Калгель гель стоматологический инструкция

Описание препарата Калгель (гель стоматологический, 3.3 мг+1 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 23.09.2013

Особые отметки:

Содержание

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Калгель
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

23.09.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Гель стоматологический	1 г
активные вещества:
лидокаина гидрохлорид	3,3 мг
цетилпиридиния хлорид	1 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг; ксилитол — 140 мг; этанол 96% — 93,6 мг; глицерол — 70 мг; гиэтеллоза — 25 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг; лауромакрогол 600 — 3,3 мг; макрогол 300 — 3,3 мг; натрия сахаринат — 1 мг; левоментол — 0,6 мг; ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4,8 мг; карамель (Е150) — 1 мг; натрия цитрат — 8,3 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,05 мг; вода — до 1000 мг

Описание лекарственной формы

Гель: мягкий, однородный, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.

Показания

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата;
• почечная или печеночная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• сердечная недостаточность II–III степени;
• нарушение внутрижелудочковой проводимости;
• брадикардия.

Способ применения и дозы

Местно, небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно нанести повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.

Перед применением препарата Калгель^® необходимо проконсультироваться с педиатром.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок).

Возможно нарушение глотания.

Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Взаимодействие

В случае необходимости применения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

В случае передозировки необходимо отменить Калгель^® и проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.

Форма выпуска

Гель стоматологический. В алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком, 10 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз С.А». Польша.

Юридический адрес: «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А». Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Аналоги (синонимы) препарата Калгель

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

708 ₽

Состав

Активные вещества:

 лидокаина гидрохлорид — 3.3 мг, цетилпиридиния хлорид — 1 мг.

Вспомогательные вещества:

 сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода — до 1000 мг.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
• редкая наследственная непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Описание

Местноанестезирующее средство.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев.

Действие

Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Побочные действия

При применении препарата Калгель^® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель^® и обратиться к врачу за консультацией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель^® с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель^® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель^®.

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель^® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель^® и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя