Калимин® 60 Н (Kalymin 60 N)
💊 Состав препарата Калимин® 60 Н
✅ Применение препарата Калимин® 60 Н
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Калимин® 60 Н
(Kalymin 60 N)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AA02
(Пиридостигмина бромид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Калимин® 60 Н |
Таблетки 60 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-(003358)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015236/01 |
Таблетки белые, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг, крахмал кукурузный — 120 мг, поливидон К25 — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кремния диоксид осажденный — 54 мг, вода очищенная — 16 мг, магния стеарат — 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения Сmax в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Сmax. T1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Калимин® 60 Н
Миастения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь; частота неизвестна — интенсивное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — позывы к мочеиспусканию.
Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при обструкции мочевыводящих путей. С осторожностью следует применять при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
Пиридостигмина бромид несовместим с этанолом.
Адрес производителя
|
KLOCKE PHARMA-SERVICE , GmbH |
Германия |
Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества
Пиридостигмина бромид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки, состав (1 табл.):активное вещество:пиридостигмина бромид — 60 мгвспомогательные вещества: МКЦ — 336 мг; крахмал кукурузный — 120 мг; повидон К25 — 60 мг; кремния диоксид коллоидный — 63 мг; магния стеарат — 3 мг; глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг; вода очищенная — 16 мг
Фармакологический эффект
Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.
Показания
Миастения gravis.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);ирит;хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника;обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;миотония;шок в послеоперационном периоде;беременность;период лактации;возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.При начальных симптомах заболевания —1/2–1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день.Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Побочные действия
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Передозировка
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Особые указания
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Отпуск по рецепту
Да
Этот товар купили 3851 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Препарат показан для лечения миастении gravis. Принимается внутрь, запивая водой. Начальная доза — полтаблетки (30-60 мг) 1-2 раза в день. При прогрессировании болезни дозировка увеличивается. Максимальная суточная доза — 12 таблеток (720 мг).
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Начальная доза — половинка или одна таблетка (30–60 мг) один-два раза в сутки. Если симптомы ухудшаются, врач увеличивает дозу до одной-трёх таблеток (60–180 мг) два-четыре раза в день. Максимум можно принимать двенадцать таблеток (720 мг) в течение суток. Точную дозировку определяет врач, учитывая тяжесть болезни и реакцию пациента.
При проблемах с почками врач назначает меньшую дозу, поскольку лекарство выводится преимущественно через почки.
Показания
Препарат применяется только при тяжёлом заболевании — миастении gravis.
Противопоказания
- Аллергия на компоненты лекарства
- Ранее проведённые процедуры с использованием определённых препаратов (например, суксаметоний)
- Воспалительные процессы глаз (ириты)
- Хронические проблемы с лёгкими (хронический бронхит, астма)
- Проблемы с пищеварительным трактом (спазмы, непроходимость кишечника, камни в жёлчном пузыре или почках)
- Миотония (заболевание, характеризующееся сокращениями мышц)
- Послеоперационный шок
- Беременность и кормление грудью
- Возраст младше 18 лет
Побочное действие
Побочные эффекты бывают разными:
- Нарушения зрения (миоз, ухудшение аккомодации, слезоточивость)
- Сердечные проблемы (тахикардия, брадикардия, аритмия, блокады сердца)
- Головокружение, низкое давление, обмороки
- Усиление выделения слизи в лёгких, кашель, одышка
- Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, усиленное выделение слюны
- Кожные высыпания, сильное потоотделение
- Мышечные судороги, дрожь, слабость мышц
- Частое желание сходить в туалет «по-маленькому»
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, ул. Менжинского, 36
Аптеки Столицы
Москва, ул. Новомарьинская, 5
Горфарма
Москва, ул. Чертановская, 1, к.1
Фармленд
Москва, ул. Совхозная, 20
Аптека Маяк
Москва, ул. 5-Парковая, 33
WER.RU
Москва, шоссе Дмитровское, 73, стр.1
Фармленд
Москва, ул. Ак. Челомея, 8, к.3
Самсон Фарма
Москва, шоссе Алтуфьевское, 89
ВИТА
Москва, ул. Бауманская, 44
Фармленд
Москва, ул. Рабочая, 3/5
Аптеки в вашем городе 2008 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 20 оценок покупателей
Нормальный препарат. Функции свои выполняет. Пол-очка есть, слабость мочевого пузыря, опорожение кишечника. Поэтому пью его, только после каких либо долгих передвижений по городу. Но это наверное, особенности организма
Популярные товары
Лидеры продаж
Регистрационное удостоверение:
П N015236/01
Торговое название:
Калимин® 60 Н
Международное непатентованное название:
пиридостигмина бромид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.
Описание: белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.
Фармакотерапевтическая группа:
холинэстеразы ингибитор
Код ATX: N07AA02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.
Показания к применению:
- Миастения gravis.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
- предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
- ирит;
- хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника;
- обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
- спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
- миотония;
- шок в послеоперационном периоде;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза — 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания — 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Передозировка
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Упаковка
Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия — 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список А.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,