Индометацин свечи вагинальные инструкция

Международное непатентованное или группировочное название:
Индометацин

Лекарственная форма:
суппозитории ректальные

Форма выпуска:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке (блистер), из белой ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Описание лек формы:
Белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Состав:
На один суппозиторий:
Действующее вещество: индометацин — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, жир твердый.

Фармакологическое действие:
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Связь с белками плазмы крови — 90%, период полувыведения — 4.5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% — в неизмененном виде), 30% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика:
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания:
— Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;
— ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
— дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
— дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Побочные действия:
Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, диарея;
Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит;
Нечасто: кровавая рвота, мелена;
Очень редко: запоры.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови;
Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее;
Очень редко: фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия;
Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах;
Очень редко: временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушение со стороны сосудов
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь;
Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы;
Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели
Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие
Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.

Противопоказания:
— Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта;
— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); период после аортокоронарного шунтирования;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),
— печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
— нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 15 лет).

Лекарственное взаимодействие:
Индометацин повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т. ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.

Способ применения и дозы:
Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет: по 50 мг (1 суппозиторий) два раза сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения: не более 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в возможно более короткий период времени применения.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания:
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Беречь от детей: Да

Хранить при комнатной температуре (25 C): Да

С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца. цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия. гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания: сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т. ч. варфарин), антиагреганты (в т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), глюкокортикостероиды для приема внутрь (в т. ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Беременность и лактация:
Беременность
Индометацин противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание
Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Условия отпуска:
По рецепту

Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления.

Состав

На один суппозиторий:
Действующее вещество: индометацин — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, жир твердый.

Показания к применению

— Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;
— ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
— дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
— дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта;
— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); период после аортокоронарного шунтирования;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),
— печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
— нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 15 лет).

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет: по 50 мг (1 суппозиторий) два раза сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения: не более 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в возможно более короткий период времени применения.

Побочные явления(действия)

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, диарея;
Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит;
Нечасто: кровавая рвота, мелена;
Очень редко: запоры.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови;
Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее;
Очень редко: фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия;
Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах;
Очень редко: временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушение со стороны сосудов
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь;
Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы;
Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели
Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие
Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.

Состав

1 супп. Индометацин 50 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый — 800 мг, крахмал кукурузный — 100 мг.

Фармакологические свойства

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут. Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков. Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия. Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия. Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром. Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Индометацин суппозитории — Фармаприм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015202/01

Торговое наименование препарата

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика:

При ректальном применении препарата максимальная концентрация С_mах достигается через 1 ч. Период полувыведения около 4,5 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин), 33% — через кишечник в виде метаболитов.

Показания:

Суставной синдром (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего, полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости;

— печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст;

— заболевание зрительного нерва, нарушения цветового зрения;

— проктит, геморрой.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы:

Ректально.

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка:

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»), почек и контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные по 50 мг.

Упаковка:

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармаприм», 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармаприм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)