Ибуколд с турецкий инструкция по применению на русском языке

Ibucold 200 мг/30 мг в таблетках

1. Состав:

Действующее вещество: одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, кроскармеллоза натрия, повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза типа 101, диоксид кремния, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, Sheffcoat Yellow 1163Y37 (Гипромеллоза, диоксид титана (E171), Краситель Е104 («Жёлтый хинолиновый»), тальк, Краситель E110 (Желтый «солнечный закат» FCF)).

2. Описание:

Ibucold (Ибуколд) представляет собой круглую, двояковыпуклую таблетку с покрытием, желтого цвета.

Препарат выпускается  в блистерной упаковке по 10, 24 и 30 таблеток. Содержит ибупрофен и псевдоэфедрин в качестве активного ингредиента.

Ибупрофен — является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Псевдоэфедрин — противоотечное средство, используемое для снятия заложенности носовых пазух.

Ibucold предназначен для лечения гриппа, простуды, синусита с заложенностью носа, головной боли, лихорадки, болей в теле и других болей.

3. Особые указания по применению препарата

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к любому веществу, содержащемуся в составе препарата.
• При тяжелом заболевании печени.
• При тяжелой почечной недостаточности.
• Если у вас появляется астма, крапивница или другие аллергические реакции во время использования ацетилсалициловой кислоты (аспирин) и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• При язве желудка и двенадцатиперстной кишки (находящейся в активном состоянии).
• При воспалительном заболевании кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• При беременности.
• Если вы собираетесь пройти шунтирование коронарной артерии.
• При высоком кровяном давлении и недостаточности коронарной артерии (сужение сосуда, питающего сердце).
• Если у вас цереброваскулярные болезни или сопутствующие заболевания.
• Если вы используете ингибитор моноаминоксидазы для лечения депрессии, или использовали его в течение последних 14 дней.
• При тяжелой сердечной недостаточности.
• Если вы принимаете препараты, применяемые для лечения депрессии, препараты, содержащие атропин, альфа или бета-адреноблокаторы, препараты для свертывания крови, лекарства от астмы, средства для подавления аппетита, моклобемид, применяемый для лечения расстройств настроения, лечение мигрени, если вы используете какой-либо из препаратов, используемых во время беременности, таких как окситоцин.
• Возраст до 12 лет.
• При кормлении грудью.
• При проблемах со щитовидной железой, повышенном внутриглазном давлении, при диабете.
• При феохромоцитоме (опухоль в надпочечниках, которая может увеличить количество адреналина).

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• Избегайте использования в сочетании с любыми болеутоляющими и жаропонижающими средствами.
• Если возникает боль в животе, прекратите использование лекарства и проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас в анамнезе серьезные желудочно-кишечные расстройства или симптомы, у вас могут развиться кровотечение, язвы или повреждения во время приема препарата. Возможно появление кровотечения, потемнение цвета стула, появление крови изо рта, расстройство желудка. Поэтому, если у вас есть серьезный желудочно-кишечные заболевания, например язва, кровотечение и подобные проблемы, ваш врач должен назначить вам лечение с самой низкой дозой и выписать некоторые дополнительные лекарства для защиты ЖКТ (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
• Прекратите использовать препарат, если началось шелушение кожи, повреждение слизистой оболочки или гиперчувствительности кожи, обратитесь к врачу как можно скорее.
• Используйте с осторожностью в случаях повышенной чувствительности, таких как отек лица и горла, затрудненное дыхание, сужение бронхов (астма) и грипп.
• Если на вашем теле появляются синяки без явной причины, обратитесь к врачу.
• Если у вас появился внезапный озноб, лихорадка, слабость, головную боль, тошнота, или если вы чувствуете скованность в области шеи, немедленно обратитесь к врачу, это могут быть симптомы воспаления головного мозга (асептический менингит).
• Как и в случае с другими обезболивающими и жаропонижающими препаратами, Ibucold следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек.
• Препарат может влиять на повышение функции печени. Внимательно отслеживайте симптомы нарушения функции печени (тошнота, слабость, сонливость, зуд, желтуха, боль в верхней правой части живота, гриппоподобные симптомы).
• Если ибупрофен влияет на свертывание крови, уменьшая образование кластеров тромбоцитов, участвующих в процессе свертывания, то препарат следует принимать под наблюдением врача.
• Если у вас появились проблемы со зрением во время приема препарата, обратитесь к врачу.
• Будьте осторожны при использовании препарата, если у вас высокое кровяное давление или сердечная недостаточность, чтобы избежать риска задержки жидкости, вызванного болью, лихорадкой и воспалением.
• Не превышайте указанную суточную дозу, если у вас есть заболевание сердца или высокий риск заболевания сердца (например, высокое кровяное давление, диабет), а также при высоком уровне холестерина, и если вы курите.
• Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Ibucold (Ибуколд) может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как сердечный приступ или инсульт, которые могут привести к госпитализации или летальному исходу. При сердечно-сосудистых заболеваниях могут появиться такие побочные эффекты как боль в груди, одышка, слабость, проблемы с речью, в этом случае следует обратиться к врачу.
• Обратитесь к врачу, если ваш вес начал увеличиваться без явных причин, или появились признаки отечности (отек лодыжки).
• Не используйте препарат более 5 дней.
• Используйте препарат с осторожностью, если вы старше 60 лет.
• При увеличении простаты и дисфункции мочевого пузыря, используйте препарат с осторожностью.
• Если у вас системная красная волчанка с заболеванием соединительной ткани, проконсультируйтесь с врачом перед использованием.
• Препарат следует использовать с осторожностью, так как риск серьезных побочных эффектов, таких как кровотечение и перфорация в желудочно-кишечном тракте, может быть смертельным, особенно у пожилых людей.
• Допинг-тест может быть положительным, если вы спортсмен.
• Внезапные сильные боли в животе, тошнота, рвота и нарушение зрения могут развиться с препаратами, которые редко стимулируют симпатическую систему, включая псевдоэфедрин. Если эти жалобы возникают, лечение псевдоэфедрином должно быть немедленно прекращено.
• Если у вас были диагностированы серьезные проблемы с сердечным ритмом, вам следует соблюдать осторожность.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками

Не сообщалось.

3.4. Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство. Препарат не следует использовать во время беременности.

Известно, что ибупрофен попадает в грудное молоко в очень низких дозах, но псевдоэфедрин попадает в грудное молоко в значительных дозах. Препарат не следует использовать во время грудного кормления.

3.5. Влияние на использование транспортных средств

Во время приема препарата может возникнуть головокружение, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами.

3.6. Важная информация о некоторых компонентах, содержащихся в препарате Ibucold

• Краситель E110 (Желтый «солнечный закат»), может вызывать аллергические реакции.
• Гидрогенизированное касторовое масло может вызвать тошноту и диарею.

3.7. Одновременный прием с другими препаратами

• Лекарства от повышенного давления (увеличивается риск побочных эффектов).
• Может усиливать антикоагулянтное действие таких препаратов, как варфарин или гепарин (препараты, которые предотвращают или замедляют свертывание крови).
• Следует избегать одновременного использования с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как аспирин, напроксен, целекоксиб и нимесулид, поскольку риск побочных эффектов может возрасти.
• Совместное применение с кортизоном увеличивает риск изъязвления и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Травяной экстракт гинкго билоба может увеличить риск кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
• Эффект от аминогликозидных антибиотиков (например, гентамицина, канамицина, стрептомицина) может уменьшиться, а побочные эффекты могут увеличиться.
• Эффект препарата Ibucold может уменьшиться при приеме с холестирамином.
• При использовании в сочетании с мочегонными препаратами (например, фуросемидом, тиазидом) диуретический эффект может быть снижен, а риск почечной недостаточности повышен.
• При сочетании с циклоспорином и такролимусом, иммунодепрессантами, риск почечной недостаточности может возрасти.
• При использовании в сочетании с мифепристоном уменьшает его эффективность.
• Может увеличивать риск заболеваний крови при использовании вместе с зидовудином, который эффективен при ретровирусах, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• При использовании в сочетании с солями лития (при психических заболеваниях) литий может превышать допустимый уровень в крови и вызывать связанные с этим побочные эффекты.
• Риск тяжелых ритмических судорог может увеличиться в некоторых или во всех мышцах при использовании в сочетании с хинолоновыми антибиотиками (например, ципрофлоксацин).
• Одновременный прием сердечных гликозидов (например, дигоксина, дигитоксина), используемых при сердечной недостаточности, может повлиять на выведение этих препаратов из почек, что может повысить уровень крови и вызвать нарушение сердечного ритма.
• Риск кровотечений в желудочно-кишечном тракте может быть повышен при использовании в сочетании с лекарственными средствами, которые ингибируют активность клеток, которые способствуют свертыванию крови (антиагреганты, например аспирин, дипиридамол, клопидогрель) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, депрессия, сертралин).
• Очень редко гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) наблюдается при использовании в сочетании с терапией сульфонилмочевиной (используется при лечении диабета).
• Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно в сочетании с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP2C9, фермент, который метаболизирует лекарственные средства в печени (например, вориконазол, флуконазол).
• Одновременный прием с подавителями аппетита и некоторыми стимуляторами нервной системы или ИМАО (такими как ингибиторы моноаминооксидазы: моклобемид) может иногда вызывать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить эффект препаратов, понижающих кровяное давление, таких как бретиллиум, бетанидин, гуанитидин, депризокин, метилдопа, альфа- и бета-адренергические блокирующие препараты. Использование с моклобемидом создает риск гипертонического криза (серьезное повышение артериального давления).
• Одновременный прием алкалоидов спорыньи (эрготамин и метисергит, используется при лечении мигрени) увеличивает риск побочных эффектов.
• Увеличивает риск гипертонии с окситоцином, используемым для облегчения родов.
• Совместный прием с окситоцином, используемый для облегчения родов, повышает риск гипертонии.
• Ибупрофен и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты могут снизить эффект препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления, и повысить риск повреждения почек ингибиторами АПФ, применяемыми для лечения высокого кровяного давления.
• В сочетании с препаратом Ibucold , существует увеличения нежелательных побочных эффектов антидепрессантов (используемых для лечения депрессии) метотрексата (лекарственного средства, используемого для лечения рака).

Если вы в настоящее время используете или принимаете какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ приема и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет в качестве начальной дозы следует принимать 2 таблетки, запивая небольшим количеством воды и, при необходимости, 1-2 таблетки каждые 4 часа.

Не принимайте более 6 таблеток в день, если это не рекомендовано врачом.

4.1. Разные возрастные группы:

Детский возраст:

Ibucold не следует принимать детям до 12 лет.

Пожилой возраст:

Используйте с осторожностью у пациентов старше 60 лет.

4.2. Особые случаи использования:

Почечная / печеночная недостаточность. Следует избегать применения препарата у пациентов с тяжелой почечной и / или печеночной недостаточностью или, при необходимости, под наблюдением врача.

4.3. Передозировка

Обратитесь к врачу, если использовали большое количество препарата.

4.4. Если вы забыли использовать препарат вовремя

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

5. Побочные эффекты

Если вы обнаружите у себя побочные эффекты, которые перечислены ниже, обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.

• Одышка: отек лица, губ, век, языка и горла, сильный зуд и сыпь на коже, учащенное сердцебиение и головокружение из-за падения артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
• Одышка или затрудненное дыхание (приступ астмы).
• Повышение артериального давления (гипертония).
• Нерегулярное или учащенное сердцебиение, боль в груди.
• Сильные боли в животе (язва желудка или панкреатит).
• Пожелтение глазных яблок и кожи (нарушение функции печени).
• Черный цвет в кале или рвоте, кровь (кровотечение пищеварительной системы).
• Синяки на коже, кровотечение из носа и десен, повышенная заболеваемость инфекционными заболеваниями, бледность и быстрая утомляемость (подавление костного мозга).
• Шелушение кожи в области рта, глаз, вокруг половых органов с отечностью, волдырями и лихорадкой (синдром Стивена-Джонсона).
• Заболевание с мультиформной эритемой, с красными высыпаниями разных размеров во рту и в других областях тела.
• Серьезное заболевание (токсический эпидермальный некролиз) с волдырями на коже и потерей тканей с волдырями, заполненными жидкостью.
• Внезапная потеря силы в мышцах, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
• Сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота и спутанность сознания (асептический менингит).
• Галлюцинации.
• Такие препараты, как Ibucold, могут вызвать небольшой риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Это все серьезные побочные эффекты, и являются достаточно редкими.

Шкала побочных эффектов:

Другие побочные эффекты могут классифицироваться так, как показано в следующих категориях:

Очень часто: минимум у одного из 10 пациентов.

Часто: Менее одного из 10 пациентов, но более одного из 100 пациентов.

Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.

Редко: менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10000 пациентов.

Очень редко: менее одного из 10000 пациентов.

Неизвестно: невозможно оценить по доступным данным.

Часто:

• Раздражительность.
• Бессонница.
• Головокружение.
• Сухость во рту.
• Тошнота.
• Рвота.

Нечасто:

• Анемия.
• Зуд.
• Покраснение.
• Сыпь.
• Усталость.
• Депрессия.
• Беспокойство.
• Головная боль.
• Отечность в ногах
• Боль в животе и животе, вздутие живота.
• Расстройство желудка.
• Жжение при мочеиспускании.
• Невозможность мочиться.

Редко:

• Галлюцинации.
• Расстройство личности.
• Повышение артериального давления.
• Сердцебиение, учащение сердцебиения.
• Сердечная недостаточность.
• Боль в грудном отделе.
• Одышка.
• Диарея или запор.
• Газы.
• Кожная сыпь.
• Аллергический дерматит (экзема).
• Другие сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма).
• Очень редко:
• Кровоизлияние на коже.
• Уменьшение количества лейкоцитов.
• Снижение показателей крови (выцветание или пожелтение глаз и кожи, лихорадка, боль в горле, небольшая язва во рту, слабость, кровотечение в носу или на коже).
• Церебральное воспаление (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации).
• Нарушение зрения.
• Звон в ушах.
• Головокружение
• Язва желудка, перфорация.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Рвота кровью.
• Воспаление печени, желтуха.
• Затрудненное дыхание, астма, сужение бронхов.
• Изъязвление во рту.
• Воспаление кожи и вокруг глаз с кровью, отеком и покраснением (синдром Стивена Джонсона).
• Жидкие пузырьки, шелушение кожи и потеря тканей.
• Почечная недостаточность (например, отек лодыжек).
• Обнаружение крови в моче.
• Отечность.

Неизвестно:

• Раздражительность, беспокойство.

6. Условия хранения:

Хранить в сухом месте при комнатной температуре ниже 25 ° С в упаковке, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности.

7. Производитель:

Pharmactive

Стамбул, Турция

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

НПВП-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели

Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.

Прочие

Усиление потоотделения.

При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2 или 20 бл. в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.

Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:

1. Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
2. Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
3. Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.

Обращаем ваше внимание, что при самовывозе из нашего офиса в г. Ступино (МО), товар должен быть полностью оплачен безналичным способом при оформлении заказа.

Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:

1. Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
2. Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
3. Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
4. Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (>1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (≤1/10000, включая единичные сообщения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.

Система крови и лимфатическая система:

Нечасто: снижение уровня гемоглобина, кровотечения (носовое кровотечение, меноррагия).

Очень редко: — нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения с или без пурпуры).

Сердечно-сосудистая система:

Часто: отек, задержка жидкости

Очень редко: сердцебиение, тахикардия, аритмия, гипертония и сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: синдром Коуниса.

Орган слуха и вестибулярный аппарат:

Очень редко: головокружение.

Часто: шум в ушах.

Орган зрения:

Нечасто: помутнение и/или ухудшение зрения, изменение цветовосприятия.

Пищеварительная система:

Часто: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота.

Нечасто — метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.

Общие нарушения:

Очень редко: усталость и недомогание.

Гепатобилиарная система:

Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамола).

Иммунная система:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия).

Нечасто: сывороточная болезнь, синдром Шенлейна-Геноха, красная волчанка, ангионевротический отек.

Исследования:

Часто: повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение креатинина и мочевины.

Нечасто: повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.

Нарушение обмена веществ и питания:

Очень редко: гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Нечасто: гинекомастия, гипогликемическая реакция.

Нервная система:

Часто: головная боль, головокружение, нервозность.

Нечасто: депрессия, бессонница, спутанность сознания, эмоциональная неустойчивость, сонливость, асептический менингит с лихорадкой и комой.

Редко: парестезии, галлюцинации, нарушение сна.

Очень редко: парадоксальная стимуляция, неврит зрительного нерва, психомоторные нарушения, экстрапирамидные эффекты, тремор, судороги.

Почки и мочевыделителъная система:

Нечасто: задержка мочи.

Очень редко: нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность, острый тубулярный некроз, увеличение риска развития почечно-клеточной карциномы.

Дыхательная система и органы грудной клетки:

Нечасто: выделения из дыхательных путей.

Очень редко: астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ.

Кожа и подкожно-жировая клетчатка:

Часто: сыпь, макулопапулезная сыпь, зуд.

Очень редко: гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, тяжелые кожные нежелательные реакции, включая эритему мультиформную, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Тяжелые кожные нежелательные реакции:

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.

Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.

Нарушения функции печени: применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к гепатотоксичности, печеночной недостаточности и смерти. Пациентам с нарушениями функции печени или заболеваниями печени в анамнезе, или находящимся на длительной терапии ибупрофеном или парацетамолом, следует регулярно контролировать функцию печени.

Прием ибупрофена, как и других НПВП, вызывает тяжелые побочные реакции со стороны печени, такие как, желтуха и случаи гепатита со смертельным исходом, хотя они и редки. Прием ибупрофена следует прекратить при ухудшении показателей печени, развитии клинических симптомов, соответствующих заболеванию печени, возникновении системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь и т.д.). Сообщалось о развитии гепатотоксичности и печеночной недостаточности при применении ибупрофена и парацетамола, особенно парацетамола.

При ухудшении функции печени рекомендуется снижение дозы. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение следует прекратить.

Гематологические эффекты: редко сообщается о дискразии крови. Пациенты, длительное время принимающие ибупрофен, должны регулярно проверять показатели крови.

Коагуляционные нарушения: ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения у здоровых пациентов. Препараты, содержащие ибупрофен, следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови и пациентам, находящимся на антикоагуляционной терапии. Ибупрофен назначают с осторожностью пациентам с порфирией и ветряной оспой.

Офтальмологические нарушения: при применении НПВП наблюдались нарушения со стороны органа зрения. Пациенты, у которых наблюдается нарушение зрения во время лечения препаратами, содержащими ибупрофен, должны проходить офтальмологическое обследование.

Лабораторные показатели: парацетамол не оказывает влияние на лабораторные показатели. Однако, при использовании некоторых методов некоторые показатели могут изменяться.

Анализ мочи:

Парацетамол в терапевтических дозах может мешать определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты, вызывая ложноположительные результаты. Поэтому, необходимо прекратить прием парацетамола за несколько часов до и во время сбора мочи.

Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания:

Прием Ибуклина может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии, и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения Ибуклина при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).