Противопаразитарный препарат широкого спектра действия, применяемый в медицине и ветеринарии. Ивермектин нарушает передачу нервных импульсов паразитов, что приводит их к параличу и гибели. Таблетки высокоэффективны в отношении круглых червей, но не уничтожают ленточных червей и трематод. Ивермектин также используется от чесотки и педикулеза для людей с неослабленным иммунитетом.
Ивермектин быстро всасывается в организме человека и уже спустя 4 часа достигается максимальная концентрация в крови. Средство равномерно распределяется по тканям, в ограниченном количестве попадает в глаза, выводится через 28 часов преимущественно через кишечник. Несмотря на широкий спектр действия, токсичность препарата при соблюдении дозировки относительно невысока.
Цена:
84 E
Торговое название:
Иверзин 6 мг 24 таб
Iverzine 6 mg 24 tab
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Ивермектин 6 мг
Вспомогательные компоненты:
Авицель, натрия старч гликолят, аэросил, магния стеарат.
Свойства:
Противопаразитарный препарат широкого спектра действия, применяемый в медицине и ветеринарии. Ивермектин нарушает передачу нервных импульсов паразитов, что приводит их к параличу и гибели. Таблетки высокоэффективны в отношении круглых червей, но не уничтожают ленточных червей и трематод. Ивермектин также используется от чесотки и педикулеза для людей с неослабленным иммунитетом.
Ивермектин быстро всасывается в организме человека и уже спустя 4 часа достигается максимальная концентрация в крови. Средство равномерно распределяется по тканям, в ограниченном количестве попадает в глаза, выводится через 28 часов преимущественно через кишечник. Несмотря на широкий спектр действия, токсичность препарата при соблюдении дозировки относительно невысока.
Показания:
— демодекоз;
— миазы;
— чесотка;
— педикулез;
— трихоцефалез;
— филяриатозы;
— онхоцеркоз;
— стронгилоидоз;
— larva migrans.
Способ применения и дозы:
Стронгилоидоз:
Принимать однократно дозу 200 мкг на 1 кг массы тела.
Онхоцеркоз:
Принимать однократно дозу 150 мкг на 1 кг массы тела . Принимать на голодный желудок , запить водой. Возможно повторить лечения после 3 месяцев.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан для лечения детей до 5 лет.
Откажитесь от использования препарата без предварительной консультации с лечащим врачом в случае сниженного иммунитета или наличия хронических заболеваний почек и печени, а также астме и менингите.
Меры предосторожности:
Так как ивермектин увеличивает ГАМК-эргическую активность, лучше избегать его совместного применения с другими препаратами со сходными эффектами, например барбитуратами, бензодиазепинами и вальпроевой кислотой.
Побочные эффекты:
Астения, абдоминальная боль, анорексия, запор, диарея, тошнота, рвота.
Зуд кожи, крапивница, увеличение лимфатических узлов.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 8 таблеток, бумажную инструкцию.
Возможно, вас заинтересует:
120 E
350 E
100 E
125 E
96 E
Возврат к списку
Состав
Базовый компонент – ивермектин.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, лимонная кислота, бутилгидроксианизол, стеарат магния.
Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, помещенных в упаковки по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Ивермектин — противопаразитарное вещество с широким спектром действия. Он связывается с высоким сродством с управляемыми глутаматом ионными каналами, обнаруженными в мышцах и нервных клетках беспозвоночных. Это приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для ионов хлора и гиперполяризации мышечных или нервных клеток, вызывая паралич и гибель насекомых и нематод.
Ивермектин обладает противовоспалительным действием, уменьшая выработку воспалительных цитокинов.
Точный способ воздействия веществ на воспаление кожи неизвестен. Эффективность препарата может быть обусловлена его противовоспалительным действием или противопаразитарным действием (воздействуя на демодекс, который может вызвать воспаление).
Фармакокинетика
Ивермектин хорошо всасывается из ЖКТ. Более чем на 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином.
Метаболизируется в печени, главным образом ферментом CYP3A4, до двух метаболитов: 3 — -O — деметиливермектина и 4α — гидроксиивермектина.
Ивермектин и его метаболиты в основном выводятся с калом. Период полувыведения вещества после приема внутрь составляет 18 часов.
Показания к применению
Ивермектин — это одобренный FDA препарат для лечения людей с целью лечения различных паразитарных инфекций, включая паразитических червей, анкилостомы и власоглавов. Его также можно использовать в качестве эффективного средства для лечения широкого ряда других состояний, а также для лечения онхоцеркоза, кишечного стронгилоидоза и онхоцеркоза или речной слепоты.
Противовирусная активность ивермектина была показана против широкого спектра РНК и ДНК вирусов, например, денге, вируса Зика, желтой лихорадки и других.
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при наличии аллергии на составляющие вещетства.
Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:
- аллергические реакции;
- заболевание печени (острый гепатит);
- изменения некоторых лабораторных тестов (повышение ферментов печени, повышение билирубина в крови, повышение эозинофилов);
- кровь в моче.
Медикаментозные взаимодействия
Исследования взаимодействий не проводились.
Применение и дозы
Лечение стронгилоидоза (ангуеллеза) пищеварительного тракта
Рекомендуемая доза составляет 200 мкг на кг массы тела, которую принимают перорально однократно.
Лечение микрофиляремии, вызванной Wuchereria bancrofti (лимфатический филяриоз)
Рекомендуемая доза кампании массового лечения Wuchereria bancrofti (лимфатический филяриатоз) составляет приблизительно от 150 до 200 мкг на кг массы тела, принимаемых однократно каждые 6 месяцев.
В эндемичных районах, где лечение можно проводить только один раз в 12 месяцев, рекомендуется доза от 300 до 400 мкг на кг массы тела для поддержания адекватного контроля микрофиляремии у пролеченных пациентов.
Лечение кожного зуда у человека
Принимать дозу 200 мкг на каждый килограмм веса тела.
Первые результаты могут быть видны в течение 4 недель.
Врач может принять решение дать вторую разовую дозу в течение 8-15 дней.
Передозировка
В случае случайной интоксикации ветеринарными препаратами неизвестных доз (пероральное применение, инъекции, кожное применение) сообщалось о симптомах: сыпь, контактный дерматит, отек, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Также наблюдались другие эффекты, включая судороги, атаксию, одышку, парестезию и крапивницу.
Порядок действий при случайном отравлении:
- симптоматическое лечение и последующее наблюдение с восполнением жидкости и, при необходимости, лечение гипотонии. Хотя конкретных исследований нет, комбинации агонистов ГАМК следует избегать при лечении случайной интоксикации ивермектином.
Особые указания
Ивермектин не предназначен для предотвращения заражения тропическими паразитами. Он не эффективен против взрослых паразитарных червей и может использоваться только по рекомендации врача, если паразитарная инфекция доказана или есть серьезные подозрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента запрещено.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Влияние не изучалось. У некоторых больных нельзя исключить возможность возникновения побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость или ощущение тряски или вращения, которые могут повлиять на данную способность.
Условия продажи
Медикамент отпускается только по предписанию врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, без доступа для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
10 кг, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / барабан фибровый, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / коробка картонная
Ивермектин относится к классу макроциклических лактонов и является полусинтетическим соединением группы авермектинов, полученным путем ферментации авермектина и последующего его восстановления до ивермектина.
Механизм действия следующий: оказывается влияние на величину тока ионов хлора через мембраны мышечных и нервных клеток паразита. Главной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора блокирует проводимость нервных импульсов, что влечет за собой паралич и гибель паразита.
Обеспечивает широкий спектр противопаразитарного действия, эффективен против нематод, вшей, кровососок, личинок оводов, саркоптоидных и иксодовых клещей, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), клещей, паразитирующих на собаках и кошках. Обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе D. immitis и D. repens.
Ивермектин в ветеринарии оказывает контактное акарицидное действие в местах нахождения эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней. Препарат практически не всасывается в кожу. После парентерального введения ивермектин быстро всасывается, распределяется в органах и тканях, обеспечивая длительный противопаразитарный эффект. После перорального введения достигается максимальная концентрация препарата в крови в течение 3 часов. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком. Во внешней среде быстро разрушается.
Применение препаратов ветеринарного назначения не нуждается в соблюдении особых мер личной профилактики.
Показания
Ивермектин для животных назначают в качестве субстанции будущего препарата для лечения эндо- и эктопаразитарных болезней:
- с/х птицам при цестодозах, нематодозах легких и желудочно-кишечного тракта;
- крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, хабертиозе, протостронгилезе, эзофагостомозе, нематодирозе, буностомозе, стронгилоидозе, гелязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, эстрозе, эдемагенозе, цефеномиозе, псороптозе, саркоптозе, хориоптозе;
- слошадям для дегельминтизации при нематодозах, в том числе делафондиозе, альфортиозе, трихонематозах, параскаридозе, оксиурозе, стронгилезе, стронгилоидозе, парафиляриозе, сетариозе, габронематозе, драйшиозе, цестодозах (аноплоцефалидозах), а также при возникновении ассоциативных инвазий (полиинвазий), спровоцированных нематодами, цестодами и личинками оводов;
- свиньям — при заболевании аскаридозом, эзофагостомозом, трихоцефалезом, стронгилоидозом, метастронгилезом, саркоптозом и гематопинозом.
Ветеринарный порошок ивермектина используют для лечения патологий собак и кошек, пушных зверей и мелких домашних животных. Препарат эффективен для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и цестодозов, при саркоптозе, отодектозе, нотоэдрозе, псороптозе и демодекозе, а также для профилактики дирофиляриоза. Для декоративных птиц — при лечении кнемидокоптозе. Собакам пород, отличающихся чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе бобтейлам, колли, шелти и их помесям, лекарственный препарат против паразитов применяют по назначению и под контролем ветеринарного врача. Часто используют ивермектин в воднодисперсной комбинации с витамином Е.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 10.2020 года зарегистрировано 35 лекарственных препаратов ивермектина:
- Ивермаг® (производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – монопрепарат ивермектина в концентрации 10 мг/мл в форме раствора для инъекций.
- Ивермек®-гель (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, декспантенола и ивермектина в концентрации 1,0 мг/мл в форме геля для наружного применения.
- АЛЕЗАН® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 20 мг/г в форме пасты для орального применения.
- ДИРОНЕТ® таблетки (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат пирантела памоата, празиквантела и ивермектина в концентрации 0,06 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
- Ивермек®-спрей (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, хлоргексидина биглюконата, декспантенола и ивермектина в концентрации 2,5 мг/мл в форме раствора для наружного применения.
- Монизен (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 1,7 мг/мл в форме суспензии для перорального применения.
Дозы и способ применения
Ивермаг. Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе в 7- 10 голов.
- Крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям препарат назначают подкожно в область крупа или зону шеи в дозировке 1 мл на 50 кг живого веса (0,2 мг ивермектина на 1 кг массы особи);
- Свиньям препарат вводится внутримышечно в зоне основания уха в дозировке 1 мл на 33 кг живого веса (0,3 мг ивермектина на 1 кг веса животного).
Препарат вводят животным однократно, в тяжелых случаях заболевания овец псороптозом — двукратно с интервалом 7-10 дней. При введении Ивермага в объеме свыше 10 мл, инъекции следует проводить в несколько мест. В целях профилактики нематодозов проводят обработку животных перед постановкой на стойловое содержание и весенний период перед выгоном на пастбище. Обработка против оводовых инвазий проводится сразу после окончания лёта, при саркоптоидозах и энтомозах — по показаниям, в соответствии с порядком применения.
Ивермек-гель назначают собакам и кошкам для для лечения саркоптоза, нотоэдроза и демодекоза. Препарат наносится наружно, тонким слоем на заранее очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного. Средство слегка втирают по направлению от периферии к центру с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2-месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветврача. Кормление щенков и котят материнским молоком в таких случаях следует прервать. Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до полного клинического выздоровления животного.
АЛЕЗАН назначают лошадям индивидуально перорально однократно в дозе 1 г средства на 100 кг массы особи. Пасту выдавливают на корень языка с помощью шприца-дозатора, который вводят в межзубное пространство полости рта и затем на несколько секунд приподнимают голову лошади, или препарат скармливается животному с хлебом. Обработку против глистов в лечебно-профилактических целях проводят 2-4 раза в год, в зависимости от вида заболевания и степени инвазированности внешней среды.
ДИРОНЕТ таблетки применяют индивидуально перорально однократно в утреннее кормление в дозе 1 таблетка на 10 кг веса животного, что соответствует 15 мг/кг пирантела памоата, 5 мг/кг празиквантела и 0,006 мг/кг ивермектина. С профилактической целью дегельминтизацию выполняют ежеквартально и перед каждой вакцинацией.
Ивермек-спрей. Обработку животных проводят в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами либо на открытом воздухе. Наносят на пораженные участки тела животного, предварительно очищенные от струпьев и корок, до их визуального покрытия лекарственным препаратом, но не более 0,2 мл на 1 кг веса особи.
Монизен применяют животным однократно, перорально, КРС и свиньям индивидуально, другим видам животных индивидуально либо групповым способом в смеси с концентрированным кормом в следующих дозах:
- мелкому рогатому скоту и КРС при нематодозах желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз) – 1 мл на 20 кг веса животного; при нематодозах легких (диктиокаулез, мюллериоз, цистокаулез, протостронгилидозы) и цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз) – 1 мл на 10 кг веса животного;
- овцам при эстрозе индивидуально – 1 мл на 15 кг веса особи или групповым способом – 1 мл на 10 кг массы овцы в смеси с половиной разовой нормы концентрированного корма. Смесь раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ней;
- свиньям при нематодозах (аскаридоз, эзофагостомозы, метастронгилезы, трихоцефалез, стронгилоидоз) индивидуально – 0,5 мл на 10 кг массы свиньи;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, гусям и уткам при нематодозах (гангулетеракидоз, аскаридоз, гетеракидоз) и цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидозы, райетинозы) индивидуально или групповым способом в утреннее кормление – 0,1 мл/кг массы птицы в смеси с ½ разовой нормы корма. После дегельминтизации в течение 2-3 часов птиц не кормят и не допускают к водоемам.
Сроки ожидания продукции животноводства
Убой на мясо КРС и овец разрешается через 21 день, оленей и свиней — через 28 дней после применения Ивермага®. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Ивермек-гель, Ивермек-спрей и ДИРОНЕТ таблетки не предназначены для применения продуктивным особям.
Убой животных на мясо разрешается через 20 суток после применения препарата АЛЕЗАН. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Убой на мясо КРС, овец и коз разрешается не ранее, чем через 28 суток, гусей и уток не ранее, чем через 20 суток, кур – не ранее, чем через 15 суток после применения Монизена. При вынужденном убое животных ранее разрешенных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в месте, защищенном от солнечного света. Условия хранения могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
| Показатель | Спецификация | |
| Внешний вид | Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, мало гигроскопичен | |
| Растворимость | Практически нерастворим в воде, легко растворим в метилен хлориде, растворим в этаноле | |
| Подлинность | ИК-спектроскопия | ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта CRS |
| ВЭЖХ | Время удерживания пиков Н2B1a и Н2B1b на хроматограмме тестируемого вещества должно соответствовать времени удерживания пиков на хроматограмме стандарта | |
| Внешний вид раствора | Раствор должен быть прозрачным, интенсивность окраски тестируемого раствора не должна превышать интенсивность окраски стандартного раствора BY7 | |
| Специфическое оптическое вращение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) | -17°~ -20° | |
| Родственные примеси | Примесь с RRT = 1,3–1,5 | ≤ 2,5 % |
| Любая другая единичная примесь | ≤ 1,0 % | |
| Сумма примесей | ≤ 5,0 % | |
| Предел отсечения: 0,05 % | ||
| Этанол и формамид | Этанол | ≤ 5,0 % |
| Формамид | ≤ 3,0 % | |
| Остаточное содержание катализатора | ≤ 1 мкг/г | |
| Вода | ≤ 1,0 % | |
| Тяжелые металлы | ≤ 20 ppm | |
| Сульфатная зола | ≤ 0,1 % | |
| Количественное определение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) | Н2B1a / (Н2B1a + Н2B1b) | ≥ 90,0 % |
| Н2B1a + Н2B1b | 95,0 – 102,0% | |
| Микробиологическая чистота | Общее число аэробных микроорганизмов и дрожжей и плесеней (суммарно) | Не более 102 КОЕ/г |
| Энтеробактерии, устойчивые к желчи | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Pseudomonas аeruginosa | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Staphylococcus aureus | Должны отсутствовать в 1 г | |
| Бактериальные эндотоксины | Не более 16 ЕЭ/мг |
Торговое название:
Иверзин
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Ивермектин 6 мг
Вспомогательные компоненты:
Авицель, натрий старч глюконат, аеросил, магний стареат.
Свойства:
Противопаразитарный препарат широкого спектра действия, применяемый в медицине и ветеринарии. Ивермектин нарушает передачу нервных импульсов паразитов, что приводит их к параличу и гибели. Таблетки высокоэффективны в отношении круглых червей, но не уничтожают ленточных червей и трематод. Ивермектин также используется от чесотки и педикулеза для людей с неослабленным иммунитетом.
Ивермектин быстро всасывается в организме человека и уже спустя 4 часа достигается максимальная концентрация в крови. Средство равномерно распределяется по тканям, в ограниченном количестве попадает в глаза, выводится через 28 часов преимущественно через кишечник. Несмотря на широкий спектр действия, токсичность препарата при соблюдении дозировки относительно невысока.
Показания:
— демодекоз;
— миазы;
— чесотка;
— педикулез;
— трихоцефалез;
— филяриатозы;
— онхоцеркоз;
— стронгилоидоз;
— larva migrans.
Способ применения и дозы:
Стронгилоидоз
Принимать однократною пероральною дозу 200 мкг на 1 кг масы тела.
Онхоцеркоз
Принимать однократною пероральною дозу 150 мкг на 1 кг масы тела . Принимать на голодный желудок запить водой. Возможно повторить лечения после 3 месяцев.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Пожалуйста, предварительно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если вы планируете использовать препарат в период беременности или кормления грудью, а также для лечения маленьких детей. Препарат противопоказан для лечения детей до 5 лет. Откажитесь от использования препарата без предварительной консультации с лечащим врачом в случае сниженного иммунитета или наличия хронических заболеваний почек и печени, а также астме и менингите.
Меры предосторожности:
Так как ивермектин увеличивает ГАМК-эргическую активность, лучше избегать его совместного применения с другими препаратами со сходными эффектами, например барбитуратами, бензодиазепинами и вальпроевой кислотой.
Побочные эффекты:
Возможен зуд, увеличение лимфатических узлов.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 8 таблеток.
Strongyloidiasis
В четырех клинических исследованиях с участием в общей сложности 109 пациентов, получавших одну или две дозы от 170 до 200 мкг / кг иверзина (ивермектина), были зарегистрированы следующие побочные реакции, которые, возможно, вероятно, или определенно связаны с иверзином (ивермектином): ,
Тело как целое : астения / усталость (0,9%), боль в животе (0,9%)
Желудочно-кишечный тракт: анорексия (0,9%), запор (0,9%), диарея (1,8%), тошнота (1,8%), рвота (0,9%)
Нервная система / Психиатрическая: головокружение (2,8%), сонливость (0,9%), головокружение (0,9%), тремор (0,9%)
Кожа: зуд (2,8%), сыпь (0,9%) и крапивница (0,9%).
В сравнительных исследованиях пациенты, получавшие иверзин (ивермектин), испытывали большее вздутие живота и дискомфорт в груди, чем пациенты, получавшие альбендазол. Однако иверзин (ивермектин) лучше переносился, чем тиабендазол, в сравнительных исследованиях с участием 37 пациентов, получавших тиабендазол.
Не следует ожидать, что у пациентов с силлогидозом, получавших иверзин (ивермектин), будут возникать офтальмологические реакции типа Мазотти, связанные с лечением онхоцеркоза или самого заболевания. (Видеть РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ, Онхоцеркоз.)
Результаты лабораторных испытаний
В клинических испытаниях с участием 109 пациентов, получавших одну или две дозы от 170 до 200 мкг / кг иверзина (ивермектина), были отмечены следующие лабораторные отклонения независимо от взаимосвязи между лекарственными средствами: повышение АЛТ и / или АСТ (2%), снижение лейкоцитов количество (3%). Лейкопения и анемия наблюдались у одного пациента.
Onchocerciasis
В клинических испытаниях с участием 963 взрослых пациентов, получавших от 100 до 200 мкг / кг иверзина (ивермектин) ,, сообщалось об ухудшении следующих реакций Маззотти в течение первых 4 дней после лечения: артралгия / синовит (9,3%) увеличение и болезненность подмышечного лимфатического узла (11,0% и 4,4%, соответственно) увеличение и болезненность шейного лимфатического узла (5,3% и 1,2%, соответственно) паховое увеличение лимфатических узлов и болезненность (12,6% и 13,9%, соответственно) расширение и нежность других лимфатических узлов (3,0% и 1,9%, соответственно) зуд (27,5%) поражение кожи, включая отек, папулезная и пустулезная или откровенная крапивница (22,7%) и лихорадка (22,6%). (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
В клинических испытаниях офтальмологические состояния были исследованы у 963 взрослых пациентов до лечения, на 3-й день и через 3-6 месяцев после лечения 100-200 мкг / кг иверзина (ивермектина). Наблюдаемые изменения были в основном ухудшением по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после лечения. Большинство изменений либо вернулись к исходному состоянию, либо улучшились по сравнению с базовой серьезностью на 3 и 6 месяцах посещения. Процентное содержание пациентов с ухудшением следующих состояний на 3-й, 3-й и 6-й день соответственно: лимбит: 5,5%, 4,8% и 3,5% и непрозрачность прокола: 1,8%, 1,8% и 1,4%. Соответствующие проценты для пациентов, получавших плацебо, составляли: лимбит: 6,2%, 9,9% и 9,4% и непрозрачность прокола: 2,0%, 6,4% и 7,2%. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
В клинических испытаниях с участием 963 взрослых пациентов, получавших от 100 до 200 мкг / кг иверзина (ивермектин) ,, следующие клинические побочные реакции были зарегистрированы как возможно, вероятно, или определенно связано с препаратом у ≥ 1% пациентов: отек лица (1,2%) периферический отек (3,2%) ортостатическая гипотензия (1,1%) и тахикардия (3,5%). Связанная с наркотиками головная боль и миалгия возникали у <1% пациентов (0,2% и 0,4% соответственно). Тем не менее, это были наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось в целом во время этих испытаний, независимо от причинности (22,3% и 19,7% соответственно).
Аналогичный профиль безопасности наблюдался в открытом исследовании у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 13 лет.
Следующие офтальмологические побочные эффекты возникают из-за самого заболевания, но также были зарегистрированы после лечения иверзином (ивермектином): аномальное ощущение в глазах, отек век, передний увеит, конъюнктивит, лимбит, кератит и хориоретинит или хороидит. Они редко были серьезными или связаны с потерей зрения и обычно решались без лечения кортикостероидами.
Результаты лабораторных испытаний
В контролируемых клинических испытаниях были зарегистрированы следующие лабораторные побочные эффекты, которые, возможно, вероятно, или определенно связаны с препаратом у ≥ 1% пациентов: эозинофилия (3%) и увеличение гемоглобина (1%).
Постмаркетинговый опыт
Со времени регистрации препарата за рубежом были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Onchocerciasis
Конъюнктивальное кровоизлияние
Все показания
Гипотония (главным образом ортостатическая гипотензия), обострение бронхиальной астмы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, судороги, гепатит, повышение уровня ферментов печени и повышение уровня билирубина.