суспензия для приема внутрь [для детей]
На 100 мл:
Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника»), вода очищенная.
Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тсmах) до 1-2 часов.
Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— беременность (III триместр);
— непереносимость фруктозы;
— масса тела ребенка до 5 кг.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипи- демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Ибупрофен — суспензия, специально разработанная для детей.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.
После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ↔ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;
— редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;
— очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
— нечастые: головная боль;
— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
— частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие:
— очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
— Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
— Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
— Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
— Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).
— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
— Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.
Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.
Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004917
Дата регистрации
2018-07-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Ибурамин колд — это комбинация ибупрофена, псевдоэфедрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, предназначенных для облегчения симптомов простуды и гриппа. Такая комбинация активных веществ позволяет эффективно бороться с различными проявлениями этих заболеваний.
Что делают эти компоненты?
- Ибупрофен: Обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Он помогает снизить температуру, уменьшить головную боль и другие виды боли, связанные с простудой.
- Псевдоэфедрин гидрохлорид: Это сосудосуживающее средство. Оно сужает кровеносные сосуды в носовой полости, уменьшая отек и заложенность носа.
- Хлорфенирамин малеат: Антигистаминное средство. Оно блокирует действие гистамина – вещества, вызывающего аллергические реакции, в том числе насморк, слезотечение и зуд.
Почему такая комбинация эффективна?
Сочетание этих трех компонентов позволяет комплексно воздействовать на различные симптомы простуды и гриппа:
- Снижает температуру: Ибупрофен эффективно справляется с повышением температуры тела.
- Уменьшает боль: Ибупрофен облегчает головную боль, ломоту в теле и другие виды боли.
- Снимает заложенность носа: Псевдоэфедрин помогает восстановить носовое дыхание.
- Снимает аллергические симптомы: Хлорфенирамин уменьшает насморк, чихание и зуд.
Важные моменты при приеме «Ибурамин Колд»
- Консультация врача: Перед применением любого нового препарата, особенно если у вас есть хронические заболевания или беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Инструкция по применению: Внимательно следуйте инструкции, указанной в аннотации к препарату.
- Побочные эффекты: У каждого препарата есть свои побочные эффекты. Ознакомьтесь с ними и при появлении каких-либо необычных реакций прекратите прием и обратитесь к врачу.
- Взаимодействие с другими лекарствами: Некоторые лекарства могут взаимодействовать с компонентами «Ибурамин Колд». Сообщите врачу о всех принимаемых вами препаратах.
- Противопоказания: У препарата есть противопоказания. Например, его не следует принимать при язвенной болезни желудка, заболеваниях печени и почек, а также в некоторых других случаях.
Помните: «Ибурамин Колд» является симптоматическим средством, то есть он помогает облегчить симптомы простуды, но не лечит ее причину – вирус. Если симптомы не проходят или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Description
Iburamin Cold Film Coated Tablet is a medication presented in the form of film-coated tablets, designed for oral administration. Each tablet is a carefully crafted blend containing:
- 200 mg of ibuprofen
- 30 mg of pseudoephedrine hydrochloride
- 2 mg of chlorpheniramine maleate
This medication is conveniently packaged in PVC/PVDC/Al blisters, available in both 12 and 24 film-coated tablet variations.
Active Ingredients
The potency of Iburamin Cold Film Coated Tablet can be attributed to its active ingredients:
1. Ibuprofen
Ibuprofen falls under the category of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Its primary function is to alleviate pain, reduce fever, and combat inflammation within the body.
2. Pseudoephedrine Hydrochloride
Pseudoephedrine is a decongestant that constricts blood vessels in the nasal passages. By doing so, it effectively alleviates nasal congestion caused by various upper respiratory tract infections.
3. Chlorpheniramine Maleate
Chlorpheniramine maleate serves as an antihistamine agent. It plays a pivotal role in diminishing the levels of naturally occurring histamine in the body. This reduction effectively mitigates symptoms such as sneezing, itching, watery eyes, and a runny nose.
Exploring Excipients in Iburamin Cold Film Coated Tablet
Excipients are the unsung heroes in pharmaceutical formulations. They serve various functions, including binding the tablet, aiding in disintegration, and improving its overall stability. The excipients found in Iburamin Cold Film Coated Tablet include:
- Lactose monohydrate (derived from cow milk)
- Microcrystalline cellulose PH 102
- Povidone K30
- Magnesium stearate
- Colloidal silicon dioxide
- Croscarmellose sodium
- Hypromellose
- Polyethylene glycol
- Titanium dioxide (E171)
- Carmoisine (azorubin) aluminium lac (E122)
The Purpose of Iburamin Cold Film Coated Tablet
Iburamin Cold Film Coated Tablet is specifically indicated for the relief of symptoms associated with common cold, flu, sinusitis, and other upper respiratory tract infections. These symptoms may encompass fever, runny nose, and nasal congestion.
Precautions Before Use
Before considering Iburamin Cold Film Coated Tablet, it’s crucial to be well-informed about potential risks, particularly concerning the cardiovascular and digestive systems. NSAIDs, including ibuprofen, may entail risks such as coagulation events, heart attacks (myocardial infarction), and an elevated risk of stroke, which may escalate with prolonged use. This risk is especially pertinent to patients with cardiovascular disease or those at risk. Iburamin Cold should not be administered to individuals scheduled for coronary artery bypass surgery.
Furthermore, NSAIDs are associated with severe adverse events affecting the gastrointestinal system, including gastrointestinal bleeding, ulceration, and intestinal perforation, which can be life-threatening.
Iburamin Cold Film Coated Tablet, like any medication, carries the possibility of side effects that may affect your cognitive functions or reactions, particularly when operating vehicles or machinery. It’s imperative to exercise caution in such situations.
Additionally, it’s essential to be aware that the active ingredients in Iburamin Cold Film Coated Tablet can have their own set of side effects. For instance, ibuprofen may rarely elevate the risk of a heart attack or stroke, particularly with prolonged usage. Prior consultation with a healthcare professional or pharmacist is advisable to discuss potential risks and benefits comprehensively.
Onset of Action
Iburamin Cold Film Coated Tablet comprises active ingredients with distinct mechanisms of action. Ibuprofen, a potent NSAID, typically begins its action within an hour of ingestion. However, the onset of action may be influenced by various factors, including dosage, weight, age, overall health, and potential interactions with other medications.
In summary, Iburamin Cold Film Coated Tablet is a meticulously formulated medication designed to alleviate the distressing symptoms of common cold, flu, sinusitis, and upper respiratory tract infections. Its efficacy can be attributed to a synergistic blend of active ingredients and excipients. Nonetheless, it’s essential to exercise caution, adhere to recommended dosages, and consult healthcare professionals when needed to ensure its safe and effective usage.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
Wikikenko.com does not sell, distribute, or provide any pharmaceutical products or health services. Our platform functions solely as a health encyclopedia, providing information on a wide range of health topics, including but not limited to medications.
Medical Disclaimer: Seek Professional Advice
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results. According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Ибупрофен |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия) -
Деблок
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Ибупирин Кидс
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Ибупрофен
(ТЕХНОФАРМ, Россия) -
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия) -
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(60)
Her 5 ml (1 �l�ek) �urup 100 mg ibuprofen, 15 mg ps�doefedrinhidroklor�r ve 1 mg klorfeniramin maleat i�erir.
Metil paraben sodyum (E219), sodyum bikarbonat, sodyumsiklamat, sodyum karboksimetil sel�loz, sorbitol (%70) (E420), sodyum hidroksit,polioksil 40 hint ya��, sukroz, muz esans�, g�n bat�m� sar�s� (E110) ve deiyonize sui�erir.
Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.
�Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.
� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
� Bu ila� ki�isel olarak sizin i�in re�ete edilmi�tir, ba�kalar�na vermeyiniz.
� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda doktora veya hastaneye gitti�inizde doktorunuza bu ilac� kulland���n�z� s�yleyiniz.
� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d���nda y�ksek veya d���k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:
1. �BURAM�N COLD nedir ve ne i�in kullan�l�r?
2. �BURAM�N COLD’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler
3. �BURAM�N COLD nas�l kullan�l�r?
4. Olas� yan etkiler nelerdir?
5. �BURAM�N COLD’un saklanmas�Ba�l�klar� yer almaktad�r.1. �BURAM�N COLD nedir ve ne i�in kullan�l�r?
� �BURAM�N COLD 100 ml’lik amber renkli cam �i�ede, 5 ml’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg ps�doefedrin hidroklor�r ve 1 mg klorfeniramin maleat i�eren, 2.5ve 5 ml’ye i�aretli ka��k �l�ekle beraber sunulan sar� renkli �uruptur.
� Klorfeniramin v�cutta do�al histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ila�t�r.Histamin hap��r�k, ka��nt�, g�zlerde sulanma ve burun ak�nt�s�na neden olur. �buprofensteroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ila� grubundand�r.�buprofen v�cutta a�r� ve inflamasyona sebep olan prostaglandin ad� verilenmolek�lleri azalt�r. Ps�doefedrin burun i�indeki (nazal pasajlardaki) kan damarlar�n�b�zen dekonjestan bir maddedir. Geni�leyen kan damarlar� burun t�kan�kl���na sebepolur.
� �BURAM�N COLD;
So�uk alg�nl���, grip, sin�zit ve di�er �st solunum yolu enfeksiyonlar� ile birlikte g�r�len ate�, burun ak�nt�s� ve burun t�kan�kl���n� i�eren belirtilerin giderilmesindekullan�l�r.
1 / 11
2. �BURAM�N COLD’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler�BURAM�N COLD’u a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZKalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler
— Steroid olmayan iltihap giderici ila�lar (NSA��’ler) �l�mc�l olabilecek p�ht�la�ma ile ilgili(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard infarkt�s�) ve inme riskinde art��a nedenolabilir. Bu risk kullan�m s�resine ba�l� olarak artabilir. Kalp-damar hastal��� olan veyakalp-damar hastal�k risk fakt�rlerini ta��yan hastalarda risk daha y�ksek olabilir.
— �BURAM�N COLD kalbi besleyen damarlardaki t�kan�kl���n giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyat� �ncesi a�r� tedavisinde kontrendikedir.
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ila�lar (NSA��’ler) kanama, yara (�lserasyon), mide veya ba��rsak delinmesi gibi �l�mc�l olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyenetkilere yol a�arlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, �nceden uyar�c� bir belirtivererek veya vermeksizin ortaya ��kabilirler. Ya�l� hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddietkiler a��s�ndan daha y�ksek risk ta��maktad�rlar.
E�er;
� �buprofen, ps�doefedrin, klorfeniramin, ilac�n di�er bile�enlerine veya di�er adrenerjikila�lara kar�� alerjiniz varsa
� Hamileli�in son �� ay�ndaysan�z
� �iddetli karaci�er hastal���n�z varsa
� �iddetli b�brek yetmezli�i hastal���n�z varsa
� 6 ya��n alt�ndaki �ocuklarda
� Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastal���n�z varsa
� E�er bu ila�lar� kullan�yorsan�z: Baz� antidepresanlar, g�z veya ba��rsak bozukluklar�n�n tedavisinde kullan�lan atropin, alfa ve beta blok�rler i�erebilen y�ksektansiyon ila�lar�, kan toplanmas� ve ast�m tedavisinde kullan�lan ila�lar, i�tahbask�lay�c�lar, duygu durum bozukluklar� tedavisinde kullan�lan moklobemid, migrentedavisinde kullan�lan ergotamin veya metiserjit, do�um s�ras�nda rahim kas�lmalar�nayard�mc� olan oksitosin
� Depresyon tedavisinde kullan�lan monoamin oksidaz inhibit�rleri ad� verilenila�lardan kullan�yorsan�z veya bu ila�larla g�rd���n�z tedavinin kesilmesini takibenhen�z 2 hafta ge�mediyse
� Daha �nceden ibuprofen, aspirin ve di�er steroid olmayan iltihap giderici ila�lara(NSA��’lere) kar��, ast�m, burun iltihab� (rinit) veya kurde�en (�rtiker) gibi alerjikreaksiyonlar g�sterdiyseniz
� S�z� edilen bu ila�lar nedeniyle daha �nce mide-ba��rsak kanamas� veya delinmesige�irdiyseniz
� Tekrarlayan mide-onikiparmak ba��rsa�� �lserleri, iltihabi ba��rsak hastal�klar� (�lseratif kolit, Crohn hastal���), mide-ba��rsak kanamas� gibi hastal�klar�n�z varsa yada daha �nce tekrarlayan bir �ekilde ge�irdiyseniz
� �buprofen kullan�rken mide-ba��rsak kanamas� veya yaras� (�lserasyon) olu�ur ise
� Kanamaya e�iliminiz artm�� ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)
� Burun t�kan�kl���n� gideren, i�tah bast�r�c� ya da bir �e�it uyar�c� olan amfetamin benzeri ba�ka bir sempatomimetik ila� veya tansiyon d���r�c� beta-bloker ila�kullan�yorsan�z
2 / 11
� Kalbi besleyen damarlardaki t�kan�kl���n giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyat��ncesi veya sonras� d�nemde
� �iddetli kalp yetmezli�iniz (NYHA S�n�f IV) varsa
� Y�ksek tansiyon ve kalp hastal���n�z varsa
� �eker (diyabet) hastas� iseniz
� Fazla �al��an tiroidiniz varsa
� G�z tansiyonunun artmas� (glokom) durumunda
� Feokromositoma olan hastalarda (b�brek�st� bezlerinde olu�an bir t�m�r olup,adrenalin miktar�nda art��a sebep olabilmektedir)
� Kalp ritim bozuklu�unuz varsa
� Prostat b�y�meniz ve idrar kesesi fonksiyon bozuklu�unuz varsa kullan�lmamal�d�r.
�BURAM�N COLD’u a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ
E�er;
� Daha �nce size uzam�� QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozuklu�u ve ani �l�mlere yol a�abilen bir durum) ve Torsades de Pointes tan�s� (ya�am� tehdit eden d�zensizkalp ritmi) konduysa veya bu hastal�klar�n sizde oldu�undan ��pheleniliyorsa
� A��z yolu ile kullan�lan kortikosteroidler, kan�n p�ht�la�mas�n� �nleyen antikoag�lan ila�lar (varfarin) kullan�yorsan�z
� Seyrek olarak ps�doefedrin dahil olmak �zere sempatik sistemi uyaran ila�larla beyninarka b�l�m�nde iyile�ebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri d�n��l�ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlar�nda iyile�ebilen daralma (geri d�n��l�serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmi�tir. Bildirilen belirtiler aniba�lang��l� �iddetli ba� a�r�s�, bulant�, kusma ve g�rme bozuklu�udur. Olgular�n �o�uuygun tedavi ile birka� g�nde d�zelmi�tir. PRES/RCVS belirtilerinin geli�mesihalinde ps�doefedrin hemen kesilmelidir.
� 60 ya� �zerindeyseniz
� Ast�m hastas� iseniz, veya daha �nce ast�m ge�irdiyseniz; solunum yolu kanallar�nda daralmaya (bron�larda spazma) yol a�abilir.
� �nceden mide-onikiparmak ba��rsa�� �lseri veya ba�ka mide-ba��rsak hastal�klar� ge�irdiyseniz; bu tablolarda alevlenme g�r�lebilir.
� B�brek hastal���n�z varsa; b�brek fonksiyonlar�n�n izlenmesi gerekebilir. �buprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ila�lar� (NSA��’leri) uzun s�re kullananki�ilerde b�brek i�levlerinin bozulma riski, kalp yetmezli�i ve karaci�er bozuklu�uolanlarda, idrar s�kt�r�c� (di�retik) ve ADE inhibit�r� s�n�f� tansiyon ilac� alanlardave ya�l�larda y�kselmektedir.
� Karaci�er hastal���n�z varsa
� Kalp hastal���n�z varsa ya da tansiyonunuz (kan bas�nc�) y�ksek ise; v�cudun �e�itli b�l�mlerinde su tutulmas� ve bunun sonucunda �i�meler (�dem) g�r�lebilir.
� �buprofen ve benzeri ila�lar, �zellikle y�ksek dozlarda ve uzun s�reyle kullan�ld�klar�nda, kalp krizi (miyokard enfarkt�s�) veya inme (fel�) riskinde k���kbir art�� ile ili�kili bulunmu�tur. Kalp veya damar hastal�klar� olan, daha �nce inmege�irmi� olan veya bu gibi durumlar i�in risk ta��yanlarda (y�ksek tansiyon, y�ksekkolesterol veya �eker hastal��� olanlar ya da sigara i�enlerde) tedavi doktor veyaeczac� ile g�r���lmelidir.
� �buprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ila�lar (NSA��’ler) uzun s�reli (s�re�en) kullan�ld���nda, �nceden bu t�rl� bir hastal�k ge�irmemi� olsan�z bile, mide-ba��rsak kanal�nda �lserler, kanama ve delinme olu�abilmektedir. Bu t�rl� istenmeyen
3 / 11
etkilerin ortaya ��kma riski, daha �nce b�yle bir hastal�k ge�irmi� olanlarda, ya�l� ki�ilerde, y�ksek ila� dozlar�nda ve tedavi s�resi uzad�k�a artmaktad�r.
� V�cudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, ��r�meler ortaya ��karsa, doktoraba�vurunuz.
� ���me, titreme ve ate�in birdenbire y�kselmesi, halsizlik, ba� a�r�s� ve kusma, ya da ensenizde kat�l�k hissi ortaya ��karsa hemen doktora ba�vurunuz; bir t�r beyin zar�iltihab� (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
� Olmayan �eyleri g�rme, duyma, hissetme (hal�sinasyonlar), huzursuzluk, uykud�zensizli�i ortaya ��karsa ila� almay� b�rak�n�z.
� Sara (epilepsi) hastal���n�z varsa
� Cildinizde k�zar�kl�k, d�k�nt�ler belirirse, hemen doktora ba�vurmal�s�n�z.
� 5 g�nden daha fazla kullanmay�n�z.
Di�er steroid olmayan iltihap giderici ila�lar (NSA��’ler) ile oldu�u gibi, �BURAM�N COLD enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastal���n�z�n belirtilerinin rahatlat�lmas�nda etkili olan en d���k dozun, en k�sa s�reyle kullan�lmas�, ilac�n istenmeyen etki olas�l���n� en aza indirecektir.
Bu uyar�lar ge�mi�teki herhangi bir d�nemde dahi olsa sizin i�in ge�erliyse l�tfen doktorunuza dan���n�z.
�BURAM�N COLD’un yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�
�BURAM�N COLD al�rken alkol almay�n�z. E�er g�nde �� kadehten fazla alkol al�yorsan�z ibuprofen mide kanamas� riskini artt�rabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmay�n�z.�BURAM�N COLD’u bu besinlerden en az bir saat �nce ya da iki saat sonra al�n�z.
Hamilelik
�lac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
Hamilelikte, �zellikle hamileli�in son �� ay�nda �BURAM�N COLD kullan�lmas� bebek i�in zararl� olabilir. Doktorunuz �nermedik�e bu ilac� kullanmay�n�z.
Tedaviniz s�ras�nda hamile oldu�unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.Emzirme
�lac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
�BURAM�N COLD anne s�t�ne ge�er, bu emzirilen bebek i�in zararl� olabilir. E�er bebe�inizi anne s�t� ile besliyorsan�z doktorunuza dan��madan bu ilac� kullanmay�n�z.
Ara� ve makine kullan�m�
�BURAM�N COLD sizin d���nce veya reaksiyonlar�n�za zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. E�er ara� kullan�yorsan�z veya uyan�k kalman�z� gerektirecek herhangi bir �eyyap�yorsan�z dikkatli olman�z gerekir.
�BURAM�N COLD’un i�eri�inde bulunan baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgiler
��eri�inde bulunan sukroz ve sorbitol (E420) nedeniyle, e�er daha �nceden doktorunuz taraf�ndan baz� �ekerlere kar�� dayan�ks�zl���n�z (intolerans�n�z) oldu�u s�ylenmi�se bu t�bbi�r�n� almadan �nce doktorunuzla temasa ge�iniz.
4 / 11
Bu t�bbi �r�n her 5 ml’sinde yakla��k 38 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
�BURAM�N COLD, g�n bat�m� sar�s� (E110) i�ermektedir. Dolay�s�yla alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu alerjik reaksiyonlar aspirine alerjik olan ki�ilerde daha yayg�nd�r.
��eri�inde bulunan metil paraben sodyum (E219) nedeniyle, gecikmi� alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
��eri�inde bulunan polioksil 40 hint ya�� nedeniyle, mide bulant�s�na ve ishale sebep olabilir.
Di�er ila�lar ile birlikte kullan�m�
Baz� hastalarda etkile�imler bildirildi�i i�in, �BURAM�N COLD tedavisinde iken, a�a��daki ila�lardan herhangi birini kullan�yorsan�z dikkatli olmal�s�n�z:
� Aminoglikozit s�n�f� antibiyotikler (�rn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)
� Y�ksek tansiyon ila�lar�
� Y�ksek tansiyon tedavisinde kullan�lan ADE inhibit�rleri, beta-blokerler ve idrars�kt�r�c�ler (di�retikler)
� Y�ksek kolesterol tedavisinde kullan�lan kolestiramin
� Kan �ekeri seviyesini d���rmek i�in kullan�lan s�lfonil�re t�r� ila�lar
� D���k ilac� mifepriston
� Karaci�erde ila�lar�n etkisiz hale getirilmesinde g�rev yapan proteinleri durduran bir ila�grubu olan CYP2C9 inhibit�rleri (�rn. vorikonazol, flukonazol)
� Kan p�ht�la�mas�n� engelleyen ila�lar (�rn. varfarin)
� P�ht�la�may� sa�layan kan pulcuklar�n�n faaliyetini engelleyen ila�lar (antitrombositajanlar, �rn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi i�in kullan�lanselektif serotonin geri-al�m inhibit�rleri (�rn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,sertralin)
� Aspirin
� Japon eri�i (Ginkgo biloba) bitkisel �z�t�
� �drar s�kt�r�c�ler (�rn. furosemid)
� Kalp yetmezli�inde kullan�lan kalp glikozidleri (�rn. digoksin, digitoksin)
� Bir �e�it tansiyon ilac� olan kaptopril ile birlikte kullan�m�nda dikkatli olunmal�d�r.
� Kinolon s�n�f� antibiyotikler (�rn. siprofloksasin); n�bet (konv�lsiyon)
� Di�er a�r� kesiciler (COX-2 inhibit�rleri dahil di�er NSA��’ler; �rn. aspirin, naproksen,selekoksib, nimesulid)
� Kortizon grubu ila�lar
� Ruhsal hastal�klar�n tedavisinde kullan�lan lityum tuzlar� ve romatizmal eklemhastal�klar�nda ve baz� kanser t�rlerinde kullan�lan metotreksat adl� ila�
� Bir antibiyotik olan siklosporin
� Organ nakli ameliyatlar�ndan sonra v�cudunuzun nakil edilen organ� reddetmesini�nlemek i�in kullan�lan takrolimus adl� ila�
� Kan� suland�ran bir ila� tiklopidin
� AIDS hastal��� (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullan�lan zidovudin adl� ila�
� Alerjik hastal�klar�n tedavisinde kullan�lan klasik antihistaminikler (sedatif [yat��t�r�c�,sakinle�tirici] etkili)
� Fenitoin i�eren sara (epilepsi) ila�lar�yla, kayg�, endi�e (anksiyete) tedavisinde kullan�lanveya uyku d�zenleyici ila�larla
5 / 11
� Burun t�kan�kl���n� giderici ila�lar, psikiyatrik rahats�zl�klar�n tedavisinde kullan�lantrisiklik antidepresanlar, i�tah kesici ila�lar ve baz� sinir sistemi uyar�c� ila�lar veyapsikiyatrik rahats�zl�klar�n tedavisinde kullan�lan monoamin oksidaz inhibit�r� (MAOI)grubu ila�lar, tansiyon d���ren bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa,alfa ve beta-adrenerjik bloker ila�lar gibi ila�lar
� Depresyon tedavisinde kullan�lan moklobemid
� Kalp yetmezli�inde kullan�lan kardiyak glikozidler
� Migren tedavisinde kullan�lan ergot alkaloidleri ile (�rn. ergotamin ve metiserjit)
� Do�umu kolayla�t�rmak i�in kullan�lan oksitosin
� Depresyon tedavisinde kullan�lan trisiklik antidepresanlar
E�er re�eteli ya da re�etesiz herhangi bir ilac� �u anda kullan�yorsan�z veya son zamanlarda
kulland�n�z ise l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za bunlar hakk�nda bilgi veriniz.3. �BURAM�N COLD nas�l kullan�l�r?
�Uygun kullan�m ve doz/uygulama s�kl��� i�in talimatlar:
Ate� tedavisi: Ate� d���r�c� (antipiretik) etkisi yakla��k 6-8 saat kadar devam eder. Daha
y�ksek dozlar�n kullan�lmas� bu s�reyi uzatmaz. Doz miktarlar� a�a��daki tabloya g�re
ayarlanmal�d�r.
En fazla 5 g�n kullan�lmal�d�r.
|
5 mg/kg Ate� < 39.2�C |
10 mg/kg Ate� > 39.2�C |
|||
| YA� | mg | �l�ek | mg | �l�ek |
| 6-8 ya� | 125 | 1+1/4 | 250 | 2+1/2 |
| 9-10 ya� | 150 | 1+1/2 | 300 | 3 |
| 11-12 ya� | 200 | 2 | 400 | 4 |
2 �l�ek kullan�l�r.
12 ya��ndan b�y�k �ocuklarda ve yeti�kinlerde g�nde 3 — 4 kez 1 -6 ya��n alt�ndaki �ocuklarda kullan�lmaz.
olan en d���k etkin dozun
�stenmeyen etkiler, semptomlar� kontrol alt�na almak i�in gerekli en k�sa s�rede kullan�lmas� ile en aza indirilebilir.
� Uygulama yolu ve metodu:
�BURAM�N COLD’u sadece a��z yolu ile kullan�n�z.
�l�ek ka���� kullan�larak �urup i�ilir.
� De�i�ik ya� gruplar�:
�ocuklarda kullan�m�:
6 ya��n alt�ndaki �ocuklarda kullan�lmaz.
Ya�l�larda kullan�m�:
60 ya� �zerindeki bireylerde ibuprofene ba�l� mide kanamas� riski artmaktad�r.
� �zel kullan�m durumlar�:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i:
Karaci�er ve b�brek fonksiyonu bozuk olan ki�ilerde kullan�lmamal�d�r.
6 / 11
E�er �BURAM�N COLD ‘un etkisinin �ok g��l� veya zay�f oldu�una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac�n�z ile konu�unuz.Kullanman�z gerekenden daha fazla �BURAM�N COLD kulland�ysan�z:
E�er kullanman�z gerekenden daha fazla �BURAM�N COLD kulland�ysan�z ya da �ocuklar bu ilac� kazara kulland�ysa, al�nacak �nlem hakk�nda tavsiye ve risk ile ilgili g�r�� almak�zere her zaman bir doktora veya en yak�n hastaneye ba�vurunuz.
Belirtiler; mide bulant�s�, kar�n a�r�s�, kusma (kanl� �izgiler olabilir), ba� a�r�s�, kulak ��nlamas�, bilin� bulan�kl��� ve titrek g�z hareketlerini i�erebilir. Y�ksek dozlarda, uyu�ukluk,g���s a�r�s�, �arp�nt�, bilin� kayb�, kas�lmalar (�zellikle �ocuklarda), g��s�zl�k ve ba�d�nmesi, idrarda kan, ���me hissi, solunum problemleri bildirilmi�tir.
Ani (akut) doz a��m� merkezi sinir sistemi uyar�lmas� ve de�i�ken kalp-damar etkilerin klinik bulgular�n� olu�turabilir. Kan bas�nc�n� y�kselten ila�lar (press�r aminler), ps�doefedrin HClvarl���nda �ok dikkatli kullan�lmal�d�r. Doz a��m� belirtileri olan hastalara koruyucu(konservatif) tedavi uygulanmal�d�r.
�BURAM�N COLD’dan kullanman�z gerekenden fazlas�n� kullanm��san�z bir doktor veya eczac� ile konu�unuz.�BURAM�N COLD’u kullanmay� unutursan�z
Daha sonraki normal al�m saatine g�re �nerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
Unutulan dozlar� dengelemek i�in �ift doz almay�n�z.�BURAM�N COLD ile tedavi sonland�r�ld���ndaki olu�abilecek etkiler
Bulunmamaktad�r.
4. Olas� yan etkiler nelerdir?
T�m ila�lar gibi, �BURAM�N COLD’un i�eri�inde bulunan maddelere duyarl� olan ki�ilerde yan etkiler olabilir.
A�a��dakilerden biri olursa, �BURAM�N COLD’u kullanmay� durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�neba�vurunuz:
� Nefes darl���; y�zde, dudaklarda, g�z kapaklar�nda, dilde ve bo�azda �i�me; deride �iddetli ka��nt� ve d�k�nt�; tansiyon d��mesine ba�l� �arp�nt� ve ba� d�nmesi varsa(a��r� duyarl�l�k — alerji)
� H�r�lt�l� ya da zor nefes alma (ast�m n�beti)
� Kan bas�nc�nda y�kselme (hipertansiyon)
� Kalp at��lar�nda d�zensizlik, �arp�nt�, g���s a�r�s�
� �iddetli kar�n a�r�s� (mide �lseri veya pankreatit)
� G�zlerde ve deride sar�l�k (karaci�er i�lev bozuklu�u)
� D��k�da veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemikanamas�)
� Deride morluklar, burun ve di� eti kanamas�, enfeksiyon hastal�klar�na yakalanma s�kl��� artm��sa, solukluk ve halsizlik (kemik ili�i bask�lanmas�)
� Ciltte, a��zda, g�zlerde, cinsel organ �evresinde; cilt soyulmas�, �i�mesi, kabarc�klar� ve ate� ile seyreden hastal�k (eritema multiforme)
7 / 11
� Deri i�i s�v� dolu kabarc�klarla deri soyulmalar� ve doku kayb� ile seyreden ciddi bir hastal�k (toksik epidermal nekroliz)
� Kaslarda ani g�� kayb�, his kayb�, g�rme bozukluklar� (inme)
� �iddetli ba� a�r�s�, ense sertli�i, bulant�, kusma ve bilin� bulan�kl��� (aseptik menenjit)
� Ger�ekte olmayan �eyleri g�rme ve duyma hali varsa (varsan� — hal�sinasyon)
� DRESS sendromu olarak bilinen �iddetli bir cilt reaksiyonu ortaya ��kabilir.DRESS’in belirtileri �unlard�r; d�k�nt�, ate�, lenf d���mlerinin �i�mesi veeozinofillerin (bir �e�it beyaz kan h�cresi) art���.
Bunlar�n hepsi �ok ciddi yan etkilerdir.
E�er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin �BURAM�N COLD’a kar�� ciddi alerjiniz var demektir. Acil t�bbi m�dahaleye veya hastaneye yat�r�lman�za gerek olabilir.
Bu �ok ciddi yan etkilerin hepsi olduk�a seyrek g�r�l�r.
Yan etkiler g�r�lme s�kl�klar�na g�re a�a��daki �ekilde s�n�fland�r�lm��t�r:
�ok yayg�n: 10 hastan�n en az 1’inde g�r�lebilir.
Yayg�n: 10 hastan�n 1’inden az, fakat 100 hastan�n 1’inde veya 1’inden fazla g�r�lebilir. Yayg�n olmayan: 100 hastan�n 1’inden az, fakat 1.000 hastan�n 1’inde veya 1’inden fazlag�r�lebilir.
Seyrek: 1.000 hastan�n 1’inden az, fakat 10.000 hastan�n 1’inde veya 1’inden fazla g�r�lebilir.
�ok seyrek: 10.000 hastan�n 1’inden az g�r�lebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A�a��dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�ne ba�vurunuz:
Yayg�n
� Sinirlilik, uykusuzluk
� Sersemlik, ba� a�r�s� ve ba� d�nmesi
� Bulan�k g�rme
� Sindirim bozuklu�u (dispepsi)
� �shal (diyare)
� Bulant�, kusma, kar�n a�r�s�
� Mide ve ba��rsakta a��r� gaz (flatulans)
� Ba��rsak hareketlerinde seyrelme veya olmamas� (konstipasyon)
� Mide ba��rsak kanamas�
� Kanamaya ba�l� katran renkli, k�t� kokulu d��k� (melena)
� Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
� Deri d�k�nt�s�
Yayg�n olmayan
� G�rme bozuklu�u
� Oniki parmak ba��rsa��nda meydana gelen yara (duodenal �lser)
� Mide �lseri (gastrik �lser)
� Midenin i� y�z�ndeki zar�n iltihaplanmas� (gastrit)
� K���k yaralarla belirgin a��z iltihab� (oral �lserasyon)
� Sar�l�k
8 / 11
� Karaci�er iltihab� (hepatit)
� Karaci�er fonksiyon bozuklu�u
� Tela� hali, huzursuzluk
� Uyu�ma (parestezi)
� Duyma bozuklu�u (duymada azalma, artma)
� Nezle (rinit), grip
� Yorgunluk
� Ast�m, ast�mda a��rla�ma, solunum yolu kanallar�nda daralma (bronkospazm) ya da s�k�nt�l� soluk al�p verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonlar�
� Kurde�en (�rtiker)
� Ka��nt� (pruritus)
� Deri ve mukozalardaki k���k kanamalar (purpura)
� Y�z ve bo�azda �i�meye (�dem) neden olan a��r� duyarl�l�k (anjiyo�dem)
� I���a duyarl�l�k (fotosensitivite)
� A�r�l� idrar yapma
� Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (�riner retansiyon)
� B�brek yetmezli�i (ayak bileklerinde �i�me gibi)
Seyrek
� Beyaz kan h�creleri (l�kosit) say�s�nda azalma (l�kopeni)
� Kan p�ht�la�mas�na arac�l�k eden h�crelerin (trombositlerin) say�s�nda azalma (trombositopeni)
� Ani geli�ebilen beyaz kan h�crelerinin say�s�nda a��r� azalma (agran�lositoz)
� Kan h�creleri say�s�nda ciddi azalma (aplastik anemi)
� Bir t�r kans�zl�k olan hemolitik anemi
� Kandaki bir beyaz kan h�cresi �e�idi olan n�trofillerin say�s�n�n a��r� derecede azalmas� (n�tropeni)
� Kulak ��nlamas� (tinnitus)
� Olmayan �eyleri g�rme, hissetme veya duyma (hal�sinasyon)
� �� kulak rahats�zl���ndan kaynaklanan ba� d�nmesi (vertigo)
� Beyin zar� iltihab� (ense sertli�i, ba� a�r�s�, bulant�, kusma, ate�, ����a dayan�ks�zl�k ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan alg�s�) kayb�) (aseptik menenjit)
� Yayg�n, �iddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
� Hezeyan
� Kalp at���nda art�� (ta�ikardi)
� Y�ksek kan bas�nc� (hipertansiyon)
� Kalp ritminde bozukluk
� G�z sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
� Uykululuk hali (somnolans)
� Zehirli bir madde nedeniyle g�z sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik n�ropati)
� A��z kurulu�u
� Mide, ba��rsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
� Karaci�erde hasar
� �dem
� Alerji sonucu ciltte g�r�len d�k�nt�ler (alerjik dermatit)
�ok seyrek
� Pankreas iltihab� (pankreatit)
9 / 11
� Karaci�er yetmezli�i
� Ciltte, a��zda, g�zlerde, cinsel organ �evresinde; cilt soyulmas�, �i�mesi, kabarc�klar� ve ate� ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi b�ll�z deri iltihab�
� A��zda ve v�cudun di�er alanlar�nda su toplamas� �eklinde veya farkl� b�y�kl�klerde k�rm�z� d�k�nt�lerle seyreden hastal�k (eritema multiforme)
� Deride i�i s�v� dolu kabarc�klarla, deri soyulmalar� ve doku kayb� ile seyreden ciddi bir hastal�k (toksik epidermal nekroliz)
� Kalp atardamarlar�n�n bir kan p�ht�s� ile t�kanmas�
Bilinmiyor
� Alerjik reaksiyon, y�z ve bo�azda �i�meye (�dem) neden olan a��r� duyarl�l�k reaksiyonu (anjiyo�dem)
� Uyar�labilirlik art��� ve kayg�, endi�e (anksiyete)
� ��tahs�zl�k
� Kal�n ba��rsak iltihab� (kolit) ve bir �e�it iltihabi ba��rsak hastal��� olan Crohn hastal���n�n alevlenmesi
� Kan bozuklu�u (diskrazi)
� Balgamda koyula�ma
�BURAM�N COLD gibi ila�lar, kalp krizi (miyokard enfarkt�s�) veya inme riskinde k���k bir art��a neden olabilir.
Seyrek olarak �BURAM�N COLD ile kan bozukluklar� ve b�brek problemleri olu�abilir.
Bunlar�n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t�bbi m�dahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler �ok seyrek g�r�l�r.
E�er bu kullanma talimat�nda bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z doktorunuzu veya eczac�n�z� bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas�
Kullanma Talimat�nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac�n�z veya hem�ireniz ile konu�unuz. Ayr�ca kar��la�t���n�z yanetkileri
www.titck.gov.tr5. �BURAM�N COLD’un Saklanmas�
�BURAM�N COLD’u �ocuklar�n g�remeyece�i, eri�emeyece�i yerlerde ve ambalaj�nda saklay�n�z.
25�C alt�ndaki oda s�cakl���nda saklay�n�z.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullan�n�z.
Etiketin veya ambalaj�n �zerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra �BURAM�N COLD’u kullanmay�n�z.
10 / 11
E�er �r�nde ve/veya ambalaj�nda bozukluklar fark ederseniz �BURAM�N COLD’u kullanmay�n�z.
Son kullanma tarihi ge�mi� veya kullan�lmayan ila�lar� ��pe atmay�n�z! �evre ve �ehircilik Bakanl���nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berko �la� ve Kimya Sanayi A.�.
Yeni�ehir Mah. �zg�r Sok. No: 16-18 Ata�ehir/�stanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
�retim Yeri:
Berko �la� ve Kimya Sanayi A.�.
Adil Mah. Y�r�kler Sok. No: 2 Sultanbeyli/�stanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimat�tarihinde onaylanm��t�r.
11 / 11