Инструкция по заполнению электронных трудовых книжек

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ипидакрин-СЗ, 20 мг, таблетки.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг ипидакрина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат — 65 мг (см. раздел 4.4.).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1. Показания к применению

Лекарственный препарат Ипидакрин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
• лечение и профилактика атонии кишечника.

4.2. Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 1–3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) 1,5% раствора ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипидакрин-СЗ, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в день.

Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 2–3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника. Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день в течение 1–2 недель. Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин-СЗ у детей в возрасте от рождения до 18 лет не установлены. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан к применению у детей до 18 лет (см. раздел 4.3.).

Способ применения

Внутрь.

4.3. Противопоказания

• гиперчувствительность к ипидакрину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия и выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• вестибулярные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены).

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью: принимать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Вспомогательные вещества. Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Дети. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан к применению у детей до 18 лет.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Средства, угнетающие центральную нервную систему. Препарат Ипидакрин-СЗ усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики. Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Ипидакрин-СЗ одновременно с другими холинергическими средствами.

β-адреноблокаторы. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Ноотропные препараты. Ипидакрин-СЗ можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Ипидакрин-СЗ.

Местные анестетики, аминогликозиды, калия хлорид. Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Алкоголь. Усиливает нежелательные реакции препарата. На время лечения препаратом следует исключить алкоголь.

4.6. Фертильность, беременность и лактация

Беременность. Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан во время беременности (см. раздел 4.3.).

Лактация. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел 4.3.).

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4.8. Нежелательные реакции (НР)

Резюме профиля безопасности

Препарат хорошо переносится. Возможны нежелательные реакции, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.

Классификация НР по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Табличное резюме НР

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления НР уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальную систему сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

4.9. Передозировка

Симптомы

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз. Симптомы — снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение

Применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор холинэстеразы.

Код АТХ: N07AA

Механизм действия

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

— блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

— обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Препарат Ипидакрин-СЗ обладает следующими фармакологическими эффектами:

— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

— улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

5.2. Фармакокинетические свойства

Абсорбция. После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через один час. Около 40–50% активного вещества связываются с белками плазмы крови.

Распределение. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Биотрансформация и элиминация. Биотрансформируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Перечень вспомогательных веществ

Крахмал картофельный.

Лактозы моногидрат (сахар молочный).

Поливиниловый спирт.

Кальция стеарат.

6.2. Несовместимость

Неприменимо.

6.3. Срок годности (срок хранения)

3 года.

6.4. Особые меры предосторожности при хранении

При температуре ниже 25 °С.

6.5. Характер и содержание первичной упаковки

По 10 или 25 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 50 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждую банку, флакон, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата, и другие манипуляции с препаратом

Особые требования отсутствуют.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Россия НАО «Северная звезда».

Юридический адрес: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Тел./факс: (495) 137-80-22.

e-mail: electro@ns03.ru

7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, НАО «Северная звезда», Ленинградская обл., муниципальный р-н Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4, к. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

e-mail: safety@ns03.ru

Ипидакрин-ЛФ таблетки: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

МНН: Ипидакрин

ФТГ: Антихолинэстеразное средство

Цены в аптеках: Минск

27,05 — 38,10 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
2. Не принимайте препарат
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Применение препарата
8. Возможные нежелательные реакции
9. Хранение препарата
10. Состав
11. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
12. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Данный лекарственный препарат содержит ипидакрина гидрохлорид, относится к группе ингибиторов холинэстеразы. Применяется при заболеваниях периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарных параличах и парезах; в восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, а также в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний; при атонии кишечника.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат

• Если у Вас повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам лекарственного препарата.

• Если у Вас эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

• Если Вы беременны или кормите грудью.

• Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат ИПИДАКРИН-ЛФ применяется только по назначению врача.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначают пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности применения в педиатрической практике

Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина на функции печени и почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые отпускаются без рецепта врача.

Существует риск того, что ИПИДАКРИН-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции.

Лекарственный препарат усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с диагнозом myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения лекарственным препаратом ИПИДАКРИН-ЛФ.

Церебролизин усиливает психические эффекты лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ.

Прием лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь усиливает побочные эффекты лекарственного препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не должен назначаться во время беременности.

В период кормления грудью – противопоказан.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

Таблетки принимают внутрь. Проглатывают, запивая достаточным количеством воды.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Таблетка лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ 20 мг на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата, содержащего ипидакрина гидрохлорид, в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками, содержащими ипидакрина гидрохлорид, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

Лечение и профилактика атонии кишечника:
20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Использование у детей и подростков

Безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Если приняли большую дозу препарата ИПИДАКРИН-ЛФ, чем назначено

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», характеризующийся следующими симптомами: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть выражены умеренно.

Для лечения применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Лекарственный препарат ИПИДАКРИН-ЛФ, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Ипидакрин обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
нечасто – мышечные судороги (при назначении высоких доз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.

Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость (при назначении высоких доз).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не принимайте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид – 20,0 мг (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата – 21,6 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или пять контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Ипидакрин-СЗ и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ипидакрин-СЗ.
3. Прием препарата Ипидакрин-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ипидакрин-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ипидакрин-СЗ и для чего его принимают

Лекарственный препарат Ипидакрин-СЗ содержит действующее вещество ипидакрин и относится к группе так называемых ингибиторов холинэстеразы.

Ипидакрин-СЗ улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу, улучшает мозговую деятельность, повышает активность познавательных, эмоциональных, волевых процессов.

Показания к применению

Препарат Ипидакрин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.

• При заболеваниях периферической нервной системы: частичная или полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов и др. (полирадикулопатия); мышечная слабость (миастения и миастенический синдром);
• При заболеваниях центральной нервной системы: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений;
• Для лечения и профилактики атонии кишечника.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ипидакрин-СЗ

Способ действия препарата Ипидакрин-СЗ

Препарат улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе. Улучшает мозговую деятельность – повышает настроение, внимание, восприятие, память, интеллект, мышление, концентрацию, речь, двигательные навыки и др.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание мозга с внезапными судорожными приступами (эпилепсия), так как препарат может обострить течение заболевания;
• если у Вас заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями;
• если у Вас ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (стенокардия), замедленный сердечный ритм (брадикардия);
• если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма);
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ипидакрин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания щитовидной железы;
• заболевания сердца и сосудов;
• заболевания дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ипидакрин-СЗ детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Другие препараты и препарат Ипидакрин-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• средства, угнетающие центральную нервную систему, так как Ипидакрин-СЗ усиливает успокаивающее действие этих средств;
• другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе, поскольку повышается риск нежелательных реакций;
• бета-адреноблокаторы (средства для лечения при повышенном давлении и учащенном сердечном ритме), так как совместный прием с Ипидакрином-СЗ может критически замедлить сердечный ритм;
• местные анестетики, антибиотики группы аминогликозидов (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как Ипидакрин-СЗ ослабляет действие этих средств.

Препарат Ипидакрин-СЗ с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Сведения, подтверждающие выделение препарата Ипидакрин-СЗ с грудным молоком у женщин, отсутствуют. Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозу

Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата Ипидакрин-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

При заболеваниях периферической нервной системы: частичная и полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов и др. (полирадикулопатия); мышечная слабость (миастения и миастенический синдром)

Рекомендуемая доза составляет 10 – 20 мг (0,5–1 таблетка) 1 – 3 раза в день.

В зависимости от тяжести заболевания лечащий врач может увеличить дозу до 20 – 40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в день. Врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1 – 2 месяца.

При заболеваниях центральной нервной системы: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений

Рекомендуемая доза составляет 10 – 20 мг (0,5–1 таблетка) 2 – 3 раза в день. Врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Для лечения и профилактики атонии кишечника

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2 –3 раза в день в течение 1 – 2 недель. Максимальная суточная доза 200 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Путь и способ введения

Принимайте таблетку внутрь, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания.

Если Вы приняли препарат Ипидакрин-СЗ больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке могут появиться следующие симптомы: снижение аппетита, одышка и хрипы, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, нарушение моторики движений, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Выраженность симптомов может быть слабая.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Ипидакрин-СЗ

Продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Ипидакрин-СЗ

Не прекращайте прием препарата Ипидакрин-СЗ, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие тяжелых побочных явлений, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• замедленный сердечный ритм (признаки брадикардии).

Возможно развитие тяжелых побочных явлений неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• затрудненное свистящее дыхание, затрудненное глотание; отек лица, губ, языка или горло; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, овышение температуры тела (признаки аллергической реакции, включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ипидакрин-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащенное сердцебиение;
• слюнотечение, тошнота;
• повышенная потливость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, головная боль, сонливость;
• усиленное выделение мокроты из бронхов;
• рвота;
• аллергия на коже в виде зуда, сыпи;
• мышечные судороги;
• слабость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• понос;
• боль в верхней центральной области живота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел: +7 800 550 99 03

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ипидакрин-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Ипидакрин-СЗ содержит

Действующим веществом является ипидакрина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг ипидакрина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), поливиниловый спирт, кальция стеарат.

Внешний вид препарата Ипидакрин-СЗ и содержимое его упаковки

Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

По 10 или 25 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждую банку, флакон, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

НАО «Северная звезда» Юридический адрес:

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47 Адрес производителя:

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 к. 1

тел/факс: +7 (495) 137-80-22 электронная почта: еlесtrо@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4 к. 1

тел/факс: (812) 309-21-77

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.