Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015617/01
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.
Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.
Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм
После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.
Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.
Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.
Показания:
— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).
— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).
— Боль при дисменорее (болезненные менструации).
— Боль в спине.
— Мышечные и ревматические боли.
— Невралгия.
— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.
— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).
— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.
— Подтвержденная гиперкалиемия.
— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).
— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.
— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.
— Третий триместр беременности.
— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.
— Снижение слуха.
— Патологии вестибулярного аппарата.
— Период проведения аортокоронарного шунтирования.
— Неконтролируемая артериальная гипертензия.
— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.
— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
С осторожностью:
— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.
— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.
— При сахарном диабете.
— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Первый и второй триместр беременности.
— В период грудного вскармливания.
— При употреблении и курении.
— При длительном использовании НПВП.
Беременность и лактация:
Беременность
Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).
По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.
В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.
Часто: боль в эпигастрии.
Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).
Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.
Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).
Частота неизвестна: гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: лейкопения.
Со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность.
Очень редко: тахикардия.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: задержка натрия и воды.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).
Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органа слуха
Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения психики
Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.
Частота неизвестна: галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).
Частота неизвестна: полиурия.
Со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.
Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).
Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.
Общие нарушения
Редко: отеки.
Со стороны лабораторных показателей
Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы
Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.
Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.
Лечение острой передозировки
Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.
В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).
Взаимодействие:
При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.
— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.
— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.
— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).
— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.
— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.
— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.
— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.
— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.
— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.
— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.
— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.
— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.
— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.
— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.
— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.
— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов
— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.
Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.
Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Особые указания:
Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.
При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.
Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.
У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:
-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);
— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;
— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.
Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в apteka.ru
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в ГорЗдрав
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в megapteka.ru
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 50 шт |
Инструкция по применению
Описание
Таблетки Ибупрофен покрытые оболочкой – противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий препарат.
Действующие вещества
Ибупрофен
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена (активное вещество). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат магния для фармацевтической промышленности, аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный, ванилин, желатин пищевой, кислотный красный 2С для фармацевтических целей, карбонат магния основной (гидроксикарбонат магния), мука пшеничная, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), сахар-песок (сахароза), диоксид титана.
Фармакологический эффект
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmax — около 1 часа. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.
Показания
Боли различного происхождения: головные боли, мигрень, менструальные боли, зубная боль, мышечные боли, боли костей и суставов, крестцово-поясничные боли, посттравматические боли, невралгии, в т.ч. невралгия седалищного нерва, повышенная температура тела, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП. Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния. Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия. Беременность (III триместр). Детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, детский возраст от 6 до 12 лет.. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день, препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов (суточная доза не более 30 мг/кг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется
Способ применения и дозы
Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Побочные действия
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП. Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния. Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия. Беременность (III триместр). Детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, детский возраст от 6 до 12 лет.. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день, препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов (суточная доза не более 30 мг/кг).
Взаимодействие с другими препаратами
Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландинов (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.18
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ибупрофен |
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001674 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка от светло-розового до розового цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания препарата
Ибупрофен
- воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит);
- умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея);
- лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях;
- предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
Лабораторные показатели:
- время кровотечения (может увеличиваться);
- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
- клиренс креатинина (может уменьшаться);
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- воспалительные заболевания кишечника;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- прогрессирующие заболевания почек;
- выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Ибупрофен
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
(Россия)
|
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО 420091 Татарстан |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия) -
Деблок
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Ибупирин Кидс
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия) -
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия) -
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(60)
Состав
Ибупрофен 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.
Фармакологические свойства
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.; Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Показания к применению
- Воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит)
- Умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея)
- Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях
- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма)
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
- Воспалительные заболевания кишечника
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования
- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени
- Прогрессирующие заболевания почек
- Выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия
- Беременность
- Детский возраст до 6 лет
С осторожностью. Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболеваения, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.
Способ применения и дозы
Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.; Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.; Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.; Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.; Гепато-билиарная система: гепатит.; Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.; Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).; Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).; Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.; Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.; Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.; Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.; Прочие: усиление потоотделения.; Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.; Лабораторные показатели:;— время кровотечения (может увеличиваться); — концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); — клиренс креатинина (может уменьшаться); — гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); — сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); — активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).; При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.; Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.; При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.; Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Способ применения и дозировка
Для
приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется
принимать ибупрофен во время еды. Следует запивать водой.
Только
для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом
ибупрофена.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь
по 200 мг (по 1 таблетке)
до 3–4 раз
в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза
может быть увеличена до 400 мг (по 2 таблетки)
до 3 раз
в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
По
200 мг (по 1 таблетке)
до 3–4 раз
в день; ибупрофен можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.
Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток).
Максимальная
суточная доза для детей в возрасте от 6 до 9 лет
(20–30 кг)
— 600 мг (3 таблетки),
от 10 до 12 лет
(31–40 кг)
— 800 мг (4 таблетки),
от 13 до 18 лет
— 800–1200 мг (4–6 таблеток).
Если
при приеме ибупрофена в течение 2–3 дней
симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и
обратиться к врачу.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Состав
В
одной таблетке содержится:
Действующее вещество:
ибупрофен — 200,000 мг
Вспомогательные вещества ядра:
крахмал картофельный — 28,520 мг, магния стеарата моногидрат —
2,400 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700,
поливинилпирролидон К‑17) — 1,400 мг, тальк — 7,200 мг, кремния
диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0,480 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза
(сахар белый) — 105,540 мг, мука пшеничная — 10,548 мг, титана
диоксид (двуокись титана) — 1,164 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое
медицинское — 0,072 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П‑2)
— 0,024 мг, желатин — 2,472 мг, краситель азорубин (кислотный красный
2С) — 0,012 мг, воск пчелиный — 0,036 мг, тальк — 0,132 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Механизм
действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза
простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Не
избирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ‑1) и
циклооксигеназу 2 (ЦОГ‑2), вследствие чего тормозит синтез
простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли
(обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того,
ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие
ибупрофена продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). После приема натощак максимальная концентрация (Cmax)
ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием ибупрофена
вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТCmax)
до 1–2 ч.
Распределение.
Связь
с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов,
задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем
в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие
концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В
ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень
низких концентрациях.
Метаболизм.
После
абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы
медленно трансформируется в активную S‑форму. Подвергается метаболизму в
печени.
Выведение.
Период
полувыведения (Т1/2) — 2 ч.
Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с
желчью через кишечник.
Показания
Препарат
предназначен для кратковременной терапии таких состояний, как: головная боль,
мигрень, зубная боль, болезненные менструации, невралгия, боль в спине,
мышечная боль, ревматическая боль, боль в суставах, лихорадочное состояние при
гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Эрозивно-язвенные
заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в
анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного
кровотечения).
—
Воспалительные
заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
—
Кровотечение или
перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
—
Тяжелая
сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской
Ассоциации кардиологов).
—
Тяжелая
печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
—
Почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
<30 мл/мин).
—
Подтвержденная
гиперкалиемия.
—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования.
—
Цереброваскулярное
или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние).
—
Непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность
сахаразы-изомальтазы.
—
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы.
—
Беременность в
сроке более 20 недель.
—
Детский возраст
до 6 лет.
С осторожностью
При
наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением ибупрофена следует
обратиться к врачу:
—
Одновременный
прием других НПВП;
—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
—
Гастрит,
энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter
pylori, язвенный колит;
—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма;
—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита;
—
Ветряная оспа;
—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина
30–60 мл/мин);
—
Нефротический
синдром;
—
Печеночная
недостаточность;
—
Цирроз печени с
портальной гипертензией;
—
Гипербилирубинемия;
—
Артериальная
гипертензия и/или сердечная недостаточность;
—
Цереброваскулярные
заболевания;
—
Заболевания
крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
—
Тяжелые
соматические заболевания;
—
Дислипидемия/гиперлипидемия;
—
Сахарный диабет;
—
Заболевания
периферических артерий;
—
Курение;
—
Частое
употребление алкоголя;
—
Одновременное
применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения
язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том
числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой
кислоты, клопидогрела);
—
Беременность до
20‑й недели;
—
Период грудного
вскармливания;
—
Пожилой возраст;
—
Детский возраст
от 6 до 12 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Не
следует применять препарат женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена до
20‑ой недели беременности. Перед применением препарата, если Вы
беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете
беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в
грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного
ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения
ибупрофена следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении
грудного вскармливания на период его применения.
Побочное действие
Риск
возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
ибупрофен коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для
устранения симптомов.
У
людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне
применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в
некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные
эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции
отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих
1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном
применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая единичные случаи), частота
неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции
гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ); кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром
Стивенса-Джонсона, многоформная эритема); аллергический ринит; эозинофилия;
Очень редко:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка,
тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый
анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль;
Очень редко:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда).
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов
средостения
Частота неизвестна:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе,
тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
Редко: диарея,
метеоризм, запор, рвота;
Очень редко:
пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена;
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов
пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит;
Частота неизвестна:
обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии;
нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз,
интерстициальный нефрит, цистит.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
—
Гематокрит или
гемоглобин (могут уменьшаться);
—
Время
кровотечения (может увеличиваться);
—
Концентрация
глюкозы в плазме крови (может снижаться);
—
Клиренс
креатинина (может уменьшаться);
—
Плазменная
концентрация креатинина (может увеличиваться);
—
Активность
«печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
У
детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей
400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее
выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет
1,5–3 ч.
Симптомы.
Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах,
головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях
наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость,
редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого
отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового
времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение
артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной
астмой возможно обострение
этого заболевания.
Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей,
мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до
нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема
потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался,
может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного
ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При
обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными
средствами:
Ацетилсалициловая кислота:
за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в
сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск
возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает
противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты
(возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у
пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы
ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП,
в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С
осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие
острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина: повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды:
одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации
и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на
фоне применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме
крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и
циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус:
при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное
лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда:
у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового
ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты:
усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота,
пликамицин: увеличение
частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления:
снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и
инсулин, производные сульфонилмочевины:
усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин:
снижение абсорбции.
Урикозурические препараты:
снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол:
повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление
анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением
препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Рекомендуется
принимать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости
приема ибупрофена более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы / аллергического
заболевания ибупрофен может спровоцировать бронхоспазм.
Применение
ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.
Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17‑кетостероидов ибупрофен следует отменить за
48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам
с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального
состояния почек.
Пациентам
с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
ибупрофена, поскольку ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной
гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II–III класса
по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями применять ибупрофен следует только
после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую
суточную дозу.
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность:
ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию,
нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и
механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(009219)-(РГ-RU) (12.03.2025) — Биосинтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
30-60 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой, розового цвета, круглые двояковыпуклые, на поперечном срезе
видны два слоя: розового и белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
