Страна:
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Действующее вещество (МНН):
Каберголин
от 2 070.00 р. от 2 300.00 р.
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Аналоги
- Подробное описание
Показания
Лакто-Стоп назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лак- тации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро- и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствитель- ность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат применяют кошкам и собакам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4 — 7 дней в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела животного.
от 1 215.00 р. от 1 350.00 р.
Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей актив- ностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции ос- новного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.
Наличие товара в аптеках
Аптека «Удельная»
д.п. Удельная, ул Горячева, д 2
+7(925)294-07-17
пн-сб 10:00-20:00, вс 10:00-18:00
Аптека «Новохаритоново»
с. Новохаритоново, 193А
+7(925)372-70-29
ПН-СБ 09:00-19:00, ВС 09:00-18:00
Каберголин (таблетки, 0.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003364
Дата последнего изменения: 30.01.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Каберголин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее вещество
Каберголин
0,5 мг.
Вспомогательные вещества
Лактоза
безводная, лейцин.
Описание лекарственной формы
Продолговатые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух
сторон и риской с одной стороны.
Фармакокинетика
Всасывание
Каберголин
быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после однократного перорального приема в
дозе 0,5–1,5 мг составляет 30–70 пг/мл
и достигается через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность каберголина неизвестна.
Прием пищи не влияет
на всасывание и распределение каберголина.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови составляет 41–42%.
Метаболизм
Основным
идентифицированным в моче метаболитом каберголина является 6‑аллил-8β-карбокси-эрголин
в концентрации до 4–6% от принятой дозы, концентрация 3 дополнительных
метаболитов — менее 3% от дозы. Метаболиты обладают значительно меньшим
эффектом в отношении подавления секреции пролактина в сравнении с каберголином.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
каберголина, оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63–68 часов
у здоровых добровольцев и 79–115 часов у пациентов с гиперпролактинемией.
Вследствие длительного T1/2
состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели.
Через 10 дней
после приема каберголина в моче и кале обнаруживаются соответственно около 18%
и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного каберголина в моче составляет
2–3%.
Фармакодинамика
Каберголин
является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и
длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D2‑дофаминовых
рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких
доз по сравнению с дозами для снижения концентрации пролактина в плазме крови,
каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие
стимуляции D2‑рецепторов.
Снижение
концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3‑х ч
после приема каберголина и сохраняется в течение 7–28 дней у здоровых
добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14–21 дня — у женщин в
послеродовом периоде.
Каберголин
обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную
секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие
препарата является дозозависимым, как в отношении выраженности, так и
длительности действия.
К
фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим
эффектом, относится только снижение артериального давления (АД). При
однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в
течение первых 6 часов и является дозозависимым.
Показания
Препарат
Каберголин показан для применения у пациентов в возрасте от 16 лет и старше
для:
—
предотвращения
физиологической лактации после родов;
—
подавления уже
установившейся послеродовой лактации;
—
лечения
нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею,
ановуляцию, галакторею;
—
лечения
пролактинсекретирующих аденом гипофиза (микро- и макропролактином);
идиопатической гиперпролактинемии; синдрома «пустого» турецкого седла в
сочетании с гиперпролактинемией.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к каберголину или другим алкалоидам спорыньи, и/или к любому из вспомогательных
веществ в составе препарата.
—
Фиброзные
изменения в легких, перикарде или забрюшинном пространстве в анамнезе.
—
При длительной
терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как
утолщение створок клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология —
сужение и стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием
(ЭхоКГ), проведенным до начала терапии.
—
Возраст до 16
лет (в связи с отсутствием данных по безопасность и эффективность каберголина в
данной возрастной популяции).
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
—
Беременность и
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических
—
данных по
эффективности и безопасности применения каберголина).
С осторожностью
Как
и другие производные спорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при
наличии следующих состояний/заболеваний или факторов риска:
—
артериальная
гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая
артериальная гипертензия (назначается только в тех случаях, когда потенциальная
польза терапии каберголином значительно превышает возможный риск его
применения);
—
тяжелые
сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;
—
пептическая
язва, желудочно-кишечные кровотечения;
—
печеночная
недостаточность тяжелой степени (рекомендуется применение более низких доз
каберголина);
—
тяжелые
психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
—
одновременное
применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из‑за
риска развития ортостатической гипотензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватных
контролируемых клинических исследований по применению каберголина у беременных
не проводилось. Исследования на животных не продемонстрировали тератогенного
действия каберголина, но были выявлены снижение фертильности и
эмбриотоксичность. Результаты 12‑летнего обсервационного исследования
влияния каберголина на исходы беременности показали, что в 6,6% (17 беременностей
из 256)
привели к серьезным врожденным порокам развития или преждевременному прерыванию
беременности (наиболее частыми были пороки развития костно-мышечной системы,
сердца и легких). Информации в отношении нарушений в перинатальном периоде или
долгосрочных наблюдений развития новорожденных, матери которых принимали
каберголин во время беременности, нет. В связи с чем, терапия каберголином в
период беременности возможна только в случае крайней необходимости, с учетом
тщательной оценки соотношения «пользы-риска» для женщины и плода. Учитывая
длительный T1/2
каберголина и ограниченные данные о действии каберголина на плод, пациентки,
планирующие беременность, должны прекратить его прием за месяц до планируемой
даты беременности. В случае наступления беременности на фоне терапии
каберголином, прием препарата следует прекратить после подтверждения
беременности.
Период грудного вскармливания
Каберголин
проникает в молоко лактирующих крыс, сведений о проникновении каберголина в
грудное молоко человека нет. Тем не менее, при отсутствии достаточного эффекта
применения каберголина для предотвращения или подавления лактации от грудного
вскармливания следует отказаться.
Назначение
препарата пациенткам с гиперпролактинемией, планирующим грудное вскармливание,
противопоказано (каберголин предотвращает лактацию).
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды.
Предотвращение
лактации: 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг), в 1‑й день
после родов, предпочтительно с первым приемом пищи после родов.
Подавление
установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через
каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза — 1 мг). С целью
снижения риска ортостатической артериальной гипотензии у женщины, однократная
доза каберголина не должна превышать 0,25 мг.
Лечение
нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза
составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка
по 0,5 мг) или в 2 приема (по 1/2 таблетки
по 0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной
дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг с интервалом в
1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться
от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза каберголина для
пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.
В
зависимости от переносимости, недельную дозу каберголина можно принимать
однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной
дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более
1 мг в неделю. У пациентов с повышенной чувствительностью к
дофаминергическим препаратам вероятность развития нежелательных реакций можно
уменьшить, начиная терапию каберголином в более низкой дозе (например, по
0,25 мг 1 раз в неделю) с последующим постепенным ее увеличением
до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости терапии
каберголином при возникновении выраженных нежелательных реакций возможно
временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением
(например, увеличение на 0,25 мг в неделю каждые 2 недели).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
В
связи с показаниями для терапии каберголином, опыт его применения у пациентов
пожилого возраста крайне ограничен. Имеющиеся данные не указывают на наличие
особого риска. Учитывая снижение функции почек, печени, сердца, а также наличие
сопутствующей патологии у пожилых пациентов, подбор дозы следует осуществлять с
осторожностью, начиная с самой низкой дозы каберголина в пределах диапазона
режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
У
пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует применять более
низкие дозы каберголина.
Дети
Эффективность
и безопасность применения каберголина у детей и подростков в возрасте
до 16 лет не установлены. Применение препарата Каберголин у
детей и подростков в возрасте до 16 лет противопоказано.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В
ходе клинических исследований с применением каберголина для предотвращения физиологической лактации (1 мг
однократно) и для подавления лактации
(по 0,25 мг каждые 12 часов в течение 2 дней) нежелательные
реакции отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении каберголина в
течение 6 месяцев в дозе 1–2 мг в неделю, разделенной на
2 приема, для лечения нарушений, связанных
с гиперпролактинемией, частота нежелательных реакций
составляла 68%. Нежелательные реакции возникали, в основном, в
течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере
продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина.
Нежелательные реакции обычно были преходящими, по степени тяжести — слабо или
умеренно выражены и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно
в ходе терапии тяжелые нежелательные реакции отмечались у 14% пациентов;
из-за нежелательных реакций лечение было прекращено примерно у
3% пациентов.
Нежелательные реакции при применении каберголина
распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения
согласно рекомендациям ВОЗ (очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000
до 1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить
на основании имеющихся данных).
Табличное резюме нежелательных реакций:
|
Системно-органный |
Очень часто |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота |
|
Нарушения со стороны |
Реакции гиперчувствительности |
|||||
|
Нарушения психики |
Депрессия |
Повышение либидо |
Агрессивность, бред, |
|||
|
Нарушения со стороны |
Головная боль, головокружение/ вертиго |
Сонливость |
Преходящая гемианопсия, синкопе |
Приступы внезапного засыпания, тремор |
||
|
Нарушения со стороны |
Нарушения зрения |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Поражение клапанов сердца |
Ощущение сердцебиения |
Стенокардия |
|||
|
Нарушения со стороны |
При длительном применении каберголин |
Спазм сосудов верхних и нижних |
||||
|
Нарушения со стороны |
Одышка, плевральный выпот, фиброз |
Плевральный фиброз |
Нарушения дыхания, дыхательная |
|||
|
Нарушения со стороны |
Тошнота, диспепсия, гастрит, боль в животе |
Запор, рвота |
Боль в эпигастральной области |
|||
|
Нарушения со стороны |
Нарушение функции печени |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Сыпь, алопеция |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Судороги нижних конечностей |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Мастодиния |
|||||
|
Общие расстройства и |
Астения, повышенная утомляемость |
Отеки, периферические отеки |
||||
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Бессимптомное снижение |
Возможно уменьшение содержания |
Отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей при длительной |
Увеличение активности креатинфосфокиназы, отклонения от нормы |
Описание отдельных нежелательных реакций
Расстройства
импульсного контроля: патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное
либидо, гиперсексуальность, склонность к неадекватным тратам или компульсивными
покупкам, булимическое переедание и булимия могут возникать у пациентов,
получающих терапию агонистами дофаминергических рецепторов, включая каберголин.
Взаимодействие
Информация
о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому
одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии
каберголином не рекомендуется.
Поскольку
каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции
дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами,
действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены,
метоклопрамид, домперидон, ализаприд и др.), т.к. они могут ослабить
действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.
Как
и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с
антибиотиками класса макролидов (например, эритромицином, джозамицином,
тролеандомицином), т.к. это может привести к увеличению системной
биодоступности каберголина.
Передозировка
Симптомы
Симптомы
передозировки (вероятнее — симптомы гиперстимуляции дофаминовых рецепторов):
тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая артериальная
гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.
Лечение
При
передозировке следует провести вспомогательные мероприятия, направленные на
выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и, при необходимости,
поддержание артериального давления. Возможно назначение антагонистов дофамина.
Особые указания
У
пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс C
по шкале Чайлд‑Пью) для длительной терапии следует применять низкие дозы
каберголина (у этих пациентов после однократного приема каберголина в дозе
1 мг значение AUC было выше, чем у здоровых добровольцев или пациентов с
меньшей выраженностью печеночной недостаточности).
Не
рекомендуется применение каберголина у пациентов с нарушением функции почек, в связи
с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности каберголина в
данной популяции пациентов.
Перед
началом терапии каберголином нарушений, связанных с гиперпролактинемией,
необходимо провести полное обследование гипофиза.
Каберголин
восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим
гипогонадизмом. До начала применения каберголина следует исключить
беременность. Поскольку беременность может наступить до восстановления
менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже
одного раза в 4 недели
в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз,
когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.
Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы
контрацепции во время лечения каберголином, а также после прекращения терапии
каберголином до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила
беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного
выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности
возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Перед
началом длительной терапии каберголином все пациенты должны пройти обследование
состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ (с целью исключения
бессимптомно протекающих пороков сердца). Кроме того, целесообразно определение
C‑реактивного
белка и других маркеров воспаления, рентгенография органов грудной клетки,
исследование функции легких и почек.
Как
и при применении других производных спорыньи, после длительного приема
каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и
вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию
эрготониновыми агонистами дофамина. В связи с чем, каберголин не следует
применять у пациентов с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами
нарушения функции сердца или дыхания, связанными с фиброзными изменениями или с
такими состояниями в анамнезе. Терапию каберголином следует прекратить при
появлении признаков или усиления признаков нарушения внутрисердечной
гемодинамики (регургитации крови, сужения клапанов или утолщения створок
клапанов).
Было
установлено, что скорость оседания эритроцитов (СОЭ) возрастает при развитии
плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения
СОЭ, рекомендуется выполнить рентгенологическое обследование грудной клетки. В
постановке диагноза может помочь определение концентрации креатинина в плазме
крови и оценка функции почек. После прекращения приема каберголина у пациентов
с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось
улучшение состояния. Неизвестно может ли каберголин ухудшать состояние
пациентов с признаками регургитации крови. В связи с чем, каберголин не следует
применять при выявлении фиброзного поражения клапанного аппарата сердца.
Фибротические
нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно
контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином
и обращать особое внимание, на следующие симптомы:
—
плевролегочные
нарушения: такие, как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль
в грудной клетке;
—
почечная
недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной
полости, которые могут сопровождаться болью в боковой области живота или
поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при
пальпации живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального
фиброза;
—
перикардиальный
фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной
недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов
сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной
недостаточности.
Следует
регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития
фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3–6
месяцев после начала терапии. Затем данное обследование необходимо проводить в
зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание
симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6–12 месяцев терапии.
Необходимость
других методов мониторинга (например, физикальное обследование, включая
аускультацию сердца, рентгенографию, компьютерную томографию) оценивается
индивидуально для каждого пациента.
Применение
каберголина вызывает сонливость или внезапное засыпание. У пациентов с болезнью
Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное
засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или
прекратить терапию.
С
целью выявления признаков расстройств импульсивного контроля при длительной терапии
каберголином пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, пациенты
и/или осуществляющие за ними уход люди должны быть проинформированы о возможных
расстройствах поведения на фоне терапии. Расстройства импульсного контроля,
такие как патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо и
гиперсексуальность были зарегистрированы у пациентов, получающих терапию
агонистами дофаминергических рецепторов, включая каберголин. Эти явления были
обычно обратимы после уменьшения дозы или после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества
Пациентам
с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом
лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать
этот препарат.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Пациенты,
принимающие препарат Каберголин, должны воздержаться от управления
транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной
деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
0,5 мг.
По
2, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По
2 или 8 таблеток в банку полимерную из полипропилена для лекарственных средств
с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. На банку
наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
По
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
По
1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное
общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
(АО
«ОХФК»), Россия.
Юридический
адрес:
249036,
Калужская обл., г.о. город Обнинск, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Тел.
(484) 399-38-41
Факс:
(484) 399-38-42
Производитель
АО
«Обнинская химико-фармацевтическая компания»
(АО
«ОХФК»), Россия.
Адрес
места производства:
Калужская
обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3;
Калужская
обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107.
Тел.
(484) 399-38-41
Факс:
(484) 399-38-42
Е-mail:
obninsk@mirpharm.ru.
Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное
общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
(АО
«ОХФК»), Россия.
Юридический
адрес:
249036,
Калужская обл., г.о. город Обнинск, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Тел.
(484) 399-38-41
Факс:
(484) 399-38-42
Е-mail:
obninsk@mirpharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Галастоп |
Раствор для перорального применения рег. 250-3-21.12-0976№ПВИ-3-3.5/01805 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
каберголин
Лекарственная форма:
раствор для перорального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
50 мкг каберголина основания, а в качестве вспомогательного компонента очищенное кокосовое масло до 1 мл.
Количество в потребительской упаковке:
по 3, 7, 15 и 24 мл во флаконах
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Другие органотропные средства
Показания к применению препарата Галастоп
Для лечения ложной беременности и подавления лактации у сук
Побочные эффекты
Редко возможны: рвота и анорексия, гипотензия, летаргия, мышечный тремор и атаксия.
Противопоказания к применению препарата Галастоп
Индивидуальная чувст-ть животного к каберголину. Запрещается беременным сукам, лактактирующим сукам, животным при почечной и печеночной недостаточности, а также животным в состоянии гипотензии. Только для непродуктивных жив-ных
Условия хранения Галастоп
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Контакты
| Разработчик | «Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция |
| Производитель | «Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция «Ветем S.p.A.», набережная Пиранделло 8, 92014, Порто Эмпедокль, Италия |
Галастоп отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Галастоп
Оставить отзыв
Каберголин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003364
Торговое наименование препарата
Каберголин
Международное непатентованное наименование
Каберголин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
Каберголин 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза безводная 75,9 мг
Лейцин 3,6 мг
Описание
Продолговатые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Дофаминовых рецепторов агонист
Код АТХ
G02CB03
Фармакодинамика:
Каберголин является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D2-Дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз по сравнению с дозами для снижения концентрации пролактина в плазме крови, каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие стимуляции D2-рецепторов.
Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня — у женщин в послеродовом периоде.
Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на назальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие препарата является дозозависимым, как в отношении выраженности, так и длительности действия.
К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение артериального давления (АД). При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.
Фармакокинетика:
Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-4 ч, связывание с белками плазмы крови составляет 41-42 %. Период полувыведения каберголина, оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациенток с гиперпролактинемией. Вследствие длительного периода полувыведения, состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели. Через 10 дней после приема препарата в моче п кале обнаруживаются соответственно около 18 % и 72 % от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3 %. Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6 % от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3 % от принятой дозы. Установлено, что продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.
Показания:
— Предотвращение физиологической лактации после родов;
— подавление уже установившейся послеродовой лактации;
— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
— пролактинсекрстирующие аденомы гипофиза (микро — и макропролактиномы); идпоиатичсская гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также любым алкалоидам спорыньи.
— Нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений в легких, перикарде, клапанах сердца или забрюшинном пространстве, или наличие таких состояний в анамнезе.
— При длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как. утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология сужение и стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ), проведенным в начале терапии.
— Риск послеродового психоза.
— Период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Как и другие производные спорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
— артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, прсэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (каберголин назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;
— гипотония,
— болезнь Паркинсона;
— тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
— пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;
— тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз);
— почечная недостаточность;
— одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Беременность и лактация:
Поскольку контролируемых клинических исследовании с применением каберголина у беременных женщин не проводилось, назначение препарата во время беременности возможно только в случаях крайней необходимости и тщательной оценкой соотношения ожидаемой пользы к возможному риску для женщины и плода.
Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, прием препарата должен быть немедленно прекращен, также с тщательной оценкой соотношения ожидаемой пользы к возможному риску для женщины и плода.
По имеющимся данным, применение каберголина в дозе 0,5-2 мг в неделю но поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.
Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения каберголина, для предотвращения или подавления лактации матерям следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, каберголин противопоказан пациенткам, планирующим грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Предотвращение лактации: 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг), в течение первых 24 ч после родов.
Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 ч в течение двух дней (общая доза — 1 мг). С целью снижения риска ортостатической гииотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза каберголина не должна превышать 0,25 мг.
Лечение нарушении, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 таблетка но 0,5 мг) или в два приема (по 1/2 таблетки по 0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг — с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости, недельную дозу можно принимать однократно или разделить на два и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы па несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию каберголином в более низкой дозе (например, по 0,25 мг 1 раз в педелю), с последующим постепенным се увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы, с последующим постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые две недели).
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
Пожилые пациенты
Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пожилых пациентов ограничен. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.
Побочные эффекты:
В ходе клинических исследований с применением Каберголина для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0.25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14 % женщин. При применении каберголина в течение 6 мес в дозе 1-2 мг в неделю, разделенной па 2 приема, для лечения нарушении, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68 %. Побочные явления возникали, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина. Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести — слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере однократно, в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14 % пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3 % пациентов.
Наиболее частые (>1 % и <10 %) побочные действия представлены ниже.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; стенокардия; при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие, в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия; возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (сАД — более чем на 20 мм рт.ст., дАД — более чем 10 мм рт.ст.).
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, тремор, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, нарушение импульсного контроля (чрезмерная страсть к шопингу, перееданию, трате денег).
Со стороны пищеварительной системы, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта. диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: плеврит.
Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, «приливы» крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), нарушение зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.
При длительной терапии с применением каберголина отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение содержания гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.
В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы также следующие побочные действия, связанные с приемом каберголина: алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, мании, диспноэ, фиброз, нарушения функции печени и отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия, патологическое пристрастие к азартным играм, гиперсексуальность, повышенное либидо, агрессивность, психотические расстройства, перикардит, приступы внезапного засыпания, снижение или увеличение массы тела, заложенность носа.
Передозировка:
Симптомы
Тошнота, рвота, диспепсические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.
Лечение
Проведение вспомогательных мероприятий, направленных на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и, при необходимости, поддержание АД. Возможно назначение антагонистов дофамина.
Взаимодействие:
Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии каберголином не рекомендуется.
Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид и др.), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.
Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например, эритромицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.
Особые указания:
Перед назначением каберголина с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное обследование гипофиза. Кроме этого, следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.
Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготониновыми агонистами дофамина. Поэтому каберголин не следует применять у пациентов с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или дыхания, связанными с фиброзными изменениями или с такими состояниями в анамнезе. Следует отменить прием препарата в случае обнаружения признаков появления или ухудшения регургитацин крови, сужения просвета клапанов или утолщения створок клапанов (см. раздел «Противопоказания»). Выло установлено, что скорость оседания эритроцитов возрастает при развитии плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения скорости оседания эритроцитов, рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки. В постановке диагноза также может помочь исследование концентрации креатинина в плазме крови, оценка почечной функции. После прекращения приема препарата каберголин у пациентов с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось улучшение симптомов. Неизвестно может ли каберголин ухудшать состояние пациентов с признаками регургитации крови. Каберголин не следует применять при выявлении фиброзных поражений клапанного аппарата сердца (см. раздел «Противопоказания»). Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином и обращать особое внимание, на следующие симптомы:
— плевро-легочные нарушения: такие, как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль в грудной клетке;
— почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при дотрагивании в области живота, ч то может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;
— перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (в констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.
Следует регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3-6 мес после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проводить в зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6-12 месяцев терапии.
Необходимость других методов мониторинга (например, физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, компьютерную томографию) оценивается индивидуально для каждого пациента.
При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес.) определение концентрации пролактина в плазме крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.
После отмены препарата каберголин обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 мес. после отмены препарата каберголин.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом каберголин, а также после отмены препарата до повторения ановуляцни. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться иод наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Каберголин следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной Недостаточностью.
Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата каберголин или прекратить терапию.
Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациенты, принимающие препарат каберголин, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 0,5 мг.
Упаковка:
По 2, 8 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 или 8 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств с контролем первого вскрытия укупоренную крышкой с силикагелем.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ОХФК»
Купить Каберголин в ГорЗдрав
Купить Каберголин в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Лакто-Стоп (Lacto-Stop).
Международное непатентованное наименование: каберголин.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лакто-Стоп в 1 мл в качестве действующего вещества содержит каберголин — 50 мкг, в качестве вспомогательного вещества — триглицериды средней цепи (MCТs).
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Лакто-Стопа по истечении срока годности.
Препарат расфасовывают по 5, 7, 10, 15 и 20 мл в темные полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с дозатором и инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Лакто-Стоп следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
Лакто-Стоп относится к гипопролактинемическим лекарственным препаратам.
Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей активностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции основного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.
Лакто-Стоп подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности у животного.
Равновесная концентрация каберголина при применении Лакто-Стопа на протяжении недели превышает в 2-3 раза концентрацию гормона после однократного применения препарата. Из организма каберголин выводится главным образом в виде метаболитов с мочой (22%) и фекалиями (60%) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененной форме. Связывание каберголина с белками плазмы составляет 40-42% и не зависит от его плазменной концентрации. Максимальный эффект после применения препарата отмечается через 48 часов, действие каберголина после однократного применения продолжается до 14 дней, для достижения более длительного терапевтического эффекта применение препарата необходимо продолжать в течение 4-6 дней.
Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
Порядок применения
Лакто-Стоп назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лактации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.
Препарат применяют кошкам и собакам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4-7 дней в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела животного.
При передозировке препарата возможны: рвота, сонливость, кратковременная потеря сознания, отек слизистой оболочки носовой полости. В очень редких случаях у чувствительных животных возможно развитие аллергической реакции в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы. В этом случае применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической и десенсибилизирующей терапии.
При первом приеме Лакто-Стопа у животного возможны гиперсаливация и однократная рвота, проходящие самопроизвольно без применения лекарственных препаратов.
Запрещается применение Лакто-Стопа во время беременности из-за высокой вероятности аборта.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается. У некоторых животных первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость и рвота, что не требует отмены препарата (при рвоте препарат можно применять натощак).
Не следует применять Лакто-Стоп одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). С осторожностью Лакто-Стоп применяют с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.
Лакто-Стоп не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры профилактики
При работе с препаратом Лакто-Стоп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лакто-Стоп. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
