Интал таблетки инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 капсула с порошком для ингаляций содержит кромогликата натрия 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. раздражители.

Фармакокинетика

После ингаляции 5–15% введенной дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. Остальная часть выводится с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1%. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не подвергается метаболизму. Выводится в неизмененном виде приблизительно в равных количествах с мочой и желчью.

Показания

Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначают с осторожностью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Симптомы раздражения верхних дыхательных путей, кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Отмену препарата проводят постепенно (в течение недели). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интал^®

Регистрационный номер:

П N011788/01-230108

Торговое название: Интал ^®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы с порошком для ингаляций.

Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество: натрия кромогликат — 20 мг.
состав капсулы: желатин 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки. На капсулу нанесена надпись «SODIUM CROMOGLICATE 20 mg». Капсула содержит однородный порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Код ATX — R03BC01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранений, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.

Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5% — 15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета. Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют. Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется. Выведение происходит в неизмененном виде с мочей и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. Период полувыведения в среднем составляет около 80 минут. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.

Показания
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность (I триместр), детский возраст — до 2-х лет.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интала предназначены для применения только с ингалятором «Спинхалер». Их нельзя принимать внутрь.

Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет

Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная доза: одна капсула 4 раза в день с интервалами 3-6 часов между HИМИ. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз в день (120-160 мг/сутки). Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко — легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.

Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.

Особые указания
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма. Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов: предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов — 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Каждый блистер упакован в герметично закрытый пакет-саше из алюминиевой фольги/ламинированной бумаги/ полиэтилена низкой плотности.
По 3 пакет-саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре ниже + 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес изготовителя
Файсонс Лимитед (Великобритания), произведено Ай Ти Си Фарма CP Л, Италия. Виа Понтина км. 29, Помеция, Рим, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.

Состав

Активным веществом выступает кромогликат натрия.

В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.

1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток. Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота. Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.

Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики аллергического ответа.

При длительном применении отмечается снижение частоты приступов удушья при бронхиальной астме, облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.

Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.

Показания к применению

Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при поллинозе, аллергическом рините (сезонный, круглогодичный типы течения).

Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).

Противопоказания

Интал не назначают в педиатрической практике до достижения пятилетнего возраста, при беременности и при кормлении грудью.

При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.

Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.

Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.

Мочевыделительная система: нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии, кожной сыпи.

Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью артериального давления.

Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)

Капсулы с порошком Интал для ингаляций

Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.

Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций

В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.

Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению

При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.

Передозировка

Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.

Лечение следует проводить по симптомам.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.

Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.

В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и бромгексином.

Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию, кашель, набухание околоушных желез.

В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.

Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.

При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.

Аналоги Интала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать: Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.

Отзывы об Интале

Отзывы о препарате встречаются разносторонние. Есть мнения о высокой эффективности лекарства при соблюдении инструкции по применению в отношении простудных заблеваний и бронхиальной астмы.

Однако, присутствуют и отзывы о том, что медикамент не оказывал никакого влияния, а также является дорогим и очень горьким на вкус.

Цена Интала, где купить

Цена Интала в виде аэрозоля на 112 доз по 5 мг находится в пределах 660-820 рублей

Цена Интал Плюс на 200 доз составляет примерно 550-600 рублей.

Интал: инструкция по применению