Способ применения и дозировка
Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Режим дозирования
Режим дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента на лечение. Следует назначать наименьшую эффективную дозу изосорбида мононитрата.
Длительность лечения определяется врачом. Нельзя резко прекращать прием препарата. При необходимости отмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшать постепенно.
Таблетки с пролонгированным высвобождением нельзя делить!
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в т.н. после перенесенного инфаркта миокарда
Рекомендуемая начальная доза препарата Изосорбида мононитрат — по 1 таблетке с пролонгированным высвобождением 40 мг один раз в сутки утром. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг один раз в сутки, затем до 2 таблеток с пролонгированным высвобождением 40 мг или 60 мг один раз в сутки утром.
Максимальная суточная доза — 120 мг (2 таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 1 раз в сутки утром).
Пациентам, ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии, целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в сутки в течение 2-3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты изосорбида мононитрата других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» с разделительной риской.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
При ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг два или три раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством непрерывного мониторинга гемодинамики. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с разделительной риской.
Применение изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным, и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.
Описание
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Состав
Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % — 66,67 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 63,65 мг; стеариновая кислота — 24,00 мг; повидон-К25 — 9,60 мг; магния стеарат — 2,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,68 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,30 мг; титана диоксид — 1,80 мг; макрогол-4000 — 0,90 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Показания
Препарат Изосорбида мононитрат показан к применению у взрослых.
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
- острая сердечная недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной баллонной контрпульсации или путем применения лекарственных средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- тяжелый аортальный и/или тяжелый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
- тампонада сердца;
- констриктивный перикардит;
- токсический отек легких;
- тяжелая гиповолемия;
- тяжелая анемия;
- одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил);
- одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000452)-(РГ-RU) (10.12.2021) — Атолл ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, ул. 9-я Парковая, 59, к.2
Живика
Москва, ул. Старобитцевская, 21, к.2
Ваша №1
Москва, ул. Краснопролетарская, 16
Ваша №1
Москва, Кропоткинский пер., 4, стр.1
Ваша №1
Москва, ул. Сущевская, 31
Ваша №1
Москва, ул. Бутырская, 97
Аптеки Столицы
Москва, ул. 5-я Парковая, 52
Ваша №1
Москва, ул. Ясногорская, 7А
Аптеки Столицы
Москва, ул. Новогиреевская, 20/34, к.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Островитянова, 33А
Фармакологические свойства
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания к применению
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Особые указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Условия отпуска
По рецепту.
Изосорбида мононитрат (таблетки, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002349
Дата последнего изменения: 04.07.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Изосорбида мононитрат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее вещество:
изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе — 33,33 мг или
66,67 мг, в пересчете на изосорбида мононитрат — 20 мг или
40 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия
(примеллоза), тальк, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с
фаской (для дозировки 20 мг) или таблетки белого или белого с сероватым
оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской (для дозировки
40 мг).
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью (около
100%), так как нет эффекта «первичного прохождения» через печень. Высвобождение
изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от времени приема пищи,
перистальтики или pH в просвете желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Изосорбида
мононитрат имеет высокий объем распределения (0,6–0,7 л/кг); менее 4%
связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация
(100 нг/мл) достигается через 30 минут после приема внутрь. Время
достижения максимальной концентрации (TCmax)
в плазме крови — 1–1,5 ч.
Метаболизм
Изосорбида
мононитрат подвергается денитрированию с образованием изосорбида или
соединяется с глюкуронидом. Метаболиты не обладают фармакологической
активностью.
Выведение
Изосорбида
мононитрат выводится через почки в виде неактивных
метаболитов, только около 2%
элиминируется с мочой в неизменном виде.
Почечный клиренс 115 мл/мин. Период
полувыведения (Т1/2) составляет от 4 до
10 ч
(в среднем около 5 часов).
Особые группы пациентов
При
печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида
мононитрата существенно не изменяется.
Изосорбида мононитрат выводится при
гемодиализе.
Фармакодинамика
Механизм действия
Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. На молекулярном
уровне стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего
фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной
гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение содержания циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации).
Фармакодинамические
эффекты
Оказывает
сосудорасширяющее и антиангинальное действие. Снижает преднагрузку (за счет
расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего
периферического сосудистого сопротивления). Уменьшает потребность миокарда в
кислороде.
Расширяет
коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток. Способствует
перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Уменьшает
конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое
напряжение его стенок. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует
снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Изосорбида
мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, желчного
пузыря, желчных путей и пищевода, тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может
проявляться головной болью.
Клиническая
эффективность и безопасность
Предупреждает
развитие приступов стенокардии и повышает толерантность к физической нагрузке у
пациентов с ишемической болезнью сердца. Антиангинальный эффект наступает через
15–30 минут после приема внутрь и продолжается до 8–12 часов.
К
изосорбида мононитрату, как и к другим нитратам, развивается перекрестная
толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к
нему быстро восстанавливается.
Отсутствуют
данные о влиянии изосорбида мононитрата на смертность и частоту развития
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца
(стабильной стенокардией) и хронической сердечной недостаточностью.
Показания
Препарат
Изосорбида мононитрат показан к применению у взрослых.
—
Ишемическая
болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в
т. ч.
после перенесенного инфаркта миокарда.
—
Хроническая
сердечная недостаточность: в качестве дополнительной
симптоматической терапии в сочетании с
сердечными гликозидами и/или диуретиками
при их недостаточной эффективности.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в
разделе «Состав»;
—
тяжелая артериальная
гипотензия (систолическое артериальное давление
ниже 90 мм рт. ст.);
—
острая сердечная
недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
—
кардиогенный
шок, если невозможна коррекция
конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной
баллонной контрпульсации или путем применения лекарственных средств,
оказывающих положительное инотропное действие;
—
тяжелый
аортальный и/или тяжелый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия (ГОКМП);
—
тампонада
сердца;
—
констриктивный
перикардит;
—
токсический отек
легких;
—
тяжелая
гиповолемия;
—
тяжелая анемия;
—
одновременное
применение с ингибиторами фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5) (силденафил,
варденафил, тадалафил);
—
одновременное
применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) в
связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит
лактозу).
С осторожностью
Артериальная
гипотензия, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции,
низкое давление наполнения левого желудочка (например: при остром инфаркте
миокарда); аортальный и/или митральный стеноз, заболевания сопровождающиеся
повышением внутричерепного давления (например: кровоизлияние в мозг,
черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома (риск повышения
внутриглазного давления), почечная недостаточность, печеночная недостаточность
(риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, гипотиреоз, недостаточное и
неполноценное питание, беременность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Прием
препарата при беременности не рекомендуется, т. к. в настоящее время
недостаточно данных в отношении последствий применения изосорбида мононитрата у
беременных.
Применение
препарата возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Период грудного вскармливания
Имеются
данные, что нитраты выделяются в грудное молоко и могут вызвать
метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в
грудное молоко не изучена, в связи с чем применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное
вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные
о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь,
не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим
дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента на
лечение. Следует назначать наименьшую эффективную дозу изосорбида мононитрата.
Длительность
лечения определяется врачом. Нельзя резко прекращать прием препарата. При
необходимости отмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшать
постепенно.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов
стенокардии, в т. ч. после перенесенного инфаркта миокарда
Рекомендуемая
доза изосорбида мононитрата по 1 таблетке 20 мг 2 или 3 раза в
сутки.
Пациентам,
ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии,
целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе
10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в
сутки в течение 2–3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования
следует назначать препараты изосорбида мононитрата других производителей в
лекарственной форме «таблетки 20 мг» с разделительной риской.
Пациентам,
принимающим изосорбида мононитрат 2 раза в сутки, вторую дозу нужно
принимать через 8 часов после приема первой дозы. При приеме 3 раза в
сутки изосорбида мононитрата нужно принимать препарат с интервалом в
6 часов.
Максимальная
суточная доза составляет 120 мг (по 2 таблетки 20 мг 3 раза в
сутки).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
При
ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг 2 или
3 раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на
лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством
непрерывного мониторинга гемодинамики.
Применение
изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным, и должно
рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании
со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными
гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.
Особые
группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция
режима дозирования не требуется. Однако следует соблюдать осторожность при
применении препарата, т. к. пожилые пациенты более восприимчивы к
воздействию гипотензивных препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция
режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция
режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность
и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены. Данные
отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/100000, включая
отдельные сообщения).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто
— «нитратная» головная боль;
Часто —
головокружение, скованность, сонливость, снижение скорости к быстрым
психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения);
Редко — ишемия
головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто — нечеткость
зрения.
Нарушения со стороны сердца
Часто — тахикардия;
Нечасто —
парадоксальная брадикардия, усиление приступов стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов
Часто —
ортостатическая гипотензия;
Нечасто — «приливы»
крови к коже лица, ощущение жара, выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — тошнота,
рвота, возможно появление легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки
полости рта;
Очень редко
— изжога (вследствие расслабления кардиального сфинктера).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожная сыпь,
крапивница;
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона;
Частота неизвестна
— эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — астения.
При
применении препарата возможно развитие толерантности (в т. ч. перекрестной
к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать
непрерывного приема высоких доз изосорбида мононитрата.
При
применении органических нитратов были отмечены случаи выраженного снижения
артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством,
бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением. Артериальная гипотензия
может сопровождаться парадоксальной брадикардией и учащением приступов
стенокардии.
Длительное
применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие
перераспределения кровотока в плохо вентилируемые участки легких. У пациентов с
ишемической болезнью сердца это может приводить к развитию ишемии миокарда.
Взаимодействие
Противопоказанные
комбинации лекарственных средств
Ингибиторы фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5)
Было
показано, что ингибиторы ФДЭ‑5, применяемые для лечения эректильной
дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), потенцируют
антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включая изосорбида
мононитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В
связи с этим одновременное применение препарата Изосорбида мононитрат и
ингибиторов ФДЭ‑5 противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы
Одновременное
применение донаторов оксида азота (включая изосорбида мононитрат) может
потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной
гипотензии. В связи с этим одновременное применение препарата Изосорбида
мононитрат и риоцигуата противопоказано.
Прочие
комбинации лекарственных средств, которые необходимо принимать во внимание
Фармакодинамические
взаимодействия
При
одновременном применении изосорбида мононитрата с вазодилататорами,
бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретиками,
прокаинамидом, хинидином, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими
антидепрессантами, этанолом, алпростадилом возможно усиление
антигипертензивного действия.
При
одновременном применении амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных»
кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) возможно усиление антиангинального
действия изосорбида мононитрата.
При
одновременном применении бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов
(дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального
эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При
одновременном применении с м‑холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает
вероятность повышения внутриглазного давления.
При
одновременном применении с нитратами возможно уменьшение терапевтического
эффекта норэпинефрина (норадреналина).
Сапроптерин
является коферментом синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать
осторожность при одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных
препаратов со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с
оксидом азота (NO),
в т. ч. с классическими донаторами NO (такими как
нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия,
молсидомин).
Фармакокинетические
взаимодействия
Изосорбида
мононитрат повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови и может
усиливать гипертензивное действие последнего.
Адсорбенты,
вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в
желудочно-кишечном тракте.
Барбитураты
ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в
крови.
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), рефлекторная
тахикардия и головная боль. Могут появиться бледность или гиперемия кожных
покровов, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, постуральное
головокружение, общая слабость, тошнота, рвота, диарея. В отдельных случаях
отмечается повышение внутричерепного давления (потеря сознания, неврологические
симптомы).
При
приеме высоких доз изосорбида мононитрата (более 20 мг/кг массы тела)
возможно развитие метгемоглобинемии из-за образования нитрит-ионов вследствие
метаболизма изосорбида мононитрата. Симптомы метгемоглобинемии: цианоз, одышка
(диспноэ) и учащенное дыхание (тахипноэ). В тяжелых случаях возможны: ощущение
тревоги, беспокойство, судороги, нарушение сердечного ритма, потеря сознания,
остановка дыхания и сердечной деятельности.
Лечение
Следует
прекратить прием изосорбида мононитрата.
Общие
мероприятия в случае развития нитратзависимой артериальной гипотензии включают
перевод пациента в положение «лежа» с высоко поднятыми ногами, промывание
желудка, оксигенотерапию, при необходимости — восполнение объема циркулирующей
крови. Если от момента передозировки прошло не более одного часа, возможно
применение активированного угля внутрь. Необходимо наблюдение за состоянием
пациента в течение не менее чем 12 часов после передозировки, регулярный
контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и пульса.
Пациенты
с выраженной артериальной гипотензией и/или находящиеся в состоянии шока должны
быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии / реанимации для
специфического лечения. С целью повышения артериального давления и увеличения
объема циркулирующей крови необходимо вводить плазмозамещающие препараты. У
пациентов, не отвечающих на инфузионную терапию плазмозамещающими жидкостями, в
исключительных случаях возможно применение вазопрессоров (внутривенная инфузия
добутамина или допамина).
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений
противопоказано!
При
метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе 1 г внутрь или внутривенно
(в форме натриевой соли); оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких,
гемодиализ, обменное переливание крови.
При
возникновении судорог показано внутривенное введение раствора диазепама.
При
возникновении остановки дыхания и сердечной деятельности необходимо немедленно
начать реанимационные мероприятия.
Особые указания
Препарат
Изосорбида мононитрат нельзя применять для купирования приступов стенокардии и
лечения острого инфаркта миокарда!
Нельзя
резко прекращать лечение препаратом Изосорбида мононитрат. При необходимости
отмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшать постепенно, чтобы
избежать развития синдрома «отмены».
Артериальная гипотензия
Изосорбида
мононитрат, даже в небольших дозах, может вызвать ортостатическую гипотензию и
обмороки у некоторых пациентов. Симптомы острой недостаточности кровообращения
(сосудистый коллапс) могут возникнуть после первого приема препарата, особенно
у пациентов с лабильной гемодинамикой. Артериальная гипотензия, вызванная
приемом изосорбида мононитрата, может сопровождаться парадоксальной
брадикардией и утяжелением стенокардии.
В
период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных
сокращений. Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии
(например, при снижении объема циркулирующей крови на фоне терапии диуретиками
или пациенты с низким диастолическим артериальным давлением) должны находиться
под пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы
препарата.
Толерантность
При
длительном применении изосорбида мононитрата, особенно в высоких дозах,
возможно развитие толерантности, которая проявляется уменьшением
продолжительности и выраженности действия и необходимостью повышения дозы
препарата для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении
чувствительность к нитратам восстанавливается.
В
случае развития толерантности рекомендуется отмена препарата Изосорбида
мононитрат на 24–48 часов. Для предотвращения развития толерантности
следует применять препарат в наименьших эффективных дозах, избегать приема
препарата в высоких дозах в течение длительного периода времени. После 3–6 недель
регулярного приема рекомендуется делать перерыв на 3–5 дней, заменив на
это время прием препарата Изосорбида мононитрат другими антиангинальными
средствами.
Гипоксемия
У
пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая
изосорбида мононитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо вентилируемых
участках легких и перенаправление кровотока в нормально вентилируемые участки
легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может возникать при
заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда и
ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие препарата может приводить к
перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты и
развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковым механизмом ишемии
у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Прочее
В
период лечения препаратом Изосорбида мононитрат следует исключить употребление алкоголя
(т. к. этанол потенцирует антигипертензивное действие изосорбида
мононитрата).
Препарат
Изосорбида мононитрат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы,
непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдромом
глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный
препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами в связи
с возможностью развития побочных эффектов.
Форма выпуска
Таблетки
по 20 мг, 40 мг.
По
10 таблеток в блистер.
По
1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не применять после истечения срока годности.
Производитель
Производитель/ Организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Биоком», Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд,
д. 54
Телефон:
+7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Изосорбида мононитрат таблетки — Биоком — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002349
Торговое наименование препарата
Изосорбида мононитрат
Международное непатентованное наименование
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: изосорбида мононитрат 60 %, разведенный в лактозе — 33,33 мг или 66,67 мг, в пересчете на изосорбида мононитрат — 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 105,07 мг или 205,33 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,00 мг или 47,60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,8 мг или 10,2 мг, тальк — 3,20 мг или 6,80 мг, магния стеарат -1,60 мг или 3,40 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 20 мг) или таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Код АТХ
C01DA14
Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Действует на молекулярном уровне за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения содержания кальция в клетках гладких мышц.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения, способствует регрессии симптомов при отеке легких.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
При приеме внутрь изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 часов.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа — 414 нг/мл, в течение 12-го часа — 199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, не подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Метаболиты — фармакологически неактивны. Изосорбида мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 1,8 л/мин. Период полувыведения составляет 4-5 ч.
Недостаточность функции печени и почек не оказывает значимого влияния на фармакокинетику препарата. Эффективность варьирует в соответствии с индивидуальной чувствительностью.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Показания:
Профилактика приступов стабильной стенокардии, в том числе в постинфарктном периоде; хроническая сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
— кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
— токсический отек легких;
— анемия (тяжелая форма);
— тяжелый аортальный и митральный стеноз, тяжелая гиповолемия;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;
— гипертрофическая кардиомиопатия;
— констриктивный перикардит;
— тампонада сердца;
— геморрагический инсульт;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
— Низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая не-достаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.;
— аортальный и/или митральный стеноз;
— склонность к ортостатическим реакциям сосудистой регуляции;
— при закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
— тяжелая почечная недостаточность;
— при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);
— гипотиреоз;
— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
— недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
— недостаточное и неполноценное питание.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется во время беременности, в экспериментальных условиях на животных не выявили негативного действия на плод (тератогенного действия). Достоверные клинические данные, подтверждающие безопасность применения Изосорбида мононитрата у человека, в данный период отсутствуют.
Применение препарата при беременности возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода и ребенка.
Во время беременности Изосорбида мононитрат следует применять только по предписанию врача.
При необходимости применения Изосорбида мононитрата кормящей матери следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Внутрь, после еды не разжевывая, запивая водой.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Начинать терапию целесообразно с 10 мг (в данном случае можно применять % других препаратов изосорбида мононитрата в лекарственной форме таблетки по 20 мг, с риской) или 20 мг 2 раза в сутки. Затем, постепенно повышать дозу до 20-40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
Если вы пропустили прием разовой дозы, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте придерживаться назначенной Вам схемы лечения.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%; < 10%), нечасто (≥0,1%; < 1%) и очень редко (< 0,01%).
Со стороны нервной системы: очень часто: «нитратная» головная боль, которая, как правило, при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней; часто: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение скорости психомоторных реакций (особенно в начале лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: после первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью, бледностью и др. Нечасто: при выраженной артериальной гипотензии возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты) и/или выраженная парадоксальная брадикардия, коллапс, синкопальные состояния; метгемоглобинемия (при длительном лечении), отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), покраснение кожи лица; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Прочие: потливость, повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.
Длительное применение препарата может вызвать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
Передозировка:
Симптомы: Снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, «приливы» жара, тошнота, рвота и диарея.
В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
Очень высокие дозы могут приводить к повышению внутричерепного давления с возник-новением церебральных симптомов.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Лечение: Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, следует контролировать основные показатели жизненно-важных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует восполнить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях для улучшения кровообращения, можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно;
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Взаимодействие:
При применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфо- диэстеразы-5, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного действия препарата Изосорбида мононитрат. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапротерина со всеми вазодилатируюхцими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 и миноксидил.
Особые указания:
Изосорбида мононитрат не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно). Возможно развитие толерантности к изосорбида мононитрату или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию изосорбида мононитрата, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
Уже при первом приеме препарата у пациентов с лабильностью кровообращения (недостаточностью кровообращения) могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения (см. раздел «Побочные эффекты» со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы). «Нитратные» головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать изосорбида мононитрат в дозе 10 мг (в данном случае можно применять 1/2 других препаратов изосорбида мононитрата в лекарственной форме таблетки по 20 мг, с риской) или 20 мг утром и вечером. В период лечения препаратом следует исключать употребление этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 20 мг и 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Биоком»
Купить Изосорбида мононитрат таблетки — Биоком в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(000452)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % — 66,67 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 63,65 мг; стеариновая кислота — 24,00 мг; повидон-К25 — 9,60 мг; магния стеарат — 2,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,68 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,30 мг; титана диоксид — 1,80 мг; макрогол-4000 — 0,90 мг.
1 таблетка 60 мг содержит:
Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % — 100,00 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат — 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 108,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 95,48 мг; стеариновая кислота — 36,00 мг; повидон-К25 — 14,40 мг; магния стеарат — 3,60 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,52 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4,95 мг; титана диоксид — 2,70 мг; макрогол-4000 — 1,35 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
