Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Состав
Фракция белка, обладающая иммунологической активностью, которая выделяется из человеческой плазмы или сыворотки, содержащая в своем составе антитела к вирусу кори, дополнительные вещества
Форма выпуска
Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Жидкость прозрачная или светло-желтая, в ней нет антибиотиков и консервантов, она безопасна вирусологически.
Фармакологическое действие
Противокоревой Иммуноглобулин воздействует как профилактическое средство. Препарат содержит синтезированные белки крови человека, в которых есть антитела к кори. После введения этого препарата формируется пассивный иммунитет, уменьшается риск заражения заболеванием, отмечается препятствие активизации патогенных микроорганизмов. После введения препарата обеспечивается пассивная профилактика на 2 месяца.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Противокоревой Иммуноглобулин необходимо вводить пациенту с целью профилактики, после того, как он контактировал с больными корью.
Противопоказания
Нельзя вводить Противокоревой Иммуноглобулин людям, у которых в анамнезе числятся тяжелые аллергические проявления после лечения препаратами крови.
Людям, страдающим тяжелыми аллергическими болезнями, допустимо вводить препарат на фоне приема антигистаминных средств.
Тем, у кого отмечаются системные иммунопатологические заболевания, можно вводить препарат только на фоне необходимой терапии.
Побочные действия
В качестве кратковременных побочных реакций после введения иммуноглобулина у больного может отмечаться небольшое повышение температуры тела, покраснение в местах введения препарата. Иногда могут проявиться аллергические реакции, в особенно редких случаях отмечался анафилактический шок.
Чтобы предупредить нежелательные последствия, после того, как был введен Противокоревой Иммуноглобулин, пациенту нужно на протяжении часа находиться под присмотром специалиста.
Инструкция на Иммуноглобулин Противокоревой (Способ и дозировка)
Препарат следует вводить как можно раньше после того, как пациент имел контакт с больным корью. Вводить средство можно только в медицинских заведениях, с соблюдением всех норм антисептики.
Согласно с инструкцией, людям, контактировавшим с больными корью, вводится Иммуноглобулин Противокоревой в дозе 25 мл на 1 кг массы тела в первые пять суток после того, как произошел контакт с больным. Подробнее о схеме профилактики средством можно узнать у специалиста.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного средства.
Взаимодействие
Можно совмещать средство с антибиотиками.
Уменьшается эффективность воздействия препарата, если вводить его одновременно с живыми вирусными вакцинами.
Условия продажи
В аптеках продается по рецепту.
Условия хранения
Следует хранить и транспортировать при соблюдении температуры 2-8 °C. Замораживать не следует.
Срок годности
Хранить лекарство можно 2 года.
Особые указания
Введение лекарства регистрируется в соответствующей форме для учета с указанием всех необходимых данных.
Нельзя использовать лекарство после истечения срока хранения, а также в случае повреждения емкости с раствором, изменением физических свойств препарата.
На способность водить транспорт и выполнять действия, связанные с концентрацией внимания, не влияет.
Детям
При наличии показаний применяется для лечения и профилактики детей.
При беременности и лактации
Если беременная, не болевшая корью, пребывала в контакте с человеком, больным этим недугом, необходимо ввести внутримышечно Противокоревой Иммуноглобулин в дозе 0,25 мл на 1 кг веса. Ввести средство следует в первые трое суток после того, как женщина контактировала с больным.
Отзывы
Отзывы встречаются редко, однако отмечается эффективность лекарства как средства профилактики.
Цена, где купить
Сколько стоит препарат, следует узнавать в ближайшем медицинском учреждении.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
50 мг/мл 100 мг/мл |
|
раствор для внутримышечного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Иммуноглобулин человека нормальный (раствор для внутримышечного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000373
Дата последнего изменения: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин человека нормальный
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
В
1 дозе (1,5 мл) содержится:
Действующее вещество
Иммуноглобулин
(по белку) — 0,15 г ((10 ± 0,5)%)
Вспомогательные вещества
Глицин
(кислота аминоуксусная) — 0,03 г (2%) вода для инъекций — до 1,5 мл.
Не
содержит консервантов и антибиотиков.
Характеристика
Концентрированный
раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови человека,
выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах.
Для изготовления серии препарата используют плазму крови человека, полученную
не менее чем от 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на
отсутствие антител к ВИЧ‑1, ВИЧ‑2, к вирусу гепатита C
и поверхностный антиген вируса гепатита B.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабожелтой окраской.
Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация антител в крови достигается через 24–48 часов. Период
полувыведения антител из организма составляет 3–4 недели.
Фармакологические свойства
Действующим
началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса G (IgG), обладающие
активностью антител различной специфичности, распределение подклассов IgG
соответствует их распределению в нативной плазме крови человека.
Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания
Профилактика
гепатита A
и кори.
Противопоказания
Аллергические
реакции или тяжелые системные реакции на введение препаратов крови человека в
анамнезе. Гиперчувствительность к вспомогательному веществу.
С осторожностью
Препарат
не предназначен для внутривенного введения; внутривенное введение может
привести к шоку. Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в
анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в
течении последующих 3 дней
рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения
аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению
аллерголога.
Лицам,
страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются
иммунопатологические механизмы (болезни крови, коллагеноз, нефрит и т.п.),
препарат следует вводить после консультации соответствующего специалиста.
С
осторожностью препарат следует применять: у пациентов старше 65 лет;
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью: у пациентов с почечной
недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препаратов иммуноглобулина человека нормального при беременности и в
период грудного вскармливания не изучалась
в контролируемых клинических исследованиях. Применение препарата при
беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут передаваться от
матери к ребенку.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин
вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную
поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До
начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч
при комнатной температуре 20 + 2 °C.
Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким
просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригодны
к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при
изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном
хранении.
Дозировка
препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат
вводят однократно в следующих количествах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл
(1/2 дозы); от 7 до 10 лет
— 1,5 мл (1 доза); старше 10 лет и взрослым — 3 мл
(2 дозы). Повторное введение иммуноглобулина по показаниям —
не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори
Препарат
вводят однократно, с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не
вакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным.
Дозировку препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от
состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта с больным.
Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями, препарат вводят
в объеме 3,0 мл (2 дозы).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Возможны
следующие побочные действия:
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто:
болезненность в месте введения.
Редко:
озноб, гипертермии, слабость, гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень
редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень
редко: головная боль, головокружение.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Очень
редко: тошнота, рвота.
Нарушение со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень
редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко:
снижение артериального давления.
Взаимодействие
Препарат
иммуноглобулина может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании
с другими лекарственными средствами, в частности, с антибиотиками. При этом
не допускается смешивание препарата иммуноглобулина с другими
лекарственными средствами в одном шприце.
У
грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
Применение
препаратов иммуноглобулина может нарушить формирование иммунитета при
вакцинации ослабленными живыми вирусными вакцинами от кори, краснухи,
эпидемического паротита и ветряной оспы. В связи с этим после введения
препаратов иммуноглобулина прививки против указанных инфекций проводят
не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций
препараты иммуноглобулина следует вводить не ранее, чем через
2 недели; в случае необходимости применения препаратов иммуноглобулина
ранее этого срока вакцинацию следует повторить. В случае кори снижение
эффективности вакцины может длиться на протяжении 1 года. Следовательно, у
пациентов, привитых против кори, необходимо контролировать уровень антител.
Прививки
против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения
препаратов иммуноглобулина.
Передозировка
Последствия
передозировки не известны.
Особые указания
Во
избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом,
для инъекции используют другую иглу.
Во
время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Лица, которым введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения
находиться под медицинским наблюдением. Места проведения инъекций должны быть
обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов
аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.
Введение
иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно
перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам
серологических тестов (например, проба Кумбса).
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат
производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи
инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, включает отбор доноров, проверку
индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров
инфекций и включение эффективных этапов производства, направленных на
инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить
возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в
отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры,
предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаются
эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита B
и C,
а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита A
и парвовирус B19.
Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи
вируса гепатита A
и парвовируса B19
с препаратами иммуноглобулина человека, а также предполагается, что наличие
антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность.
Введение
препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием
наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности,
предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Некоторые
нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать
воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися
механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции при
введении препарата, управление транспортным средством или движущимися
механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения.
По
3,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в пачку из картона коробочного.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировку
проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °C.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ОБУЗ
«Ивановская областная станция переливания крови»
153003
г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-А.
Тел./факс
(4932) 38-65-15
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителя
ОБУЗ
«Ивановская областная станция переливания крови»
153003
г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-А.
Тел./факс
(4932) 38-65-15
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин человека нормальный
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
6140.00 |
||
|
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения, |
||
|
6362.00 |
||
|
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, |
||
|
7015.00 |
||
|
7085.00 |
||
|
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
6375.00 |
||
|
6725.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Представительство:
Микроген
В упаковке:
10 шт / 665.50 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
-
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека.
-
у пациентов старше 65 лет;
-
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
-
у пациентов с почечной недостаточностью.
-
Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита;
-
профилактика и лечение гриппа;
-
лечение гипо-и агаммаглобулинемии;
-
повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Описание
МИБП — глобулин.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7-10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3,0 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста лицам, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч в разовой дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 сут.
Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3,0 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0-6,0 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл; от 2 до 7 лет — 3,0 мл; старше 7 лет и взрослым — 4,5-6,0 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Лечение гипо-и агаммаглобулинемии. Препарат вводят в дозе 1,0 мл/кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.
Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл/кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.
Противопоказания
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
Побочные действия
Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Возможны следующие побочные действия:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: болезненность в месте введения.
Редко: озноб, гипертермия, слабость, гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления.
Показания к применению
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Взаимодействие
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности, с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из смеси плазмы не менее, чем 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Препарат содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.
Условия хранения
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Особые указания
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента. Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат нe оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также способность выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (концентрация белка от 9,5 до 10,5%);
Вспомогательное вещество: стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) (2,25±0,75)%.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
10%
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических исследований не изучалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и защитные антитела в период грудного вскармливания могут передаваться от матери ребенку.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
В команде с марта 2023 года
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Сертификаты и лицензии “Иммуноглобулин Человека Нормальный 100 мг/мл 1,5 мл ампулы №10 раствор для внутримышечного введения”
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Кратко о товаре
Иммуноглобулин человеческий нормальный раствор для инъекций применяется для профилактики гепатита А и кори. Препарат вводят внутримышечно. Дозировка зависит от показаний к применению. Запрещено вводить препарат внутривенно. Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Иммуновенин: инструкция по применению
Рассматриваем состав, показания и условия хранения
Способ применения и дозировка
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра.
Запрещается вводить препарат внутривенно.
Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7-10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3,0 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста лицам, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при несоблюдении условий хранения.
Описание
Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения
Состав
Действующее вещество: белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97 % — 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Показания
Профилактика гепатита А и кори.
Противопоказания
- Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
- Гиперчувствительность к вспомогательному веществу.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: болезненность в месте введения. Редко: озноб, гипертермия, слабость, гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: снижение артериального давления.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Нужен холодильник для транспортировки
Да
Форма выпуска
раствор для инъекций
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, б-р Скандинавский, 6
Планета Здоровья
Москва, ул. Снайперская, 8
Планета Здоровья
Москва, б-р Сиреневый, 64А
Ваша №1
Москва, пр-кт Новоясеневский, 12, к.1
Самсон Фарма
Москва, б-р Тверской, 19
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 15Б
Ваша №1
Москва, ул. Учинская, 1
Планета Здоровья
Москва, Скандинавский б-р, 4/1
Ваша №1
Москва, ул. Ярцевская, 25А
Ваша №1
Москва, пр-кт Комсомольский, 4
Аптеки в вашем городе 2009 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 12 оценок покупателей
Мне не особо помог
У нас медотвод по детским прививкам, а в классе девочка родителей-антипрививочников заболела корью, мы срочно поставили иммуноглобулин и не заболели.
У друга после введения иммуноглобулина была шоковая реакция, хорошо что делали в травмпункте, врачи были рядом.