Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
475,73 — 490,60 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 флакон с препаратом содержит:
действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME,
вспомогательное вещество: маннитол (маннит) – 20,0 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Хорионический гонадотропин.
Код ATX: G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Фармакокинетика:
Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического производства ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (от 80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).
Показания к применению
У женщин:
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержка лютеиновой фазы (в том числе, в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы классификации ВОЗ).
У мужчин:
— гипогонадотропный гипогонадизм;
— бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Цены в аптеках Минск
Гонадотропин хорионический, лиофилизат, 5 тыс ЕД ×5
для приготовления раствора для внутримышечного введения, Московский эндокринный завод, Россия • По рецепту
Аналоги
Гонадотропин хорионический, лиофилизат, 1.5 тыс ЕД ×5
для приготовления раствора для внутримышечного введения, Московский эндокринный завод, Россия • По рецепту
Гонадотропин хорионический (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007553)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 07.11.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Гонадотропин хорионический
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
1
флакон содержит:
Действующее вещество:
Гонадотропин
хорионический — 500 ME — 1000 ME — 1500 ME
Вспомогательные вещества:
Маннитол
(маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг —20,0
мг
Описание лекарственной формы
Сухая
аморфная пористая масса, уплотненная в виде таблетки, или порошок белого или
почти белого цвета.
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет
8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через
4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет
29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться
кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около
10–20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная
часть выводится в виде фрагментов β‑цепи.
Фармакодинамика
Оказывает
гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.
Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует
развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат
вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и
дигидротестостерона.
Фармакологические свойства
Гонадотропин
хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется
плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками.
Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для
нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки
половых гормонов.
Показания
У женщин
дисфункция
яичников (ановуляторная), аменорея;
поддержание
фазы желтого тела.
У мужчин и мальчиков
гипогонадотропный
гипогонадизм;
задержка
полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции
гипофиза;
крипторхизм,
не обусловленный анатомической обструкцией;
недостаточность
сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
при
проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у
мальчиков;
при
проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при
гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего
лечения.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
гормонозависимые
злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или
подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак
предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
органические
поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
тромбофлебит
глубоких вен;
гипотиреоз;
надпочечниковая
недостаточность;
гиперпролактинемия;
детский
возраст до 3 лет.
У мальчиков (дополнительно)
Преждевременное
половое созревание.
У мужчин (дополнительно)
Бесплодие,
не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно)
Неправильное
формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная
опухоль матки, несовместимая с беременностью;
первичная
недостаточность яичников;
бесплодие,
не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
кровотечение
или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
беременность
и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лица,
имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение
(индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков
с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,
артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих
состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с
бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного
вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для
приготовления раствора необходимо использовать растворитель в комплекте с
препаратом; для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл
раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя или
раствора хлорида натрия 9 мг/мл к лиофилизату, восстановленный раствор
гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный
раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности
раствора не гарантировано.
Указанные
дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом
индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин
При
ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с
10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом
2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день;
для
поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных
инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение
9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и
9 день после индукции овуляции).
У мужчин и мальчиков
При
гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в
неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с
дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий
гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев,
когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения
необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение
сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях,
изолированного применения гонадотропина хорионического;
при
задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной
функции гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее
6 месяцев;
при
крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в
возрасте от 3 до 6 лет —
500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель;
в
возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ
дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс
лечения в случае необходимости может быть повторен;
при
недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают
500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего
гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или
2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ
фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего
гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции
на лечение назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином
(150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ
лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При
достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может
осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;
с
целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков
Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке
100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до
начала теста и через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма
тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной
ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко,
положительным (5–10‑кратное повышение концентрации тестостерона). Если
тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование
брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нарушения со стороны иммунной системы: в
редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при
применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте
инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В
некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из
которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная
утомляемость.
У женщин
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.
Нарушения психики: раздражительность,
тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение.
У мужчин и мальчиков
Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное
половое созревание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение
гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная
чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом
канале при крипторхизме.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Необходимо
избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими
дозами глюкокортикостероидов.
Не
отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Передозировка
Гонадотропин
хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на
фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В
зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов),
выделяют несколько типов СГЯ:
|
Тяжесть |
Симптомы |
|
СГЯ |
Абдоминальный Боль Размер |
|
СГЯ |
Болезненность Тошнота Небольшое Размер |
|
СГЯ тяжелой степени |
Увеличение Клинические Олигурия. Большие Размер |
* Размер
яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции
фолликулов.
Принципы лечения СГЯ
Легкая степень
Постельный
режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.
Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара)
Контроль
за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени,
почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение
окружности живота);
контроль
уровня гематокрита;
кристаллоидные
растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема
циркулирующей крови (ОЦК));
коллоидные
растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении
гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
гемодиализ
(при развитии почечной недостаточности);
кортикостероидные,
антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости
капилляров);
при
тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
Плазмаферез
— 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови,
нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови,
уменьшение размеров яичников).
парацентез
и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
Госпитализация
в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени.
У мужчин и мальчиков возможно
развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные
наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез
(при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных
канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона
(ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение
количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное
применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Применение
гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии,
поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального
оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска.
Также
следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным
риском тромбоза.
Повышается
вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения
препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат
Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических
тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к
ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение
пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к
повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты
должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни
или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
ХГЧ
способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому
созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.
У мужчин препарат
неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если
показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное
введение может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Прием
препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 ME,
1000 ME, 1500 ME.
По
500 ME, 1000 ME, 1500 ME препарата во флаконы из стекла первого
гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные
колпачками алюминиевыми.
По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкцией по
применению препарата помещают в пачку из картона.
Комплектация препарата с растворителем
По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги в комплекте с
5 ампулами по 1 мл растворителя (Натрия хлорид, растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл) в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя,
скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При
упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома
скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 20 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
Производство готовой лекарственной формы / первичная
упаковка:
1. Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
2.
Общество с
ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ»
Московская
обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1
Вторичная (потребительская) упаковка:
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения / наименование,
адрес организации, принимающей претензии потребителя
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052,
Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс:
+7 (495) 678‑00‑50/911‑42‑10
https://www.endopharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гонадотропин хорионический
Гонадотропин хорионический (Gonadotropin chorionic)
💊 Состав препарата Гонадотропин хорионический
✅ Применение препарата Гонадотропин хорионический
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Гонадотропин хорионический
(Gonadotropin chorionic)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03GA01
(Гонадотропин хорионический)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гонадотропин хорионический |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-(007541)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002615 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гонадотропин хорионический
Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% — 1 мл.
5000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Показания активных веществ препарата
Гонадотропин хорионический
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение при менопаузе.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.
Адрес производителя
|
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД , ФГУП |
Россия |
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
Торговое название: Гонадотропин хорионический
Международное непатентованное название: гонадотропин хорионический.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: Активное вещество — гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества — маннитол (маннит).
Описание. Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство.
Код АТХ: G03GА01
Фармакологические свойства. Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению. Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.
С осторожностью: подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции — одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела — 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий — до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день — 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) — 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков — по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин — 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет — 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет — 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, — 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.
Побочное действие. Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.
Передозировка. При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.
Особые указания.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.
Срок годности. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Женщины
При ановуляторных циклах
Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день.
Поддержание фазы желтого тела
Может быть сделано от 2 до 3 повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
Мужчины
Гипогонадотропный гипогонадизм
Применение препарата по 1000-2000 МБ 2-3 раза в неделю. В случае диагностирования бесплодия возможно применение дополнительного препарата, содержащего фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения должна составлять не менее 3 месяцев, для возможного диагностирования улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения заместительная терапия тестостероном должна быть приостановлена.
После получения показателей, свидетельствующих о явном улучшении сперматогенеза, необходимо периодическое не систематическое дальнейшее применение гонадотропина хорионического.
Недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия
Препарат назначают в дозе 500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 ME в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
При отсутствии ответа на лечение схему применения препарата меняют на 2000 МЕ ХГЧ с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. Как только улучшение сперматогенеза достигнуто следует перейти только на поддерживающие дозы гонадотропина хорионического.
Проведение функционального теста Лейдига
В течение 3 дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 МЕ внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.
Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (на следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Применение у детей и подростков (мальчики)
Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
Препарат назначают в дозе 1500 МЕ 2-3 раза в неделю.
Курс лечения — не менее 6 месяцев.
Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
- в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель;
- в возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Проведение дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков
Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным.
Это свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани. В случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Препарат необходимо растворить в растворителе перед применением. Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель, который поставляется в комплекте с препаратом. Для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно.
Если Вы забыли применить препарат Гонадотропин хорионический
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Гонадотропин хорионический
Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении терапии желаемый эффект не будет достигнут.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.