Инфламафертин инструкция по применению для детей

Форма выпуска:
Инфламафертин — раствор для инъекций.
Упаковка: по 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерным ячеистым вкладышем.

Состав:
1 мл раствора Инфламафертин содержит не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота.

Фармакотерапевтическая группа:
Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03AX15.

Инфламафертин — иммуностимулятор, обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, увеличивает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает число CD4+/25+- и CD8+/25+- клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Инфламафертин обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием, снижая интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика.
Препарат является сложным комплексом регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном виде или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Инфламафертин являются:
— Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов.
— Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза.
— Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.
— Применяют в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.

Способ применения:
Препарат Инфламафертин вводят взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день.
Всего на курс лечения — 10 инъекций.
При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1 — 2-недельные перерывы.
С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.
Курсовые дозы: средняя – 20 мл; максимальная – 40 мл с повтором 2 – 3 средних курсов на год.

Побочные действия:
Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3 — 4-ой инъекции Инфламафертина, являются отек и покраснение в месте введения препарата, что связывают с эффектом препарата в связи с развитием противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно: 37 — 37,2°С.
Эти реакции не требуют специального лечения, однако, когда они причиняют беспокойство, желательно прекратить лечение на 3 — 5 дней, затем курс закончить.
Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2 — 5 дней.
У людей с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инфламафертин являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам; период беременности и кормления грудью.

Беременность:
Инфламафертин не рекомендуется применять женщинам во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какого-либо взаимодействия препарата Инфламафертин не наблюдалось.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата Инфламафертин не наблюдались.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4ОС до 8ОС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно:
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат Инфламафертин не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения: В связи с потенциальной возможностью возникновения аллергических реакций препарат следует назначать с осторожностью лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторинговое иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Клинические испытания не выявили влияния Инфламафертина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Категория отпуска:
По рецепту.

Производитель:
ООО «НИР».
Местонахождение:
02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.

В настоящее время растет удельный вес психоорганической патологии как у детей, так и у взрослых. В план комплексной реабилитации обычно включается медикаментозная терапия, в том числе применение нейрометаболитов. К сожалению, данная группа препаратов имеет ряд ограничений — для многих медикаментов стимулирующего типа характерны побочные явления в виде раздражительности, возбужденности, агрессивности, а иногда развития эпилептических припадков. Применение их также ограниченно временными интервалами и постепенным привыканием организма с уменьшением ожидаемой эффективности лечения. Таким образом, возникла необходимость в препарате, который бы наряду со стойким клиническим эффектом обладал трофическим, стимулирующим и протективным действием [14, 15].

В 1995 году украинскими учеными (НПП «НИР», Киев, Украина) был произведен препарат нового поколения нейропептидов — Цереброкурин^® (регистрационное свидетельство № UA/7516/01/01 от 18.12.2007).

Цереброкурин^® содержит свободные аминокислоты, нейропептиды, низкомолекулярные продукты контролируемого протеолиза низкомолекулярных белков и нейропептидов мозга эмбрионов крупного рогатого скота (именно эмбрион на раннем этапе онтогенеза содержит наибольшую концентрацию регуляторных нейропептидов, которые при соответствующей технологической обработке и составляют основу Цереброкурина^®). В исходный субстрат препарата в том числе попадают фрагменты нейробластных стволовых клеток. Регуляторные нейропептиды (включая белки S-100, 14–04–08, аминокислоты) составляющие основу препарата, способствуют ремиелинизации, глиальной пролиферации и регенерации новых нейронов в развивающемся мозге ребенка [11, 14, 15].

Соотношение нейропептидов и аминокислот в препарате достаточно высоко, что выгодно отличает Цереброкурин^® от других нейропротекторов [7]. Препарат безопасен с точки зрения возможного прионного вирусоносительства, поскольку, с одной стороны, он пропускается через специальный фильтр, с другой — используются эмбрионы животных из одного животноводческого хозяйства, обеспеченных тщательным ветеринарным контролем [4, 7].

Недавно коллективом авторов (Ю.И. Губский, И.Ф. Беленичев и др., 2008) в эксперименте на животных была изучена экспрессия гена c-fos, гена раннего реагирования на ишемическую патологию головного мозга и его динамика под влиянием нейропротекторной терапии Цереброкурином^®, кортексином и семаксом. Исследования показали, что необратимые нейроиммуноэндокринные взаимодействия, возникающие при моделировании мозговой патологии, способны уменьшаться в своем объеме под влиянием нейропептидов, при этом морфологический тип гибели нейронов сменялся более мягким апоптическим. Из применяемых нейропептидов наиболее активным в нейропротекторном действии оказался Цереброкурин^®.

В экспериментальных исследованиях Т.К. Знаменской, В.И. Похилько и других (2006) искусственно создавалась умеренная гипоксия у беременных крыс, что приводило к изменению характеристик нейроцитов ствола мозга у новорожденных животных. Лечение последствий гипоксии ­Цереброкурином^® и Цереброкурином^® в сочетании с липином предотвращало «структурный дистресс» митохондрий и разрушение миелиновых оболочек нейронов крысят.

Суммируя результаты приведенных экспериментальных исследований, а также клинических испытаний препарата в детской неврологии [7, 10, 14], можно представить следующие особенности его фармакологического влияния.

1. Нейротрофическая стимуляция — этот механизм обеспечивает жизнеспособность, дифференцировку нервной клетки, повышает ее устойчивость к повреждению. В связи с этим снижается смертность в острый период инсульта, препарат препятствует развитию цитотоксического отека мозга, защищает высокоспециализированные пирамидные клетки гиппокампа, ограничивает образование свободных радикалов после церебральной ишемии, улучшает микроциркуляцию головного мозга.

2. Нейромодуляторный эффект проявляется в улучшении поведенческих реакций, памяти, обучаемости.

3. Метаболическая регуляция — препарат оказывает протективное действие, защищая нервную клетку от молочнокислого ацидоза и улучшая утилизацию ею кислорода.

Показания для клинического применения Цереброкурина^® при различной грубоорганической патологии центральной нервной системы (ЦНС) разрабатывались С.М. Кузнецовой и В.Н. Кузнецовым (1997), А.Н. Сергиенко (2002), О.С. Евтушенко и С.К. Евтушенко (2002), Е.В. Порошиной и др. (2004), Я.Л. Криштафовичем (2004), М.В. Сиротюком (2004) в ходе клинических испытаний у больных с остаточными явлениями острого нарушения мозгового кровообращения и страдающих хронической дисциркуляторной энцефалопатией, при психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью, старческом и атеросклеротическом слабоумии, болезни Альцгеймера, церебральной астении различного генеза, в офтальмологической практике при дегенеративно-дистрофических заболеваниях сетчатки.

Под руководством С.К. Евтушенко в Донецке проведены многоплановые исследования влияния Цереброкурина^® на различные органические и генетические заболевания ЦНС у детей и подростков, что, как нам кажется, заслуживает анализа с точки зрения полезности приобретенного опыта для нужд психиатрии детского и подросткового возраста.

Проведенные исследования у больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения [8, 14, 15], на фоне приема Цереброкурина^® показали улучшение общего состояния больных, увеличение общей двигательной активности, уменьшение эмоциональных нарушений, цефалгий и головокружений. В неврологической симптоматике отмечалось снижение мышечной гипертонии, повышение мышечной силы и объема движений в паретичных конечностях, уменьшение анизокории, улучшение выполнения координационных проб. У пациентов с афатическими нарушениями наблюдалось улучшение спонтанной, диалоговой, автоматизированной повторной речи, появлялась способность к пересказу текста, увеличивался объем слухоречевой памяти.

РЭГ-исследования показали вазоактивное действие препарата с уменьшением исходно повышенного тонуса артериальных сосудов и нормализацией венозного оттока. Анализ ЭЭГ отра­зил наиболее отчетливую положительную динамику в сложной перестройке ритмов мозга вне зависимости от очага поражения в левом доминантном полушарии; при ОНМК в правой геми­сфере увеличивается мощность основного альфа-ритма.

При клинико-лабораторной оценке Цереброкурина^® у пациентов с ОНМК определяется гиполипидемический эффект со снижением концентрации общего холестерина, ХС ЛПНП крови, уменьшением коэффициента атерогенности, при этом не оказывается заметное отрицательное влияние на процессы кроветворения, гемостаз, азотвыделительную функцию почек и пигментобразующую функцию печени.

У больных с расстройствами резидуально-органического генеза на фоне лечения Цереброкурином^® отмечалось значительное улучшение функции внимания, памяти, общей психомоторной активности. Изучено действие Цереброкурина^® при различной психиатрической патологии, и по результатам полученного эффекта сделан вывод о его показанности при психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью, специфических задержках интеллектуального и речевого развития, умственной отсталости, церебральной астении эндогенного, органического, сосудистого генеза, болезни Альцгеймера, старческом и атеросклеротическом слабоумии, эпилептическом слабоумии, амнестическом корсаковском синдроме в рамках интоксикационных и инфекционных психозов, цереброастенических и астенодепрессивных состояниях, при резистентных депрессиях в комплексной терапии в сочетании с антидепрессантами.

В детской неврологии Цереброкурин^® широко применяется при детских церебральных параличах, афазиях, алалиях, задержках речевого развития [3, 4, 7]. Под руководством профессора С.К. Евтушенко проведены многоплановые исследования влияния Цереброкурина^® на различные органические и генетические заболевания ЦНС у детей и подростков, что, как нам кажется, заслуживает анализа с точки зрения полезности приобретенного опыта для нужд психиатрии детского и подросткового возраста.

В ходе клинических исследований проводился осмотр детей не только неврологом, но и психиатром с целью оценки степени тяжести церебрального органического дефекта ребенка и выяснения сопутствующей соматической патологии. Для оценки тяжести состояния использовалась шкала по О.С. Евтушенко (1997), включающая 22 параметра, такие как: поведение больного, состояние речевой функции, инстинкт самосохранения, развитие двигательных навыков, мышечный тонус, функции движения, наличие гиперкинезов, эписиндрома и др. В целом у здорового ребенка балльная оценка согласно этой шкале составляет 60 баллов, количество баллов уменьшается соответственно тяжести заболевания. Состояние речевой функции оценивалось согласно модифицированной балльной шкале по С.К. Евтушенко, О.А. Дубовцевой (1998), включающей такие параметры: состояние тонуса артикуляционной мускулатуры, объем активных движений языка, степень выраженности гиперкинезов, ре­флексов орального автоматизма, степень моторной апраксии артикуляционного аппарата и др.

Дополнительно применялись клинико-инструментальные методы исследования: ультразвуковая допплерография сосудов головного мозга и шеи, электроэнцефалокартирование с целью изучения клинической активности препарата Цереброкурин^®, ЭКГ для оценки соматического статуса ребенка с целью решения вопроса о возможности включения ребенка в исследование, то есть в ходе исследования объективизировался прежде всего неврологический статус больного ребенка. В других исследованиях проводилось обследование психологом для оценки уровня развития ребенка. Дети дошкольного возраста обследовались по 6 субтестам: осуществление простых обобщений, конкретизация понятий, подбор противоположностей, нахождение лишнего понятия. Кроме того, использовался тест прогрессивных матриц Равена. Данные детей дошкольного возраста оценивались по шкале Векслера, то есть обращалось внимание на психоорганический дефект у больных детей [7].

Детям в ходе неврологических исследований Цереброкурин^® вводился внутримышечно ежедневно однократно. Препарат дозировался в зависимости от возраста ребенка следующим образом: до 3 лет — 1 мл, старше 3 лет — 2 мл. Курс лечения составил 10 дней. Препарат применялся на фоне проведения комплексного реабилитационного лечения, включавшего в себя различные виды иглорефлексотерапии, физиотерапевтические процедуры, лечебную гимнастику, логопедические и психологические занятия, которые применялись индивидуально в зависимости от характера и тяжести неврологического дефицита. У детей с психоречевой задержкой и моторной алалией реабилитация проводилась полимодальной стимуляционной терапией по С.К. Евтушенко, О.А. Дубовцевой (1996).

Следует отметить, что ни в одном случае не применялись дополнительно медикаментозные препараты нейрометаболического или ноотропного ряда, вазоактивные препараты или методы физиотерапевтического воздействия, способные оказать влияние на когнитивные и мнестические функции головного мозга, а также церебральную гемодинамику.

Данные исследования биологической активности головного мозга отражают повышение уровня функционального состояния коры, которые определяются улучшением церебральной гемодинамики. Клиническими проявлениями подобных изменений на ЭЭГ являются: увеличение моторной и психической активности, улучшение концентрации внимания и интеллектуальных функций, уменьшение интеллектуального недоразвития, улучшение когнитивных функций и более высокий уровень социальной адаптации.

У детей с моторной афазией после курса лечения Цереброкурином^® повышались концентрация внимания и речевая активность, оптимизировалась самостоятельная речь, понимание речи, фонематический анализ, а также уменьшалось количество парафазий.

При моторной алалии препарат способствовал увеличению словарного запаса, повышению речевой активности, улучшению концентрации внимания.

В случае дизартрии у детей в результате лечения отмечено улучшение артикуляции звуков, уменьшение кинетической диспраксии, увеличение скорости артикуляционных движений и темпа дифференцированных движений мышц кончика языка, уменьшение инертности и искажения слоговой структуры слова (пропуски, персеверации, перестановки слогов), уменьшение дистонических явлений мышц языка.

Первые результаты лечения Цереброкурином^® у детей с ДЦП выражаются в улучшении психофизического состояния, повышении эмоциональной и двигательной активности, в том числе и речевой, начиная с 4–6 инъекций препарата [3, 4, 11, 14, 15].

Таким образом, клиницистами-неврологами получены убедительные данные о целесообразности применения Цереброкурина^® при психоорганических расстройствах у детей и подростков.

Поскольку в современной детской психоневрологии трудно провести границу между неврологией и психиатрией, то успешная нейропротекторная и нейротрофическая терапия болезни Дауна, проведенная в Донецком областном детском клиническом центре нейрореабилитации, заслуживает в данном аспекте отдельного анализа [5]. Всего было пролечено 46 детей в возрасте от 1 года до 15 лет. Они были разделены на 4 группы: 1-я группа — дети до 3 лет, у которых на первый план выступает мышечная гипотония с задержкой речевого развития; 2-я группа — дети от 3 до 15 лет с легкой умственной отсталостью; 3-я группа — дети от 3 до 15 лет с умеренной умственной отсталостью; 4-я группа — дети от 3 до 15 лет с выраженной умственной отсталостью. Лечение Цереброкурином^® проводилось в течение 1–4 курсов по 1,0–2,0 мл внутримышечно по 10 инъекций. После проведенной терапии во всех группах детей отмечалась положительная динамика, особенно у тех детей, которые в течение года получали четыре курса терапии Цереброкурином^®. В речевой сфере улучшилась речевая активность (у 60 % детей), увеличился словарный запас (65 %), появилась фразовая речь (50 %), улучшилось звукопроизношение, понимание обращенной речи (75 %). В интеллектуальной сфере улучшились концентрация и устойчивость внимания (70 %), зрительная и слуховая память (75 %), увеличился темп мышления, появилось логическое мышление (65 %), контакт стал более стабильным, появился интерес к учебе. Улучшилась социальная адаптация — появились навыки самообслуживания и опрятности, интерес к общению со сверстниками. Все это в целом подтверждает полезность применения Цереброкурина^® при трисомии 21-й хромосомы.

Целью нашего исследования явилась попытка сочетания Цереброкурина^® с Инфламафертином при лечении детей с расстройствами психики и поведения.

Инфламафертин (производства НПП «НИР») содержит комплекс плацентарных регуляторных пептидов, производится из плаценты крупного рогатого скота. Сегодня это признанное противовоспалительное средство, так как оно обладает известным иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых и крови, увеличивает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления. Инфламафертин также обладает рассасывающим действием, предупреждает развитие спаечного процесса.

Сегодня в соответствии с Приказом МЗ Украины № 95 от 20.02.04 Инфламафертин применяется как в гинекологии, так и в лечении склеродермии и ревматоидного артрита. Препарат вводят внутримышечно по 2,0 мл через день, всего 10 инъекций на курс лечения.

В клинике детской психиатрии НМАПО им. П.Л. Шупика Цереброкурин^® применяется с 2006 г. За это время пролечено 40 детей с различными расстройствами психики и поведения. Возраст детей колебался от 1,5 до 11 лет. Дети распределены согласно диагнозам: различные варианты детского аутизма, в том числе коморбидные с умственной отсталостью (синдром Каннера) — 23 человека; умственная отсталость, в том числе синдром Дауна — 6 человек; задержка развития речи, в том числе с ее отсутствием — 7 человек; синдром дефицита внимания с гиперактивностью на фоне минимальной мозговой дисфункции — 4 человека. В большинстве случаев Цереброкурин^® применялся курсом по 10 инъекций (доза 1,0–2,0 мл), изредка по 20 инъекций, через день.

У детей в ходе иммунологического обследования выявлялись дисбаланс или недостаточность Т-клеточного звена иммунитета, высокий уровень ЦИК и нейросенсибилизация к мозговым антигенам, а также достаточно часто высокие титры антител к HHV6, цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна — Барр и др., и иногда сами признаки персистирующей вирусной инфекции. У трети больных отмечался существенно низкий уровень иммуноглобулина А в крови и патологическая активизация В-звена иммунитета. Таким образом, можно предположить, что психические и психоорганические расстройства наблюдались на фоне неспецифического смешанного комбинированного хронического иммунодефицитного состояния. Это позволило сочетать применение Цереброкурина^® с Инфламафертином. Инфламафертин применялся у 40 детей — через день, всего на курс 10 инъекций, Цереброкурин^® и Инфламафертин чередовались.

Детям назначали индивидуально подобранную психофармакотерапию (при детском аутизме это могли быть рисперидон, золофт, ламотриджин; при умственной отсталости и задержке развития речи — ноотропы, препараты гинкго билоба, сомазина), которая не давала заметного желаемого эффекта в течение 4–6 месяцев.

Уже после первого курса Цереброкурина^® в сочетании с Инфламафертином отмечалось положительное влияние на коммуникабельность — дети становились более контактными, более общительными, появлялся глазной контакт, усложнялись игровые интересы, у детей с отсутствием речи возвращалось лепетание, появлялись первые слова, улучшались когнитивные способности. При этом на первый курс препаратов улучшение было более ярким, чем на последующие. В целом клинически определяемое улучшение диагностировалось у 85 % детей, получавших лечение. Лишь изредка возникала необходимость прервать лечение в связи с резким усилением раздражительности и плаксивости (у 1 больной).

Применение Инфламафертина после 3–4 инъекций иногда вызывало асептическую гиперемию, что связано не с аллергической реакцией на препарат, а со способностью Инфламафертина восстанавливать провоспалительные реакции и синтез противовоспалительных цитокинов [1]. При ярко выраженном дискомфорте (покраснение, зуд в области введения инъекции) введение препарата прерывали на несколько дней либо уменьшали дозировку препарата, не прекращая при этом введение Цереброкурина^®.

Таким образом, сочетание Цереброкурина^® с Инфламафертином перспективно для дальнейшего изучения и применения в детско-подростковой психиатрии.

В процессе лечения Цереброкурином^® и Инфламафертином как нами, так и другими авторами были отмечены такие особенности:

1. Местные реакции на введение Инфламафертина: гиперемия, отек кожных покровов в месте введения препарата, безболезненный при пальпации, не сопровождается общей реакцией в виде гипертермии, головной боли и т.д. Скорость проявления и выраженность подобной реакции на введение препарата являются показателем ожидаемой иммунологической реактивности организма в целом.

2. Некоторое двигательное оживление и расторможенность после введения Цереброкурина^®. При этом не требуется отмены препарата, как правило, достаточно придерживаться рекомендаций по его использованию, изложенных в инструкции по применению, и вводить препарат в первой половине дня. В единичных случаях возможно фоновое назначение легких седативных средств.

Таким образом, можно заключить следующее:

1. Цереброкурин^® является перспективным препаратом в лечении психоорганических и психических заболеваний ЦНС у детей, сопровождающихся задержкой психоречемоторного развития, аутизмом, умственной отсталостью, алалией, приобретенной афазией, при последствиях острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождаемых снижением памяти и когнитивных функций.

2. Целесообразно проведение повторных курсов лечения препаратом тем детям, у кого после первого курса лечения отмечен положительный эффект.

3. Сочетание Цереброкурина^® с Инфламафертином патогенетически вполне обоснованно, хотя и требует расширения контингента пользуемых больных и дополнительных исследований.

Список литературы

1. Гирина О.Н., Кузнецова Л.В., Пилецкий А. М., Романюк Л. И., Плахотник С. В., Гришило А.П. Влияние Инфламафертина на иммунный и цитокиновый статус больных бронхиальной астмой, хронической и острой крапивницей в процессе лечения. // Провизор. — 2004. — № 7. — С. 10-11.

2. Губский Ю.П., Беленичев И.Ф., Павлов С.В., Левицкий Е.Л., Жернова Г.А. Роль гена раннего реагирования c-fos в норме и нейродеструктивной патологии. Возможности фармакокоррекции нейропептидными лекарственными средствами // Новости медицины и фармации. — 2008. — № 9(244). — С. 16-19.

3. Евтушенко О.С. Цереброкурин^® в Донецком областном детском клиническом центре нейрореабилитации детей с органическими заболеваниями нервной системы. Результаты проведения клинической апробации препарата // Журнал неврологии и психиатрии им. С. Корсакова. — 2001. — № 7. — С. 62-65.

4. Евтушенко С.К. Постлицензионный опыт применения препарата Цереброкурин^®. Цереброкурин^® в ре­абилитации детей с психомоторной задержкой развития // Здоровье Украины. — 2002. — № 4. — С. 19.

5. Евтушенко С.К., Евтушенко О.С., Лисовский Е.В., Алешникова Л.Я., Порошина Е.В., Евтушенко П.С., Евдущенко Т.Г. Нейропротекторная и нейротрофическая терапия болезни Дауна // Международный неврологический журнал. — 2008. — № 3(19). — С. 125-128.

6. Евтушенко С.К., Дубовцева О.А. Применение Цереброкурина^® у детей с речевыми нарушениями и умственной отсталостью на фоне органического поражения ЦНС // Журнал неврологии и психиатрии им. С. Корсакова. — 2001. — № 7. — С. 62-65.

7. Евтушенко С.К., Лисовский Е.В., Евтушенко О.С., Дубина С.П.,. Порошина Е.В. Цереброкурин^® как базисный препарат, улучшающий качество жизни детей с органическими заболеваниями мозга // Новости медицины и фармации. — 2005. — № 1(161). — С. 10-11.

8. Ена Л.М., Кузнецова С.М., Кузнецов В.Н. и др. Результаты проведения клинических испытаний препарата Цереброкурин^® на базе Института геронтологии АМН Украины // Материалы экспериментальных и клинических испытаний препарата Цереброкурин^®. — Киев, 1997 — С. 115.

9. Знаменская Т.К., Похилько В.И., Розова К.В., Ковалева О.М., Костюкова К.О. Морфофункциональные изменения митохондрий нейроцитов ствола мозга крыс в условиях экспериментальной модели гипоксии и их коррекция Цереброкурином^® и липином // Перинатология и педиатрия. — 2006. — № 4(28). — С. 83-86.

10. Криштафович Я.Л. Использование Цереброкурина^® в комплексной реабилитации детей с органическими поражениями нервной системы // Провизор. — 2004. — № 20. — С. 13.

11. Порошина Е.В., Евтушенко С.К., Евтушенко О.С., Лисовский Е.В. Цереброкурин^® — возможности терапии при болезни Дауна // Материалы международной научно-практической конференции г. Донецк — Святогорск, 2–3 октября 2003. — С. 345-347.

12. Сергиенко А.Н. Применение препарата Цереброкурин^® при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний сетчатки // Новости медицины и фармации. — 2001 — № 12(97). — С. 8.

13. Сиротюк М.В. Цереброкурин^® и гипербарическая оксигенация в лечении детского церебрального паралича // Новости медицины и фармации. — 2004. — № 18(158). — С. 13.

14. Сиротюк М.В. Новые перспективы реабилитации детского церебрального паралича в условиях клинического санатория // Сборник «Социальная педиатрия». Материалы 7-го украинско-баварского симпозиума. — Днепропетровск, 5–8 октября. — Вып. 3. — 2005. — С. 222-224.

15. Сиротюк М.В. Цереброкурин^® в лечении органической патологии центральной нервной системы // Материалы Международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы госпитальной медицины». — Севастополь, ноябрь, 2005. 

Ющишин Н. И. и соавт. ИНФЛАМАФЕРТИН В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИИ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ

УДК 616.64-002.2-085.373.3

Инфламафертин в лечении заболеваний, передающихся половым путем

Ющишин Н. И., Дюдюн А. ДД Горбунцов В. ВЛ Почка Е. А. *, Черненко С. В.*, Левицкая Н. Ф.*

тГУ «Днепропетровская медицинская академия Министерства здравоохранения Украины», ХКЗ «Днепропетровский областной кожно-венерологический диспансер» Днепропетровского областного совета»

Исследована эффективность препарата Инфламафертин в комплексной терапии больных с заболеваниями, передающимися половым путем. Представлены результаты сравнительного клинического и лабораторного исследования и наблюдения 40 женщин с хронической урогенитальной инфекционной воспалительной патологией. Показано хорошую терапевтическую эффективность и безопасность применения Инфламафертина как неспецифического иммуномодулирующего средства и корректора тканевого метаболизма в лечении пациентов с хронической урогенитальной инфекционной воспалительной патологией.

Ключевые слова: хроническая урогенитальная инфекционная воспалительная патологиея, лечение, Инфламафертин.

Повышение эффективности терапии заболеваний, передающихся половым путем. (ЗППП) признано одной из актуальных проблем современной научной и практической медицины. По данным ВОЗ, в мире ежегодно регистрируется более 330 млн. больных ЗППП.

Важным является также то, что заболевания, передающие половым путем, особенно такие как урогенитальный трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз у женщин детородного возраста могут приводить к вторичному бесплодию воспалительного генеза. Поэтому ЗППП являются не только сложной медицинской, но и существенной медико-социальной проблемой, что обусловлено их влиянием на репродуктивное здоровье населения. Социально значимым является тот факт, что эта патология чаще встречается у молодых людей и является причиной бесплодия у 17-20 % супружеских пар [1, 3-6, 9].

Широко распространенное бесконтрольное и нерациональное использование антибиотиков при лечении воспалительных процессов гениталий, в свою очередь, также приводит к формированию резистентных штаммов этих патогенов, способствует развитию латентного и хронического рецидивирующего течения заболевания, неблагоприятно влияет на состояние иммунитета [1, 4].

Всё это обусловливает поиск новых и усовершенствование существующих методов лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий, вызванных хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами или трихомонада-ми. При этом, использование в комплексной тера-

1-4 2013 Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология

пии новых эффективных лекарственных средств с противовоспалительными и иммуностимулирующими действиями, безусловно, является перспективным направлением работ по повышению эффективности терапии ЗППП [2, 4, 7, 8, 10].

Цель исследования — изучение эффективности применения в комплексном лечении больных ЗППП препарата отечественного производства — Инфламафертин, который относится к 1-й группе препаратов — «препараты с новыми фармакологическими субстанциями» и аналогов в зарубежной фармакопее не имеет.

Препарат Инфламафертин® (ампулы по 2,0 мл, производства НПП «НИР», Киев, Украина) относится к препаратам плацентарного происхождения, содержит нативные аминокислоты, низко- и высокомолекулярные пептиды плаценты крупного рогатого скота, полученные в результате ограниченного протеолиза.

Было доказано, что Инфламафертин не оказывает иммунотоксических или гонадотоксиче-ских эффектов и по своим фармакологическим свойствам влияет на пролиферативную и экссу-дативную фазы воспаления, а именно [2, 7, 8]:

— обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием;

— снижает интенсивность деструктивных и инфильтративных процессов в очаге воспаления;

— стимулирует функциональную активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов естественной резистентности организма;

— повышает устойчивость слизистых оболо-

чек к действию повреждающих факторов;

— противодействует развитию деструктивных изменений и спаечного процесса в очаге воспаления;

— ускоряет процесс эпителизации и регенерации;

— обладает мягким иммуномоделирующим действием (повышает уровень антителобразу-ющих клеток);

— стимулирует активность нейтрофилов в периферической крови при вторичном иммунодефиците.

Материал и методы. Нами было проведено обследование и лечение 40 женщин, страдающих заболеваниями, передающимися половым путем, проявляющимися, в основном, хроническим сальпингоофоритом, уретритом, цервицитом.

Средний возраст больных составлял 27,2 ± 2,7 года; средняя продолжительность заболевания — 5,8 ± 0,7 года. Все больные ранее неоднократно лечились по поводу данной патологии без существенного эффекта.

Всем больным проводилось комплексное обследование, согласно действующим нормативам МЗ Украины, по общепринятым методикам. Диагноз устанавливался на основании:

— жалоб, предъявляемых больными;

— анамнестических данных;

— клинических проявлений;

— дополнительных методов исследования, которые включали:

1) физикальные и общие клинико-лабора-торные исследования;

2) комплексное клинико-лабораторное исследование на возбудители ИППП;

3) комплексное клинико-инструменталь-ное обследование состояния урогенитальной системы (УЗИ, уретро- и цистоскопия, рентгенологическое исследование), -предусмотренные действующими нормативными актами МЗ Украины.

Больным проводился также комплекс общепринятых стандартных унифицированных иммунологических тестов, предусмотренных нормативами МЗ Украины, с определением в периферической крови:

— функциональных свойств 5-лимфоцитов посредством определения содержания иммуноглобулинов классов А, М и О в сыворотке крови и секреторного иммуноглобулина А А) в цервикальной слизи — методом прямой радиальной иммунодиффузии с помощью моноспецифических сывороток к иммуноглобулинам этих классов по методу Манчини;

— функциональной активности фагоцитирующих клеток — посредством оценки фагоцитарной активности ПМЯЛ крови;

— бактерицидной активности фагоцитирующих клеток крови — с помощью НСТ-теста.

Полученные результаты исследования были обработаны методами математической статистики. Сравнение результатов исследований, которые были получены у больных разных групп, проводилось по общепринятой методике с использованием критерия Стьюдента. Была установлена:

— смешанная трихомонадно-хламидийная инфекция — у 25 пациенток;

— хламидийно-уреаплазменная инфекция — у 10 пациенток;

— микоплазменно-ураплазменная инфекция -у 5 пациенток.

Следует отметить, что моноинфекции не было ни у одной пациентки.

Патологический процесс мочеполовой системы у обследованных имел политопический характер; был установлен диагноз:

— двухстороннего сальпингоофорита — у 23 пациенток;

— одностороннего сальпингоофорита — у 14;

— цервицита — у 36;

— уретрита — у 6 пациенток.

Всем пациенткам назначалась этиотроп-ная терапия в соответствии с существующими стандартами, которая включала антибиотики (с учетом чувствительности к ним микроорганизмов), противотрихомонадные и противогрибковые средства.

Для проведения сравнительного исследования больные были разделены на две группы по 20 человек. Пациенткам основной группы исследования, помимо стандартной комплексной патогенетической терапии, назначался Инфла-мафертин, который вводился внутримышечно по 2,0 мл через день; курс лечения состоял из 10 инъекций. Всем пациенткам перед применением Инфламафертина проводили биологическую пробу; побочного действия не было выявлено ни у одной из исследуемых.

Результаты исследования. Эффективность комплексной терапии оценивали по данным клинического течения воспалительного процесса, динамике показателей иммунного статуса в процессе лечения.

Критериями оценки состояния иммунологической реактивности были показатели фагоцитоза и НСТ-теста, которые отражают поглотительную и переваривающую функцию нейтро-фильных гранулоцитов относительно возбудителей инфекционных процессов.

Полученные результаты свидетельствовали о наличии существенных изменений фагоцитарной активности нейтрофильных гранулоци-тов у обследованных больных. Нами было выявлено достоверное снижение процента активности фагоцитоза при сохранении адекватной бактерицидной активности фагоцитирующих клеток по данным спонтанного НСТ-теста.

Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология

1-4 2013

Ющишин Н. И. и соавт. ИНФЛАМАФЕРТИН В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ

Следует отметить, что подобные изменения имеют большое значение у больных с хронической инфекционной патологией, поскольку как при снижении, так и при резком повышении фагоцитарной активности фагоциты не могут качественно выполнять свою функцию поглощения и обезвреживания различных возбудителей воспалительных процессов [4, 8, 10].

Доказательством этого является то, что выявленное до лечения снижение потенциальной способности нейтрофильных гранулоцитов к завершению фагоцитоза (показатель стимулированного НСТ-теста), у обследованных больных после лечения с применением Инфламафертина достоверно повышалась, нормализуясь до уровня показателей референтной контрольной группы.

В частности, у больных после лечения с включением Инфламафертина было также отмечено достоверное снижение уровня IgM, повышение уровня ^О и лизоцима в сыворотке крови; при этом уровень иммуноглобулина А практически не изменялся. В то же время у больных группы сравнения после проведенного традиционного противовоспалительного лечения отмечалась лишь тенденция к повышению уровня IgG без тенденции к нормализации остальных изменённых показателей.

При исследовании местного иммунитета у пациенток основной группы исследования после проведенного лечения с применением Ин-фламафертина было выявлено повышение концентрации секреторного иммуноглобулина А ^^А) в цервикальной слизи, что также было расценено нами как благоприятный для выздоровления признак.

Анализ результатов лечения исследованных больных показал, что проведение комплексной противовоспалительной терапии с использованием Инфламафертина позволило достичь стойкого клинического выздоровления и продолжительного улучшения общего состояния у 19 (95 %) больных и снизить частоту рецидивов до минимума (5 %). При этом в группе больных, получавших традиционную терапию без применения Инфлама-

ЛИТЕРАТУРА

1. Бабюк И. А., Дюдюн А. Д., Куценко И. В., Цвет-

кова П. Д., Савенко Ю. П., Жариков В. Ю. Деэскалационная антибиотикотерапия хронической рецидивирующей хламидийно-микоплазменной мочеполовой инфекции // Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология. — 2012. — № 1-4. — С. 179-182

2. Вовк I. Б., Корнацька А. Г., Борисюк О. Ю., Тригуб М. В. Новi тдходи до тдвищення ефективносп л^вання жшок з урогешталь-ними шфекщями, що передаються статевим шляхом // Збiрник наукових праць Асощацп

1-4 2013 Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология

фертина, стойкий клинический эффект был отмечен только у девяти (45 %) больных.

Для уточнения роли и эффективности применения Инфламафертина, 11 больным группы сравнения, у которых отмечались рецидивы заболевания, был проведен повторный курс лечения с включением Инфламафертина. Результаты этого лечения, по исследуемым показателям, соответствовали результатам основной группы исследования, что, на наш взгляд, подтверждает значимость применения Инфламафертина в повышении эффективности лечения больных с такой патологией.

Важно также отметить, что в последующем, после лечения, проведенного с применением Ин-фламафертина, беременность наступила у 74 % (23 из 31) пролеченных с применением Инфлам-фертина женщин, желающих иметь детей.

Выводы. Применение Инфламафертина в комплексной терапии больных с хроническими воспалительными заболеваниями, вызванными такими инфекциями как хламидии, микоплаз-мы, уреаплазмы и трихомонады, способствует нормализации показателей местного и гуморального иммунитета и значительно повышает эффективность проведенной терапии.

Использование Инфламафертина при лечении хронических воспалительных заболеваний мочеполовой системы, вызванных хламидиями, уреа-плазмами, микоплазмами, трихомонадами целесообразно, поскольку позволяет, наряду со стойким улучшением общего состояния больных и параклинических показателей, также достичь уменьшение медикаментозной нагрузки (прежде всего, антимикробными препаратами) за счет уменьшения количества повторных курсов лечения.

Таким образом, анализ данных литературы и собственных исследований позволяют утверждать, что Инфламафертин дает выраженное противовоспалительное действие и терапевтический эффект при лечении хронических инфекционных заболеваний мочеполовой системы, что может быть основанием для рекомендаций по более широкому внедрению его в клиническую практику.

акушер-гшеколопв Украши.- К.: 1нтермед-прес, 2002.- С. 142-147.

3. Гойда Н. Г. Стан репродуктивного здоровя на-

селення Украши на межi тисячолггь // Журнал практичного лшаря. — 2000. — № 5. — С. 2-6.

4. Дюдюн А. Д., Полион Н. Н., Колева Н. Н., Литвин М. С. Циклоферон в комплексном лечении больных урогенитальными инфекциями // Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология. — 2012. — № 1-4. — С. 71-77

5. Дюдюн А. Д., Полион Н. Н., Бабюк И. А., Гор-

бунцов В. В., Башмаков Д. Г. Эффективность,

переносимость и комплаентность применения секнидазола в комплексном лечении больных урогенитальным трихомониазом // Украшський журнал дерматологи, венерологи, косметологи. — 2013. — № 3 (50). — С. 144-149.

6. Дюдюн А. Д., Федотов В. П., Полион Н. Н., Горбунцов В. В., Нагорный А. Е. Эффективность терапии больных генитальным уреа-плазмозом с применением в комплексном лечении препарата «Лавомакс» // Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология. -2009. — № 1-2 (12). — С. 312-316.

7. 1ванюта Л. I., Ципкун А. Г., 1ванюта С. О., Корнацька А. Г., Белк Н. I., Богомол А. Г. За-стосування вобензиму та шфламафертину в

комплексному лшуванш запальних захворю-вань гешталш // Лши. — 1999. — № 1. — С. 3-6.

8. Корнацкая А. Г., Вовк И. Б., Борисюк А. Ю. и др.

Применение инфламафертина в комплексном лечении женщин с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий. // Новости медицины и фармации. — 2007. — № 18. — С. 26-27.

9. Miller W. C. Prevalence of chlamydial and gono-

coccal infections among young adults in the United States / W. C. Miller, C. A. Ford, M. Morris et al. // J. AMA. — 2004. — Vol. 291, No 18. -P. 2229-2236.

10. Morrison R. P. Immunity to urine chlamydial genital infection / R. P. Morrison, H. D. Caldwell / Infect. Immunol. — 2002. — Vol. 70. — P. 2741-2751.

1НФЛАМАФЕРТИН У Л1КУВАНН1 ЗАХВО-РЮВАНЬ, ЩО ПЕРЕДАЮТЬСЯ СТАТЕ-ВИМ ШЛЯХОМ

Ющишин М. I., Дюдюн А. Д., Горбунцов В. В.,

Почка С. О., Черненко С. В., Левицька Н. Ф.

ДЗ «Днiпропетровськa медична академiя Мiнiстерствa охорони здоров’я Украни» КУ «ДнПропетровський обласний шк1рно-венероло-г’тний диспансер» Дн’тропетровсько)’ обласно’1 ради»

Дослщжено ефективнють препарату 1нфламафертин у комплексна терапп хворих з захворюваннями, що передаються статевим шляхом. Представлено результата порiвняльного кглычного та лабораторного дослщження та спостереження 40 жшок з хрошчною урогештальною Ыфекцшною запальною патолопею. Показано хорошу терапевтичну ефективнють i безпе-ку застосування 1нфламафертину як неспецифiчного iмуномодулюючого засобу та коректора тканинного метаболiзму в лкуванш па^ен^в з хрошчною урогештальною шфекцмною запальною патолопею. КлючовI слова: хрошчна урогештальна Ыфекцшна запальна патолопя, лкування , 1нфламафертин.

INFLAMAFERTINUM IN THE TREATMENT OF SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES Yushchishyn M. I., Dyudyun A. D., Gor-buntsov V. V., Pochka Ye. O., Chernenko S. V., Levitska N. F.

«Dnipropetrovsk Medical Academy of Health Ministry of Ukraine» SE

«Dnipropetrovsk Regional Skin-and-Venereologic Clinic» of Dnipropetrovsk Regional Council» ME

The efficiency of drug Inflamafertinum in the combined treatment of patients with sexually transmitted diseases has been investigated. The results of comparative clinical and laboratory studies and observations of 40 women with chronic urogenital infectious inflammatory pathology have been presented. Good therapeutic efficacy and safety of Inflamafertinum as nonspecific immunomodulatory agent and corrector of tissue metabolism in patients with chronic urogenital infectious inflammatory pathology have been shown.

Keywords: chronic urogenital infectious inflammatory pathology, treatment, Inflamafertinum.

Ющишин Никита Иванович — канд. мед. наук, доцент, частнопрактикующий врач. Дюдюн Анатолий Дмитриевич — зав. кафедрой кожных и венерических болезней ГУ «Днепропетровская медицинская академия Министерства здравоохранения Украины», д-р мед. наук, профессор. Горбунцов Вячеслав Вячеславович — д-р мед. наук, профессор кафедры кожных и венерических болезней ГУ «Днепропетровская медицинская академия Министерства здравоохранения Украины». Почка Евгений Александрович — врач-дерматовенеролог КЗ «Днепропетровский областной кожно-венерологический диспансер» Днепропетровского областного совета».

Черненко Сергей Викторович — врач-дерматовенеролог КЗ «Днепропетровский областной кожно-венерологический диспансер» Днепропетровского областного совета».

Левицкая Надежда Федоровна — врач-дерматовенеролог КЗ «Днепропетровский областной кожно-

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

венерологический диспансер» Днепропетровского областного совета».

[email protected]

Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология 1-4 2013

И n в т r q и я

Для медицинского использования лекарственного средства

Воспламенение

Размапыфертин.

Место хранения:

Активное вещество : 1 мл раствора содержит не менее 5 мг накапливателя (регуляторные пептиды, полученные из плацентарного скота);

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций, хиносел.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. ATH L03A X код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причина которых представляют собой хронические воспалительные заболевания (сальпинизиты, офорит, перофорит, сальпингвоотор, параметричность), а также указанные патологические условия, возникающие после абортов. Профилактика и терапия процесса адгезии после операций на органах таза. Лечение начальных этапов аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродерма и ревматоидным артритом. Применять в комплексной терапии заболеваний, основанных на воспалительном компоненте.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии на животных белков.

Способ применения и доза. Подготовка к администрации взрослых внутримышечно до 2 мл

(1 ампул) в день. Всего для лечения — 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний, рекомендованных после каждого 5 ежедневных впрыска

1-2 недели перерывов. В интервалах 1 месяца можно повторить несколько курсов.

Конечно, дозы: среднее — 20 мл; Максимум составляет 40 мл с повторением 2-3 средних курсов в год.

Неблагоприятные реакции.     Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются после

3-4-впрыск — это изменение в месте введения, включая гиперемии, отек, зуд, которое связано с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В одном случае возможны увеличение температуры до субфебриле, а именно — 37-37,2 ° С. Эти реакции не требуют особого лечения, но когда они вызывают беспокойство, желательно остановить лечение в течение 3-5 дней, то курс закончен. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После остановки введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2-5 дней. У людей с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Передозировка. Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Применение во время беременности или грудного вскармливания . Препарат противопоказан для использования женщин во время беременности или грудного вскармливания.

Дети . Опыт использования детей отсутствует, поэтому препарат не следует использовать в педиатрической практике.

Особенности приложения. Благодаря потенциальной возможности аллергических реакций, препарат должен с осторожностью назначать лицам в истории того, что существует ссылка на склонность к аллергии на животных белков. Желательно монитор иммунологического наблюдения при лечении аутоиммунных заболеваний.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Клинические испытания не нашли влияния препарата на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . Любое взаимодействие не наблюдалось.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает иммунотропным эффектом: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. В аутоиммуно-агрессивных заболеваниях или синдромах снижает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество клеток CD4 ⁺ / 25 ⁺ — и CD8 ⁺ / 25 ⁺ и особенно уровней IL-10 в сыворотке. Препарат обладает значительным противовоспалительным и заметным действием, снижает интенсивность разрушительных, инфильтративных и пролиферативных процессов в воспалительном центре. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предотвращает развитие процесса адгезии. Сокращение явлений отека и адгезии обеспечивает профилактику развития трубчатого бесплодия. Влияние на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления значительно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Препарат представляет собой сложный комплекс регулирующих пептидов, доля которой присутствует в свободном состоянии или в виде высоких молекулярных предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств невозможно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физики и химические свойства : прозрачная жидкость легкого желтого цвета.

Несовместимость. Несовместимость не обнаружена. Не смешивайте в одном шприце с другими лекарствами.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 ^o C до +8 ^° C в недоступном для детей месте. Не мерзни!

Упаковка. 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с вкладкой на карте полимера.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО «НИР».

Расположение . 02160, Киев, Харьковское шоссе, 50.

Тел / Факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Инфламафертин — это иммуностимулятор, который обладает иммунотропным действием. Препарат стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, увеличивает синтез противовоспалительных цитокинов, а также влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов.

Фармакологические свойства

При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого  воспаления, увеличивает число CD4+/25+- и CD8+/25+- клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Инфламафертин обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием, снижая интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Препарат является сложным комплексом регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном виде или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Инфламафертин являются:

• Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов.
• Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза.
• Лечение начальных стадий аутоиммунных  системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.
• Применяют в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.

Способ применения

Препарат Инфламафертин вводят взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день.

Всего на курс лечения — 10 инъекций.

При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1 — 2-недельные перерывы.

С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя – 20 мл; максимальная – 40 мл с повтором 2 – 3 средних курсов на год.

Побочные действия

Эти реакции не требуют специального лечения, однако, когда они причиняют беспокойство, желательно прекратить лечение на 3 — 5 дней, затем курс закончить.

Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2 — 5 дней.

У людей с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Инфламафертин являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам; период беременности и кормления грудью.

Беременность

Инфламафертин не рекомендуется применять женщинам во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Инфламафертин не наблюдалось.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Инфламафертин не наблюдались.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4ОС до 8ОС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Инфламафертин — раствор для инъекций.

Упаковка: по 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерным ячеистым вкладышем.

Состав

1 мл раствора Инфламафертин содержит не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота.

Дополнительно

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат Инфламафертин не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения: В связи с потенциальной возможностью возникновения аллергических реакций препарат следует назначать с осторожностью лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторинговое иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Клинические испытания не выявили влияния Инфламафертина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.