Состав
В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Винпоцетин 10 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Фармакологические свойства
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Показания к применению
Острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения). Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза). дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом. вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов). Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения. Вегетативные проявления климактерического синдрома.
Противопоказания
Выраженные нарушения ритма сердца. ИБС (тяжелого течения). Острая стадия геморрагического инсульта. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 14 лет. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом.
Метилдопа может усиливать гипонензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
160.00
160.00
161.60
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
108.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
280.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
143.00
143.00
176.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
68.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
71.00
73.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
1.00
20.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
120.00
144.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
53.00
71.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
87.00
98.00
113.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
88.00
104.70
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
109.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Керн Фарма С.Л. (Испания)
99.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
69.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
127.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
137.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
205.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
273.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
106.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
163.00
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1 100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-opганных классах (по классификации Медицинского словаря для регулярной деятельности):
|
Системно-органный класс(MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (>1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, тромбоцитопения |
Анемия, агглютинация эритроцитов. |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушения метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия. |
Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, нарушение сна, беспокойство. |
Эйфория, депрессия. |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль. |
Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия. |
Тремор, спазмы. |
|
Со стороны органа зрения |
Отек соска зрительного нерва. |
Гиперемия конъюктивы. |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго. |
Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. |
Аритмия, фибрилляция предсердий. |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная гипотензия. |
Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит. |
Лабильность АД. |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. |
Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота. |
Дисфагия, стоматит. |
|
Со стороны кожи и кожных тканей |
Эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, сыпь, |
Дерматит. |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, недомогание, чувство жжения. |
Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение АД. |
Повышение АД, депрессия сегмента ST, нарушение функциональных проб печени, |
Повышение снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени, повышение массы тела. |
Производитель
Борисовский ЗМП
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл винпоцетин 5 мг.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Показания к применению
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме.
Противопоказания
Гиперчувствительность острая фаза геморрагического инсульта тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС) тяжелые нарушения ритма сердца беременность период лактации возраст до 18 лет. С осторожностью: С осторожностью применяют препарат при аритмии стенокардии нестабильном артериальном давления и пониженном сосудистом тонусе. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введения винпоцетина допускается только после снижение острых явлений — обыкновенно через 5-7 дней.
Прием во время беременности и кормления грудью
Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.
Побочные действия
Сo стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST удлинение интервала QT); тахикардия экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена) лабильность АД (чаще снижение). Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница повышенная сонливость); головокружение головная боль общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота изжога. Прочие: кожные аллергические реакции повышенное потоотделение гиперемия кожи флебит при внутривенном введении.
Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза — 20 мг (в 05-1 л 09% раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг- 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной — 1 мг/кг/сут. Курс лечения — 10-14 дней. Парентерально как правило применяют в острых случаях до улучшения клинической картины потом переходят на прием препарата в форме таблеток. Подкожное введение препарата не допускается. После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.
Передозировка
Передозировка Винпоцетина может сопровождаться усилением дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечения заключается в применении гипотензивных и антиаритмических средств под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Концентрат для приготовления раствора для инфузий фармацевтически несовместим с гепарином растворами содержащими аминокислоты. Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами (ЛС) влияющими на центральную нервную систему антиаритмиками и антикоагулянтами.
Особые указания
В случае исходного удлинения Q-T интервала а также при одновременном применении с ЛС удлиняющими Q-T интервал в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Срок годности
3 года