Для лечения и профилактики множества заболеваний широко применяется физиотерапия. Научные исследования доказали ее эффективность для ускорения процесса выздоровления, уменьшения дозировки лекарственных препаратов, которые в большинстве случаев имеют те или иные побочные эффекты.
Современная отечественная и зарубежная промышленность предлагает различные физиотерапевтические аппараты не только для применения в медицинских учреждениях, но и для самостоятельного домашнего использования.
Но насколько эффективны подобные аппараты? Ведь в продаже можно встретить чудо-приборы, реклама которых заверяет, что они помогут справиться чуть ли не со всеми заболеваниями.
Разобраться в этом вопросе решили специалисты ЦСМ Росстандарта в Тюменской области. Они провели мини-исследование для того, чтобы выяснить насколько технические (инструментальные) характеристики аппаратов, позиционируемых «для домашнего использования» соответствуют характеристикам, указанным в паспорте на данные устройства, а также сравнили технические и функциональные характеристики аппаратов для «домашнего» и профессионального применения.
Обращаем внимание на то, что в статье не будет рассматриваться эффективность терапевтического воздействия тех или иных физиоаппаратов на организм человека, а только технические характеристики оборудования.
Испытания физиоаппаратов
В зависимости от вида физического фактора, воздействующего на организм человека, физиоаппарты предназначаются для проведения:
- Электротерапии – применение электрического тока, электрических, электромагнитных полей;
- Светолечения – применение светового излучения видимого диапазона, инфракрасного и ультрафиолетового излучений;
- Ультразвуковой терапии – применение механических колебаний ультравысокой частоты (ультразвук);
- Магнитотерапии – воздействие магнитными полями.
Для исследования были выбраны три модели популярных физиоаппаратов для домашнего использования, которые сравнили с аналогичными аппаратами, используемыми в медицинских учреждениях.
Первый прибор, прошедший тестирование, — аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза портативный для воздействия на биологически активные точки и биологически активные зоны. Из названия понятно, что аппарат предназначен для гальванизации, т.е. воздействия постоянного непрерывного электрического тока на тело человека через контактно наложенные электроды и лекарственного электрофореза. Электрофорез представляет собой комплексную процедуру, сочетающую воздействие электрическим током и лекарственными веществами, вводимыми в организм электрическим током.
аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза портативный
С технической точки зрения, любой аппарат для гальванизации и электрофореза представляет собой регулируемый источник постоянного тока. Для определения технических характеристик физиоаппарата к нему было подключено специальное измерительное оборудование: магазин сопротивления, мультиметр в режиме измерения силы тока и осциллограф для наблюдения формы сигнала. В результате испытаний сила тока, поступающая от прибора, составила от 0 до 6 мА при нагрузке 2000 Ом. При уменьшении сопротивления нагрузки до 500 Ом, диапазон воспроизводимых токов остался неизменным. Уровень пульсаций тока не превысил 10 %. Исходя из проведенных измерений, был сделан вывод о соответствии прибора паспортным характеристикам. Максимальная сила тока на выходе аппарата не превышает 6 мА, что меньше, чем у профессиональных, где сила тока достигает 50 мА.
Следующий прибор на тесте: аппарат лазерной терапии. Данный аппарат, так же как его «профессиональные собратья» представляет собой источник импульсного лазерного инфракрасного излучения. Прибор работает от встроенного аккумулятора и выглядит «игрушечным». Мощность импульса непосредственно на выходе аппарата составляет 12 Вт, частота следования импульсов ступенчато изменяется от 50 до 280 Гц в режиме «1» и от 800 до 1600 Гц в режиме «2», наибольшая погрешность частоты следования импульсов не превышает ±3 %. Для сравнения: непрерывное лазерное излучение мощностью 12 Вт способно прожечь кирпич. Но благодаря тому, что излучение терапевтических аппаратов происходит короткими импульсами, на организм человека оказывается исключительно терапевтическое воздействие, отсутствует даже ощутимый тепловой эффект.
В региональных центрах Росстандарта для контроля лазерных аппаратов применяют измерительный прибор ваттметр лазерного излучения. Излучаемый свет лазера не виден человеческому глазу. Поэтому представляет опасность, если выходные характеристики превышают установленные величины в паспорте. Не стоит направлять лазер в глаза.
По итогам проведенных измерений, характеристики прибора соответствуют указанным в паспорте, и несмотря на малые габариты и вес прибора, мощность излучения на выходе данного аппарата находится на уровне профессиональных приборов.
Последний прибор на исследовании – весьма популярный аппарат магнитотерапевтический. Прибор воздействует на организм человека импульсным магнитным полем индукцией 20±6 мТл. Содержит 4 индуктора – соленоида (излучателя). В ходе исследования было проведено измерение амплитуды магнитной индукции на рабочих поверхностях соленоидов. Значение индукции составило около 17 мТл на всех соленоидах. Это соответствует паспортным значениям, а также находится на уровне профессиональных аппаратов аналогичного назначения.
Подводя итоги данного эксперимента, можно сказать, что характеристики испытанных аппаратов полностью соответствуют заявленным в их паспортах, а значит устройства свою функцию выполняют. Как отмечает ведущий инженер по метрологии ЦСМ Росстандарта в Тюменской области Олег Паздников: «Интенсивность воздействия некоторых «домашних аппаратов» ниже, чем у профессиональных, а также они имеют менее широкий функционал, т.е. в некоторых случаях, терапевтический эффект от использования такого аппарата может отсутствовать».
Советы по выбору
Однозначно все аппараты оказывают физическое воздействие на организм человека, поэтому применять данное оборудование для самостоятельного использования желательно после согласования с медицинским специалистом.
Чтобы выбрать «полезный» физиоаппарат для домашнего применения нужно учесть следующие правила:
- В комплекте с физиоаппаратом обязательно должна быть инструкция по применению (паспорт). Перед покупкой нужно внимательно ее изучить, так как у каждого аппарата есть строгие показания к применению.
- При выборе аппаратов для домашнего использования стоит обращать внимание на наличие в руководстве по эксплуатации или на сайте изготовителя технических параметров, характеризующих уровень (силу) воздействия физического фактора на организм, например, величина силы тока (для электротерапии), мощность оптического излучения (для аппаратов светолечения), индукция магнитного поля (для аппаратов магнитотерапии) и т.д. Честные производители обязательно укажут действительные характеристики своего оборудования.
- С особым вниманием стоит отнестись к характеристикам аппартов с функционалом «все в одном», такие приборы обещают комплексное воздействие различными факторами одновременно (свет, магнитное поле, электрическое поле). Иногда это может быть больше рекламным ходом, а так называемое «комплексное воздействие» может быть сымитировано.
- Приобретать аппарат лучше в «фирменных» аптеках или магазинах (в том числе интернет-магазинах) специализирующихся на продаже медицинского оборудования. Не стоит приобретать аппараты у частных продавцов и различных площадках наподобие «магазин на диване», «товары почтой» и т.д.
- Если на аппарат производитель или продавец дает гарантию, и гарантийный талон, то это обезопасит покупателя от неожиданностей.
На заметку: в лечебных учреждениях метрологический контроль физиотерапевтических аппаратов проводится как минимум раз в год.
Материал подготовлен ЦСМ Росстандарта в Тюменской области
Дата последнего изменения 19.01.2023 14:50:15
Инструкции физиоаппаратов
Во Фрунзенском районе зафиксированы случаи нелегальной продажи мошенниками физиотерапевтического прибора «Импульс-2М». Действуют мошенники от имени «Городской поликлиники № 44».
Мошенники легко входят в доверие к пожилым людям. Используя персональные данные пациентов, звонят на городской телефон и от лица врача или заведующего поликлиники предлагают приобрести «чудо-прибор», якобы, значительно улучшающий самочувствие. На самом деле никакого оздоравливающего воздействия на организм данный аппарат не оказывает.
В одном из эпизодов пенсионерка приобрела у «Городской поликлиники № 44» два прибора «Импульс-2М» по стоимости 7 900 рублей за каждый. На руки она получила приборы, товарный чек, гарантийный талон и паспорт на них с надписью:
«Паспорт на прибор
Сертификат соответствия № РОСС CN.АГ.В15583
Поздравляем Вас с приобретением электронного физиоаппарата
«Импульс-2М»
Уважаемые граждане, не доверяйте незнакомым людям! Если Вам поступил звонок с подобным предложением от неизвестных, представляющихся сотрудниками поликлиники, усомнитесь лишний раз. Позвоните в поликлинику и уточните переданную Вам информацию. Городская поликлиника № 44 не занимается распространением электронного физиоаппарата «Импульс-2М».
В случае подтверждения Ваших сомнений незамедлительно сообщите о мошенничестве в полицию по телефонам: 766-02-02, «02» . Информацию можно оставить анонимно, телефон доверия: 573-21-81 (работает круглосуточно).
После сообщения о происшествии, руководствуйтесь информацией, полученной от сотрудников полиции.
Старший инспектор направления по связям со СМИ УМВД Галина Пальцева
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-TEC Group LTD» из Китая. В частности, речь идет о следующих моделях:
— Электронный импульсный физиостимулятор «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01».
— Электронные импульсные массажеры «ИМПУЛЬС-2М», «ИМПУЛЬС-3М.1-3000».
Субъекты обращения медицинской продукции должны проверить наличие указанных изделий в обращении и принять меры для предотвращения их распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Ответственный за контроль – врио руководителя М.А. Мурашко.
2004605 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора (У dP/¥ № еЛ/ ‘/Ш М/
На № ____ от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-ТЕС Group LTD», Китай;
— «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
— «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАГШАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М»,«ИМПУЛЬС-ЗМ. 1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
vu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
р. LG HLS № 2 й ии и И органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-TEC Group LTD», Китай:
— «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
— «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАППАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М», «ИМПУЛЬС-3М.1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко