Ибупрофен гель для детей инструкция

Регистрационный номер

ЛП-002969 от 23.04.15

Торговое название препарата

Ибупрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Активное вещество: ибупрофен — 5,0 г.

Вспомогательные вещества: изопропанол — 5,0 г; гиэтеллоза — 1,8 г; натрия гидроксид — 1,0 г; бензиловый спирт — 1,0 г; вода — 86,2 г.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует обе циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.

Фармакокинетика:

Препарат используется только для местного применения. При нанесении на кожу через 24 часа обнаруживается в эпидерме и дерме и составляет около 5% от концентрации препарата при приеме внутрь. Терапевтическая концентрация достигается местно системного всасывания не происходит.

Показания к применению

Мышечные боли боли в спине артриты повреждения связок растяжения спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные ссадины и раны мокнущие дерматозы экзема)

— детский возраст до 12 лет;

— беременность III триместр.

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек желудочно-кишечного тракта; при бронхиальной астме крапивнице рините полипах слизистой оболочки полости носа при беременности и в период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью назначают препарат при беременности (I-II триместры) и в период грудного вскармливания. На поздних сроках беременности (III триместр) препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

По 4-10 см препарата (эквивалентно 50 — 125 мг ибупрофена) нанести на кожу над областью поражения и аккуратно втереть до полного впитывания. Повторное использование возможно через 4 ч не более 4 раз в течение 24 ч.

Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 2 недель применения необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

После использования следует тщательно вымыть руки.

Не следует превышать указанную дозу.

Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Побочное действие

Реакции гиперчувствительности:неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей: астма (в том числе ее обострение) бронхоспазм одышка отек Квинке кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница сыпь гиперемия кожи ощущения жжения или покалывания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта при случайном приеме внутрь: боли в животе диспепсия.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

В случае если препарат случайно был принят внутрь рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ибупрофен в форме геля до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие следовательно теоретически одновременное использование геля с другими НПВП может привести к усилению побочных явлений.

Особые указания

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи а также на область вокруг глаз и губ. Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Применение геля Ибупрофен не оказывает влияния на деятельность требующую повышенного внимания координацию движений высокой скорости психических и физических (в т.ч. у водителей транспорта лиц обслуживающих машины) реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5 %.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Атолл»

Ибупрофен (Ibuprofen)

💊 Состав препарата Ибупрофен

✅ Применение препарата Ибупрофен

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Ибупрофен-Вертекс

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание активных компонентов препарата

Ибупрофен
(Ibuprofen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Без рецепта

Ибупрофен

Гель для наружного применения 5%: тубы 20 г, 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛС-001967 от 20.09.11 — Заменено Дата переоформления: 27.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен

Гель для наружного применения 5% бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, карбомер 940, димексид, триэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, масло неролиевое, масло лавандовое, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. C_max ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня C_max при пероральном применении ибупрофена.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Ибупрофен

В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; «аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

С осторожностью

При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для наружного применения у детей в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.

Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.

Избегать попадания солнечных лучей на область применения.

Лекарственное взаимодействие

Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Долгит
  (DOLORGIET, Германия)

• Долгит^®
  (DOLORGIET, Германия)

• Ибупрофен
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Ибупрофен
  (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

• Ибупрофен
  (АТОЛЛ, Россия)

• Ибупрофен-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Комбалгин^®
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Нурофактор
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Нурофен^® Экспресс
  (RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Великобритания)

• Фенаджио^®
  (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Все аналоги

гель для наружного применения

1 г геля содержит:

действующее вещество: ибупрофен — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 150,0 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 60,0 мг; диметилсульфоксид — 25,0 мг; карбомер — 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M02AA13 Ибупрофен

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Препарат в лекарственной форме гель для наружного применения легко наносится и быстро впитывается в кожу.

Фармакодинамика

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта этилового.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.

Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.

• гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;

• наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

• нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);

• детский возраст до 14 лет;

• беременность III триместр.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности.

Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.

При необходимости длительного применения препарата, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Только для наружного применения.

Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.

Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет.

При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.

Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.

Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Повторно применять препарат следует не ранее чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза 500 мг.

Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко >1/10000;

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки.

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса- Джонсона (мультиформная эритема).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна — абдоминальные боли, диспепсия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна — нарушение функции почек.

При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.

Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.

Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.

Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.

Не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управления механизмами).

Гель для наружного применения, 5%.

По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001967

Дата регистрации

2011-09-20

Дата переоформления

2019-01-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство