Инструкция лекарства простамол уно

Простамол® УНО (Prostamol® UNO)

💊 Состав препарата Простамол® УНО

✅ Применение препарата Простамол® УНО

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Простамол® УНО
(Prostamol® UNO)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.09.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G04CX02

(Пальмы ползучей плоды)

Лекарственная форма

Без рецепта

Простамол® УНО

Капсулы 320 мг: 15, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(008276)-(РГ-RU)
от 25.12.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N012255/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простамол® УНО

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.

Фармакокинетика

В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.

Показания активных веществ препарата

Простамол® УНО

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.

Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.

При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.

Адрес производителя

CATALENT GERMANY EBERBACH
, GmbH

Германия

Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany
S.C. SWISSCAPS ROMANIA
, S.R.L.

Румыния

Str. Carol I, nr. 20 Comuna Cornu, Judet Prahova, 107180, Romania

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R].

Описание

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Особые указания

Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Простамол Уно капсулы 320мг 30шт

893 ₽

  • Отпускбез рецепта
  • Действующее веществоПальмы ползучей плодов экстракт
  • Форма выпускаКапсулы

Простамол Уно капсулы 320мг 30шт обладает противовоспалительными свойствами и снижает проницаемость сосудов. Его используют при терапии доброкачественного разрастания тканей простаты. Препарат растительного происхождения создан на основе вытяжки из плодов пальмы ползучей.Симптомы для использования средства:- частые и ложные походы в туалет, особенно в ночное время суток;- слабая или прерывистая струя и боль при мочеиспускании;- дискомфортное ощущение, что мочевой пузырь не полностью опорожнился.Данное средство не приводит к гормональным сбоям и не воздействует на сексуальную активность мужчины. Препарат противопоказан детям и подростками младше 18 лет и с осторожностью назначается тем, кто имеет проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Капсулы 320 мг, 15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные

Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Экстракт плодов растения Serenoa repens;Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа;Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы;Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы;Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему;Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшает проницаемость сосудов и отек ткани железы;Обладает антиэстрогенной активностью;Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения.

Нарушения мочеиспускания, возникающие при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Повышенная чувствительность к сереное ползучей.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата;В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак)

Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Не предназначен для применения у женщин.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Extractum fructuum Serenoae repens

  • Описание

  • Описание лекарственной формы

  • Фармакодинамика

  • Фармакологическое действие

  • Фармакокинетика

  • Фармакотерапевтическая группа

  • Показания препарата

  • Способ применения

  • Противопоказания

  • Передозировка

  • Влияние на способность управлять ТС и механизмами

  • Побочные действия

  • Применение при беременности/кормлении грудью

  • Лекарственное взаимодействие

  • Меры предосторожности

  • Бренд

  • Действующее вещество (лат)

  • Кол-во препарата

  • Тип упаковки

  • Регистрационный номер

  • Страна происхождения

  • Срок годности

  • Артикул

Состав

Активное вещество:

спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) 320 мг.

Вспомогательные вещества:

желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).

  • Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трех месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Описание

Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.

Применение у детей

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у детей.

Фармакодинамика

Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшает проницаемость сосудов и отек ткани железы. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин.

Взаимодействие

Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Инструкция

    по применению лекарственного препарата для медицинского
    применения Простамол® Уно

    ЛП-№(008276)-(РГ-RU) от 25.12.2024

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
    • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

    Содержание листка-вкладыша

    1. Что из себя представляет препарат Простамол ® Уно, и для чего его применяют.
    2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол ® Уно.
    3. Прием препарата Простамол ® Уно.
    4. Возможные нежелательные реакции.
    5. Хранение препарата Простамол ® Уно.
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    1. Что из себя представляет препарат Простамол ® Уно, и для чего его применяют

    Препарат Простамол ® Уно является растительным лекарственным средством, применяемым в урологии, которое содержит действующее вещество экстракт плодов пальмы ползучей, относящееся к группе «другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы».

    Показания к применению

    Препарат Простамол ® Уно применяется у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет:

    • для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественным увеличением (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы (I и II стадии);
    • для устранения расстройств мочеиспускания при хроническом воспалении предстательной железы (хроническом простатите).

    Способ действия препарата Простамол ® Уно

    Действующее вещество препарата Простамол ® Уно (экстракт плодов пальмы ползучей) замедляет разрастание ткани предстательной железы, уменьшает воспаление, отек, а также уменьшает влияние андрогенов (мужских половых гормонов), что избирательно проявляется только на уровне предстательной железы.

    Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности нарушений мочеиспускания, таких как учащенное мочеиспускание в дневное время, ночное мочеиспускание, болезненные ощущения и натуживание при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, а также способствует увеличению объема и силы мочеиспускания.

    На фоне приема препарата Простамол ® Уно замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

    Препарат Простамол ® Уно не оказывает влияния на уровень половых гормонов в крови, потенцию (эрекцию) и сексуальное влечение (либидо), не изменяет уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол ® Уно

    Противопоказания

    Не принимайте препарат Простамол ® Уно:

    • если у Вас аллергия на экстракт плодов пальмы ползучей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Простамол ® Уно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Препарат Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, но не устраняет ее увеличенных размеров.

    Препарат Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

    Другие препараты и препарат Простамол ® Уно

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Взаимодействия препарата Простамол ® Уно с другими лекарственными препаратами не выявлены.

    Беременность и грудное вскармливание

    Препарат Простамол ® Уно не предназначен для применения у женщин.

    Управление транспортными средствами или работа с механизмами

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Препарат Простамол ® Уно содержит глицерин

    Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

    3. Прием препарата Простамол ® Уно

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза

    Взрослым мужчинам от 18 лет по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в одно и то же время.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность курса терапии препаратом Простамол ® Уно не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

    Если Вы приняли препарата Простамол ® Уно больше, чем следовало

    Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Простамол ® Уно. Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Простамол ® Уно, обратитесь к врачу.

    Если Вы забыли принять препарат Простамол ® Уно

    Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Простамол ® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Простамол ® Уно:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • чувство дискомфорта в верхней части живота: тошнота, изжога (при приеме натощак).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • аллергические реакции.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
    Телефон: +7 (800) 550-99-03
    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
    https://roszdravnadzor.gov.ru.

    Республика Казахстан
    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
    Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
    Телефон: +7 (7172) 235-135
    Электронная почта: farm@dari.kz
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

    Республика Беларусь
    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
    Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
    Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
    Факс: +375 (17) 242-00-29
    Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

    Республика Армения
    ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
    Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
    Электронная почта: vigilance@pharm.am
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

    Кыргызская Республика
    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
    Телефон: + (996 312) 21-92-78
    Телефон общего отдела: +(996 312) 21-05-08
    Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

    5. Хранение препарата Простамол ® Уно

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Простамол ® Уно содержит

    Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.

    Каждая капсула содержит 320 миллиграмм пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9‒11) : 1.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин сукцинилированный, глицерин 85 %, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), карминный лак (Е120).

    Препарат Простамол ® Уно содержит глицерин (см. раздел 2 листка-вкладыша).

    Внешний вид препарата Простамол ® Уно и содержимое упаковки

    Препарат Простамол ® Уно представляет собой капсулы.

    Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета.

    По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).

    По 1, 2, 4 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Российская Федерация
    ЗАО «Берлин-Фарма»
    Адрес: 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
    Телефон: +7 (4842) 909-500
    Электронная почта: reception_kaluga@berlin-chemie.com

    Производитель

    Германия
    Берлин-Хеми АГ
    12489 Берлин
    Глиникер Вег, 125
    или
    Российская Федерация
    ЗАО «Берлин-Фарма»
    248926, г. Калуга
    2-й Автомобильный проезд, д.5

    За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация
    ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
    Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
    Телефон: +7 (495) 785-01-00
    Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

    Республика Казахстан
    Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
    Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
    Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
    Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

    Республика Беларусь
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
    Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
    Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

    Республика Армения
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
    Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773
    Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

    Кыргызская Республика
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
    Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
    Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

    *Общая характеристика лекарственного препарата

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Электромассажер тонус 3 инструкция по применению
  • Инструкция 161 н по бюджетному учету
  • Poxipol 10 минут инструкция
  • Замена паспорта при порче через госуслуги пошаговая инструкция
  • Электролюкс платинум духовой шкаф инструкция режимы