Иммунохром гем экспресс инструкция

НАБОР РЕАГ Д/ИММУНОХР ВЫЯВЛ СКРЫТОЙ КРОВИ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА /ИММУНОХРОМ-ГЕМ-ЭКСПРЕСС/

Комплектация
СОСТАВ НАБОРА:
•Планшет индикаторный — 1 шт. •Сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором — 1 шт. Инструкция по применению

Описание
ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс» Только для in vitro диагностики Тест на скрытую кровь в кале человека. Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований. Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:
Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности. •Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа. •Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена. •Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа. Необходимые, но не поставляемые принадлежности •Контейнер для сбора проб •Таймер

ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:
•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента. •Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования. •Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека. Особенности продажи Без лицензии

Особые условия хранения
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Особые условия
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ: Набор необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильнике (от+2 до +30°С) Набор реагентов для анализа сохраняет стабильность до конца срока годности, напечатанного на герметичной упаковке. Набор для анализа должен оставаться в герметичной упаковке до применения. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. еиспользовать после окончания срока годности. Срок годности 24 месяца от даты изготовления.

Показания
Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость материалов изделия.