Инструкция по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств

Чтобы помочь вам в реализации системы менеджмента качества в аптечной организации, мы подготовили рабочие инструкции.

После оплаты вам будет доступен документ: рабочая инструкция «Порядок уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств».

Что будет в документе?

Рабочая инструкция «Порядок уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств» представляет собой текстовый документ, в котором отражены:

• Порядок уборки разлитых и рассыпанных лекарственных средств, не относящихся к наркотическим, психотропным, цитостатическим и генотоксическим лекарственным средствам;
• Порядок уборки разлитых или рассыпанные наркотических и психотропных лекарственных средств;
• Порядок уборки разлитых или рассыпанных цитостатических и генотоксических лекарственных средств;
• Меры при попадании разлитых или рассыпанных лекарственных средств на кожу и слизистые оболочки;
• Оказание первой помощи при кровотечениях.

Содержание рабочей инструкции «Порядок уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств»:

1. Общие требования
2. Порядок уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств
3. Меры при попадании разлитых или рассыпанных лекарственных средств на кожу и слизистые оболочки
4. Оказание первой помощи
5. Обучение
6. Литература
7. Распределение

Внимание! Рабочая инструкция — это готовый документ, описывающий рабочие процедуры в аптечной организации. После скачивания рабочую инструкцию можно внедрять в работу в рамках системы менеджмента качества по правилам НАП. Для адаптации рабочей инструкции по вашу аптечную организацию оставьте в документе только те процедуры, которые выполняются в вашей аптеке.

 Скачивайте документ и используйте его в своей работе!

В статье мы рассмотрели основные моменты, которые регулируют вопросы уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств, определили требования к уборке и этапы ее выполнения.

• Автор
  Пономарева Надежда
  Старший менеджер по обучению персонала

Все компании, в том числе аптечные организации, должны соблюдать санитарный режим в соответствии с Санитарными Правилами 2.1.3678-20, действующими с 01.01.2021 г. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям этого приказа. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.

Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 13 издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств.

В настоящее время других источников относительно уборки пролитых или рассыпанных лекарственных средств не предусмотрено.

Картинка с сайта: iq-provision.ru

Основные положения по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов

• Такая уборка должна осуществляться методом влажной очистки поверхности. Сухая уборка строго запрещена.
• Инвентарь, предназначенный для уборки разлитых и рассыпанных лекарственных средств, необходимо промаркировать и поместить на хранение в специально оборудованное под него место. Использовать его следует по прямому назначению.
• После каждого использования уборочные принадлежности необходимо тщательно дезинфицировать и сушить.
• После дезинфекции и сушки ветошь должна храниться в специально чистой, промаркированной, плотно закрытой таре.
• Для очистки и дезинфекции функциональных поверхностей рекомендуется использовать губки из поролона или специальные салфетки. Для уборки пола рекомендуется пользоваться тряпкой из ткани с плотной структурой. Допустимо использовать ветошь с плотной структурой (из суровых тканей).
• Дезинфицирующие растворы, которые используются в ходе уборки, должны готовиться специально обученным сотрудником. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств, разрешенных МинЗдравом России.
• Отходы, собранные во время уборки, должны помещаться в специальную емкость контейнерного типа с приводной крышкой и удаляться из помещения аптеки не позднее окончания каждого рабочего дня.
• Уборка разлитых и рассыпанных лекарственных средств является внеочередной процедурой очистки помещения аптеки и не заменяет плановых, регулярных уборок, которые, независимо от сложившихся обстоятельств, должны проводиться соответственно графику.

Картинка с сайта: iq-provision.ru

Последовательность уборки

Для уборки рекомендуется использовать две промаркированные емкости: первую для моющего или дезинфицирующего раствора, а вторую для чистой водопроводной воды.

Сначала нужно собрать рассыпанное или разлитое вещество. Затем место, в котором оно находилось, следует протереть тряпкой, смоченной в емкости с дезинфицирующим или моющим средством. После этого место загрязнения очищают водопроводной водой.

Чистую воду следует менять по мере ее загрязнения, а дезинфицирующий раствор или моющее средство согласно указаниям в инструкции по их использованию.

По возможности уборка разлитых или рассыпанных медикаментозных форм должна осуществиться в кратчайшие сроки после возникновения загрязнения. В противном случае возникает риск загрязнения других медикаментов.

1.
В случае разлива или рассыпания
лекарственного средства определяется
территория, которая требует уборки.
Место предполагаемой уборки ограждается,
и все другие товары из непосредственной
зоны изолируются.

2.
В место разлитых и рассыпанных
лекарственных препаратов не допускаются
посетители и сотрудники, которые не
заняты уборкой.

3.
В случае если розлив и рассыпание
лекарственных средств произошло с
запахом, следует открыть окно или
форточку и проветрить помещение.

4.
Сотрудник, осуществляющий уборку, должен
надеть средства индивидуальной защиты
(перчатки, бахилы), респиратор в случае
запаха лекарственных средств.

5.
Разлитые и рассыпанные ЛС собираются
в специальную, предназначенную для
этого емкость. Стекла, остатки блистеров,
поврежденная первичная тара собираются
в контейнеры для сбора отходов. Если
собирается порошок или таблетки, то
остатки сметаются щеткой. Если разлился
раствор для инъекций или для инфузий,
то он собирается ветошью, специально
для этого предназначенной.

6.
После того как жидкие лекарственные
препараты абсорбированы с помощью
ветоши, они собираются в одноразовый
пакет для отходов.

7.
На заключительной стадии уборки проводят
влажную уборку поверхности стола с
применением дезинфицирующего средства.

8.
В случае вероятности получения сотрудником
при уборке разлитых и рассыпанных
лекарственных препаратов травмы, пореза
или прокола принимаются меры экстренной
профилактики с использованием аптечки
первой медицинской помощи.

11. Хранение документов

Журнал
учета проведения генеральных уборок –
1 год после заполнения.

Журнал
контроля концентраций рабочих растворов
дезинфицирующих и стерилизующих средств
– 1 год после заполнения.

Технологическая
карта на процессы профессиональной
уборки – 1 год после заполнения.

12. Корректирующие действия

В
случае выявления отклонения в проведении
процедуры, а также в случае необходимости
ее пересмотра необходимо провести
анализ несоответствий, определить
причины возникших несоответствий и
внести их в план корректирующих действий.

Приложение
1

График проведения генеральных уборок

на
_________________________ 20 ___ года

месяц

Приложение
2

Приложение
3

Технологическая
карта на процессы профессиональной
уборки (пример)

Приложение
4

Схема
точек риска при проведении уборки

Страшное слово КОНТАМИНАЦИЯ.

Проверяющая (контрольная или надзорная организация) проверяет в том числе, имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер (приказы, СОПы, инструкции), направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от  факторов внешней среды, в соответствии с п. 24 Правил надлежащей  практики хранения.

Требования о наличии в аптечной организации одноимённой СОП ничем не обоснованно.

В организации, которая приобретает пакет документов у нас, имеется целый комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов. Выдумывать отдельный документ не имеет смысла.

В частности все локальные акты организации, которые будут у вас, в случае приобретения пакета документов, в том числе СОПы, предусматривают следующие меры:

отделка помещений для хранения лекарств допускает возможность проведения влажной уборки;

 не требуется косметический ремонт;

обеспечена защита помещения для хранения от проникновения насекомых, грызунов;

 потоки перемещения лекарственных препаратов между помещениями и зонами разделены, порядок контроля за входящими и исходящими потоками лекарств определен;

 стеллажи для хранения промаркированы;

зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и карантинного хранения лекарственных препаратов не совмещены.

1) В СОП «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке» содержатся следующие положения, направленные на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП :

   Субъект обращения ЛП разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

   Уборка помещений и обработка оборудования для хранения ЛП проводятся в соответствии с соответствующей стандартной операционной процедурой (СОП).

   ЛП в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение ЛП на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с ЛП в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

   ЛП  в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

   Не рекомендуется располагать рядом ЛП,  созвучные по названию.

   При создании условий хранения отдельно взятого ЛП необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это ЛП, установленными производителем (разработчиком) ЛП и требованиями надлежащей практики хранения и перевозки ЛП.

   Хранение ЛП осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на этот ЛП.

   Хранение ЛП осуществляется при относительной влажности не более 60  5%, если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

   ЛП следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.  

Особенности хранения ЛП, требующих защиты от влаги

   Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных ЛП, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте».

    При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.

   Для поддержания низкого содержания влаги при хранении ЛП допустимо использовать осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с ЛП.

Помещения для хранения ЛРП должны быть чистыми и хорошо проветриваемыми, и, при необходимости, подвергаться дезинфекции, должны быть защищены от проникновения в них насекомых и животных, особенно грызунов.

   Особое внимание должно быть уделено чистоте и надлежащему обслуживанию зон хранения, особенно там, где образуется пыль.

Дезинфицирующие средства

    Дезинфицирующие средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения воды очищенной.

2) В СОП «Инструкция по уборке рассыпанных и разлитых лекарственных средств» содержатся следующие положения, направленные на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП :

Цель данной стандартной операционной процедуры — стандартизация процесса уборки разлитых или рассыпанных лекарственных средств  для полного их устранения и исключения перекрестной контаминации, т.е. загрязнение лекарственного средства рассыпанными или разлитыми лекарственными средствами во время тех.

То есть вся данная инструкция и является одной из мер по недопущению контаминации.

3) В СОП «Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации» содержатся следующие положения, направленные на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП :

Требования к помещению и оборудованию

— помещения аптеки/аптечного пункта  следует оборудовать,  отделывать и содержать в  соответствии  с  правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке;

—  перед входом должно быть приспособление для очистки обуви  от  грязи.  Очистка  самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в смену;

 —  внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Места  примыкания стен к потолку и полу  не  должны  иметь  углублений,  выступов  и  карнизов.

   Материалы  покрытия  помещений  должны  быть  антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие  краски,  эмали  или  кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками,  линолеумом или релином с обязательной сваркой швов; – помещения аптеки/аптечного пункта должны отвечать техническим, санитарным,  противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности;

— отделка административно — бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

   Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения ЛП  должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли.

— помещения для хранения ЛП должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность;

—  в аптеке/аптечном пункте должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования;

—  аптека/аптечный пункт  должны быть оснащена шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, уличной и сменной обуви. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви;

— в достаточном количестве должны быть моющие и дезинфицирующие средства, хозяйственный инвентарь, применяемые при уборке помещений и обработке оборудования;

—  рабочие места персонала в зале обслуживания населения должны  быть  оснащены  устройствами,  предохраняющими  работников  от прямой капельной инфекции.

Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря

   — перед  началом  работы  необходимо  провести  влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

    — генеральная   уборка   производственных   помещений   должна проводиться   не  реже  одного  раза  в  неделю.  Моют  стены,  двери, оборудование,  полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц.  Оконные  стекла,  рамы  и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не  реже  одного  раза  в месяц. Одновременно производится уборка в шкафах в гардеробной;

—  оборудование производственных  помещений  и  торгового  зала подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛП в  помещениях  хранения  (материальные  комнаты)   убирают   по   мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

—  уборочный инвентарь должен быть промаркирован и  использован строго   по   назначению.   Хранение  его  осуществляют  в  специально выделенном месте (комната,  шкафы) раздельно.  Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования,  после дезинфекции и сушки, хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.).

—  для  уборки  и  дезинфекции  поверхностей рекомендуются  поролоновые  губки,  салфетки  с  заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

4) В СОП «Инструкция по соблюдению персоналом аптечной организации правил личной гигиены» содержатся следующие положения, направленные на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП :

Настоящая инструкция устанавливает требования к личной гигиене персонала аптечной организации. Исполнение и соблюдение этих требований обеспечивает сохранность качества, исключение контаминации реализуемой продукции и сохранение здоровья покупателя.

Остальные СОП, утверждённые в организации, также содержат меры, направленные на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов.

Теперь можно не бояться этого страшного слова «контаминация» (от лат. contaminatio — загрязнение в результате соприкосновения, смешение), процесс загрязнения лекарственного препарата и других товаров аптечного ассортимента.

В организации, которая приобрела у нас и реализует стандартные операционные процедуры, существует целый комплекс мер, исключающих подобное загрязнение.

Поэтому с выводами любой проверки, изложенными в акте проверке и соответствующем протоколе, которые установили отсутствие единого документа по контаминации нельзя согласиться в связи с их недостоверностью и несоответствия фактическим обстоятельствам и условиям, существующим в организации.