Изопринозин суспензия для детей инструкция

Инструкция

Торговое наименование:

Изопринозин сироп 50мг/мл флакон 150мл

Действующее вещество:

Инозин пранобекс

Лекарственная форма:

сироп

Показания к применению:

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:
— лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
— лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Способ применения:

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Путь и способ применения:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.
Если Вы забыли применить препарат Изопринозин:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Изопринозин:
— если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
— при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
— при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
— при хронической почечной недостаточности;
— при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
— при беременности;
— в период кормления грудью.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Код АТХ:

J05AX05

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Фармакологическое действие:

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C_max ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Распределение

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.

Выведение

T_1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли инозин ацедобен димепранол с грудным молоком. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Особые указания

Изопринозин сироп, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Изопринозин сироп следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Также следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что доза препарата, превышающая 10 мл, содержит ≥5 г сахарозы.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Препарат содержит натрий. Доза препарата, превышающая 10 мл, содержит более 24 мг натрия, то есть 1.2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, применяющим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Без рецепта

О товаре:
Лекарственный препарат

Действующее вещество:
Инозин пранобекс

Лекарственная форма:  
сироп
Состав:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. |

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Изопринозин содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс — 50 мг.

Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, процилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

Характеристика препарата:
Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.

Инозин пранобекс — иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
АТХ:  
J05AX05   inosine pranobex

Показания:
Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:

— лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;

— лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Изопринозин:

— если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

— при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);

— при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);

— при хронической почечной недостаточности;

— при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);

— при беременности;

— в период кормления грудью.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Особые группы пациентов

Дети

Дети от 12 до 18 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела

Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 -2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Путь и способ применения

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Побочные эффекты:
Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций: неожиданное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):

— головная боль;
— головокружение;
— утомляемость;
— снижение аппетита;
— тошнота;
— рвота;
— боль в области живота;
— временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы;
— зуд;
— сыпь;
— боль в суставах;
— обострение подагры;
— временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;
— временное повышение концентрации мочевины в плазме крови;
— плохое самочувствие.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):

— сонливость;
— бессонница;
— нервозность;
— диарея;
— запор;
— полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки);
— макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей);
— крапивница;
— ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

— эритема;
— реакции гиперчувствительности;
— анафилактические реакции;
— анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:
Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Изопринозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.

— Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) — одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.

— Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) — одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

— Зидовудин — одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

— если у Вас острая печеночная недостаточность;

— если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Другие препараты и препарат Изопринозин»),

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин

Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин. превышающая 10 мл, содержит ≥ 5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мд содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп 50 мг/мл.
Упаковка:
По 150 мл во флакон темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности препарата 3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.