ИБУТИН® 300 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг тримебутина малеата.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.
— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита и абдоминального дискомфорта, связанных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Продукт предназначен для приема взрослыми. Обычная доза составляет 300 мг тримебутина малеата (таблетка с пленочным покрытием и пролонгированным высвобождением ибутина), принимаемая перорально один раз в день. В начале лечения можно назначать 600 мг тримебутина малеата (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением ибутина) в сутки в два приема, утром и вечером, в течение 6 дней с последующим поддерживающим лечением тримебутином по 300 мг. малеат (одна таблетка с ибутином пролонгированного действия) в день в течение 20 дней.
Таблетки проглатывают целиком, предварительно не измельчая.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к малеату тримебутина или любому вспомогательному веществу продукта. Тяжелая почечная недостаточность.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Из-за наличия лактозы это лекарство не рекомендуется при редких метаболических синдромах, таких как врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит лактазы. Это лекарство предназначено для лечения взрослых, лекарственная форма (таблетка с пленочным покрытием с пролонгированным высвобождением) и концентрация (300 мг/таблетка) не подходят для детей. Перед введением Ибутина необходимо исключить наличие органического заболевания в системе пищеварения (например, воспалительный энтерит, механическую окклюзию и др.)
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Они не знают друг друга.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. При отсутствии тератогенных эффектов у животных пороков развития у человека не ожидается. В клинике до сих пор недостаточно данных для оценки возможного мальформирующего или фетотоксического действия тримебутина, назначаемого во время беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности желательно избегать применения тримебутина в течение первого триместра беременности. Применение тримебутина во 2 и 3 триместрах беременности не рекомендуется без крайней необходимости.Во время применения тримебутина возможно грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В клинических исследованиях редко сообщалось о случаях побочных кожных реакций.
передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. При приеме внутрь больших доз лечение симптоматическое.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения функциональных расстройств кишечника, синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой. Код АТХ: A03A A05 Лекарственная форма таблеток пролонгированного действия, содержащая 300 мг тримебутина малеата, была разработана для поддержания терапевтического уровня тримебутина в плазме в течение более длительного периода при одновременном снижении частоты приема. Тримебутин является агонистом периферических энкефалинов (действует на эндогенные опиоидные рецепторы), который стимулирует перистальтику кишечника (запускает волны III фазы, распространяющиеся от мигрирующего двигательного комплекса) и ингибирует ее при ее предварительной стимуляции. Оказывает также мышечнотропное антиспастическое действие и модификатор моторики пищеварения.
Фармакокинетические свойства Тримебутин быстро всасывается после приема внутрь. Интенсивно метаболизируется при первом печеночном прохождении. Он имеет биодоступность 5%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Выведение быстрое, в основном с мочой (в среднем 70% в течение 24 часов).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Список вспомогательных веществ : моногидрат лактозы, винная кислота, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; пленка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года
сохранение
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ И УПАКОВКА
Коробка с 2 блистерами из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ
SC Sicomed SA Бюл.Теодор Паллади нет. 50, сектор 3, Бухарест, Румыния
Luni — Duminica 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 15:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:30
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri 08:00 — 20:00
Sâmbătă-Duminică, 08:00-18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00
Luni — Duminică, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
Luni -Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00-20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Simbata, 08:00 — 21:00
Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Sâmbătă — Duminică, 09:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminică, 00:00-24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00-22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00-23:00
Luni — Simbata, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, Duminica 08:00 — 19:00, Simbata- zi libera.
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata — 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Marți — Duminică, 07:30 — 16:00
Luni, 08:00-14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00-13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 19:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Sîmbătă, 08:00 — 13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 21:30
Luni — Duminică, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Понедельник — Воскресенье, 08:00 — 20:00
Понедельник — Пятница, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
Для покупки товара в нашей интернет-аптеке выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту.
Для оформления заказа в стандартном режиме заполните полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом при получении заказа:
- При заказе с доставкой курьером — оплата наличными в рублях ПМР или картой «Клевер».
- При заказе с доставкой в выбранную аптеку — оплата наличными в рублях ПМР, картой «Клевер» или через «Мобильный платёж».
В интернет-аптеке доступно 2 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из выбранной аптеки. Список аптек сети «Вивафарм» для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит в аптеку — с вами свяжется фармацевт. Для получения заказа обратитесь к сотруднику и назовите номер.
Тримебутин-СЗ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005227
Торговое наименование:
Тримебутин-СЗ
Международное непатентованное наименование:
тримебутин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
дозировка 100 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; тальк – 2,0 мг.
дозировка 200 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг; магния стеарат – 4,0 мг; тальк – 4,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны (дозировка 100 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны (дозировка 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
Код ATX:
А03АА05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические β-, μ- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 ч.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-СЗ не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-СЗ не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
ЗАО «Северная звезда», Россия
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1
Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат — 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Для дозировки 100 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.
Для дозировки 200 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, риской с одной стороны.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AA05 Тримебутин
Фармакодинамика
Тримебутин, за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 ч.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
- повышенная чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Препарат Тримебутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007946
Дата регистрации
2022-03-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство