Ибупрофен ретард инструкция по применению

Бруфен® Ретард

МНН: Ибупрофен

Производитель: ФАМАР А.В.Е. Антуса

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024664

Информация о регистрации в РК:
04.08.2020 — 04.08.2025

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Бруфен®
Ретард,

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированными высвобождением, 800 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код
АТХ М01А Е01

Показания к применению


в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при
лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит
или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и
других неревматоидных (серонегативных) заболеваний суставов.


при лечении несуставных ревматических заболеваний при перисуставных
поражениях, таких как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит,
тендинит, тендовагинит и боли в пояснице; Бруфен
®
Ретард также можно применять при травмах мягких тканей, таких как
растяжения и вывихи.


для облегчения боли, от легкой до умеренной, такой как дисменорея,
зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического лечения
головной боли, включая мигрень.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


повышенная чувствительность к активному веществу или другим
компонентам препарата


реакции гиперчувствительности (приступ бронхиальной астмы,
крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема
ибупрофена, аспирина или других НПВП.


желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, ассоциированные с
приемом НПВП, в анамнезе. Бруфен
®
Ретард не следует применять для лечения пациентов с имеющейся или
перенесенной ранее рецидивирующей пептической язвой или
желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизодов
доказанного изъязвления или кровотечения).


состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений
или активное кровотечение


тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по
критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA)


тяжелая печеночная недостаточность


тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <
30 мл/мин)


последним триместр беременности


период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

Общие
меры предосторожности

Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых людей чаще наблюдаются нежелательные реакции на НПВП,
особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут
быть летальными.

Пациенты
детского возраста

Существует
риск нарушения функции почек у детей и подростков с обезвоживанием.

Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация

Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву
и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так
как эти состояния могут обостриться. Следует избегать одновременного
назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв
или кровотечений.

Пациенты,
особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны
сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о
желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим
сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск
развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные
препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин. В случае
развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента,
получающего ибупрофен, препарат следует отменить.

Респираторные
расстройства

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим
бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими
заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в
анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызывать
бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек у таких пациентов.

Нарушение
функции сердца, почек и печени

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим
нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС
может привести к ухудшению функции почек.

Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные заболевания

Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе. Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA),
диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
назначать ибупрофен следует после тщательного анализа ситуации, а
также следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в
сутки).

Тщательный анализ ситуации также
необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с
факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение),
особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400
мг в сутки).
Нарушения
со стороны почек

С
осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со
значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной
недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у
лиц пожилого возраста.

Асептический
менингит

В
редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался
асептический менингит.

Дерматологические
эффекты

Очень
редко при применении НПВС сообщалось о развитии серьезных кожных
реакций включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) при применении
ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена следует прекратить
при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или
любых других признаков гиперчувствительности.

В
исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных
инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
Гематологические
эффекты

Ибупрофен,
подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять
время кровотечения у здоровых людей.

Взаимодействия
с лекарственными препаратами

Следует
быть осторожным при одновременном назначении со следующими
препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у
некоторых пациентов.

гипотензивные
средства, бета-блокаторы и диуретики

сердечные
гликозиды

холестирамин

литий

метотрексат

циклоспорин

мифепристон

другие
анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

аспирин
(ацетилсалициловая кислота)

кортикостероиды

антикоагулянты

хинолоновые
антибиотики

сульфонилмочевины

антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)

такролимус

зидовудин

аминогликозиды

экстракты
лекарственных трав

ингибиторы
CYP2C9

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Следует
избегать применение
Бруфен®
Ретард, таблеток

во время беременности или в период кормления грудью.
 Бруфен®
Ретард, таблетки

не следует применять в конце (последние три месяца) беременности и
должны приниматься только в первые шесть месяцев беременности по
рекомендации вашего врача.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Бруфен®
Ретард, таблетки

могут вызвать головокружение или сонливость.
 Если
Бруфен®
Ретард, таблетки

влияют на вас таким образом, вам необходимо отказаться от вождения
транспортным средством и управление потенциально опасными
механизмами.

Рекомендации
по применению

Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.

Взрослые
и дети старше 12 лет:

две таблетки принимают в виде разовой суточной дозы, желательно
ранним вечером, задолго до отхода ко сну. Таблетки следует
проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, не
разжевывая, не разламывая, не разгрызая и не рассасывая, чтобы
избежать возникновения чувства дискомфорта в ротовой полости и
раздражения в горле. При тяжелых или острых состояниях общая суточная
доза может быть увеличена до трех таблеток, разделенных на два
приема.

Дети:
не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пациенты
пожилого возраста:

пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий
развития нежелательных реакций. Если назначение НПВП необходимо,
следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как
можно более короткого периода времени. Во время терапии НПВП
необходим постоянный мониторинг для исключения развития
желудочно-кишечного кровотечения. Если нарушена почечная или
печеночная функция, дозировку необходимо определять индивидуально.

Способ
применения

Для
приема внутрь. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется
принимать Бруфен
®
Ретард с пищей. При приеме сразу после еды, начало действия препарата
Бруфен
®
Ретард может быть замедленно. Препарат предпочтительно принимать с
пищей или после еды.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У
большинства пациентов при превышении дозы ибупрофена симптомы
проявлялись в течение 4–6 часов.

Наиболее
часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль
в животе, вялость и сонливость, головную боль, шум в ушах,
головокружение, судороги и потерю сознания. Значительная
передозировка обычно переносится хорошо, если одновременно не
применяются другие лекарственные препараты.

Лечение

Показано
симптоматическое лечение.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Класс
системы органов

Частота

Нежелательные
реакции

Инфекционные
и паразитарные заболевания

Нечасто

Ринит

Редко

Асептический
менингит (см. раздел 4.4)

Нарушения
со стороны крови и
 лимфатической
системы

Редко

Лейкопения,
тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
гемолитическая анемия

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко

Анафилактическая
реакция

Психические
расстройства

Нечасто

Бессонница,
тревога

Редко

Депрессия,
спутанное сознание

Нарушения
со стороны нервной системы

Часто

Головная
боль, головокружение

Нечасто

Парестезия,
сонливость

Редко

Неврит
зрительного нерва

Нарушения
со стороны органа зрения

Нечасто

Нарушение
зрения

Редко

Токсическая
невропатия зрительного нерва

Нарушения
со стороны органа слуха и равновесия

Нечасто

Нарушение
слуха, шум в ушах, головокружение

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения

Нечасто

Бронхиальная
астма, бронхоспазм, одышка

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диспепсия,
диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, мелена,
рвота кровью, желудочно-кишечное кровотечение

Нечасто

Гастрит,
язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит,
желудочно-кишечная перфорация

Очень
редко

Панкреатит

Неизвестно

Обострение
колита и болезни Крона

Гепатобилиарные
нарушения

Нечасто

Гепатит,
желтуха, нарушение функции печени

Очень
редко

Печеночная
недостаточность

Нарушения
со стороны кожи и
 подкожной
клетчатки

Часто

Сыпь

Нечасто

Крапивница,
зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция
фоточувствительности

Очень
редко

Тяжелые
формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные
реакции, включая синдром Стивенса
 
Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно

Лекарственная
сыпь с эозинофилией и
 системными
проявлениями (
DRESS
синдром)

Острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)

Нарушения
со стороны почек и
 мочевыводящих
путей

Нечасто

Различные
формы нефротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит,
нефротический синдром и
 почечная
недостаточность

Общие
нарушения и реакции в
 месте
введения

Часто

Утомляемость

Редко

Отек

Нарушения
со стороны сердца

Очень
редко

Сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда (см. также раздел
 4.4)

Нарушения
со стороны сосудов

Очень
редко

Артериальная
гипертензия

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

1
таблетка
содержит

активное
вещество —
ибупрофен
800 мг,

вспомогательные
вещества:

ксантановая смола,
повидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный,
гипромеллоза
6 мПа
с,
гипромеллоза 5 мПа
с,
тальк, титана диоксид (Е 171), оболочка Opaspray White M-1-7111B
(гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171))

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
в форме подушки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной
пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и
фольги алюминиевой.

По
2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При
температуре не
выше
25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Производитель/упаковщик:

ФАМАР
А.В.Е

7
Anthoussa Avenue, Anthoussa Attiki, 153 49, Греция

Держатель
регистрационного удостоверения

Абботт
Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия

тел.
+49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566 ,электронный адрес:
pv.qppv@abbott.com.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по
качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,

ул. Ходжанова 92, офис 90, тел.:
+7
 7272447544,
+7
 7272447644,
e-mail:
pv.kazakhstan@abbott.com

Бруфен_Ретард_листок_вкладыш_23_07_2020.docx 0.05 кб
БРУФЕН_РЕТАРД_ЛВ,_каз._.doc 0.14 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Бруфен® Ретард: инструкция по применению

Бруфен® Ретард

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Алматы

2 090 — 3 600 〒

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Показания к применению
  5. Противопоказания
  6. Необходимые меры предосторожности при применении
  7. Взаимодействия с лекарственными препаратами
  8. Беременность и лактация
  9. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  10. Рекомендации по применению
  11. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
  12. Описание нежелательных реакций
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Срок хранения
  15. Условия хранения
  16. Условия отпуска из аптек

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество — ибупрофен 800 мг,
вспомогательные вещества: ксантановая смола, повидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза 6 мПас, гипромеллоза 5 мПас, тальк, титана диоксид (Е 171), оболочка Opaspray White M-1-7111B (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171))

Описание

Таблетки в форме подушки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ М01А Е01

Показания к применению

— в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) заболеваний суставов.
— при лечении несуставных ревматических заболеваний при перисуставных поражениях, таких как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице; Бруфен® Ретард также можно применять при травмах мягких тканей, таких как растяжения и вывихи.
— для облегчения боли, от легкой до умеренной, такой как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического лечения головной боли, включая мигрень.

Цены в аптеках Алматы

Бруфен ретард, таблетки, 800 мг ×20

покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • По рецепту

Аналоги

Ибукем, таблетки, 200 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Ибукем, таблетки, 400 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×10

Неизвестный производитель, ~ • По рецепту

Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×20

Неизвестный производитель, ~ • Без рецепта

Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×20

покрытые оболочкой, Химфарм, Казахстан • Без рецепта

Описание препарата Бруфен ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 800 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Дата согласования: 31.07.1999

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Бруфен ретард

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, ретард содержит ибупрофена 800 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер или в упаковке 20 и 30 шт.

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез ПГ.

Ингибирует синтез ПГ.

Показания

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, внесуставной ревматизм, остеоартрит, плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит, боли поясничные, послеоперационные, травматические, зубная боль, головная боль (в т.ч. мигрень), дисменорея, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» триада, приступы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность, кормление грудью (приостановить).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости, в несколько приемов, по 2 табл. на один прием 1 раз в день (вечером или перед сном). При тяжелых состояниях суточную дозу увеличивают на 1 табл. для приема утром дополнительно к вечерней дозе.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Взаимодействие

Снижает диуретический и натрийуретический эффект тиазидных диуретиков. Непрямые антикоагулянты увеличивают риск возникновения кровотечения.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с нарушением почечной, сердечной или печеночной функций (под постоянным мониторингом почечной функции применяют сниженные дозы НПВС).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015617/01

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Показания:

— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

— Боль при дисменорее (болезненные менструации).

— Боль в спине.

— Мышечные и ревматические боли.

— Невралгия.

— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

— Третий триместр беременности.

— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

— Снижение слуха.

— Патологии вестибулярного аппарата.

— Период проведения аортокоронарного шунтирования.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

С осторожностью:

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

— При сахарном диабете.

— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— Первый и второй триместр беременности.

— В период грудного вскармливания.

— При употреблении и курении.

— При длительном использовании НПВП.

Беременность и лактация:

Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Взаимодействие:

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Особые указания:

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «БЗМП»

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в apteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в ГорЗдрав

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в megapteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наличие в аптеках ИБУПРОФЕН

г Белгород, ул Спортивная, д 2В

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, ул Есенина, д 36Б

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, б-р Юности, д 21Б

График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00

г Белгород, пр-кт Ватутина, д 9А

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Есенина, д 7

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, ул Чапаева, д 1А

График работы: Сегодня 09:00:00 — 22:00:00

г Белгород, ул Победы, д 118, помещ 3

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, пр-кт Славы, д 5

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 82

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Нагорная, д 2

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, ул Михайловское шоссе, д 22

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Королева, д 4А

График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00

г Белгород, пр-кт Белгородский, д 95Б

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Каштановая, д 39

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, ул Молодежная, д 6А

График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00

г Белгород, ул Преображенская, д 106

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Некрасова, д 17А

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Губкина, д 25А

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, ул 50-летия Белгородской области, д 23

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Макаренко, д 6

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 139Б

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, б-р Юности, д 35Б

График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00

г Белгород, ул Костюкова, д 43

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Костюкова, д 13

График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00

г Белгород, пр-кт Белгородский, д 65А

График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00

г Белгород, ул Чичерина, зд 1Л

График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00

г Белгород, ул Гагарина, д 17

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, ул Пирогова, д 45

График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00

г Белгород, ул Щорса, д 22

График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Филипс nl9206ad 4 drachten отпариватель инструкция
  • Дренаж на даче своими руками пошаговая инструкция фото
  • Инструкция по установке доктор веб
  • Perflex t crystal инструкция
  • Панавир в таблетках инструкция по применению