Инструкция по эксплуатации ключа динамометрического ключа - Kompot.top

Бенексол® (Benexol®) — Витаминны группы В (В1, В6, В12). Способствует улучшению трофических функций нейронов, стабилизации мембран клеток мозга при судорожном синдроме. Применяется при профилактике неврологических расстройств и дефиците витамина В12.

Для более подробной информации необходимо
войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению

Анатомо-терапевтически-химическая классификация (АТХ, ATC), международный код Бенексол, присвоенный Всемирной Организацией Здравоохранения: A11DB
Подгруппа медикаментов, содержащих витамины.
Оригинальная инструкция по применению с подробным описанием препарата прилагается к каждой упаковке BENEXOL.

Препарат Бенексол® (Benexol®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Бенексол® (Benexol®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Бенексол® (Benexol®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Бенексол® (Benexol®) по низкой цене? Бенексол® (Benexol®) инструкция по применению. Бенексол® (Benexol®) купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цианокобаламин (витамин В 12) 1000 мкг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: лактоза, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.

Дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью Спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.

При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B12.
Дозирование зависит от симптомов.

Симптоматика дефицита витамина B₁₂	Начальная терапия	Поддерживающая терапия
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой	2 таблетки, покрытые оболочкой, х 2 раза в день	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики	2 таблетки, покрытые оболочкой, х 1-2 раза в день	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции	1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пищевая недостаточность (папример, вегетарианская диета и т.д.)	1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Способ приема
Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются с небольшим количеством жидкости, не разжевывая предпочтительно утром натощак.
Дети старше 14 лет
Для детей применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функций почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн может использоваться в обычной дозе. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, и концентрации в сыворотке крови витамина B12 должны регулярно проверяться.
Пациенты с нарушением функций печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у больных с нарушением функций печени не была установлена.

Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Она зависит от терапевтического эффекта, который должен постоянно контролироваться (см. 4.4. «Особые указания и предостережения»).
Начальная терапия проводиться до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающая терапия.

Если Вы забыли принять B12 Aнкерманн®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (см. 6.1).
Пациенты с высоким риском развития оптической атрофии Лебера, табачной и алкогольной амблиопией.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что:
Тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима оральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4-недели в течение первых трех месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6 -12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль может быть чаще.
Пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат B12 Aнкерманн® .

Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, холестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразоавание (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием оральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12, микробиологическими методами.

Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 проникает в материнское молоко. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме более высоких доз витамина B12 на плод или вскармливаемого грудью ребенка.

Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, но <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)
Редко (≥ 1/10 000, но <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: акне а виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки не известны. В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антианемические средства, витамин B12
Код АТХ: В03ВА01
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
Встречаемость и потребность
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, которой при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступаемых оральным путем больших доз. Витамин B12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда его содержание в плазме крови падает ниже 200 pg/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B12 . На сегодняшний день доказано, что с помощью больших оральных доз витамина B12 (1000 мкг/день) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B12.
Фармакокинетические свойства
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
• в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B12 активно всасывается в 12-перстной кишке и тонкой кишке. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов.
• витамин B12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую желудочно-кишечного тракта. 1-3% орально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме высоких доз (1000 мкг/день) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B12 в зависимости от принятой дозы

	Количество всосавшегося витамина B₁₂(мкг)
Доза (мкг)	Всего	активно	пассивно
10	1,38	1,3	0,08
100	2,365	1,477	0,887
1000	10,484	1,498	8,99
10000	91,486	1,499	89,986

Витамин B12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2,5 мкг. Биологический период полувыведения – около года. При этом ежедневно потребляется 2,55 мкг витамина B12, или 0,051 % от содержащегося в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B12 выводится с мочой. Период полувыведения витамина B12 из плазмы крови составляет около 5-10 часов. После приема 1 мг витамина B12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Общие запасы витамина B12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B12 происходит очень медленно. Период полувыведения витамина B12 из печени составляет около 12 месяцев. Для развития дефицита витамина B12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет.
В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B12 клинические проявления дефицита витамина B12 появляются через 3-5 лет.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Состав вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза; Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрий лаурилсульфат, акваполиш® P белый*, воск монтангликолевый.
(*Состав акваполиш® P белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.)

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранится при температуре не выше 25^оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25х2)) или 4 (№100 (25х4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта врача.

Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.

B₁₂ Анкерманн (B₁₂ Ankermann) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению B₁₂ Анкерманн

💊 Состав препарата B₁₂ Анкерманн

✅ Применение препарата B₁₂ Анкерманн

📅 Условия хранения B₁₂ Анкерманн

⏳ Срок годности B₁₂ Анкерманн

12 анкерманн инструкция по применению» title=»B₁₂ анкерманн инструкция по применению» width=»500″ height=»500″>

Описание лекарственного препарата
B₁₂ Анкерманн
(B₁₂ Ankermann)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.03.06

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

B₁₂ Анкерманн

Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU)
от 24.08.20
— Действующее

Дата перерегистрации: 13.04.22

Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш^® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.

* Состав акваполиш^® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B₁₂ используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В₁₂ не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B₁₂ печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Признаки дефицита

Снижение или отсутствие всасывания витамина В₁₂ с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂ – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть скорректированы только приемом витамина B₁₂. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
поступление витамина B₁₂ в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B₁₂ попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B₁₂, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B₁₂ (таблица 1).

Таблица 1. Количество всасываемого витамина В₁₂ в зависимости от дозы

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B₁₂в абсолютном выражении.

Основным местом депонирования витамина B₁₂ является печень. Количество витамина В₁₂, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т_1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В₁₂, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B₁₂ выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B₁₂ превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В₁₂ здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B₁₂.

Данные доклинической безопасности

В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В₁₂ на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата

B₁₂ Анкерманн

Лечение дефицита витамина B₁₂ у взрослых:

при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.

Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В₁₂ до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В₁₂ пероральный препарат витамина В₁₂ может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В₁₂ в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Безопасность и эффективность препарата B₁₂ Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
дегенерация зрительного нерва;
состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Витамин B₁₂ распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B₁₂ у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Период лактации

Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.

Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.

Витамин В₁₂ выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B₁₂ в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B₁₂ на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность

Витамин B₁₂ необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B₁₂ на разных стадиях развития на фертильность.

В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B₁₂ и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В₁₂ в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B₁₂ может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В₁₂в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В₁₂ нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В₁₂. У таких пациентов применение препарата B₁₂ Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B₁₂, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B₁₂. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата B₁₂ Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В₁₂ в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В₁₂ при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В₁₂ и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В₁₂.

Условия хранения препарата B₁₂ Анкерманн

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата B₁₂ Анкерманн

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей

121170 Москва,
ул. Поклонная, д. 3, корп. 4
Тел.: +7 (495) 382-85-56
E-mail: adr@woerwagpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав:

Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 1969-12-31

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

Описание Название медикамента Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

БЕНЕКСОЛ B12

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Недостаточные витамины В1, В6, В12 i?в факсе риска?R? у пациентов
Ментальный и физический ?У пациентов с общими клиническими симптомами1, такими как усталость от абука, забывчивость, раздражительность, слабость, озноб
Неврит, полиневрит, диабетик н?ропати, невралгия, черепица, треморда
В случаях пирса ar1l1, таких как артрит, периатрит, ишиас, люмбальгия, артралгия, миалгия, судороги и ревматические ар1
Кардиомиопатия, послеоперационная рвота1, радиационная болезнь11, ревматизм и атеили ?zlen алкоголизм s1ras1nda g?R?Len использование в качестве ярдов1mc1 для лечения при хронических интоксикациях1l1r.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Инструкция по правильному применению и дозе / частоте применения
Используйте 1 таблетку с пленочным покрытием в день, если только ваш врач не даст отдельного совета.
Продукт обычно назначают на несколько недель. В некоторых случаях врач может продлить период лечения еще на несколько месяцев.
Путь и метод приложения
Таблетки BENEXOL B12 следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости и использовать в рекомендуемых дозах.
Разные возрастные группы
Используйте у детей
Не следует использовать детям в возрасте 12 лет и младше.
Гериатрическое население
Никаких специальных рекомендаций по дозе не было дано.
Особые случаи использования
Почечная и печеночная недостаточность
Не следует применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью..
Если у вас сложилось впечатление, что эффект BENEXOL B12 слишком сильный или слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше BENEXOL B12, чем следует использовать
Нет никаких доказательств того, что этот продукт может вызвать передозировку при использовании в соответствии с рекомендациями.
Симптомы, которые возникают в рамках случая передозировки; В результате разрушения нервов, потеря ощущения и координационное расстройство в движениях, тошнота, Головная боль, онемение, сонливость, повышение уровня АСТ в крови (в основном ферментный тест, используемый при диагностике заболеваний сердца и печени) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. Если лечение прекращено, эффекты улучшатся.
Если вы использовали больше, чем следует использовать в BENEXOL B12, поговорите с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать BENEXOL B12
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения BENEXOL B12
Это не имеет известного эффекта.

Противопоказания

Описание Противопоказания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Применение Бенексола B 12 противопоказано пациентам, которые, как известно, гиперчувствительны к любому из веществ, содержащихся в препарате.
Из-за высокой дозы витамина В6 продукт противопоказан в случаях, перечисленных ниже:
• Беременность и кормление грудью.
• Дети до 12 лет.
• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения не должны превышаться.
Продукт не следует принимать при более высоких уровнях дозы или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, поскольку он содержит высокий уровень витамина B6 (пиридоксин гидрохлорид). Если витамин B6 (гидрохлорид пиридоксина) не принимается в соответствии с рекомендациями (опасность дозирования, см. Раздел «Передозировка»), может возникнуть тяжелая нейротоксичность.
Витамин В6 ускоряет разрушение леводопы в целях лечения и снижает его действие. Поэтому у пациентов, получавших леводопу, витамин В6 не следует применять в несколько раз в суточной дозе 2 мг. Это взаимодействие не относится к случаю, когда пациенту вводят комбинацию ингибитора периферической декарбоксилазы или леводопы и ингибитора периферической декарбоксилазы.
Не рекомендуется использовать витамин B12, так как он может увеличить риск оптической атрофии у людей с болезнью Лебера.
У пациентов с тяжелой мегалобластной анемией может развиться гипокалиемия, тромбоцитоз и внезапная смерть при интенсивном лечении витамином В12..
В случае снижения концентрации витамина B12 или ненормального снижения концентрации при максимальном приеме дозы это может привести к необратимому неврологическому повреждению, если неадекватное лечение принимается в течение более 3 месяцев.
Фолиевый дефицит; Это не было показано, но это может затмить терапевтический ответ.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Предупреждение не требуется из-за его дозы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Описание Взаимодействие с другими лекарствами Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Витамин В1 (тиамин)
• Тиоцимарбазон и 5-фторурацил ингибируют эффективность тиамина.
Антикислоты ингибируют всасывание тиамина.
Лабораторные тестовые выводы
• Тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реагента Эрлиха.
• Высокие дозы тиамина могут предотвратить спектрофотометрическое определение концентрации теофиллина в сыворотке.
Витамин В6 (придоксин)
Различные препараты взаимодействуют с пиридоксином и могут привести к снижению уровня пиридоксина. Эти лекарства включают в себя:
• Циклосерин
• Гидралазины
• Изониазид
• Дезоксипиридоксин
• D-пенициламин
• оральные контрацептивы
• Алкоголь
Высокая доза витамина В6 предотвращает действие леводопы. (Видеть. Предупреждения / Меры предосторожности).
Витамин В12
Чрезмерное потребление алкоголя в течение более двух недель, аминосалицилаты, комбинация колхицина, особенно аминогликозидов, антагонистов гистаминного (H2) рецептора, метформина и связанных с ним бигуанидов, оральных контрацептивов и ингибиторов протонной помпы могут снизить всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта; Потребность в B12витамине увеличивается у пациентов, получающих эти методы лечения.
Антибиотики, концентрация витамина В12 в сыворотке и эритроците могут влиять на метод микробиологического измерения и вызывать ложные низкие результаты.
Высокие и продолжающиеся дозы фолиевой кислоты могут снизить концентрацию витамина В12 в крови.
Аскорбиновая кислота может потреблять витамин B12. Необходимо избегать большого количества витамина С через 1 час после перорального приема витамина В12.
Дополнительная информация о специальных группах населения
Детская популяция
Не было проведено исследований взаимодействия с BENEXOL B12. Приведенные выше списки основаны на библиографических данных.
BENEXOL B12 также противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Как и все лекарства, люди, чувствительные к ингредиентам BENEXOL B12, могут иметь побочные эффекты.
Оценка нежелательных эффектов осуществляется на основе следующих частот:
Очень часто (kul1 / 10); общий (от 1/100 до <1/10); необычный (от 1/1000 до <1/100); редкий (от 1/10000 до <1/1000); очень редкий (<1/10000), неизвестный из доступных (не может быть оцененным)
Если произойдет одно из следующих действий, прекратите использование BENEXOL B12 и сообщите об этом своему врачу DERHAL или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
Аллергические реакции
• Пушистота и пух с водой (ульи)
• сыпь
• Процентная опухоль
• Трудность дыхания при хрипе
• Пушистота на коже
Все это очень серьезные побочные эффекты, частота которых неизвестна. Если один из них доступен для вас, у вас есть серьезные аллергии на BENEXOL B12. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
• Головокружение
• Головная боль
Периферическая невропатия (состояния, возникающие при повреждении или заболевании нервов, прикрепленных к головному и спинному мозгу из других частей тела)
Сонливость (экстра-глубокое полусознательное сонное состояние или склонность ко сну)
• Парестезия (расстройство дискреционных органов, возникающее при обнаружении прикосновений, боли, температуры или вибрации)
• Увеличение аспартатаминотрансферазы (ожидаемое увеличение значений фермента, называемого аспартатаминотрансферазой (ASP-SGOT), после повреждения ткани печени, сердца, мышечной ткани, почек или головного мозга)
• Снижение уровня фолиевой кислоты в крови (снижение уровня сыворотки фолата в крови, водорастворимого витамина В, в случаях, когда уровень клеточного деления, такой как алкоголизм, беременность, бескровность, рак, высокий, или если я не могу насытиться диетой)
Это все серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство.
Если вы заметили что-то из следующего, сообщите об этом своему врачу
• диарея
Расстройство желудка
• Тошнота
• Боль в животе
• ненормальный запах мочи
Это легкие побочные эффекты BENEXOL B12 с неизвестной частотой..
Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, не упомянутыми в этой инструкции по применению, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Состав

Описание Состав Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

250 мг витамина В1 (тиамин гидрохлорид 1 Н2О), 250 мг витамина В6 (пиридоксин гидрохлорид) и 1 мг витамина В12.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=benexol-b12
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=benexol-b12

Доступно в странах

Найти в стране:

Инструкция по применению В₁₂ анкерманн^®
Состав препарата В₁₂ анкерманн^®
Показания препарата В₁₂ анкерманн^®
Условия хранения препарата В₁₂ анкерманн^®
Срок годности препарата В₁₂ анкерманн^®

Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Витамин B₁₂ и фолиевая кислота (B03B) > Цианокобаламин и его производные (B03BA) > Cyanocobalamin (B03BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 10655/18/21 от 18.07.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
цианокобаламин (вит. B₁₂)	1000 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш^® P белый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид), воск монтангликолевый.

*Состав акваполиш^® Р белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.

25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (4) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата В₁₂ АНКЕРМАНН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 31.03.2023 г.

Фармакологическое действие

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

Встречаемость и потребность

В терапевтических целях витамин B₁₂ применяется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B₁₂ и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B₁₂ печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Всасывание витамина B₁₂ происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B₁₂ с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, который при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступающих внутрь больших доз. Витамин B₁₂ депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.

Проявления недостаточности витамина B₁₂

Длящееся годами недостаточное поступление витамина B₁₂ приводит к проявлениям его недостаточности, когда содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂– расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.

Недостаточность витамина B₁₂ проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B₁₂. На сегодняшний день доказано, что с помощью приема внутрь витамина B₁₂ в высоких дозах (≥1000 мкг/сут) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

— в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B₁₂ активно всасывается из тонкой кишки (в частности из двенадцатиперстной кишки). Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов;

— витамин B₁₂ может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. 1-3% принятого внутрь витамина B₁₂ попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме в высоких дозах (1000 мкг/сут) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B₁₂ независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B₁₂ увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).

Таблица. Количество всосавшегося витамина B₁₂ в зависимости от принятой дозы

	Количество всосавшегося витамина B₁₂ (мкг)
Доза (мкг)	Всего	активно	пассивно
10	1.38	1.3	0.08
100	2.365	1.477	0.887
1000	10.484	1.498	8.99
10 000	91.486	1.499	89.986

Распределение и метаболизм

Витамин B₁₂ в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B₁₂очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2.5 мкг. Основным местом депонирования витамина В₁₂ является печень. Общие запасы витамина B₁₂ в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. При этом ежедневно потребляется 2.55 мкг витамина B₁₂, или 0.051% от содержащегося в организме.

Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B₁₂ происходит очень медленно.

Выведение

Витамин B₁₂ выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B₁₂ выводится с мочой. Т_1/2 витамина B₁₂ из плазмы крови составляет около 5-10 ч. После приема 1 мг витамина B₁₂ около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B₁₂ поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции. Т_1/2 витамина B₁₂ из печени составляет около 12 месяцев.

Биологический Т_1/2 – около года. Для развития дефицита витамина B₁₂ при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет. В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B₁₂ клинические проявления дефицита витамина B₁₂ появляются через 3-5 лет.

Данные доклинической безопасности

Исследования на животных при приеме витамина B₁₂ даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B₁₂ в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.

Показания к применению

— дефицит витамина B₁₂, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).

— дефицит витамина B₁₂ может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B₁₂.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром натощак. Таблетки проглатывают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B₁₂.

Дозирование зависит от симптомов.

Симптоматика дефицита витамина B₁₂	Начальная терапия	Поддерживающая терапия
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой	2 таб. 2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики	2 таб. 1-2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно
Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.)	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно

Для детей старше 14 лет применение витамина B₁₂ в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B₁₂ Анкерманн^® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Продолжительность применения зависит от терапевтического эффекта, который необходимо постоянно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Начальную терапию проводят до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающую терапию.

Если пациент пропустил прием препарата B₁₂ Aнкерманн^®, следует принять пропущенную дозу, как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Побочные действия

При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакиии в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;

— высокий риск развития оптической атрофии Лебера;

— табачная и алкогольная амблиопия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация

Рекомендуемая суточная доза витамина B₁₂ во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B₁₂ выделяется с грудным молоком. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме витамина B₁₂ в более высоких дозах на плод или вскармливаемого грудью ребенка.

Фертильность

Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Для детей применение витамина B₁₂ в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Особые указания

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима пероральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6-12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль можно проводить чаще.

Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать B₁₂ Aнкерманн^®.

Данные доклинической безопасности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина B₁₂ нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, колестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразование (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.

Прием пероральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B₁₂ микробиологическими методами.

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by

Все аналоги

Аналоги препарата

ЦИАНОКОБАЛАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

МЕТФОГАММА^® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

КАПСАГАММА ДОЛОР^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Тиогамма^® Турбо (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МЕТФОГАММА^® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® МОНО 300 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЦИНКОРОТ^®25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МАГНЕРОТ^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ТИОГАММА^® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

12 Анкерманн: табл. п.о. 1 мг, №50 — 25 шт. — бл. (2) — пач. картон. «>

18.07.2022

Описание препарата В₁₂ Анкерманн (таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 18.07.2022

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
D51.0 Витамин-B12 -дефицитная анемия вследствие дефицита внутреннего фактора
D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
E53.8.1* Недостаточность витамина B12
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K90.0 Целиакия
K90.2 Синдром слепой петли, не классифицированный в других рубриках
K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное
K91.2 Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
Y57.7 Витамины, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
цианокобаламин	1 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза
оболочка пленочная (Акваполиш^® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза
оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета.

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

—

восполняющее дефицит витамина B12.

Фармакодинамика

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B₁₂ используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

Витамин В₁₂ всасывается в основном в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В₁₂ связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В₁₂ в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В₁₂ запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.

Признаки дефицита. Снижение или отсутствие всасывания витамина В₁₂ с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂ — расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы (например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы).

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть скорректированы только приемом витамина B₁₂. При введении высоких пероральных доз (1 мг/день и более) может быть достигнута ремиссия, и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

— активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;

— поступление витамина B₁₂ в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Примерно 1–3% перорально поступившего витамина B₁₂ попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме высоких доз (1 мг/день и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B₁₂, превышающей физиологические значения (10 мкг/сутки), все бóльшую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B₁₂ (таблица 1).

Таблица 1

Количество всасываемого витамина В₁₂ в зависимости от дозы

Доза, мкг	Количество всасывающегося витамина В₁₂, мкг
Всего	Активный	Пассивный
10	1,38	1,3	0,08
100	2,365	1,477	0,887
1000	10,484	1,498	8,99
10000	91,486	1,499	89,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B₁₂ в абсолютном выражении.

Выведение. Основным местом депонирования витамина B₁₂ является печень. Количество витамина В₁₂, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2,55 мкг витамина В₁₂, или 0,051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B₁₂ выводится преимущественно желчью и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B₁₂ превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В₁₂ здоровым организмом через 3–5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B₁₂.

Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В₁₂ на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания

Препарат B₁₂ Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B₁₂ при следующих заболеваниях и состояниях:

недостаточное поступление с пищей, длительное нарушение сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

нарушение всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, метформин), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакия), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия, а также другие формы макроцитарной анемии.

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Витамин B₁₂ распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B₁₂ у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности).

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В₁₂ выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B₁₂ в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B₁₂ на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность. Витамин B₁₂ необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B₁₂ на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B₁₂ и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введения витамина В₁₂ до нормализации его уровня в крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B₁₂ Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети. Безопасность и эффективность препарата B₁₂ Анкерманн у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов (например, циметидин), колхицина, аминогликозидов (например, неомицин), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В₁₂ при анемии.

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В₁₂ в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B₁₂ может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В₁₂ в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат B₁₂ Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг. По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25×2) или 4 (№100 (25×4) блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация. ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru

Республика Армения ООО «НАТАЛИ ФАРМ» 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, 2/2.

Тел.: +374 91527785

Электронная почта: natalipharm@bk.ru

Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.

Тел./факс: +375 17-357-59-42.

Электронная почта: info@woerwagpharma.by

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

Представительство WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG («ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ/WÖERWAG PHARMA GmbH and Co.KG)

A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский р-н, ул. Тимирязева, 28В, оф. 310.

Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76

Электронная почта: info@woerwagpharma.kz

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Одна таблетка содержит

активное вещество – цианокобаламин (витамин B₁₂) 1.0 мг

(с 5 % избытком),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий,

состав оболочки: гуммиарабик, полиэтиленгликоля глицерингидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), каолин, натрия лаурилсульфат, Аquapolish® P белый *, монтан-гликолевый воск.

*Aquapolish® P белый, состав: гипромеллоза 40 % (ЕФ*), гидроксипропилцеллюлоза 1 % (ЕФ*), кислота стеариновая 3 % (ЕФ*), тальк 23.710 % (ЕФ*), триглицериды средней цепи 7 % ЕФ*), титана диоксид (Е 171) 25.290 % ЕФ*).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм.

Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакокинетика

Витамин B₁₂ всасывается в ЖКТ двумя различными путями:

— активная абсорбция в тонком кишечнике с участием внутреннего фактора: транспорт витамина B₁₂ в ткани включает присоединение к транскобаламинам (транскобаламин II), веществам из группы β-глобулинов плазмы,

— независимо от внутреннего фактора, витамин может попасть в кровоток путем пассивной диффузии через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта: приблизительно 1-3% перорально принимаемого количества попадает в кровь по дозо-линейной зависимости.

Абсорбция витамина B₁₂нарушается у пациентов, у которым отсутствует внутренний фактор, при синдроме мальабсорбции, аномалиях кишечника или после гастроэктомии. Однако, при высоких пероральных дозах (~ 1000 мкг/сутки) достаточная абсорбция обеспечивается даже у пациентов с недостатком внутреннего фактора.

До 90% запасов витамина находится в печени организма, где он хранится в качестве активного кофермента со скоростью обновления от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей с разнообразным полноценным пищевым рационом общее содержание витамина B₁₂ в организме составляет от 3 до 5 мг. Клинические признаки дефицита витамина B₁₂ обычно проявляются спустя 3-5 лет.

Витамин B₁₂ в основном выводится через желчь и до 1 мкг обратно всасывается за счет кишечно-печеночной рециркуляции. Если запасы организма превышены из-за приема высоких доз, в частности, после парентерального введения, излишняя часть выводится с мочой преимущественно в первые 8 часов, экскреция с мочой, однако, составляет лишь небольшую долю в сокращении совокупных запасов организма, приобретенных с помощью диеты.

Фармакодинамика

Цианокобаламин является формой витамина B₁₂. Витамин B₁₂, относящийся к простетическим группам метил-малонил-КоА-изомеразы, необходим для преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Кроме того, наряду с фолиевой кислотой, витамин B₁₂ участвует в образовании лабильных метильных групп, которые передаются другим метил-акцепторам через процессы трансметилирования. Витамин B₁₂также влияет на синтез нуклеиновых кислот, в частности, во время кроветворения и других процессов созревания клеток.

Наличие и потребность

Организм человека не способен синтезировать витамин B₁₂, он поступает в организм с пищей. Продукты питания, содержащие витамин B₁₂: печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо. Витамин B₁₂
принимают в терапевтических целях в форме цианокобаламина и/или гидроксокобаламина. Оба являются про-лекарствами, которые в организме превращаются в активные формы метилкобаламина и 5-аденозилкобаламина. Суточная потребность в витамине B₁₂ составляет приблизительно 1 мкг.

Дефицит витамина B₁₂развивается при длительном недостатке питательных веществ и плохом питании (строгая вегетарианская диета), при мальабсорбции, недостаточной выработке внутреннего фактора, заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (целиакия), заражении гельминтами, синдроме слепой петли, врожденных нарушениях транспорта витамина B_12.

Признаки дефицита

Нарушенная или недостаточная абсорбция витамина B₁₂
впоследствии приводит к клиническим симптомам, когда уровень в плазме падает ниже 200 пг/мл. Впоследствии развивается мегалобластная анемия и неврологические расстройства в периферической и центральной нервной системе. Может развиться полинейропатия в комбинации с поражениями в задних столбах спинного мозга и психическими расстройствами. К ранним признакам дефицита можно отнести повышенную утомляемость и бледность, ощущение покалывания в руках и ногах, неустойчивую походку и упадок сил.

Симптомы, вызванные дефицитом витамина B₁₂, можно устранить только путем приема витамина B₁₂.

— перницио́зная анемия (болезнь Аддисона) или B₁₂-дефицитная анемия (злокачественная анемия) обусловленная нарушением кроветворения из-за недостатка в организме витамина B₁₂

— профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B₁₂(гематопоэтические нарушения, гиперхромная макролитическая мегалобластная анемия и прочие анемии), в результате гастроэктомии, мальабсорбции, строгого вегетарианства

— клинический дефицит витамина B₁₂в виде неврологических расстройств, таких как полинейропатия, фуникулярный миелоз (заболевание спинного мозга), подтвержденные пробой Шиллинга (Schilling test)

Таблетку, покрытую оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак. Длительность лечения определяется терапевтическим ответом. С помощью целевой диагностики и контроля лечения определяется оптимальная доза цианокобаламина для пациента.

Взрослые

В отсутствие иных предписаний, для взрослых суточная доза составляет 1 таблетку B₁₂Анкерманн^® при лечении клинического дефицита витамина B₁₂. В тяжелых случаях на начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 2 таблетки B₁₂Анкерманн^®. При тяжелых неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное применение (1000.0 мкг внутримышечно).

Дети и подростки

Для детей и подростков цианокобаламин для перорального применения в суточной дозе до 1.0 мг рекомендуется принимать в качестве альтернативы парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью могут принимать B₁₂Анкерманн^® в обычной дозировке. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы и регулярный контроль уровня витамина B₁₂ в сыворотке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.

Для оценки побочных эффектов представлена классификация ВОЗ с данными о частоте проявления:

Очень часто:	(≥ 1/10)
Часто:	(от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто:	(от ≥1/1000 до <1/100)
Редко:	(от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко:	(<1/10 000)
Неизвестно:	(на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

— тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде аллергической сыпи, кожной сыпи или зуда на больших участках тела

Неизвестно:

— угревидные кожные реакции, буллезные извержения

— лихорадка как общее расстройство, тремор, озноб, горячий прилив к лицу, головокружение, недомогание, тошнота и нарушение в месте введения

— реактивный тромбоцитоз

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

— при детоксикации цианидов (например, пациентам с токсической табачной амблиопией или ретробульбарным невритом при злокачественной анемии), в этом случае необходимо принимать другие производные кобаламина

— при подверженности атрофии зрительного нерва Лебера

— мегалобластная анемия у беременных

— выявленный дефицит фолатов и фолиевой кислоты

— детский возраст до 6 лет

Всасывание витамина B₁₂ могут замедлить ингибиторы протонной помпы (например, омепразол), H2-антагонисты гистамина (например, циметидин), колхицин, неомицин и аминосалициловая кислота.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков аннулируют анализ содержания витамина B₁₂ микробиологическими методами.

Уровни в сыворотке витамина В₁₂ могут быть снижены вследствие приема оральных контрацептивов, но данное взаимодействие не является клинически значимым.

Хлорамфеникол может ослабить эффект витамина B₁₂
при анемии.

Сообщалось, что стероидные лекарственные препараты, такие как преднизон, могут повысить абсорбцию витамина B₁₂ у пациентов со злокачественной анемией.

Оксид азота (N₂O) вызывает функциональный дефицит витамина B₁₂.

Метформин может снижать уровень витамина B₁₂ в сыворотке.

В случаях нарушений кроветворения и/или неврологических расстройств необходимо учитывать следующее.

Принимая во внимание серьезный характер заболевания и возможные остаточные явления в случае недостаточного ответа или несоблюдения пациентом плана лечения, необходимо строго контролировать эффективность перорального лечения. Через семь дней после начала лечения рекомендуется проверить симптомы, количество ретикулоцитов, показатели крови (в том числе уровень гемоглобина H_b и гематокрита H_k), а также средний клеточный объем эритроцитов (MCV). Затем, в течение первых трех месяцев лечения симптомы, показатели крови и MCV контролируются с 4-недельными интервалами, далее, если пациент хорошо соблюдает режим, с интервалами в шесть месяцев/в год. Если предполагается нарушение режима пациентом, потребуются более частые проверки.

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты препарат следует применять с осторожностью. Дефицит фолатов может снизить терапевтический эффект. Метаболизм фолатов должен изучаться, так как превышение дозы в 10 мкг/день может вызывать неполный гематологический ответ среди пациентов с дефицитом фолатов. Гематологические и нейрологические состояния должны регулярно мониторироваться для гарантии адекватной терапии.

Были отмечены случаи вторичной сердечной аритмии после гипокалиемии в начале терапии – в этот период необходимо мониторить уровень сывороточного калия. В течении первых недель терапии необходимо вести подсчет количества тромбоцитов из-за возможного проявления реактивного тромбоцитоза.

Витамин B₁₂ проникает через плаценту и проявляется в грудном молоке.

Прием витамина B₁₂ в период беременности и лактации представляет минимальный риск для плода и младенца, наоборот, очевидна польза для матери и плода, в случае дефицита витамина B₁₂.

Случаи отравления или симптомы передозировки неизвестны.

Обычно в случае передозировки мер лечения не требуется. При случайной передозировке, при необходимости, следует провести симптоматическое лечение.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 311 67 99, 311 67 79;

e-mail: info@woerwagpharma.kz

Источник

Сегодня динамометрический ключ является одним из самых распространенных приспособлений в сфере ремонта различной техники. Для чего предназначен динамометрический ключ? Инструмент нужен для того, чтобы передать на крепеж необходимое усилие, которое обеспечивает надежную фиксацию скрепляемых деталей. Несмотря на то, что это приспособление применяется уже около 100 лет в различных сферах деятельности, где встречаются резьбовые соединения, у некоторых возникает вопрос, как же правильно пользоваться динамометрическим ключом.

Как пользоваться динамометрическим ключом

Инструкция по эксплуатации и применению динамометрического ключа

Чтобы передать на резьбовое соединение необходимое усилие, нужно правильно использовать любой динамометрический ключ. При применении инструмента необходимо соблюдать основные рекомендации и правила пользования динамометрическим ключом:

Использование ключа в качестве обычного воротка или трещотки увеличит износ инструмента, поэтому ключ нужно применять только по назначению;
Применять только стандартные или высокие безударные торцевые насадки;
Для обеспечения точности передаваемого усилия рекомендуется использовать только один переход сборного инструмента, т.е одну торцевую головку между затягиваемым крепежом и присоединительным квадратом ключа;
Запрещается увеличение плеча рычага с помощью разнообразных удлинителей, например, трубы;
Не рекомендуется бросать или стучать по инструменту;
Если ключ был только купленили давно не использовался, то для того чтобы внутренние механизмы инструмента смазались, необходимо сделать несколько нагружений на минимальном значении диапазона крутящего момента;
После работы ключ лучше хранить в чистом и сухом месте. А при долгом хранении лучше произвести процедуру консервации, смазав корпус ключа тонким слоем масла;
После измерений инструмент необходимо выставлять на начальное нулевое значение, чтобы пружина механизма не растягивалась, сохраняя точность измерений инструмента;
Впоследствии пружина в ключах все равно ослабевает. Поэтому ежегодно или чаще необходимо производить проверку и регулировку (калибровку/поверку) инструмента на специальном стенде, чтобы повысить точность инструмента.

Ознакомившись с основными инструкциями по применению динамометрических ключей, предлагаем разобраться, как правильно затягивать болты динамометрическим ключом разных видов этого инструмента. В предыдущей статье мы рассматривали основные
виды динамометрических ключей, их особенности, преимущества и недостатки.

Как пользоваться динамометрическим ключом щелчкового типа?

Данный вид ключей является самым распространенным и популярным инструментом среди профессионалов и любителей. Во время работы не нужно контролировать значения усилия. Принцип работы динамометрического ключа заключается в следующем: при достижении заранее выставленного значения силы, ключ издаст щелчок, который означает о завершении работы и инструмент, проскальзывая, не будет передавать на крепеж большее усилие, чем было установлено на шкалах инструмента.

Для того, чтобы правильно пользоваться динамометрическим ключом щелчкового типа необходимо знать, как выставляется нужное значение с помощью основной и вспомогательной шкалы.

Руководство по эксплуатации динамометрического ключа щелчкового типа:

Раскрутить стопорную гайку внизу рукоятки ключа;
Выставить значение нагрузки на основной вертикальной шкале с помощью вращающейся рукояти. И если необходимо, то нужно выставить значение крутящего момента на дополнительной круговой шкале внизу ручки, чтобы получить требуемое значение силы. Получается, что значение складываются с обеих шкал, фиксируя итоговое усилие;
Закручиваем стопорную гайку внизу рукоятки ключа, чтобы зафиксировать выставленное усилие;

Теперь Вы знаете, как выставить момент затяжки на динамометрическом ключе. В зависимости от варианта ключа, шкалы могут иметь определенные отличия, например, различные цены делений, вид исполнения шкал или обозначение усилия в различных системах измерений (Н/м, Кг/м или в Футофунты lbf/ft). В каталоге AIST представлены различные щелчковые предельные ключи.

Закручивать резьбовое соединение необходимо до характерного звука ключа, который оповещает о достижении выставленного усилия. При щелчке сработает специальный фиксатор механизма ключа, который не даст передать на крепеж большее усилие, чем был выставлено на инструменте. После окончания работ необходимо выставить ключ на минимальное значение диапазона крутящего момента и закрутить фиксатор ключа.

Предлагаем посмотреть видео инструкцию: “Как пользоваться щелчковым динамометрическим ключом”

Подобные модели динамометрических ключей для автомобиля являются самыми востребованными на рынке. Имея небольшую стоимость инструмент удобен в работе, обеспечивает необходимую точность и прост в использовании.

Динамометрический ключ стрелочный: как пользоваться правильно?

В отличие от предыдущего вида инструмента, стрелочный ключ не имеет возможности выставить усилие заранее. Начало контролируемого диапазона динамометрических ключей от 0 Нм, поэтому значение прилагаемого усилия необходимо контролировать во время работы, что может показаться не очень удобным, особенно в труднодоступных местах. При этом точность измерений оставляет желать лучшего, так как можно приложить к крепежу большее усилие, поэтому при работе необходимо соблюдать крайнюю осторожность.

Как работает динамометрический ключ данного вида? Принцип действия довольно прост. Во время работы на определенный угол смещается рукоятка со шкалой значений, а указатель остается неподвижным.

Как правильно пользоваться динамометрическим ключом

Перед тем как пользоваться динамометрическим ключом подобного исполнения, необходимо изучить значения измерений шкалы и определить то положение указателя, при котором необходимо закончить работу. Шкала ключа может иметь различные значения измерений усилия. Это могут быть не только привычные Н/м, но и Кг/м или в Футофунты (lbf/ft), поэтому перед затяжкой необходимо точно определить, на каком значении шкалы необходимо закончить прикладывать усилие.

1 Кг/м ~ 10 Н/м;
1 Кг/м ~ 7,2 lbf/ft (Футофунты).

Как пользоваться динамометрическим ключом со стрелкой:

Точно определить необходимое значение на шкале;
Плавно, без резких движений производить затягивание резьбового соединения, контролируя показания указателя по шкале;
Закончить работу при достижении необходимого усилия.

После просмотра видео станет понятно, как правильно пользоваться стрелочным динамометрическим ключом.

Первые два варианта инструмента относятся к шкальным динамометрическим ключам. В первом случае усилие устанавливается с помощью шкал, а во втором — контролируется по шкале.

Как затягивать цифровым динамометрическим ключом?

Подобный вид инструмента похож на предельный ключ, только вместо пружинного механизма, цифровой ключ использует электронную “начинку”, благодаря которой измеряется усилие. Принцип работы электронного динамометрического ключа: необходимое значение выставляется также заранее, а при его достижении ключ издает звуковой сигнал, оповещающий о завершении работы. На цифровом дисплее можно контролировать изменения прилагаемого усилия в конкретную точку времени.

Вся номенклатура данного инструмента является измерительными приборами, поэтому ключи требуют бережного хранения и должны использоваться строго по назначению.

Перед приобретением инструмента рекомендуем ознакомиться с материалом —
Рекомендации по выбору динамометрических ключей

Источник

Инструкции

Как пользоваться динамометрическим ключом

Чтобы ключ год за годом выдавал точные показания, работать им следует в соответствии с правилами.

На любом производстве или сборочной линии, а также в профессиональном автосервисе затяжка динамометрическим ключом болтов и гаек обеспечивает надежное соединение деталей.

Разновидности инструментов используются в промышленности и строительстве: для обтяжки фланцев, барабанов или болтовых соединений при сооружении металлических конструкций. Широко применяются в автомастерских для закручивания двигателей, КПП, элементов подвески, колесных дисков.

Чтобы ключ год за годом выдавал точные показания, работать им следует в соответствии с приведенными ниже правилами.

Предварительная затяжка

Важно помнить, что динамометрический ключ — это не основной инструмент для затяжки, а измерительный прибор, контролирующий, насколько точно затянут крепеж. Предварительную затяжку нужно проводить иным, предназначенным для этого инструментом: ручным, пневматическим, гидравлическим или электрическим. Им производится посадка скрепляемых деталей на свои места, выбираются зазоры, устраняются перекосы, создается предварительный натяг крепежных элементов. Предзатяжка осуществляется на величину 60-70% от рекомендуемого момента и важно не превышать этого значения.

Перед настройкой

Если вы собираетесь работать инструментом предельного типа (щелчковым), то перед настройкой динамометрического ключа его следует адаптировать к температуре окружающей среды. Просто оставьте ключ рядом с местом будущей работы (в идеале — на 3 часа), не вынимая из кейса или защитного кожуха.
Модели с электронным измерительным механизмом чаще всего имеют функцию температурной компенсации, самостоятельно подстраиваясь под окружающие условия.

Настройка ключа

На большинстве моделей перед использованием необходимо выставить нужный момент затяжки. Рассмотрим, как настроить динамометрический ключ на примере двух самых популярных типов: щелчкового и электронного.

Механические инструменты оснащаются двумя типами шкал: расположенной в специальном окошке или выгравированной на рукоятке. Порядок настройки щелчкового динамометрического ключа:

Ослабьте гайку резьбового фиксатора. Она находится в нижней части рукоятки. Также существуют нажимные фиксаторы (который не требуется крутить, достаточно просто отщелкнуть, потянув на себя) и рычажковые (у беспружинных ключей они фиксируют колесо настройки).
Установите ближайшее значение на основной шкале. Как правило, она расположена сверху.
Установите точное значение на дополнительной шкале. Она находится снизу. Если модель беспружинная, точное значение легко устанавливается в один шаг путем вращения колесика настройки (принцип напоминает выставление времени на ручных механических часах).
Для резьбового фиксатора — закрутите гайку. Для нажимного — защелкните его. Для беспружинного ключа — верните рычажок в исходное положение, зафиксировав колесо настройки.
После эксплуатации необходимо вернуть все значения на «0». Исключение составляет беспружинный ключ, его конструкция не требует «обнуления».

Инструкция для электронного динамометрического ключа существенно проще. Включите инструмент, и кнопками «+» и «-» установите нужное значение. Практически все цифровые модели имеют память настроек, так что, если приходится работать с похожим крепежом, момент можно настроить всего один раз.

Видеоинструкция по настройке ключей всех перечисленных типов:

Не знаете, какой ключ выбрать — цифровой или механический? Посмотрите видео об особенностях каждого:

Инструкция по применению

Ниже подробная инструкция в текстовом виде, однако, если вам удобнее смотреть видео, то мы подготовили ролик с руководством по эксплуатации для моментных ключей:

Общие правила и для электронных моделей, и для механических:

Держите ключ посередине рукоятки. Некоторые пользователи считают, что измерительный механизм расположен в головке. Это неверно, в головку установлена стандартная трещотка, а динамометрический механизм располагается в рычаге. Когда вы держитесь за рукоять, усилие распределяется более равномерно. Дополнительный хват другой рукой за корпус также может сбить точность затяжки.
Направляйте усилие перпендикулярно рукоятке вдоль плоскости вращения.
Работу динамометрическим ключом осуществляйте плавно. При быстрой затяжке шум цеха, работающий компрессор или даже слишком громкая музыка могут перекрыть сигнал о срабатывании. А работая при низких температурах, в рукавице или перчатке, легко пропустить момент срабатывания «на руку».
Затягивайте в определенном интервале. Наивысшая точность измерений достигается в интервале 40-80% нагрузочной способности (заявленного диапазона) ключа. Не следует долго работать как на минимальных показателях, так и на пределе усилия. Это не отражается на точности измерений, но сокращает срок службы.
Не используйте никаких удлиняющих рычагов, чтобы облегчить работу. Во-первых, легко пропустить момент срабатывания, а во-вторых — ключ все равно “соврет”, так как держали его не за рукоятку.

Затяжка щелчковым ключом
Выполните затяжку соединения до щелчка. После срабатывания необходимый момент затяжки достигнут, никаких дальнейших усилий к крепежу прилагать не следует.

Затяжка электронным ключом
При приближении к заданному моменту электронная модель начнет сигнализировать об этом короткими и частыми звуками. По достижении момента сигнал перестанет прерываться и станет сплошным, вдобавок загорится световой индикатор.

ВАЖНО! Не используйте ключ для срыва крепежа! Если крепеж находился некоторое время в затянутом состоянии, для его демонтажа требуется больший момент, чем был использован при затяжке. Иногда требуется усилие до 2,5 раз больше, так как со временем внутренние напряжения уменьшаются, происходит коррозия, резьба и поверхности «прикипают» друг к другу. На такое усилие ключ просто не рассчитан, и превышение нагрузки приведет к поломке.

Поверка и калибровка

Как и любой измерительный прибор, динамометрический ключ нуждается в периодической проверке на точность показаний.

Поверка и калибровка — это, по сути, один и тот же процесс, различающийся лишь юридически. Бывает:

Первичная. Выполняется перед началом эксплуатации или если ключ подвергался ремонту.
Периодическая — по нормативным актам или просто потому что пришло время.
Внеочередная. Если ключ упал с высоты, начал неожиданно выдавать не те показания или процедуру требуют регулирующие органы.
Экспертная. Например, для разрешения спора, возникшего между заказчиком и исполнителем работ.

Поверке подлежит инструмент, который внесен в Реестр СИ РФ. Если инструмент работает в сфере, регулируемой государством (например, затяжка фланцев на трубах нефтепроводов), то поверка для него является обязательной и должна проводиться в условленные сроки.
Калибровку можно выполнять на любом инструменте. Это добровольная процедура, которую рекомендуется проводить всем владельцам ключей, чтобы удостовериться в точности показаний или их откорректировать. Мы советуем калибровать ключ либо после 5 тысяч срабатываний, либо не реже раза в год.

Подробное видео об особенностях поверки и калибровки можно посмотреть здесь:

Храните ключ только в его «родном» кейсе или тубусе с демпфирующими вставками. Ключ в кейсе может без проблем пережить падение с небольшой высоты. Ключ без кейса — нет.

Источник

02.02.2023

Динамометрический ключ является популярным инструментом в ремонте разной техники. Также его называют моментным ключом, который позволяет соблюдать требования к качественной сборке механизмов и узлов.

С его помощью передается необходимое усилие, создающее надежную фиксацию соединяемых деталей. Такое приспособление является популярным в разнообразных отраслях, но не все знают, как им пользоваться.

Условия выбора

У каждого прибора есть много плюсов и особенностей, которые следует учитывать перед приобретением. Основные показатели, которые следует учитывать:

Величину соединительного квадрата.
Диапазон крутящего усилия.
Единицу и точность замера.
Вид инструмента и метод оповещения.
Наличие упаковки.
Параметры инструмента, удобство чтения шкалы и настройки.

Особенности применения

Все виды динамометрического ключа применяют в строительных работах и промышленности: при обтяжке болтов, барабанов, фланцев или в возведении металлоконструкций. Широко используют инструмент в автомастерской при закручивании КПП, моторов, колесных дисков или деталей подвески.

Чтобы он прослужил долгие годы, следует им пользоваться с учетом правил. Этим прибором осуществляется контроль затяжки крепежа. Предварительная затяжка выполняется специально предназначенным для этого инструментом (электрическим, гидравлическим, пневматическим). С его помощью выполняется посадка соединяемых элементов, убираются перекосы, подбираются зазоры, предварительно натягиваются крепежи. Выполняется перетяжка на 60-70% от рекомендуемого усилия, такой показатель нежелательно превышать.

Перед применением щелчкового инструмента необходима его адаптация к окружающей температуре в течение 3 часов. Устройства с электронным измерителем оснащены компенсацией температур, адаптируются к окружающим условиям.

Нюансы регулировки

В механических ключах есть шкала на рукоятке или в специальном окошке. Основные этапы регулировки:

Ослабление гайки фиксатора резьбы в нижней области рукоятки. Также у инструмента есть рычажковые и нажимные фиксаторы.
Установка точного показателя на дополнительной шкале. В беспружинных моделях значения фиксируются вращением регулировочного колесика.
Закручивание гайки в резьбовом фиксаторе, защелкивание в нажимном приборе.
Возвращение всех показателей на нуле. Исключением является беспружинная модель, где не нужно обнуление.

При использовании электронной модели надо просто включить и установить нужный показатель с помощью управляющих кнопок. У многих цифровых моделей есть память настроек, поэтому при эксплуатации требуется разовая настройка.

Если используется стрелочный ключ, то усилие не получится выставить сразу. Начало определяемого диапазона от 0 Нм. Поэтому прилагаемые усилия контролируются во время эксплуатации. Его применение не очень удобно, особенно для труднодоступных участков. Перед применением стрелочного ключа нужно ознакомиться со всеми показателями шкалы. Также требуется определение положения показателя, когда нужно будет завершить работу. Они могут измеряться в Н/м, КГ/м, футофунтах. Поэтому перед затягиванием надо определить значение шкалы, на котором завершается работа:

1 Кг/м примерно соответствует 7,2 футофунтам (7,2 lbf/ft).
1 Кг/м равен 10 Нм/м.

При пользовании инструмента со стрелкой нужно определиться с оптимальным показателем шкалы, затем следует плавно затянуть резьбу под контролем показаний шкалы. При достижении усилия работа завершается.

Цифровой ключ схожий с предельным, но в нем применяется электронная основа, а не пружинный механизм. При его эксплуатации следует заранее выставить нужный показатель, при достижении которого слышно звуковое оповещение. На экране можно контролировать показатели прикладываемых усилий в определенное время. В комбинированных устройствах сочетается цифровая и стрелочная индикация. По стрелке пользователь может контролировать размер прикладываемого усилия, а экран позволяет определять детальные показатели до сотых долей миллиметров.

Применение определенного типа ключа связано с разновидностью работ. Если прибор приобретается для затягивания свечей зажигания в машине, то подойдет узкоспециализированный ключ. Если требуется ежедневный демонтаж механизмов и двигателей, то лучше выбирать электронную или цифровую модель.

Инструкция по эксплуатации ключей

При работе с механическими и электрическими моделями есть общие правила:

Ключ нужно держать в центральной части рукояти, чтобы усилие распределялось равномерно. Другой рукой следует фиксировать корпус.
Усилие направляется перпендикулярно рукояти.
Работать с инструментом нужно плавно, внимательно слушать сигнал о срабатывании.
Затягивать ключ следует в определенном интервале. Более точные показатели будут достигнуты при 40-80% нагрузки. Не надо долго работать при предельных или низких показателях, как снижается срок службы инструмента.
Для упрощения работы не пользоваться удлиняющими рычагами. В результате можно пропустить период срабатывания ключа.
Можно пользоваться высокими безударными или стандартными торцевыми насадками.
Для точности усилия желательно пользоваться одним переходом сборного устройства (одной головкой между соединительным квадратом и фиксируемым креплением).

При использовании нового инструмента следует сделать несколько нагрузок при наименьших показателях крутящего момента. Хранить ключ нужно в сухом и чистом месте. При длительном хранении желательно законсервировать ключ, смазать корпус маслом.

Затяжку динамометрического ключа следует выполнять до щелчка. После срабатывания будет обеспечен необходимый момент затяжки, не требуется прилагать дополнительные усилия. При использовании электронного ключа пользователь получит сигнал о достижении момента, загорится специальный индикатор.

Ключом нельзя пользоваться для срыва крепления. Если крепеж был долго затянутым, то для его раскручивания потребуется большее усилие и ключ можно сломать.

Проведение проверки и калибровки устройства

При эксплуатации динамометрического ключа требуется регулярная проверка точности показаний. В сущности, у проверки и калибровки нет отличий. Такая процедура бывает следующих типов:

Первичной. Проводится перед применением или после ремонта инструмента.
Периодической. Осуществляется по потребности или в соответствии с нормативами.
Экспертной. Назначается для урегулирования спорных ситуаций между исполнителем и заказчиком.
Внеочередной. Необходима проверка, если инструмент упал, отображает неверные значения. Может осуществляться при требовании контролирующих органов.

Калибровка должна проводиться на любом инструменте. Такая процедура позволит владельцу ключа удостовериться в точных показаниях или корректировать работу. Рекомендуется проводить процедуру минимум раз в год или после 5000 срабатываний.

Хранить инструмент нужно в упаковке с демпфирующими включениями. Такая упаковка защитит инструмент от падения. Все приборы относятся к измерительным инструментам, нуждаются в бережном хранении и применении в соответствии с назначением.

Источник

Динамометрический ключ — инструмент для точной затяжки с заранее установленным усилием болтов и гаек. Используется в автосервисах, на производствах, в сборке различных конструкций и особенно важен там, где необходимо соблюдать точность, чтобы избежать деформации или повреждения соединений. Неправильно затянутые крепежи очень часто становятся основной причиной поломок оборудования и конструкций. Используя моментный ключ, таких проблем можно легко избежать.

Существует несколько типов инструмента, каждый из которых имеет свои особенности работы. В этой статье рассмотрим, как правильно использовать щелчковые, стрелочные и электронные динамометрические ключи.

Как пользоваться динамометрическим ключом щелчкового типа

Щелчковый динамометрический ключ также называется предельным. Применяется в автомобильной промышленности, при механической сборке оборудования, строительных и монтажных работах. Особенно удобен в ситуациях, где требуется точный контроль над усилием и быстрый результат, поскольку дает явный звуковой и тактильный сигнал о достижении заданного момента затяжки.

Динамометрический ключ щелчкового типа имеет достаточно простую и надежную конструкцию. Корпус выполнен в виде металлической трубки, внутри которой расположен основной механизм. Регулируемая рукоятка со шкалой или индикатором позволяет устанавливать нужное усилие затяжки. Механизм щелчка срабатывает при достижении нужного момента затяжки, издавая характерный звук. Квадратный хвостовик на конце инструмента надежно фиксирует сменные головки.

Инструкция по использованию:

Убедитесь, что ключ исправный.
Выберите подходящую головку или насадку.
На ручке ключа установите момент затяжки, поворачивая рукоятку до нужного значения.
Установите ключ на крепежный элемент, держите его за рукоятку и старайтесь не касаться других частей, чтобы получить максимально точный результат.
Поворачивайте инструмент плавно и равномерно, пока не услышите щелчок — это сигнал, что заданное усилие достигнуто. После щелчка прекратите затягивание, чтобы не превысить установленный момент.
Ослабьте настройку усилия на ключе, чтобы не повредить механизм при хранении. Храните ключ в сухом месте, избегая резких температурных колебаний.

легкость и удобство в использовании;
четкий звуковой и тактильный сигнал о достижении нужного усилия;
подходит для большинства стандартных операций с болтовыми соединениями;
широкий выбор моделей для разных диапазонов усилия.

не подходит для слишком низких или высоких значений момента;
требует периодической калибровки для сохранения точности.

Как пользоваться динамометрическим ключом со стрелкой

Стрелочный динамометрический ключ в отличие от щелчкового аналога отображает усилие в реальном времени на шкале. Это позволяет мастеру более тщательно контролировать процесс затяжки. Применяется в случаях, когда необходима точная фиксация усилия в процессе работы. Этот тип инструмента часто используется при ремонте и обслуживании оборудования, сборке двигателей, подвесок и трансмиссии, а также в строительстве.

Динамометрический ключ со стрелкой состоит из металлического корпуса, шкалы с отметками и стрелки, которая свободно перемещается вдоль шкалы. Имеет квадратный хвостовик для насадок.

Работа с инструментом требует внимательности, поскольку мастеру нужно постоянно в режиме реального времени отслеживать положение стрелки по шкале.

Пошаговая инструкция:

Подготовьте ключ к работе, убедитесь, что стрелка находится на нуле.
Подберите и установите подходящую головку.
Заранее определите требуемый момент затяжки.
Установите ключ на болт или гайку, удерживаете за рукоятку ровно, чтобы добиться максимально точного результата.
Медленно и равномерно поворачивайте инструмент.
Следите за движением стрелки, которая будет показывать текущую величину усилия.
Как только стрелка достигнет требуемого значения, прекратите затягивание. Важно вовремя остановиться, чтобы избежать перетяжки.

постоянный контроль усилия благодаря визуальному отображению на шкале;
простая и надежная конструкция, устойчивая к механическим повреждениям;
подходит для работы в любых условиях;
точность при плавной затяжке, особенно в ответственных соединениях.

более медленный процесс затяжки по сравнению с щелчковым ключом;
нет звукового сигнала при достижении усилия, нужен постоянный визуальный контроль.

Электронный динамометрический ключ: как пользоваться

Электронный динамометрический ключ работает от батареек или аккумулятора, имеет цифровой дисплей, на котором точно отображается момент затяжки. Считается отличным выбором для задач, где важны точность и автоматизация контроля затяжки. Позволяет устанавливать максимально точное усилие и следить за процессом затяжки в реальном времени. Подходит для работы с хрупкими и склонными к повреждению соединениями. Оснащается удобными кнопками управления для настройки усилия и режимов работы. На цифровом дисплее отображается момент затяжки. Единицы измерения на большинстве инструментов можно выбрать. О достижении заданного момента оповещает световой или звуковой индикатор.

Пользоваться инструментом просто. Придерживайтесь следующей инструкции:

Включите ключ и проверьте заряд.
Убедитесь, что дисплей и индикаторы работают корректно.
С помощью кнопок на корпусе установите нужное усилие затяжки, выберите подходящие единицы измерения.
Подберите и наденьте нужную головку на квадратный хвостовик.
Поместите ключ на крепежный элемент. Держите инструмент ровно, чтобы показания были точными.
Поворачивайте ключ медленно и равномерно, следя за показаниями на дисплее.
Когда инструмент достигнет установленного усилия, прозвучит звуковой сигнал или загорится индикатор. Это означает, что можно прекратить затягивание.

высокая точность и легкость отслеживания усилия в реальном времени;
звуковое и/или световое оповещение при достижении заданного момента;
возможность сохранять результаты затяжки в памяти ключа;
простота настройки и возможность работы в нескольких единицах измерения.

требует периодической зарядки и батареек;
чувствителен к ударам и попаданию влаги.

Основные отличия электронных, щелчковых и стрелочных динамометрических ключей:

Таблица затяжки болтов

Существует много таблиц с информацией о моменте затяжки крепежных соединений, и практически во всех данные немного отличаются. Объяснить это можно тем, что точных стандартов нет. Для каждого конкретного соединения момент затяжки определенный. В таких сферах, как авиация, машиностроение, железнодорожные технологии, установить одно универсальное правило, которое будет применимо ко всем ситуациям с точностью до ньютонов, а тем более до десятых долей, невозможно. На момент затяжки влияют класс прочности болта, материал сопрягаемых деталей, многие другие факторы. Другими словами, все зависит от конкретной задачи. Поэтому, перед тем как приступить к работе, ориентируйтесь на инструкцию для конкретного оборудования или механизма.

Пример таблицы затяжки стандартных болтов:

Номинальный диаметр болта, мм	Шаг, мм	Цифровая метка на головке болта «4»	Цифровая метка на головке болта «7»	Цифровая метка на головке болта «8»
M5	0,8	2,5±0,5	5,0±1,0	6,0±1,0
M6	1,0	5,0±1,0	9,0±2,0	10,0±2,0
M8	1,25	12±2	22±4	25±4
M10	1,25	24±4	44±10	53±7
M12	1,25	24±4	44±10	53±7
M14	1,5	73±12;	140±20	155±25
M16	1,5	110±20	210±30	235±35
M18	1,5	165±25	300±40	340±50
M20	1,5	225±35	410±60	480±70
M22	1,5	300±40	555±85	645±95
M24	1,5	395±55	735±105	855±125

Момент затяжки фланцевых болтов и гаек:

Номинальный диаметр болта, мм	Шаг, мм	Цифровая метка на головке болта «4»	Цифровая метка на головке болта «7»	Цифровая метка на головке болта «8»
M6	1,0	5,0±1,0	10±2	12±2
M8	1,25	13±2	24±4	27±5
M10	1,25	20±4	49±9	58±7
M10	1,5	24±4	45±8	55±10
M12	1,25	40±8	95±15	105±15
M12	1,75	43±8	83±12	98±12

Каждая величина момента затяжки в таблице является номинальной при соблюдении следующих условий:

Болты, гайки, шайбы сделаны из стали с цинковым покрытием.
Резьбы и опорные поверхности болтов и гаек находятся в сухом состоянии.

Величины моментов затяжки неприменимы:

Если вставлены рифленые шайбы.
Если закрепляются пластмассовые детали.
Если болты заворачиваются в пластмассу или в отливные гайки.
Если используются болты-саморезы или самоконтрящиеся гайки.

Итак, давайте подытожим. Динамометрический ключ — незаменимый инструмент для работы с крепежами, где требуется точное соблюдение момента затяжки. Его правильное использование помогает избежать повреждений деталей, продлить срок службы соединений и обеспечить безопасность конструкций. Зная, принцип работы и особенности определенного вида моментного ключа, пользователь может легко выбрать инструмент, подходящий для конкретной задачи, и получить наилучшие результаты.

На маркетплейсе «Рывок» можно купить динамометрические ключи в рамках любого бюджета. Инструменты отвечают действующим стандартам качества и безопасности.

Источник

Инструкция по применению

B12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата B12 Анкерманн

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата B12 Анкерманн

Срок годности препарата B12 Анкерманн

Условия реализации

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО (Россия)

Состав:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Инструкция по эксплуатации и применению динамометрического ключа

Как пользоваться динамометрическим ключом щелчкового типа?

Динамометрический ключ стрелочный: как пользоваться правильно?

Как затягивать цифровым динамометрическим ключом?

Предварительная затяжка

Перед настройкой

Настройка ключа

Инструкция по применению

Поверка и калибровка

Условия выбора

Особенности применения

Инструкция по эксплуатации ключей

Проведение проверки и калибровки устройства

B₁₂ Анкерманн (B₁₂ Ankermann) инструкция по применению

Показания препарата

B₁₂ Анкерманн

Условия хранения препарата B₁₂ Анкерманн

Срок годности препарата B₁₂ Анкерманн

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)