Ибупром Макс (Ibuprom Max)
💊 Состав препарата Ибупром Макс
✅ Применение препарата Ибупром Макс
Без рецепта
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11
Описание активных компонентов препарата
Ибупром Макс
(Ibuprom Max)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ибупром Макс |
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: 6, 12 или 24 шт. рег. №: ЛС-002544 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупром Макс
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ибупром Макс
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия) -
Деблок
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Ибупирин Кидс
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Ибупрофен
(ТЕХНОФАРМ, Россия) -
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия) -
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(60)
Применение у пожилых пациентов
Риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.
Применение при нарушениях функции органов дыхания
НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.
Применение при нарушениях функции сердечно-сосудистой системы
НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Использование низких (менее 1200 мг/день) доз ибупрофена, по видимому, такого эффекта не оказывает.
У пациентов с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями использовать ибупрофен следует только после тщательной оценки потенциального риска. Также с осторожностью следует использовать препарат у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение и др.).
Применение при нарушениях функции желудочно-кишечного тракта
НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы.
Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др).
Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений должны быть проинформированы о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастро-интестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.
Применение при системных заболеваниях
У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.
Применение при дерматологических нарушениях
Очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также любых других признаках гиперчувствительности.
Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функцией печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, полипах слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, печеночная недостаточности легкой или средней степени, доброкачественных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, синдром Дубина Джонсона, синдром Ротора), цирроза печени с портальной гипертензией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности легкой или нефротическом синдроме средней степени.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. В 1 и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.
Применение препарата в II триместре беременности противопоказано.
При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание. Препарат может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи с чем его прием не рекомендован пациентам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием препарат должен быть отменен.
Дети
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
При использовании препарата пациенту рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Сравнение Товаров
Нет товаров для сравнения.
- Избранное
В избранном нет элементов.
- Товары из Финляндии
- Витамины
- Лекарства
- Жаропонижающие и обезболивающие
- Ibumax 400 Mg (Ибумакс 400 мг) таблетки — 30 шт
Вернуться в раздел: Жаропонижающие и обезболивающие
Ibumax 400 Mg (Ибумакс 400 мг) таблетки — 20 штIbumax-C 400 Mg / 300 Mg (Ибумакс-Ц 400 Мг / 300 Мг) таблетки — 10 шт
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
(18 отзывов, рейтинг 4 из 5)
Поделиться в соцсетях:
Цена 1108,40 ₽
- Перейти в избранное
- Перейти к сравнению
В последнее время 37 человек заказывали этот товар.
Отзывы
Еще нет отзывов об этом товаре.
Просмотренные товары
Ibumax 400 Mg (Ибумакс 400 мг) таблетки — 30 шт
1108,40 ₽
Недавно заказали. Купить?
Bioteekin Hainrusto Vihersimpukka (Для суставов и костей) капсулы — 80 шт
3080,70 ₽
Fairy Platinum Lemon 650 ml.
546,05 ₽
Подгузники Либеро Ап Энд Гоу (Libero Up&Go) 8 19-30kg 30 kpl
1793,00 ₽
Antepsin 1 G (Антепсин 1 Г) таблетки — 30 шт
2250,00 ₽
Piltti — Vihanneksia ja naudanlihaa 200g
252,65 ₽
| Позвонить | Искать | Сравнить | Избранное |
0
Корзина пуста
Ибупрофен от боли и жара IBUMAX 400 mg 30 таблеток Vitabalans
Действующее вещество
ибупрофен
Использование по назначению
Облегчение боли и снижение температуры. Ибупрофен снимает, например, головные боли, зубные боли, менструальные спазмы, ревматические боли, мигрени, боли в мышцах и суставах. Кроме того, его применяют при симптомах гриппа, простуды и гриппа.
Также назначается врачом для снятия боли и отека после травм и операций, а также для лечения артрита, остеоартрита, боли при подагре и обильных менструальных кровотечений у женщин, использующих спираль.
Дозировка
Дозировка препарата зависит от характера заболевания и выраженности симптомов. Астматикам, людям, склонным к язве желудка, людям с высоким кровяным давлением или сердечной недостаточностью, не следует принимать это лекарство без рецепта врача.
Если ваш врач прописал это лекарство, оно будет использоваться в соответствии с указаниями врача. При самолечении для лечения временной боли и лихорадки у взрослых и детей старше 12 лет таблетки обычно 200-400 мг 1-3 раза в сутки.
При самолечении для лечения временной боли и повышения температуры у детей до 12 лет таблетки используются следующим образом:
Таблетки рекомендуются в разовой дозе 100-200 мг или 2-4 раза в сутки, в зависимости от возраста и веса ребенка. Таблетки не рекомендуются детям до 1 года и массой тела менее 10 кг.
На упаковках с лекарствами содержатся подробные инструкции по дозировке для детей с весом.
Не следует превышать дозировку или дозу, рекомендованную врачом. При самолечении ибупрофен показан для лечения кратковременной боли или лихорадки. Если боль сохраняется в течение длительного времени или часто повторяется, вам следует обсудить это со своим врачом.
Как принимать лекарство
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости.
Способ действия
Ибупрофен — противовоспалительный препарат, действующий на медиаторов боли и воспаления. Снимает боль и уменьшает покраснение, жар и припухлость. Ибупрофен также снижает температуру.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами являются расстройство желудка, кровотечение, плохое настроение, сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, отек, сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек. Пожилые люди более склонны к побочным эффектам.
Вам следует обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы, указывающие на воспаление, или они ухудшатся во время приема этого лекарства. Прием препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом при появлении лихорадки, боли в горле, язв во рту, гриппоподобных симптомов, сильной усталости, необъяснимых кровотечений и синяков. Это могут быть симптомы очень редкого нарушения производства клеток крови. Вы также должны сообщить своему врачу, если у вас появятся глазные симптомы, увеличение веса или отек.
Реакции гиперчувствительности, связанные с сыпью и зудом, а также приступами астмы, являются редкими побочными эффектами, но если они возникают, прием ибупрофена следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Симптомы тяжелой аллергической реакции включают отек лица, языка, гортани внутри опухоли, сужение дыхательных путей, затрудненное дыхание, сердцебиение и гипотонию. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы тяжелой реакции гиперчувствительности или если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, диарею или рвоту кровью.
Он может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому любые другие лекарства и натуральные продукты следует обсудить с вашим врачом или фармацевтом. Другие НПВП не следует применять одновременно. Сопутствующий прием не увеличивает эффективность лекарств, но их недостатки имеют тенденцию к увеличению. Продукты ухода за собой, продаваемые при простуде, часто содержат НПВП.
Беременность и кормление грудью
Не использовать во время беременности. Можно использовать при грудном вскармливании.
Хранение
Не требует особых условий хранения, поэтому может храниться при комнатной температуре ниже +25 ° С.
Как выглядит
200 мг: белые круглые таблетки с насечками, покрытые пленочной оболочкой диаметром 11 мм.
400 мг: белые таблетки в форме капсул с риском и пленочным покрытием. Планшет имеет ширину 7,5 мм и длину 18,0 мм.
600 мг: белые таблетки в форме капсул с риском и пленочным покрытием. Планшет имеет ширину 9,0 мм и длину 20 мм.
800 мг: белые таблетки в форме капсул с риском и пленочным покрытием. Планшет имеет ширину 10,0 мм и длину 21 мм.
Таблетку можно разделить вдвое.
МНН: Ибупрофен
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025665
Информация о регистрации в РК:
03.03.2022 — 03.03.2027
Номер регистрации в РБ:
20/11/2212
Информация о регистрации в РБ:
19.04.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ибуфлекс
400
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые оболочкой 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные
и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические
препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ М01АЕ01
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного
происхождения от легкой до умеренной интенсивности (головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах,
менструальные боли и др.).
Перечень сведений, необходимых
до начала применения
Противопоказания
•
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих
в состав лекарственного препарата.
•
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или
другим нестероидным противовоспалительным
препаратам (НПВП) в анамнезе (например, астма,
ринит, ангиодистрофия, крапивница).
•
Эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона,
неспецифический язвенный колит).
•
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП.
•
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том
числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
•
Пациенты с нарушениями функции почек при снижении
скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
•
Тяжелая печеночная недостаточность.
•
Тяжелая сердечная недостаточность (IV
класс по NYHA).
•
III
триместр беременности.
•
Детский возраст до 12 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пожилые
люди
У
пожилых людей наблюдается повышенная частота нежелательных
реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и
перфорации, которые могут иметь летальный исход. При необходимости
применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в
течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.
Желудочно-кишечное
кровотечение, изъязвление и перфорация
Сообщается
о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных
привести к летальному исходу, при приеме любых НПВП, на любом этапе
лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.
Риск
кровотечения, образования язв или перфорации ЖКТ повышается при
увеличении доз НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные
заболевания, особенно если они были осложнены кровотечением или
перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется
принимать лекарственный препарат в минимальной эффективной дозе,
необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с
защитными препаратами (например, с ингибиторами протонной помпы,
мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также
для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или
других средств, которые могут усилить риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты,
имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны
сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь,
желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах
лечения.
Особое
внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим
способные увеличить риск образования язв или кровотечений
лекарственные препараты: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты,
варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При
кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие
ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного
препарата.
НПВП с
осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона,
ввиду риска обострения данных состояний.
Маскировка
симптомов основного инфекционного заболевания.
Применение
ибупрофена может
скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В
результате возможна задержка в назначении адекватного лечения
инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это
наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной
инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете ибупрофен при
инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение
симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные
реакции
могут быть минимизированы с помощью подбора минимальной эффективной
дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.
Нарушение
дыхания
Ибуфлекс
400 следует с осторожностью применять пациентам, страдающим
бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как
НПВП могут вызывать у таких больных бронхоспазм.
Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий
контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или
умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны
задержка жидкости и отек при применении НПВП.
Результаты
клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи
между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в
сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных
тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между
приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг в сутки) и повышенным
риском развития артериальных тромботических явлений.
Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует
только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при
этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400
мг/сутки).
Нарушение
функции почек
Как и
другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному
капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.
Существует
повышенный риск развития осложнений со стороны почек у пациентов, для
которых синтез простагландинов выполняет компенсаторную роль в
поддержании почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушения
функции почек и печени, сердечная недостаточность, выраженный
атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилой возраст).
Рекомендуется
в отношении пациентов групп риска следующие меры предосторожности:
–
обеспечение мониторинга функции почек при назначении
пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным
диабетом в течение первой недели приема в случае назначения в течение
более одной недели;
–
обеспечение мониторинга сывороточного креатинина через
48-72 часа от начала приема у пациентов с хронической сердечной
недостаточностью III класса по классификации NYHA, и хронической
почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее
60 мл/мин;
СКВ
и смешанные заболевания соединительной ткани
У
пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным
коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита.
Кожные
реакции
При
применении ибупрофена сообщалось о развитии
серьезных кожных реакций. Следует немедленно
прекратить прием Ибуфлекс 400 и
обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение
слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как
описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной
кожной реакции.
Гематологические
эффекты
Ибупрофен,
как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить
время кровотечения у здоровых людей.
Асептический
менингит
У больных
при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический
менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной
волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы
случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний.
Нарушение
женской фертильности
Ибупрофен,
ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать
воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функцию.
Обратимо после отмены лечения.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ибупрофен,
как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
–
ацетилсалициловой кислотой (аспирином),
в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По
результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен
при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой
кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя
допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику
остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние
регулярного длительного приема ибупрофена на снижение
кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные
свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;
– прочими
НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это
может повысить риск нежелательных
эффектов.
С
осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими
лекарственными препаратами:
– антикоагулянты:
НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
– диуретики,
ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II:
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных
препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек
(например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом
возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение
ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II,
а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать
дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной
недостаточности), которое носит, как правило обратимый характер.
Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у
пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество
жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии
функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.
–
кортикостероиды: повышенный
риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;
–
антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина: повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
– сердечные
гликозиды: НПВП могут усилить сердечную
недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить
уровень гликозидов в плазме крови;
– литий:
существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение
концентрации лития в плазме крови;
– метотрексат:
существуют доказательства, что НПВП могут
вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;
– циклоспорин:
повышенный риск нефротоксичности;
– мифепристон:
снижение эффективности лекарственного
препарата может теоретически произойти из-за антипростагландиновых
свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что
совместное применение НПВП в день применения простагландина не
оказывает неблагоприятного воздействия мифепристона или
простагландинов на раскрытие шейки матки и не снижает клиническую
эффективность медицинского прерывания беременности;
– такролимус:
возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном
применении НПВС с такролимусом;
– зидовудин:
повышенный риск гематологической токсичности
при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют
доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у
ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае
сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
– хинолоновые
антибиотики: у пациентов, одновременно
принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться
повышенный риск возникновения судорог;
–
препараты сульфонилмочевины:
НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были
редкие сообщения о гипогликемии у больных, принимающих одновременно
препараты сульфонилмочевины и ибупрофена.
–
аминогликозиды: НПВП могут
снижать экскрецию аминогликозидов.
–
растительные экстракты:
гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при одновременном
применении с НПВП.
–
ингибиторы CYP2C9:
одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может
увеличить время воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В
исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9)
было отмечено увеличение воздействия S (+) — ибупрофена примерно на
80 – 100%.
Следует
уменьшать дозировку ибупрофена при совместном применении с
ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена
совместно с вориконазолом или флуконазолом.
Специальные
предупреждения
Беременные
и кормящие грудью женщины:
Беременность
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять
на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные
эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск
выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения
ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.
Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности
терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил
к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода.
Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных
пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения
ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.
Рекомендуется
избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным
развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к
развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности
у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП
необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо
ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего
периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения
ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП
более 48 часов.
Ибупрофен
не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением
случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется
женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II
триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную
дозу в течение короткого периода времени.
В течение
III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
могут оказывать следующее влияние:
на
плод:
–
сердечно-легочная токсичность (с преждевременным
закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),
– нарушение
функции почек, которое может прогрессировать до почечной
недостаточности, с развитием маловодия;
на мать
в конце беременности и новорожденного:
– возможно
увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который
может развиться даже при очень низких дозах,
– угнетение
сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению
продолжительности родов.
В связи с
указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III
триместре беременности.
Лактация
В
ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском
молоке в очень низкой концентрации. Неизвестны случаи его негативного
влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное
вскармливание, по возможности, следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
приема НПВС возможно возникновение таких нежелательных
симптомов, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение
зрения. При появлении данных симптомов пациенты должны воздержаться
от управления автотранспортом и другими потенциально опасными
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в
зависимости от показаний. Взрослым и детям старше 12 лет с массой
тела выше 40 кг лекарственный препарат назначают обычно в начальной
дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для
детей составляет 20мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов. Для
достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть
увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта
суточную дозу уменьшают до 800 мг. Интервал между приемом таблеток
должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в
течение 24 часов.
Пациенты пожилого возраста:
Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных
нежелательных реакций. При необходимости применения НПВП нужно
использовать самую низкую эффективную дозу
в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.
Дети:
Противопоказан детям до 12 лет. Ибуфлекс 400 назначают
детям старше 12 лет и с массой тела более 40 кг. Максимальная
суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела ребенка в несколько
приемов.
Если прием данного препарата подростками необходим
более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней
степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной
недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
У пациентов с нарушением функции
печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена
противопоказано.
Метод
и путь введения
Таблетки для приема во внутрь.
Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не
разжевывая, запивая стаканом воды.
Длительность лечения
Лекарственный препарат нельзя применять более 3 дней
или в более высоких дозах без консультации с врачом.
Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки
При необходимости пациентов
следует лечить симптоматически. В течение одного часа после
приема потенциально токсичного количества ибупрофена следует
рассмотреть возможность использования активированного угля. В
качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность
промывания желудка в течение одного часа после приема потенциально
токсичной дозы.
Должен быть обеспечен хороший
диурез.
Следует тщательно контролировать
функцию почек и печени.
Пациенты должны находиться под
наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально
токсичной дозы.
Частые или продолжительные
судороги следует лечить с помощью внутривенного введения
диазепама. Другие меры могут быть показаны в зависимости от
клинического состояния пациента.
Меры, необходимые при
пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата
рекомендуется обратиться к
лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае
Ниже
приведен список нежелательных реакций относящихся к нежелательным
реакциям, вызванных приемом максимальной дозы 1200 мг в день при
кратковременном применении. Ибуфлекс 400 не показан для длительного
лечения, следует помнить, что ибупрофен может вызвать появление
дополнительных нежелательных эффектов при длительном применении.
Возможные нежелательные
реакции, связанные с применением ибупрофена, перечислены согласно
классификации нежелательных явлений в соответствии с поражением
органов и систем органов и частотой их развития: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по
имеющимся данным).
Со
стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее
часто наблюдаемыми нежелательными
реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение,
иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
После
применения ибупрофена были отмечены следующие нежелательные
реакции: тошнота, рвота, диарея,
метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота,
язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение
колита и болезни Крона. Реже наблюдались случаи гастрита, язвы
двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и перфорации
желудочно-кишечного тракта.
Со
стороны иммунной системы: наблюдались реакции
гиперчувствительности после применения НПВП, которые включают:
неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, реактивность
дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или
одышку или различные проявления на коже, включая сыпь различного
типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко
мультиформную эритему; буллезные дерматозы (включая синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: отек,
гипертония и сердечная недостаточность отмечались в связи с
применением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение
ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может привести к
небольшому увеличению риска развития артериальных тромботических
состояний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Инфекционные
и паразитарные заболевания: ринит и
асептический менингит (особенно у пациентов с существующими
аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и
смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности
затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или
дезориентации.
Описывались
случаи обострения воспалительных процессов инфекционного
происхождения, связанные с применением НПВП. Если во время применения
ибупрофена признаки инфекции появляются или усиливаются, следует
немедленно обратиться к врачу.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки. В
исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые
кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей.
С
целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен
следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении
минимально короткого периода, необходимого для достижения
клинического эффекта.
|
Системно-органный класс |
Частота |
Нежелательные |
|
Инфекции и инвазии |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический менингит |
|
|
Нарушения со стороны крови и |
Редко |
Лейкопения, |
|
Нарушения |
Редко |
Анафилаксия |
|
Психические |
Редко |
Бессонница, тревожность |
|
Нечасто |
Депрессия, спутанность сознания |
|
|
Нарушения |
Часто |
Головная боль, головокружение |
|
Нечасто |
Парестезия, сонливость |
|
|
Редко |
Неврит зрительного нерва |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Снижение остроты зрения |
|
Редко |
Токсическая оптическая невропатия |
|
|
Нарушения со стороны органа слуха |
Нечасто |
Нарушение слуха, звон в ушах, |
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Сердечная недостаточность, инфаркт |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Очень редко |
Гипертензия |
|
Нарушения со стороны дыхательной |
Нечасто |
Астма, бронхоспазм, одышка |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Часто |
Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, |
|
Нечасто |
Гастрит, язва двенадцатиперстной |
|
|
Очень редко |
Панкреатит |
|
|
Частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона |
|
|
Нарушения со стороны печени и |
Нечасто |
Гепатит, желтуха, нарушение |
|
Очень редко |
Печеночная недостаточность |
|
|
Нарушения со стороны кожи и |
Часто |
Высыпания |
|
Нечасто |
Крапивница, |
|
|
Очень редко |
Тяжелые |
|
|
Частота неизвестна |
Острый |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Различные |
|
Общие расстройства и реакции в |
Часто |
Утомляемость |
|
Редко |
Отечность |
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и
фармацевтического и контроля МЗ РК http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — ибупрофен 400 мг
вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (состав смеси для
нанесения оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт,
макрогол 3350, тальк, титана диоксид).
Описание
внешнего вида,
запаха, вкуса препарата
Таблетки,
покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета,
овальные, двояковыпуклые.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и
фольги алюминиевой. Одну
или две контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в
пачку картонную.
Срок
годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
По
рецепту врача.
Сведения
о производителе лекарственного препарата:
ООО
«Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by
Держатель
регистрационного удостоверения:
ООО
«Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
ООО «Рубикон» в Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174
Тел.
+7 702 61 21 999
Е-mail:
rubikon.fn@mail.ru
| 19_04_2212_p.pdf | 0.71 кб |
| 19_04_2212_s.pdf | 0.75 кб |
| 12._ЛВ_Ибуфлекс_400_19_.10_.21-1_.docx | 0.05 кб |
| Ибуфлекс_400_ЛВ_кз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники