Инструкция сэд дело для чайников

Показания

Препарат применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях, а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

Состав

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета без механических примесей. В 1,0 см3 препарата содержится: 0,002 г мелоксикама, вспомогательные вещества и наполнитель до 1,0 см3.

Фармакологическое действие

Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.
Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез  простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%. После внутримышечного введения максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 60-90 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.
Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной мере с фекалиями и мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения составляет 20 часов.

Противопоказания

Запрещается применение препарата животным с нарушениями функции почек и печени, а также одновременно применять с глюкокортикостероидами, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.

Побочные действия

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается, за исключением возможных аллергических реакций.
В случае передозировки препарата или более длительного применения у животных может отмечаться рвота, диарея и угнетение.
При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные (аллервет, ранитидин, фамотидин), препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.

Способ применения и дозы

Препарат применяют собакам и кошкам – подкожно в дозе: на первое введение 0,2 мг/кг мелоксикама (0,1 см3) на 1 кг массы животного, на последующие введения 0,1 мг/кг мелоксикама по (0,05 см3) с интервалом 24 часа, но не более 2-3 раз в неделю.

При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно  проходящей припухлости.

Условия хранения

Препарат хранят по списку «Б» в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от 5ºС до 25ºС.

Срок годности

3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат хранят в течение 28 суток.

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

Раствор

Мелоксикам в форме инъекции с быстрым наступлением анальгетического и противовоспалительного действия.

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество:

Meloxicamum 5 мг.

Дополнительные вещества:

Этиловый спирт 96% (v/v) – 159,74 мг.

Лекарственная форма

Инъекционный раствор. Прозрачный, желтый или зеленовато-желтый раствор.

Целевые виды животных

Собаки и кошки.

Показания с уточнением для каждого целевого вида животных

Собаки:

Лечение воспаления и болевого синдрома при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Уменьшение послеоперационной боли и воспаления после ортопедических хирургиче-ских вмешательств и операций на мягких тканях.

Кошки:

Уменьшение послеоперационной боли после овариогистеректомии и после небольших операций на мягких тканях.

Противопоказания

Не назначать беременным и лактирующим животным.

Не назначать животным, страдающим гастроинтестинальными нарушениями, такими, как гастрит и кровотечение.

Не назначать животным с выявленными печеночной, сердечной или почечной недостаточностью и заболеваниями с кровотечением.

Не назначать при наличии гиперчувствительности на активное вещество или на некоторое из дополнительных веществ.

Не назначать животным, не достигшим 6-недельного возраста у собак, и у кошек весом менее 2 кг.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Не выявлены.

Особые меры при применении

Особые меры при применении  животным:

Не назначать животным с признаками дегидратации , гиповолемии или гипотензии, в связи с реальной опасностью возникновения ренальной токсичности.

Наблюдение и гидратация во время анестезии должны оставаться в числе разумеющихся мер стандартной медицинской  практики.

Особые меры, относящиеся к лицам, применяющим ветеринарный лекарственный препарат у животных:

Лица с повышенной чувствительностью к НПВП (NSAID) должны избегать контакта с настоящим ветеринарным лекарственным препаратом.

С данным ветеринарным лекарственным препаратом не должны работать беременные женщины.

Случайное попадание инъекции в себя может привести к болезненным ощущениям. 

При случайном попадании инъекции в себя следует немедленно обратится к врачу и показать ему листовку-вкладыш или этикетку лекарственного препарата.

После обращения с препаратом вымойте руки.

Побочные действия (частота и серьезность)

Существуют описания временных типичных побочных реакций на NSAID, таких, как потеря аппетита, рвота, диарея, скрытая кровь в помете, летаргия и почечная недостаточность. В очень редких случаях отмечают увеличение показателей печеночных энзимов.

Изредка у собак побочные действия проявляются в виде геморрагического поноса, гематемезиса, гастроинтестинальной ульцерации.

Побочные действия у собак обычно проявляются в течение первой недели терапии и в большинстве случаев самостоятельно проходят после завершения лечения. Только в исключительных случаях становятся серьезными или фатальными.

В очень редких случаях препарат может привести к анафилактической реакции, которую лечат симптоматически.

При объявлении побочных реакций необходимо лечение прервать и посоветоваться с ветеринарным врачом.

О появлении любых серьезных побочных действий, не упомянутых в инструкции к данному препарату, следует сообщить лечащему ветеринарному врачу.

Применение в период беременности, лактации

Исследования безопасности ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации не проводились (см. пункт „Противопоказания“).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы  взаимодействия

Другие нестероидные антифлогистические средства (NSAID), диуретики, антикоагулянты, аминогликозидные антибиотики и вещества, сильно связывающие белки, вызывающие конкурентное связывание  и оказывающие токсическое действие. Препарат не разрешено назначать одновременно с другими NSAIDs или с глюкокортикостероидами.

Следует избегать одновременного назначения потенциально нефротоксических лекарственных средств. У животных с возможными рисками при анестезии (например, у старых животных) на время анестезии необходимо иметь в виду, что может понадобиться внутривенное или подкожное введение жидкости. При анестезии параллельно с введением средств NSAID нельзя исключать опасность альтерации функции почек.

Предшествовавшее лечение противовоспалительными веществами может стать причиной дополнительных или усиленных побочных действий, поэтому прежде, чем приступать к лечению препаратом, необходимо подождать как минимум 24 часа, не прибегая к терапии подобными лекарственными препаратами.

Продолжительность  этого интервала без терапии однако надо регулировать, принимая во внимание фармакологические характеристики предыдущего примененного лекарства.

Дозировка и способ применения

Собаки:

i) показание при нарушении опорно-двигательной системы:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата/10 кг жив. веса.

Для продолжения лечения может быть использован препарат МЕЛОКСИКАМ Биовета 1,5 мг/мл пероральная суспензия дозой 0,1 мг мелоксикама/кг жив. веса, а именно: через 24 часа после инъекционного введения.

ii) показание для облегчения послеоперационной боли (в течение 24 часов):

Внутривенное или подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата /10 кг жив. веса.

Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Кошки:

показание для облегчения послеоперационной боли:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,3 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,06 мл/кг жив. веса. Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Во время применения препарата не допускать его контаминацию.

Особое внимание следует уделять точному дозированию.

Пробку можно прокалывать максимально 50 раз.

Передозировка (симптомы, первая помощь, антидоты), если это необходимо

В случае передозировке следует приступить к симптоматической терапии.

Период ожидания

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Фармакодинамические характеристики

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным веществам (NSAID) группы оксикамов, которые ингибируют синтез простагландинов и оказывают  противовоспалительное, анальгетическое, противоотёчное и жаропонижающее действие. Снижает инфильтрацию лейкоцитов в воспаленную ткань. В небольшой степени снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Исследованиями, проведенными in vitro и in vitro, подтверждено, что мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 (COX-2) в большей степени, чем циклооксигеназу-1 (COX-1).

Основные несовместимости

Данные исследования совместимости не предоставлены, поэтому настоящий ветеринарный лекарственный препарат не разрешается смешивать ни с какими другими ветеринарными препаратами.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной упаковке: 2 года.

Срок годности после первого вскрытия внутренней упаковки: 28 дней.

Особые меры по хранению

Внутреннюю упаковку держите в коробке, для защиты от воздействия света. Не допускайте замерзания продукта.

Вид и структура внутренней упаковки

Бумажная коробка, в которой упакован 1 бесцветный стеклянный инъекционный флакон I-го гидролитического класса объемом 10 мл, укупоренный резиновой пробкой, зафиксированной алюминиевым колпачком типа flip-off.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Вемелкам (Vemelcam);
• международное непатентованное наименование — мелоксикам.

 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Вемелкам в 1 мл содержит в качестве действующего вещества мелоксикам 2 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, N-метил-D-глюкамин, ПЭГ 400, соляную кислоту, воду для инъекций.

З. По внешнему виду Вемелкам представляет собой прозрачную жидкость зелено-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Вемелкам при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток. Вемелкам запрещается применять по истечении срока годности.

4. Вемелкам выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2^оС до 25^оС.

6. Вемелкам следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Вемелкам отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Вемелкам относится к фармакотерапевтической группе: нестероидные противовоспалительные средства.

10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Механизм действия заключается в избирательном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы- II (ЦОГ-2), в результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, боль и отек; незначительно действует на циклооксигеназу-I (ЦОГ1), сводя к минимуму развитие побочных эффектов (в т.ч. кровотечения, образование язв и нарушение функции почек). Мелоксикам уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Мелоксикам полностью абсорбируется после парентерального введения. Биодоступность при введении близка к 100%. После применения максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 1,5-2,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов. Средний период полувыведения составляет 20-24 часа. Более 99,5% мелоксикама связываются с белками плазмы.

Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Выводится из организма в равной мере с фекалиями и мочой.

Вемелкам по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Препарат применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства для начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения при акушерско-гинекологических, урологических, респираторных патологиях, а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, сопровождающихся болью, воспалением и нарушением функции (в т.ч. при переломах, травматической артропатии, растяжении связок, остеоартрите, хронических дегенеративных заболеваниях суставов, миозитах), а также при устранении болевого синдрома различной этиологии у животных (в т.ч. в послеоперационный период).

12. Противопоказаниями к применению Вемелкам являются повышенная чувствительность животных к мелоксикаму, язва желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная, печеночная и сердечная недостаточность, геморрагический синдром, противопоказано животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния лекарственного препарата на почки. Препарат с осторожностью применяют при заболеваниях почек.

13. При работе с препаратом Вемелкам следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Вемелкам. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Не следует применять Вемелкам беременным и лактирующим самкам, щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.

15. Вемелкам вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно с интервалом 24 часа в дозе: на первое введение — 0,1 мл на 1 кг массы тела животного (0,2 мг мелоксикама на 1 кг массы тела животного), на последующие введения — по 0,05 мл на 1 кг массы животного (0,1 мг мелоксикама на 1 кг массы животного).

У кошек продолжительность терапии Вемелкам не должна превышать З дня подряд, у собак — 5 дней подряд.

16. При применении Вемелкам, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях возможны: потеря аппетита, рвота, диарея. Указанные симптомы, как правило, исчезают после отмены препарата. У некоторых животных в месте инъекции препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам Вемелкам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

17. Симптомы передозировки при применении препарата у животного могут проявляться рвотой, диареей, анорексией, угнетенным состоянием, желудочнокишечным кровотечением. Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические препараты и поддерживающую терапию.

18. Не следует одновременно применять Вемелкам с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином) и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата, глюкокортикостероидов и нефротоксических препаратов.

19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить в предусмотренных дозах по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Дозировка и способ применения

Вемелкам вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно с интервалом 24 часа в дозе:

• на первое введение – 0,1 мл на 1 кг массы тела животного (0,2 мг мелоксикама на 1 кг массы тела животного),
• на последующие введения – по 0,05 мл на 1 кг массы животного (0,1 мг мелоксикама на 1 кг массы животного).

У кошек продолжительность терапии Вемелкам не должна превышать 3 дня подряд, у собак – 5 дней подряд.

Имеются противопоказания, необходимо ознакомится с инструкцией!

Информация по условиям доставки.

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)