Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100; линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность препарата Пропротен®-100 в лечении синдрома зависимости от алкоголя у взрослых была изучена в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Лечение препаратом Пропротен®-100 способствовало снижению частоты возникновения рецидивов при формировании ремиссии у больных алкоголизмом. Лишь у 6.7% больных наблюдались единичные эпизодические случаи употребления алкоголя. Лечение препаратом приводило к уменьшению выраженности симптомов заболевания (клинических показателей по шкале психопатологических расстройств на 92.6%, по шкале вегетативных и соматических расстройств на 90.9%), улучшению психологического состояния и качества жизни пациентов. Терапевтический эффект обнаруживался уже с первой недели лечения и сохранялся до 24 недель. В ходе исследования была также подтверждена хорошая переносимость и безопасность препарата Пропротен®-100.
При приеме препарата Пропротен®-100 не было зарегистрировано нежелательных явлений, имеющих связь с исследуемой терапией. Препарат не вызывал патологических сдвигов лабораторных показателей биохимического анализа крови. В целом пациенты отметили хорошую переносимость.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Пропротен®-100 токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания препарата
Пропротен®-100
Препарат Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Режим дозирования
Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Принимать препарат следует не во время приема пищи.
Рекомендуемая доза по 1-2 таблетки на прием. Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 1 таблетке 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки 2 раза в течение суток.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Пропротен®-100 у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен®-100 не следует принимать женщинам в период беременности и лактации (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной группы пациентов).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пропротен®-100
Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019064
Информация о регистрации в РК:
18.11.2021 — 18.11.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пропротен-100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения алкогольной зависимости
Код АТС N07BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с содержанием сверхмалых доз активных компонентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Увеличивает чувствительность нейрональной клеточной мембраны, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
— хронический алкоголизм (уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов),
— монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, результатом которой является облегчение как психопатологических нарушений (беспокойства, психического напряжения, бессонницы, раздражительности, тревоги, снижения настроения, интенсивного влечения к спиртному), так и соматовегетативных расстройств (слабости, потливости, головной боли, тремора, тахикардии, нарушений пищеварения)
Способ применения и дозы
На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 — 3 часа (4 — 6 таблеток в сутки) в течение 2 — 3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1—2 таблетки в сутки в течение 2 — 3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
— возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диспепсические явления (чувство переполнения в верхних отделах живота, метеоризм, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями, при случайной передозировке.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК
г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
1 Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества.
| 490968691477977077_ru.doc | 47 кб |
| 931035991477978242_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фармакологические свойства
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
На один прием — 1 таблетку держать во рту до полного растворения — (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8-10 часов — по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2-3 часа (4-6 таблеток в сутки) в течение 2-3 дней. По решению врача препарат может применяться в комплексной терапии: при утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации. Для профилактики рецидивов препарат принимают по 2 таблетки в сутки в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза — днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Состав
Активное вещество:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.003 г*.
*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Пропротен-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
На один прием — 1 таб. держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таб. препарата 2 раза – днем и на ночь.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по окончании срока годности.
В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Описание
Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Пропротен-100 таблетки для рассасывания 20шт
298 ₽
Пропротен-100 таблетки для рассасывания 20шт используется при комплексной терапии алкозависимости легкой и средней степени тяжести. Данный препарат применяется для профилактики и снижения риска наступления рецидивов и запойных срывов. Он помогает:- подавить тягу к крепким спиртным напитками и минимизировать проявление «похмельного» синдрома;- избавиться от чрезмерной потливости, тремора и головной боли, что связаны с соматовегетативными расстройствами;- справиться с бессонницей, плохим настроением, раздражительностью и тревожностью;- повысить устойчивость мозга к кислородному голоданию и интоксикации.Средство не рекомендуется к применению детям и подросткам в возрасте до 18 лет и женщинам в период вынашивания ребенка и лактации.
Таблетки для рассасывания, 20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа.; При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов;Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов;Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа;При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса;Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа, уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола;Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС;Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность;Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Проявляет противоалкогольное действие, уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного похмельного синдрома.
Рекомендовано принимать препарата за 15-20 минут до еды, таблетку не глотать, а держать во рту до полного растворения.; При остром абстинентном синдроме по 1 таблетке, каждые полчаса, в течение первых 2 часов, затем по 1 таблетке каждый час, в течение 8 часов. При перерыве на сон, после пробуждения, принимать препарат по прежней схеме.; После устранения симптомов и при улучшении общего состояния, переходят на прием препарат через каждые 2-3 часа (или по 4-6 таблеток в сутки) в течение 3 дней. Затем переходят на длительный (до 3 месяцев) прием препарата по 1-2 таблетке в сутки.; Если при приеме Пропротена в течение 12 часов, не происходит улучшения состояния необходимо добавить традиционную дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Anticorpora ad proteino S-100 cerebrospecifico
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул