Способ применения и дозировка
Внутрь,
независимо от приема пищи.
Перед
приемом таблетку растворяют в стакане воды.
–
Детям от 3 до
9 лет: 500 мг в сутки.
–
Взрослым и детям
с 10 лет: 1000 мг в сутки.
Продолжительность терапии:
–
при применении
для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса
лечения составляет не менее 4–6 недель;
–
при применении
для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не
ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе
(профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее
36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна
согласовываться с врачом;
–
при применении
для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее
3 месяцев в комплексной терапии с витамином D3, при более
длительном лечении необходима консультация врача.
Состав
1
таблетка шипучая 500 мг содержит:
Действующие вещества:
Кальция
лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного
кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг
элементного кальция).
Вспомогательные вещества:
Лимонная
кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг,
ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия
гидрокарбонат 250,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Макро- и микроэлементы в комбинациях
Фармакодинамика
Кальций
— жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия
электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных
регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+
в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное,
противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций
Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и
кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде,
превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко
усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление
кальция в организм в виде
вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и
хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов
нарушений обмена в костной
ткани.
Фармакокинетика
Всасывание
Примерно
25–50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном
отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99%
запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе
внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция
в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме,
примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами.
Остальные 45% кальция в сыворотке
крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около
20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения
через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через
кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная
часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания
–
Профилактика и
лечение дефицита кальция;
–
Профилактика и
лечение остеопороза (в комплексной терапии);
–
Лечение рахита и
остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция
в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная
недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит
сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется
для применения у детей в возрасте до 3‑х лет в связи
с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Применение при беременности и лактации
Препарат
может применяться в период беременности и грудного вскармливания
по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки,
составляет 1000–1300 мг). В период беременности суточная доза кальция
не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности
может вызвать нарушения в развитии плода. Значительное количество кальция
проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия
на новорожденного.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница;
Очень редко:
в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях
(таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто:
гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: метеоризм,
запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Передозировка
Передозировка
приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии:
Тошнота,
рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая
передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию
сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием
является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут,
на протяжении нескольких месяцев.
Терапия в случае передозировки
В
случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить
водно-электролитный баланс.
При
хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном
этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для
усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в
тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться
«петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения
тиазидных диуретиков.
У
больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным
показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие
факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А
или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную
недостаточность, скованность движений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация
кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию
эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина,
хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция
лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять
не менее 3 ч.
Одновременное
назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными,
кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов
кальциевых каналов.
При
одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция
лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание
последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать
не менее чем за 2 часа
до или через 4–6 часов после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные
диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном
применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат
следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови,
поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные
кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении
может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат +
кальция лактоглюконат.
При
приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат у пациентов,
получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных
гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно
снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При
одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты
следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат +
кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание
кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи,
содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту
(во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами
кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат +
кальция лактоглюконат за 2 часа до или после приема пищи, богатой
содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Особые указания
У
пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч
или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями
функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную
болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При
необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Пациентам
со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих
путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У
пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться
под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке
крови.
При
лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз
витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.
Существуют
литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном
применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует
с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,
особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.
Пациентам, находящимся на низкосолевой диете,
следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке
шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат: 1 таблетка шипучая
500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;
Информация для пациентов с сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат содержит
0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам
с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Препарат
Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению
автомобилем или работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в плотно закрытом пенале
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-000343 (16.08.2021) — Сандоз д.д. (Словения) — переоформлено
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
плоские таблетки с фаской, от белого до почти белого цвета, со слабым
специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Описание раствора
Прозрачный
или опалесцирующий раствор с запахом апельсина.
Форма выпуска
таблетки шипучие
Самовывоз в Самаре
ВИТА
Самара, пр-кт Кирова, 425, к.1
ВИТА
Самара, ул. Сергея Лазо, 29
ВИТА
Самара, ул. Гагарина, 119
Фармсервис
Самара, ул. Солнечная, 53
ВИТА
Самара, ул. Ташкентская, 196А
ВИТА
Самара, ул. Бакинская, 40
АптекаПлюс
Самара, ул. Куйбышева, 71
АптекаПлюс
Самара, ул. Георгия Димитрова, 93, кв.39
АптекаПлюс
Самара, ул. Стара Загора, 52
Алоэ
Самара, ул. Мориса Тореза, 103
Описание препарата Кальций Сандоз® Форте (таблетки шипучие, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кальций Сандоз® Форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.10.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция лактоглюконат | 1132 мг |
| кальция карбонат | 875 мг |
| (эквивалентно 500 мг или 12,5 ммоль ионизированного кальция) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота — 1662 мг; макрогол 6000 — 125 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 250 мг |
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция лактоглюконат | 2263 мг |
| кальция карбонат | 1750 мг |
| (эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота — 3323 мг; макрогол 6000 — 250 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 500 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание. Примерно 25–50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);
- добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;
- аллергические реакции (поддерживающая терапия);
- остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия);
- хроническая почечная недостаточность;
- нефроуролитиаз, нефрокальциноз;
- фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например лечение бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг/сут.
Профилактика и лечение остеопороза
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
Продолжительность терапии: при применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 нед.
При применении для профилактики в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Очень редко (<1/10000) — реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко (>1/10000, <1/1000) — метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других БКК.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 ч до или после приема пищи, с большим содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием — при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.
Лечение: в случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться петлевые диуретики, например фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистирующей гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/сут или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний. Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 табл. шип. кальция карбонат + кальция лактоглюконат&: 1 табл. 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия, 1 табл. 1000 мг — 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия в одной таблетке.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки шипучие, 500 мг, 1000 мг. По 10 или 20 табл. в пенале из полипропилена, укупоренном крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Фамар Орлеанс, Авеню де Консир 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кальций Сандоз® Форте (Calcium Sandoz Forte)
💊 Состав препарата Кальций Сандоз® Форте
✅ Применение препарата Кальций Сандоз® Форте
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Кальций Сандоз® Форте
(Calcium Sandoz Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA20
(Комбинация различных солей кальция)
Активные вещества
-
кальция карбонат
(calcium carbonate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
кальция лактоглюконат
(calcium lactate gluconate)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Кальций Сандоз® Форте |
Таблетки шипучие 1000 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000343 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальций Сандоз® Форте
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом; таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 3323 мг, макрогол 6000 — 250 мг, ароматизатор апельсиновый — 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам — 30 мг, натрия гидрокарбонат — 500 мг.
10 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для восполнения дефицита кальция в организме, содержит две соли кальция — кальция карбонат и кальция лактоглюконат. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания активных веществ препарата
Кальций Сандоз® Форте
Профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей); добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза; аллергические реакции (поддерживающая терапия); остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, частота приема и длительность применения зависят от используемой лекарственной формы, показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, гиперкальциемия, гиперкальциурия, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, детский возраст до 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
Применение у детей
Применение у детей старше 3 лет возможно в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшать дозу используемого препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении данной комбинации и антибиотиков тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с данной комбинацией следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
При приеме данной комбинации у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов требуется регулярный контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия необходимо соблюдать интервал 3 ч до приема данной комбинации, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать данную комбинацию за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Адрес производителя
| FAMAR ORLEANS |
Франция |
5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
-
Баготирокс
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина) -
Мульти-табс® Перинатал
(ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, Россия) -
Оксидевит®
(НПК ЭХО, Россия) -
Револейд®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария) -
Рокальтрол®
(ATNAHS PHARMA UK, Великобритания) -
Строметта
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Тевабон
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Тенорик®
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Тенорокс
(OXFORD Laboratories, Индия) -
Тивикай®
(ViiV Healthcare UK, Великобритания)
Все взаимодействия
Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
Кальций Сандоз Форте таблетки шипучие 500мг 20
Количество в упаковке:
20
Форма выпуска:
таблетки шипучие
+
6
бонусов
*
Бонусы за покупку
Точное количество бонусов к начислению
вы узнаете на странице заказа
Подробнее о бонусах
Цены действительны только при заказе на сайте
*
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
|
Кальций Сандоз Форте таблетки шипучие 500мг 20 |
603 ₽ |
Купить |
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки шипучие 500 мг — 20 шт, пенал из полипропилена. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лекарственная форма
- Круглые плоские таблетки с фаской, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Состав
- 1 таблетка шипучая 500 мг содержит:
- Действующие вещества: кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция).
- Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
Свернуть
Фармакотерапевтическая группа
- кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакодинамика
- Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
- Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.
- Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Свернуть
Фармакокинетика
- Всасывание
- Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывастся преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
- Распределение и метаболизм
- 99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % нахолится в составе внутри- и виеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной нонизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумипом.
- Выведение
- Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Свернуть
Показания
- • профилактика и лечение дефицита кальция;
- • профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);
- • лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3.)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкстонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000-1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода. Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.
Свернуть
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
- • Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
- • Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.
- Продолжительность терапии:
- — при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4 — 6 недель;
- — при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с врачом;
- — при применении для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D3, при более длительном лечении необходима консультация врача.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
- Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Свернуть
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница;
- очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Свернуть
Передозировка
- Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симитомы гиперкальциемии: тошнота, рвога, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.
- Терапия в случае передозировки
- В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
- При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном эташе проводится гидратация c помошью 0,9 % раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «иетлевыс» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диурегиков.
- У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гиперзитаминоз витамина А или D, первичный типерпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Свернуть
Лекарственное взаимодействие
- Комбинация кальция карбонат — кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менсе 3 ч.
- Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
- При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине теграциклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция.
- Тиазидные диурстики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция пактоглюконат следует проводить регулярный коптроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
- Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат +кальция лактоглюконат.
- При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконатв у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
- При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти преиараты следуст принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконатав, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната нли фторида натрия может снижаться.
- Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов c ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат за 2 часа до или после приема пищи,
- богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Свернуть
Особые указания
- У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
- У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
- При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.
- Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.
- Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат:
- 1 таблетка шипучая 500 мг содержит 2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия;
- Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.
- Нет пеобходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Свернуть
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Состав
1 таблетка шипучая 500 мг содержит:
Действующие вещества: кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
Фармакокинетика
.
Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывастся преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
.
99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % нахолится в составе внутри- и виеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной нонизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумипом.
Выведение
.
Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания к применению
• Профилактика и лечение дефицита кальция;
• профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);
• лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3.)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкстонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Детям в возрасте от 3 до 9 лет — 500 мг/сут, взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг/сут.
Профилактика и лечение остеопороза: детям в возрасте от 3 до 9 лет — 500 мг/сут, взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
Продолжительность терапии: при применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. При применении для профилактики в составе комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшать дозу используемого препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармакодинамика
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.
Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Побочные действия
: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко
: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах
(2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Взаимодействие
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении данной комбинации и антибиотиков тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с данной комбинацией следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
При приеме данной комбинации у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов требуется регулярный контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия необходимо соблюдать интервал 3 ч до приема данной комбинации, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать данную комбинацию за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
