Способ применения и дозировка
Внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы: по 20 мг (1 табл.) 1–3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1–2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости: кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) раствора для в/м и п/к введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20–40 мг (1–2 табл.) 5 раз в день.
При заболеваниях ЦНС: по 20 мг 2–3 раза в день. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника: по 20 мг 2–3 раза в день в течение 1–2 нед.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует принять его незамедлительно. Не следует применять двойную дозу для замены пропущенной. Затем продолжить прием согласно рекомендациям врача.
Описание
Лекарство усиливает память, частично производит расслабляющее действие.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 21,6 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 20,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65,0 мг; крахмал картофельный — 12,6 мг; крахмал картофельный высушенный — 1,4 мг; кальция стеарат — 1,0 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразные средства (м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства)
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической нервной системы и ЦНС. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток и обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем КФ). T1/2 ипидакрина составляет 40 мин.
Показания
заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
лечение атонии кишечника.
Противопоказания
гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные нарушения;
обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и лактации
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в описании, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы при тяжелой передозировке: возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003381)-(РГ-RU) (10.10.2023) — Гриндекс АО (Латвия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Вологде
Антей
Вологда, ул. Козленская, 96
Антей
Вологда, ул. Гагарина, 11
Антей
Вологда, ул. Пионерская, 28
Антей
Вологда, ул. Зосимовская, 91
Антей
Вологда, ул. Фрязиновская, 26
Антей
Вологда, ул. Добролюбова, 26
Антей
Вологда, ул. Мира, 14
Антей
Вологда, ул. Сухонская, 1Б
Антей
Вологда, ул. Сергея Преминина, 2 (цокольный этаж)
Антей
Вологда, ул. Северная, 26
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное
вещество: ипидакрина гидрохлорида
моногидрат – 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид – 20,0 мг);
вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат –
65,0 мг;
крахмал картофельный – 12,6 мг; крахмал картофельный, высушенный – 1,4 мг; кальция стеарат –
1,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или
почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразные средства.
КОД АТХ: N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно
стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и
нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов
действия:
— блокада калиевых каналов мембраны нейронов и
мышечных клеток,
— обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не
только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
—
восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
—
восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после
блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие
местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
—
усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
—
специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными
проявлениями седативного действия;
—
улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал
тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и
иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований
безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрин быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с
протеинами плазмы крови.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический
барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме
находится только 2 % препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через
желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем
канальцевой секреции, только ⅓ дозы выводится путем клубочковой фильтрации).
Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания к применению
— Заболевания периферической нервной системы: моно-
и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром
различной этиологии.
— Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы,
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
— Лечение атонии кишечника.
Противопоказания
— Гиперчувствительность
к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Эпилепсия.
—
Экстрапирамидные
нарушения с гиперкинезами.
—
Стенокардия.
—
Выраженная
брадикардия.
—
Бронхиальная
астма.
—
Вестибулярные
нарушения.
—
Обострение
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
—
Механическая
непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
—
Беременность
и период грудного вскармливания.
—
Дети
в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности
применения).
С осторожностью
при: язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях
сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями
дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать
преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время
беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания
противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки применяют
внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости
от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1‑3 раза в день.
Продолжительность курса лечения составляет 1‑2 месяца. При необходимости
курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при
тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально
вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного
введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение
продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз
в день.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс
лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2‑3 раза в день в течение 1-2 недель.
Пожилым
пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек
подбор доз не требуется.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Если Вы
пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.
Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием
согласно рекомендациям врача.
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится.
Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом,
связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты
классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты
встречаемости: часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота.
Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Неизвестно: диспепсия.
Нарушения со стороны
нервной системы
Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм,
слабость.
Нарушения сердечной
функции
Часто: сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны
органов зрения
Неизвестно: миоз.
Нарушения со стороны
дыхательной системы, груди и средостения
Нечасто: увеличение
бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны
скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Неизвестно: тремор,
судороги, повышение тонуса матки.
Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические
реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и
реакции в месте введения
Неизвестно: гипотермия,
боли в грудной клетке, желтуха.
При
появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие
холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное
потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ,
спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной
проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога,
возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи,
сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют
м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин и др.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на
нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам
местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств,
угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов
холинэстеразы и м‑холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина
усиливаются.
При одновременном применении других
холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск
холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают
выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты
ипидакрина.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о
применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь,
который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии,
а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить
проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при
применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Ипидакрин может оказывать седативное действие,
поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке
из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля
первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, Москва, Варшавское
шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.
Телефон: +7 (495) 7716505*
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта: office@grindeks.ru
Действующие вещества
Ипидакрин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтанола амин, масло лавандовое, метилпарагидрооксибензоат (Е-218), масло апельсиновое, пропил парагидрооксибензоат (Е-216), вода очищенная.
Фармакологический эффект
Ипидакрин представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; улучшение памяти. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему. Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Распределение Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2 % препарата. Период полураспределения составляет 40 минут. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только ? дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания
Ипигрикс показан при: Заболеваниях ЦНС: бульбарные параличи ипарезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Заболеваниях периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Лечении атонии кишечника.
Противопоказания
Не применять при: Эпилепсия. Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата. Стенокардия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные нарушения. Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей. Беременность и период грудного вскармливания. Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Меры предосторожности
С осторожностью: лактазная недостаточность; непереносимость лактозы; синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы, так как в состав препарата входит лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день. При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2?3 раза в день в течение 1-2 недель. Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до нечасто (≥1/1000 до редко (≥1/10 000 до Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: гиперсаливация, тошнота. Нечасто: рвота. Редко: понос, боли в эпигастрии. Неизвестно: диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость. Нарушения сердечной функции Часто: сердцебиения, брадикардия. Нарушения со стороны органов зрения Неизвестно: миоз. Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: потливость. Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин и драже).
Взаимодействие с другими препаратами
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида. Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м,холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются. При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией. Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Особые указания
Меры предосторожности при применении Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца. Таблетки ИПИГРИКС содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы?галактозы этот препарат применять нельзя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Ипигрикс® (Ipigrix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ипигрикс®
💊 Состав препарата Ипигрикс®
✅ Применение препарата Ипигрикс®
📅 Условия хранения Ипигрикс®
⏳ Срок годности Ипигрикс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Ипигрикс®
(Ipigrix)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ипигрикс® |
Таблетки 20 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(003381)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003193 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипигрикс®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 12.6 мг, крахмал картофельный высушенный — 1.4 мг, кальция стеарат — 1 мг.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови.
Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется почками и через кишечник, преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин.
Показания препарата
Ипигрикс®
- заболевания периферической нервной системы (моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
- лечение атонии кишечника.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таб.) 1-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для в/м и п/к введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают ипидакрином в форме таблеток в дозе 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.
Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует незамедлительно принять препарат. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее следует продолжать прием согласно установленному режиму дозирования.
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, брадикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм; частота неизвестна — тремор, судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении препарата в высоких дозах.
Прочие: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха, повышение тонуса матки.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные нарушения;
- обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому препарат противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Препарат противопоказан при механической непроходимости мочевыводящих путей.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Использование в педиатрии
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитики (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Этанол усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Условия хранения препарата Ипигрикс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ипигрикс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ипигрикс таблетки 20мг 50шт
2 554 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоИпидакрин
- Форма выпускаТаблетки
Ипигрикс таблетки 20мг 50шт — антихолинэстеразный препарат. Выпускается в форме таблеток по 20 мг. Реализуется в контурных ячейковых пачках по 50 штук. Лекарственное средство улучшает прохождение импульсов по нервным волокнам, усиливает воздействие серотонина, адреналина, окситоцина на гладкую мускулатуру. Ипигрикс назначают при функциональных нарушениях периферической и центральной нервной системы, а также для борьбы с атонией кишечника. Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, с достаточным количеством воды. Дозировка и продолжительность курса терапии зависят от тяжести болезни и подбираются индивидуально.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
таблетки 20 мг, по 25 в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина:
— восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
— восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
— усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
— специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
— улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
стимулирует проведение импульсов в центральной и периферической нервной системе, усиливает сократимость и тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, улучшает память
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15 20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8 % от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
антихолинэстеразные средства
— Заболевания периферической нервной системы (ПНС): моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром
— Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС
— Атония кишечника
Заболевания ПНС — по 20 мг (1 таб.) 1 3 раза в день. Курс 1 2 мес. Перерыв — 1-2 мес.
Заболевания ЦНС — по 20 мг 2-3 раза/день. Курс — 2-6 мес. Повтор – при необходимости.
Атония кишечника — по 20 мг 2 3 раза/день 1-2 недели.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
гиперчувствительность, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, вестибулярные нарушения, обострение язвы желудка или ДПК, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, непереносимость лактозы, беременность, лактация, возраст до 18 лет.
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Со стороны пищеварительной системы: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, брадикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм; частота неизвестна — тремор, судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении препарата в высоких дозах.
Прочие: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха, повышение тонуса матки.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Применение во время беременности не рекомендуется.Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул