, либо превышать необходимую дозировку может развиться привыкание. Так как адреналин сужает сосуды, то его постоянное воздействие приведет к нарушению чувствительности сосудистой стенки. Поэтому отечность в полости носа, может стать хронической, и без капель насморк не будет проходить.
Инструкция по применению
Перед закапыванием необходимо удалить корочки и слизь из носовых ходов. Взрослому человеку достаточно просто высморкаться. Маленьких детям необходимо промыть нос солевым раствором, или готовыми средствами, типа Аквалора. Либо удалить слизь при помощи детского аспиратора (маленькой груши). Капли должны иметь комнатную температуру, для этого их просто согревают в ладонях, ставить капли на отопительные приборы нельзя.
Чтобы закапать препарат, необходимо лечь на спину и слегка опрокинуть голову назад, после закапывания нужно полежать 2 – 3 минуты. После процедуры можно обработать слизистую носа маслом, например облепиховым (если его нет в составе капель) чтобы предотвратить ее пересыхание. Для этого смоченную маслом ватную турунду проворачивают в полости каждой ноздри.
Как использовать взрослым
Сколько длиться лечение и сколько капать капель указывает врач, исходя из заболевания. Чаще всего дозировка для взрослых 1 – 2 капли в каждый носовой ход, 3 раза в день. Продолжительность лечения около 5 дней, но не больше 7 дней.
Применение у детей
Маленьким детям дозировка и длительность лечения обычно аналогична, как и для взрослых, только концентрация препарата будет другая. Грудничкам также рекомендуют закапывать по 1 капле 3 раза в сутки за 10 – 20 минут до кормления.
Применение у беременных
Сложные капли применять у беременных и кормящих в некоторых случаях можно, и это опять-таки зависит от их состава, и способности компонентов проникать в системный кровоток, в том числе в грудное молоко. В любом случае сложные капли применяют с особой осторожностью и под наблюдением врача. В период грудного вскармливания рекомендуют прекратить кормление грудью на период лечения. Для сохранения лактации молоко необходимо сцеживать.
Сроки, условия хранения, продажа
Сложные капли имеют небольшой срок хранения – до одного месяца после изготовления, если они имеют насадку-капельницу. Если препарат применяют с помощью обычной пипетки, то срок годности не больше 7 дней. Хранить их нужно в прохладном месте, вдали от детей и прямых солнечных лучей. Как правило, более длительное хранение и не нужно, так как курс лечения и длится максимум 7 дней. Фурацилин-адреналиновые капли нельзя купить в готовом виде, как и другие сложные капли их, готовят в рецептурном отделе аптеке по рецептурному бланку врача.
Средняя стоимость изготовленных фурацилин-адреналиновых капель составляет 100 рублей.
Аналоги
Данное лекарственное средство нельзя заменить препарат, имеющий точно такой же состав, так как компоненты сложных капель различны. Заменить их можно лишь на назальные средства, имеющие аналогичное действие, в зависимости от проблемы:
- Протаргол.
- Пиносол.
- Изофра.
- Виброцил.
- Ринофлуимуцил.
Фурацилин-адреналиновые капли заменять самостоятельно нельзя, делать это должен только врач, учитывая течение заболевания.
Отзывы
Анастасия, 32 года Данные капли мне назначал ЛОР-врач еще год назад, по поводу затянувшегося ринита. Я, к сожалению, не пошла к нему сразу, когда возник ринит, и лечила его сама. Покупала разные капли, но эффект был временный, заложенность носа проходила максимум на 2 часа. Врач мне выписал рецепт на фурацилин-адреналиновые капли, в состав дополнительно входил антибиотик и эвкалиптовое масло. Вылечила я свой ринит за 5 дней, а легче стало на второй. Поэтому каплями я очень довольна. Дмитрий, 27 лет В последнее время очень часто стал обостряться гайморит. Раньше я все время капал Нафтизин, но я знал, что им нельзя все время пользоваться – возникает привыкание, поэтому периодически покупал еще спрей Изофра, и они мне отлично помогали. Но почему при последнем обострении эффекта от них я не почувствовал. Пошел к врачу, он выписал рецепт на фурацилиновые капли. Я думал, что изготовление лекарств это дорого, а вышло всего 95 рублей. Эффект замечательный, гайморита, как и не было. Единственный минус, что купить их в аптеке нельзя, да и хранятся мало. Марина, 25 лет Я эти капли помню очень хорошо, потому что только они помогли справиться с насморком у ребенка. Вроде была обычная простуда, а вот насморк очень затянулся, причем капли, которые ему до этого помогали, перестали действовать. Педиатр выписал фурацилин-адреналиновые капли с облепиховым маслом, которые готовят в аптеке. Капала я их сыну по одной капельке 3 раза в день, а до этого промывала нос Аквалором. И все у нас прошло за 3 дня. По итогу, осталась очень довольна, никаких неприятных ощущений, как говорил сын, у него не было, и цена, конечно, порадовала – 110 рублей.
Несмотря на то, что сложные капли не продаются в аптеках в готовом виде, врачи очень часто их назначают. Они имеют много плюсов по сравнение с готовыми препаратами. Главное преимущество, в том, что количество компонентов и их концентрация подбирается врачом индивидуально для каждого пациента, а это значительно снижает риск развития побочных эффектов, которые есть практически у всех лекарственных средств.
Описание лекарственного препарата
Адрианол®
(Adrianol®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
леримазолин
(lerimazoline)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Адрианол® |
Капли назальные (для детей) 0.5 мг+0.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N013655/02 |
|
Капли назальные 1 мг+1.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N013655/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адрианол®
Капли назальные (для детей) в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 — 1.32 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, глицерол — 0.015 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5.72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.11 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 — 2.9 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, глицерол — 0.03 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5.72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.11 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин и леримазолин являются сосудосуживающими средствами, оказывающими противоотечное действие на слизистую оболочку носа при местном применении. Уменьшение отека слизистой приводит к нормализации носового дыхания и снижению давления в придаточных пазухах носа и среднем ухе. Вязкая консистенция раствора увеличивает продолжительность действия препарата.
Показания препарата
Адрианол®
- острый и хронический ринит, синусит;
- применяется в качестве вспомогательного противоотечного средства во время диагностических процедур и хирургических манипуляций.
Режим дозирования
Дети с 3 лет (капли назальные для детей): по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Взрослые и дети с 7 лет (капли назальные): по 1-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Длительность применения препарата — не более 1 недели, затем необходим перерыв на несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, болезненность или сухость слизистой оболочки носа, отек слизистой оболочки полости носа, обильные выделения, нарушение вкусовой чувствительности.
Системные реакции: тошнота, головокружение, головная боль, тахикардия, повышение АД, аллергические реакции.
При длительном применении: ринит, заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- глаукома;
- тяжелые поражения почек;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- атрофический ринит;
- общий атеросклероз;
- детский возраст до 3 лет (капли назальные для детей);
- детский возраст до 7 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Адрианол нельзя применять при тяжелых поражениях почек.
Применение у детей
Дети с 3 лет (для препарата в лекарственной форме капли назальные для детей): по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Особые указания
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после окончания их применения.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), поэтому не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Передозировка
Симптомы: утомляемость, головокружение, тошнота, бессонница, повышение АД, тахикардия, лихорадка, шок, рефлекторная брадикардия.
Лекарственное взаимодействие
В комбинации с антидепрессантами и ингибиторами МАО повышается риск артериальной гипертензии.
Условия хранения препарата Адрианол®
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Адрианол®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
По рецепту.
Адрианол® (капли назальные)
МНН: Леримазолин, Фенилэфрин
Производитель: Здравле А.Д.- Лесковац
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019685
Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Адрианол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли назальные 1.0 мг/мл + 1.5 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 1,0 мг
леримазолина гидрохлорид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная
Описание
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с легким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ R01AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении фенилэфрин и леримазолин практически не всасываются, поэтому их концентрация в плазме крови очень низкая, но тем не менее они могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, в системном кровотоке.
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому он сразу метаболизируется в кишечнике и печени под действием фермента моноаминооксидазы (МАО). Биодоступность фенилэфрина низкая, около 40%. Объём распределения составляет 200-500 л. Связь с белками не установлена.
Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, в первую очередь в кишечнике и печени. Метаболизм является экстенсивным до образования сульфатного и глюкуроидного метаболитов, которые затем выводятся через почки. Метаболиты не обладают фармакологической активностью, период полувыведения которых составляет 2-3 часа.
Фармакодинамика
Адрианол® относится к группе местных сосудосуживающих (антиконгестивных) средств. Он состоит из двух активных веществ: фенилэфрин относится к группе фениламинов, леримазолин является производным имидазолина.
Фенилэфрин является агонистом a1-адренергических рецепторов, в то время как леримазолин является агонистом a1- и a2-адренергических рецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Местная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов и устраняет отечность, что облегчает носовое дыхание, способствует опорожнению пазух и выравниванию давления в носоглотке и среднем ухе через евстахиеву трубу. Фенилэфрин, наносимый местно на слизистую оболочку полости носа и слизистую оболочку глаза, действует, уменьшая отечность и покраснение. После отмены терапии существует риск развития рикошетного расширения сосудов слизистой оболочки носа.
Системное введение фенилэфрина приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления вследствие стимуляции a-рецепторов в артериолах, венах и легких. Эффект сужения кровеносных сосудов является слабым, но более продолжительным, чем эффект адреналина и норадреналина. Резкое повышение артериального давления приводит к активации барорецепторов в дуге аорты и каротидном разветвлении, и доминирование блуждающего нерва на сердце проявляется в виде брадикардии. В редких случаях может наблюдаться тахикардия, как следствие, косвенного симпатомиметического эффекта и агонистического действия на b-адренорецепторы.
Показания
— инфекционный и аллергический ринит, синусит
— диагностические процедуры и хирургические манипуляции (в качестве
вспомогательного противоотечного средства)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-3 капли в предварительно очищенный носовой ход. Применяют при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.
Введение препарата можно повторить через 6-8 часов, но не чаще.
Длительность применения препарата не более – 5 дней.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), иногда (от 1/1 000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Часто
— жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание
Иногда
— после прекращения действия, повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
— реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, зуд)
Редко
— учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко
— беспокойство, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), психические расстройства
— аритмии
— апноэ у младенцев и новорожденных
— судороги (особенно у детей)
Частота не установлена
— отек легких
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, не затрагивающих твердую мозговую оболочку
— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— гипертиреоз
-прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессивных средств
— феохромоцитома
— почечная и печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Окситоцин усиливает гипертензивное действие фенилэфрина.
Симпатомиметические препараты и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.
Средства для общей анестезии, которые повышают чувствительность к катехоламинам, могут вызывать развитие аритмии при сочетании с фенилэфрином.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) увеличивают биодоступность фенилэфрина при приеме внутрь и снижают распад фенилэфрина, и усиливают воздействие леримазолина на сердечно-сосудистую систему.
Резерпин и другие лекарственные препараты, которые истощают запасы катехоламинов, потенцируют эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Атропина сульфат усиливает сердечные эффекты фенилэфрина.
Алкалоиды спорыньи усиливают эффекты фенилэфрина на артериальное давление.
Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность сердца к фенилэфрину.
Диуретики, особенно фуросемид, могут снизить эффект фенилэфрина на артериальное давление.
Особые указания
Адрианол® следует применять с осторожностью больным диабетом и при гипертрофии предстательной железы, поскольку действие препарата может привести к нарушению регуляции гликемии и способствовать наступлению анурии.
Перед применением лекарственного препарата, требуется проведение оценки «польза/риск» у пациентов, страдающих порфирией.
Системные нежелательные эффекты встречаются наиболее чаще у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, детей и пожилых людей.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении Адрианола® с ингибиторами МАО и теми лекарственными препаратами, которые истощают запасы катехоламинов, так как они усиливают системные сердечно-сосудистые эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Длительное применение Адрианола® может привести к развитию медикаментозного ринита. Пациенты у которых развился медикаментозный ринит, должны постепенно прекращать применение Адрианола®. Заложенность носа может длиться от 2 до 4 недель после прекращения лечения. Для облегчения заложенности носа спать следует на спине, чтобы открытые носовые ходы были обращены вверх. Добавление стероидов может быть полезным при более тяжелых случаях.
После интраназального введения, фенилэфрин может вызывать временное жжение, покалывание, чихание, повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа, и/или высушивание слизистой оболочки. Часто наблюдается рикошетная заложенность слизистой оболочки носа, которая может привести к чрезмерному использованию препарата.
Поскольку применение препарата может привести к развитию хронического отека слизистой оболочки носа и риниту, следует избегать длительного лечения препаратом Адрианол®. Слизистая оболочка может стать отечной и изменить цвет на красный или светло-серый, который напоминает цвет при сезонном аллергическом рините. Эти признаки обычно исчезают в течение 1 недели или более, после прекращения применения препарата.
Пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если симптомы (например, заложенности носа) сохраняются в течение 3 дней после начала лечения.
Беременность и период лактации
Назначение Адрианола® в период беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнять работы, требующие повышенного внимания, но учитывая возможность развития побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, брадикардия, проявление симптомов интоксикации (артериальная гипертензия сопровождается учащенным сердцебиением, головной болью, рвотой, с развитием вначале тахикардии, а затем потенциальной рефлекторной брадикардии).
Токсическая доза фенилэфрина у детей составляет свыше 3 мг/кг массы тела при пероральном приеме, у взрослых — свыше 300 мг при пероральном приеме.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка для предупреждения всасывания. При артериальной гипертензии свыше 160 мм ртутного столба назначается фентоламин или другие неселективные блокаторы α-адренорецепторов. При рефлекторной брадикардии эффективным является введение атропина (детям: 0,01-0,02 мг/кг массы тела).
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл помещают в пластиковые флаконы – капельницы с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 30 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Владелец регистрационного удостоверения
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.»
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313-74-31, 313-74-32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 205655221477976949_ru.doc | 70.5 кб |
| 731737101477978114_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Отолорин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004352
Торговое наименование препарата
Отолорин
Международное непатентованное наименование
Борная кислота + Прокаин
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Действующие вещества: |
|
|
Прокаина гидрохлорид |
20,0 мг |
|
Борная кислота |
30,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
0,1 М раствор натрия гидроксида |
до pH 4,5-6,0 |
|
Спирт этиловый 70% |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое и местнораздражающее средство
Код АТХ
S02D
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.
Фармакокинетика:
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэти- ламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара- аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания:
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— индивидуальная непереносимость;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 1 года;
— хроническая почечная недостаточность;
— нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети старше 1 года: 1-2 капли 2-3 раза в день. Применяется в виде тампонов, смоченных раствором, которые вводят в слуховой проход.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Передозировка:
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Метаболит прокаииа (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные.
Упаковка:
По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой с пипеткой (капельницей).
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Отолорин в ГорЗдрав
Купить Отолорин в megapteka.ru
Купить Отолорин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, детский возраст, период лактации.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода. Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функций
почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом.
Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Подробнее в инструкции