Кальцидол для детей инструкция по применению

Состав

Активные вещества: Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат: Ca карбонат – 200 мг. Витамин D3 – 1000 МЕ (25 мкг)
Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин, сахароза, кремния диоксид, натуральный ароматизатор лимона, камедь ксантановая.

Физиологическое действие

Кальци-Дол – комбинированное средство, регулирующее обмен кальция и витамина D3 в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и Витамина D3 в организме, которые необходимы для минерализации зубов, прочности костей и мышц. В организме человека соли кальция являются основным «строительным материалом» для костей и зубов. Кроме того, ионы кальция принимают участие в регуляции многих физиологических процессов – свертывании крови, мышечных сокращениях, формировании иммунитета, секреции гормонов, проведении нервных импульсов. Даже умеренный недостаток кальция в организме ребенка может вызывать такие проблемы, как гипоплазия тканей зубов (неправильный рост молочных или коренных зубов), отставание в росте, сонливость, повышенная утомляемость, запоры. Витамин D3 способствует полному усвоению кальция, тормозит вымывание кальция из костной ткани, регулирует обмен фосфора. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного D-витаминозависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Для восполнения дефицита витамина D3 и кальция у детей и взрослых.

Дозировка и способ применения

Перед приемом хорошо взболтать! Развести порошок во флаконе до метки 150 мл кипяченой охлажденной водой, непосредственно перед первым применением. Данная суспензия может применяться у детей с 1,5 месяца жизни, а также взрослым 1 раз в день учитывая возраст и необходимую дозу. Суточная доза витамина Д3 составляет не менее 200МЕ (5мкг). Указанная доза содержится в 1 мл готовой суспензии. Готовый продукт хранить в холодильнике до 30 дней.

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Небольшие количества препарата проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, так как возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Индивидуально. Суточная доза для взрослых варьирует от 0,07 мкг до 20 мкг, для детей 0,01-0,08 мкг/кг.

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг в сутки в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг в сутки.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг в сутки курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг в сутки.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг в сутки. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При остеопорозе (в том числе постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг в сутки. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей.

Парентерально, внутривенно. Начинать лечение необходимо с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в крови. Внутрь, взрослым: начальная доза 1 мкг в сутки, может повышаться на 0,25-0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей.

Внутривенно, при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса (в течение 30 с). Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком). Начальная доза — 1 мкг, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение 1 недели.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг в сутки в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 1 мкг в сутки курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг в сутки.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг в сутки.

Парентерально, внутривенно. Гипофосфатемические рахиты, персистирующая гипокальциемия в связи с гипо- и псевдогипопаратиреодизмом. 1 месяц-12 лет: внутривенно в дозе 25-50 нг/кг в сутки (максимальная доза 1 мкг). 12-18 лет: 1 мкг в сутки.

Персистирующая неонатальная гипокальциемия. Новорожденным назначают внутривенно в дозе 50-100 нг/кг в сутки (до 2 мкг/кг при резистентных случаях).

Профилактика дефицита витамина D у пациентов с заболеванием почек или холестатическим заболеванием печени. Новорожденным назначают внутривенно в дозе 20 нг/кг в сутки. 1 месяц-12 лет при массе тела до 20 кг 15-30 нг/кг в сутки (максимальная доза — до 500 нг), при массе свыше 20 кг — в дозе 250-500 нг в сутки; детям 12-18 лет: в дозе 250-500 нг в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко — незначительное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение липопротеинов высокой плотности в плазме; при выраженных нарушениях функции почек — гиперфосфатемия.

Ранние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: боль в костях, запор, диарея, сонливость, сухость во рту, головная боль, полидипсия, поллакиурия/никтурия, полиурия, нерегулярное сердцебиение, снижение аппетита, металлический привкус во рту, мышечная боль, тошнота или рвота, зуд, необычная усталость или слабость.

Поздние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), конъюнктивит, снижение либидо, эктопическая кальцификация, повышение температуры тела, повышение давления, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, зуд кожи, сонливость, снижение аппетита, мышечная боль, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), психоз (изменения психики и настроения), ринорея, снижение массы тела.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Взаимодействия

Даназол: усиление эффекта альфакальцидола, возможно развитие гиперкальциемии.

Кальцитонин: снижение эффекта альфакальцидола.

Колестирамин: снижение эффекта альфакальцидола.

Памидроновая кислота: снижение эффекта альфакальцидола.

Этидроновая кислота: снижение эффекта альфакальцидола.

Фенитоин: повышение метаболизма альфакальцидола, снижение концентрации альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Фенобарбитал: снижение концентрации альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1-2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 недель, концентрацию Ca2+ в моче — каждые 1-3 месяца), а также активности щелочной фосфатазы (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Альфакальцидол сопоставим по эффективности с кальцием у пациентов с новыми компрессионными переломами позвонков.

Превосходит по эффективности дополнительно принимаемый витамин D при остеопорозе (позвонков) у пожилых, кальцитонин и алендронат при профилактике гиперпаратиреоза у пациентов после трансплантации почки; уступает фалекальцидолу в подавлении уровня паратиреоидного гормона при вторичном гипертиреозе и кальцитриолу при остеопении, вызванной циррозом печени.

После того, как нормализуется содержание щелочной фосфатазы в плазме, необходимо соответственно снизить дозу (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемию и гиперкальциурию корригируют, отменяя лечение и снижая потребление Ca2+ (обычно через 1 неделю). После нормализации лечение продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

Вопросы (3)

Альфакальцидол Канон (Alfacalcidol Canon)

💊 Состав препарата Альфакальцидол Канон

✅ Применение препарата Альфакальцидол Канон

Адрес производителя