Резалют® Про (Resalut® Pro) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Резалют® Про
💊 Состав препарата Резалют® Про
✅ Применение препарата Резалют® Про
📅 Условия хранения Резалют® Про
⏳ Срок годности Резалют® Про
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Резалют® Про
(Resalut® Pro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05B
(Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Резалют® Про |
Капсулы: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007221/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Резалют® Про
Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.
В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.
Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания препарата
Резалют® Про
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- хронические гепатиты;
- токсические поражения печени;
- цирроз печени;
- гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Особые указания
В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Условия хранения препарата Резалют® Про
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Резалют® Про
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
CATALENT GERMANY EBERBACH , GmbH |
Германия |
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Резалют Про: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы 300 мг
Цены в аптеках: Алматы
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Беременность и период лактации
- Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.
вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, a-токоферол, желатин, глицерин 85%.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой. Содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.
Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.
В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.
Фармакодинамика
Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.
Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем на 76% из фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, c преобладанием среди жирных кислот линолевой кислоты (омега — 6 до 62%) и линоленовой кислоты (омега — 3 до 6%).
Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:
Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышает их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеролацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерола, которые могут с большей легкостью поглощаться и транспортироваться посредством ЛПВП. Исследований, демонстрирующих снижение частоты сердечно-сосудистой патологии в результате приема обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, не проводилось.
Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, например, этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Показания к применению
— жировая дистрофия печени различной этиологии
— токсические поражения печени
— хронический гепатит и легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (1:10000, включая единичные случай)
— реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)
Неизвестно (на основании имеющихся данных оценка невозможна)
— ощущение дискомфорта в области живота, стул мягкой консистенции, диарея
— петехии, зуд, экзантема и крапивница
— кровотечения у женщин в период между менструациями
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×30
Наттерманн, Германия • Без рецепта
Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×90
Наттерманн, Германия • Без рецепта
Эссливер н, капсулы ×30
Наброс фарма, Индия • Без рецепта
Резалют Про : инструкция по применению
-
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Побочное действие
• -
Передозировка
•
-
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
• -
Особые указания
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Аналоги
•
Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
А05В.
Фармакодинамика
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76 %); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (З-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;
гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
антифосфолипидный синдром. С осторожностью:
детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта® Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны. Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
В одной капсуле Резалюта® Про содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы). Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Фирма — производитель
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Германия Фирма — дистрибьютор
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия Адрес для предъявления претензий 123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-007221/08
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
На 1 капсулу:
Содержимое капсулы:
активное вещество: Липоид PPL 600 — 600 мг состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина — 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) — 120,0 мг, триглицериды средней цепи — 40,5 мг, масло соевое очищенное — 138,5 мг, α-токоферол — 1,0 мг;
вспомогательное вещество: масло соевое очищенное — 100,0 мг.
Оболочка капсулы:
желатин (в пересчете на сухое вещество) — 220,5 мг, глицерол 85% — 107,8 мг.
Описание препарата
Прозрачные, бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 219
Немного фактов
Препарат разработан для мягкого устранения разрушительных процессов в области печени, включая, циррозы различной этиологии, жировые дегенерации тканей органа, интоксикацию. Состав разработан для индивидуальной и комплексной терапии.
Фармакологические свойства
Лекарство содержит жирные кислоты, оказывается гепатопротекторное действие. За основу берутся соевый экстракт, содержащий оптимальную дозировку фосфолипидов. Это фосфоглицериды и фосфатдилхолин (концентрация более 76%). Из жирных кислот, наиболее актуальным компонентом считаются линолевые соединения.
При длительном применении Резалюта Про, отмечаются признаки к следующим благотворным процессам:
- замедление окислительных процессов в жировой ткани, без угнетающего эффекта;
- стабильное подавление синтеза коллагеновых структур, в печени;
- ускоренное восстановление печеночных клеток и мембран.
Нормализация липидного обмена способствует качественному снижению уровня холестерина, восстановлению его транспортных форм, за счет линолевой кислоты.
Резалют Про обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:
- степень усвоения, трансформации: активные компоненты распадаются в ЖКТ. Конечный продукт — фосфатидилхолин-лизо;
- способ всасывания: в аналогичной форме;
- ресинтез: до фосфолипидов включительно;
- метаболиты: объединение из нескольких структур, включая естественный фосфолипиды, вырабатываемые в организме;
- степень связывание с другими активными веществами: качественная связь в альбуминов, липопротеинами;
- конечные метаболиты: холины, глицерин-три-фосфат, жирные кислоты;
Среднее время выведения Резалюта Про и его метаболитов: 1-2 часа.
Состав и форма выпуска
Препарат усваивается в форме капсулах. Оболочка изготавливается из натурального желатина. Содержимое представляет собой желтовато-золотистую, вязкую субстанцию.
Действующее вещество — комплекс липоид ППЛ (дозировка 600 мг). В качестве дополнительных компонентов используют соевое очищенное масло, глицерол. Лекарство не содержит лактозы и лакто заменителей. Средство поставляется в картонных упаковках, блистерах. Инструкция прилагается.
Показания
Резалют Про актуален для лечения жировых дегенеративных процессов печени, различного генеза. Как часть терапии, используется для устранения последствий и профилактики:
- токсических патологий печени;
- гепатитов в хронической форме;
- циррозов;
- острой формы гиперхолистеринемии (если диета и не эффективна).
Конечная доза и продолжительность терапии оговаривается с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Резалют Про вызывает незначительные изменения микрофлоры ЖКТ, вызывая болезненные ощущения в эпигастральной области, диарею. В редких случаях, проявляются аллергические реакции, включая сыпи и крапивницу.
Возможна нестандартная активность кишечника, вплоть до гиперстимуляции моторики и подобных заболеваний. Максимально допустимое количество лекарства не должно превышать 2 мг за один раз. В запущенных случаях, необходимо регулярное обследование пациента, через каждые 4 недели терапии.
Кроветворные функции организма не меняются. В единичных случаях, зафиксирована петехиальная сыпь. Точная причина возникновения не установления. У женщин наблюдается показания к сильному кровотечению в меж менструальные периоды.
Противопоказания
Лекарство не назначают пациентам, чувствительным к сое, арахису, их производным в любой форме. Не рекомендуется использовать при лечении анти фосфолипидного синдрома. Действие не поддается контролю и анализу, у детей до 12 лет.
Применение при беременности
Фактических данных, о влиянии Резалюта Про на материнских организм и плод не установлена. Подобные средства назначаются, по согласованию с лечащим врачом, гинекологом. Важна дополнительная консультация эндокринолога, терапевта.
Необходим тщательный анализ возможного вреда и реальной пользы от лекарства. Учитываются последствия для развивающегося плода, организма матери, состояния грудного молока.
Агрессивного влияния действующих компонентов на молоко матери не установлено. Рекомендуется полная отмена средства в период лактации. Других противопоказаний, не обнаружено.
Способ и особенности применения
Для терапии взрослых пациентов назначается одна капсула (2 мг) 1 раз в сутки. Для пожилых людей, начальное количество составляет 1 мг действующего вещества один раз в сутки. Детям и подросткам рекомендуется взрослая норма, от 18 лет.
Пациенты со значительными нарушениями функции почек, осложнениями, принимают по 1 мг лекарства один раз в сутки. Актуально для людей, со скоростью фильтрации до 20 мл в минуту.
Функциональные нарушения печени (класс «С») вызывают повышенную чувствительность к активным компонентам Резалюта Про. В подобных случаях, назначают 1 мг, не более 1 раза в день.
Лекарство принимают, только, вовнутрь. Не допускается растворение в любых жидкостях и разжевывание. При наличии сопутствующих заболеваний, рекомендуется дополнительная консультация узкого специалиста.
Средство можно использовать диабетикам, с ограничениями. В одной капсуле содержится до 0,1 хлебной единицы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Выраженной несовместимости с другими компонентами и лекарственными средствами не зафиксировано. Явной аллергической реакции, во время комплексной терапии, не обнаружено.
В единичных случаях, возможно агрессивное взаимодействие с антикоагулянтами кумарина, включая арфарин, фенпрокумон.
Передозировка
Доказанные случаи передозировки не выявлено. Согласно инструкции по применению, возможные слабо выраженные аллергические реакции на действующие компоненты лекарства.
Условия хранения
Лекарство хранится в темном месте, подальше от детей. Максимально допустимая температура не превышает +25 градусов. Оптимальный срок использования — 24 месяца с даты изготовления. Более подробная информация размещена на упаковке.
Цены на Резалют Про в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 219 руб.