Ибуфлан lbuflan инструкция по применению

Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 27.07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпускa

Суспензия для перорального применения 5 мл
ибупрофен 100 мг

во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Сироп жаропонижающий и болеутоляющий IBUFLAM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen 100 мл Zentiva Pharma

Действующее вещество: ибупрофен.

Для использования при слабой и умеренно сильной боли и лихорадке.

Подробности

Без консультации с врачом детям и подросткам нельзя принимать ибупрофен более 3 дней, а взрослым — не более 4 дней.

Действующее вещество: ибупрофен.

Инструкции по применению

Общую дозу нельзя превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Тип использования?

Прими лекарство. Хорошо встряхнуть перед использованием.

Срок использования?

Взрослые не должны использовать лекарство более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли без консультации с врачом. Детям и подросткам нельзя применять лекарство более 3 дней без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются, обычно следует обращаться за медицинской помощью.

Передозировка?

Передозировка может привести к головной боли, головокружению, боли в животе, тошноте, рвоте, падению артериального давления, сонливости и нарушениям дыхания. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Забыл принять?

Продолжайте принимать его в следующий раз, как обычно (т. Е. Не вдвое больше).

Общее правило: обращайте внимание на точную дозировку, особенно для младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о любых эффектах или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации на листке-вкладыше. Поскольку врач подберет их индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его инструкциями.

ДОЗИРОВКА

Общие рекомендации по дозировке:

Дети от 1-3 лет

(с массой тела 10-15 кг) 2,5 мл 1-3 раза в день 6 часов с перерывом во время еды

Дети от 4-6 лет

(с массой тела 16-20 кг) 3,75 мл 1-3 раза в день 6 часов с перерывом во время еды

Дети от 7-9 лет

(с массой тела 21-29 кг) 5 мл 1-3 раза в день 6 часов с перерывом во время еды

Дети 10-11 лет

(с массой тела 30-39 кг) 5 мл 1-4 раза в день 6 часов с перерывом во время еды

Подростки от 12 лет и взрослые

(с массой тела более 40 кг) 5-10 мл 3-4 раза в день

(макс.30 мл) 6 часов с перерывом во время еды

Если у вас чувствительный желудок, желательно принимать лекарство во время еды.

Помощь при дозировании: для правильной дозировки к лекарству прилагается мерный контейнер.

области применения

— Боль от легкой до умеренной, например:

   + головная боль

   + зубная боль

   + менструальная боль

— лихорадка

Способ действия

Как действует ингредиент лекарства?

Активный ингредиент относится к группе веществ, которые эффективны как против боли, так и против воспаления и могут снизить температуру. Все три эффекта в основном основаны на ингибировании эндогенного вещества, называемого простагландином. Это вещество должно присутствовать в качестве передающего вещества, чтобы можно было почувствовать боль, вызвать воспалительные реакции или повысить температуру тела.

Состав

ИЗ РАСЧЕТА 5 МЛ СОКА

200 мг ибупрофена

+ Сорбитол 70

1,51 г сорбита

+ Целлюлоза микрокристаллическая / кармеллоза натрия

+ Кармеллоза натрия

+ Бензоат натрия

+ Малиновый аромат

+ Натрий сахарин

+ Полисорбат 60

+ Антоцианы

+ Моногидрат лимонной кислоты

+ Вода очищенная

Противопоказания

Что говорит против заявки?

Всегда:

— Повышенная чувствительность к ингредиентам

— Язвы в пищеварительном тракте, также в анамнезе

— Активное кровотечение, такое как:

— Кровоизлияние в мозг

— Кровотечение в желудочно-кишечном тракте, также в анамнезе

При определенных обстоятельствах — поговорите со своим врачом или фармацевтом о это:

— Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

— Воспалительное заболевание кишечника, в том числе:

— Болезнь Крона

— Язвенный колит

Нарушения кроветворения — Нарушение свертывания крови

— Высокое кровяное давление

— Сердечная недостаточность

— Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровообращения сердечной мышцы)

— Возможный риск сужения сосудов в сердце, например:

— Повышенная концентрация жира в крови

— Сахарный диабет (диабет)

— Курение

— Нарушения кровообращения на периферии (например, руки, ноги)

— Нарушения кровообращения сосудов головного мозга

— Нарушение функции почек функция

— Нарушение функции печени

— Коллагенозы (изменения в области соединительной ткани), такие как:

— Красная волчанка

— Смешанный коллагеноз (воспалительный ревматический коллагеноз)

— Порфирия ( нарушение обмена веществ)

— Недавно проведенное

серьезное хирургическое вмешательство — Ветряная оспа

Какая возрастная группа должна быть обдуманный?

— Младенцы до 1 года: как правило, препарат не следует применять в этой группе. Существуют препараты, которые более подходят с точки зрения силы активного ингредиента и / или лекарственной формы.

— Пожилые пациенты старше 65 лет: лечение следует согласовывать с врачом и тщательно контролировать, например, путем тщательного контроля. Желаемые эффекты и нежелательные побочные эффекты препарата могут увеличиваться или уменьшаться в этой группе.

А как насчет беременности и кормления грудью?

— Беременность: обратитесь к врачу. Различные соображения играют роль в том, можно ли и как использовать препарат во время беременности.

— Кормление грудью: обратитесь к врачу или фармацевту. Он изучит вашу конкретную ситуацию и соответственно посоветует, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.

Если лекарство было прописано вам, несмотря на противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть больше, чем риск противопоказаний.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

— Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как:

— тошнота

— рвота

— изжога

— метеоризм

— диарея

— запор

— боль в животе

— кровотечение в желудочно-кишечном тракте

— дегтеобразный стул, при их возникновении немедленно обратитесь к врачу

— воспаление слизистой оболочки желудка

— язвы в пищеварительном тракте, которые очень редко могут прорваться

— воспаление слизистой оболочки полости рта

— головная боль

— головокружение

— бессонница

— усталость

— раздражительность

— возбуждение

— задержка воды (отек), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или почечной слабостью

— почечная недостаточность (нефротический синдром)

— почка воспаление , которое может привести к отказу почек

— Аллергические реакции кожи, такие как:

— сыпь

— зуд

— приступы удушья

— нечеткость зрения, пожалуйста контакт возникновение немедленно обратитесь к врачу ,

если вы испытываете При любом расстройстве настроения или изменении во время лечения обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации на этом этапе в первую очередь принимаются во внимание побочные эффекты, которые возникают по крайней мере у одного из 1000 пролеченных пациентов.

Подсказки

Чего вам следует остерегаться?

— Способность реагировать также может быть нарушена при использовании по назначению, особенно в более высоких дозах или в сочетании с алкоголем. В частности, обратите на это внимание, когда вы водите машину или работаете с механизмами (в том числе в домашнем хозяйстве), которые могут вас травмировать.

— В случае боли или лихорадки без консультации с врачом не используйте дольше, чем указано на вкладыше в упаковке!

— Если вы длительное время используете обезболивающие, у вас могут возникнуть головные боли, вызванные обезболивающим. Поговорите со своим врачом, чтобы предотвратить перерастание головной боли в хроническую.

— Привычное употребление обезболивающих может привести к необратимому повреждению почек. Если сочетаются несколько обезболивающих или одно обезболивающее содержит более одного активного ингредиента, риск этого увеличивается.

— Осторожно: пациенты с полипами носа, хроническими респираторными инфекциями, астмой или со склонностью к аллергическим реакциям, например сенной лихорадке: у вас лекарство может вызвать приступ астмы или сильную аллергическую кожную реакцию. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

— Остерегайтесь аллергии на обезболивающие!

— Остерегайтесь аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с E-номером E 466)!

— Остерегайтесь аллергии на подсластитель сахарин (E номер E 954)!

— Остерегайтесь непереносимости фруктозы (фруктовый сахар). Если вы соблюдаете диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.

— Могут быть препараты, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому, как правило, вы должны сообщить врачу или фармацевту о любых других лекарствах, которые вы уже принимаете, прежде чем начинать лечение новым лекарством. Это также относится к лекарствам, которые вы покупаете сами, используете лишь изредка или принимали какое-то время назад.

— Во время длительного лечения следует по возможности избегать употребления алкоголя . Допускается эпизодическое употребление алкоголя в небольших количествах, но не вместе с лекарством.

Ибуфен суспензия: инструкция по применению

Ибуфен суспензия

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

10,30 — 15,23 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Следует знать перед приемом препарата
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие препараты и данный препарат
  5. Фертильность, беременность и грудное вскармливание
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Прием препарата
  8. Возможные нежелательные реакции
  9. Срок годности
  10. Условия хранения
  11. Состав
  12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Действующим веществом (которое вызывает лечебный эффект) препарата является ибупрофен, который относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Ибупрофен используется как анальгетик (болеутоляющее) для облегчения симптомов простуды и гриппа, а также легкой или умеренной боли, например боли в горле, боли при прорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах, головной боли, боли при ушибах и растяжениях.

Препарат также снижает высокую температуру (лихорадку), в том числе возникшую после иммунизации.

Следует знать перед приемом препарата

Этот лекарственный препарат подходит для большинства людей, но в некоторых случаях его не следует использовать. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с работником аптеки или врачом.

Не давайте этот препарат ребенку, если:

— у него когда-либо возникали реакции (например, бронхиальная астма, насморк, сыпь, отек лица, языка, губ или горла) после применения ибупрофена, аспирина или других НПВП

— он весит менее 5 кг или ему меньше 3 месяцев

— он получает любые другие НПВП или аспирин в дозе более 75 мг в сутки

— у него имеет место (или в прошлом было два или более эпизода) язва желудка, перфорация или кровотечение

— у него имеется тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность

— у него имеется врожденное нарушение метаболизма фруктозы/фруктового сахара (наследственная непереносимость фруктозы). Это связано с тем, что организм может превращать мальтитол во фруктозу.

— у него в прошлом возникали кровотечение или перфорация желудка после приема ибупрофена или других НПВП.

Особые указания и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или работником аптеки, если:

— ваш ребенок страдает (или страдал) высоким артериальным давлением, имеет проблемы с сердцем или перенес инсульт, поскольку при приеме ибупрофена есть небольшой риск возникновения проблем с сердцем

— у вашего ребенка имеется заболевание, которое может подвергнуть его риску возникновения проблем с сердцем, например сахарный диабет или повышение уровня холестерина

— у вашего ребенка имеется бронхиальная астма или любое другое аллергическое заболевание легких

— у вашего ребенка есть или были проблемы с печенью, почками, сердцем или кишечником

— ваш ребенок обезвожен, так как при этом повышается риск поражения почек

— у вашего ребенка имеется системная красная волчанка или любое подобное заболевание иммунной системы

— ваш ребенок страдает хроническим воспалительным заболеванием кишечника, таким как болезнь Крона или язвенный колит

— у вашего ребенка ветряная оспа. Желательно избегать применения препарата Ибуфен при ветряной оспе.

Вам необходимо сообщить врачу, если у вас инфекция. Применение препарата Ибуфен может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете Ибуфен при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следующие предупреждения скорее касаются взрослых. В любом случае внимательно ознакомьтесь с ними, прежде чем начинать лечение препаратом.

— Такие лекарственные препараты, как Ибуфен, могут незначительно повышать риск возникновения сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Этот риск повышается при применении высоких доз и длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

— Если вы имеете проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что можете подвергаться риску этих состояний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышение уровня холестерина или вы курите), вам следует обсудить свое лечение с врачом или работником аптеки.

— В некоторых исследованиях отмечали способность ибупрофена выделяться в грудное молоко в очень низкой концентрации, что вряд ли способно оказать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка.

— Если вы пожилой человек, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Информация о вспомогательных веществах

Ибуфен содержит натрия бензоат (E211), мальтитол жидкий (E965), натрий.

5 мл суспензии содержат 5 мг бензоата натрия.

5 мл суспензии содержат 2,4 г мальтитола жидкого. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

5 мл суспензии содержат 9,67 мг натрия что соответствует 0,48% рекомендованной ВОЗ максимальной 2 г суточной дозе натрия для взрослых.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите вашему врачу или работнику аптеки, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или вам может потребоваться прием каких-либо других лекарственных препаратов:

— другие лекарственные препараты, содержащие ибупрофен или другие НПВП, в том числе те, которые можно приобрести без рецепта

— аспирин в низких дозах (до 75 мг в сутки)

— диуретики (помогают выводить воду)

— антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, например варфарин)

— препараты, снижающие артериальное давление (например каптоприл, атенолол, лозартан)

— литий (при расстройствах настроения)

— метотрексат (при псориазе, артрите или злокачественных новообразованиях)

— зидовудин (для лечения ВИЧ-инфекции)

— кортикостероиды (противовоспалительные препараты)

— сердечные гликозиды (при заболеваниях сердца)

— циклоспорин или такролимус (для предотвращения отторжения органа после трансплантации)

— мифепристон (для прерывания беременности)

— антибиотики хинолонового ряда (для лечения инфекций)

— антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина

— антитромбоцитарные препараты, например дипиридамол, клопидогрел.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или вашему ребенку, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Если вы не знаете точно, какие лекарственные препараты получает ваш ребенок, покажите их врачу или работнику аптеки.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

— Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать репродуктивную функцию у женщин. Это полностью обратимо при прекращении лечения препаратом. Маловероятно, что этот лекарственный препарат, который используется время от времени, способен повлиять на ваши шансы забеременеть, однако если вы не можете забеременеть, то проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать лечение препаратом.

— Вы можете принимать этот препарат только в первые 6 месяцев беременности и только по рекомендации врача.

— Не принимайте препарат Ибуфен в последние 3 месяца беременности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать побочные эффекты, которые нарушают способность к управлению транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами ни обслуживать машины, разве что больной уверен, что он хорошо чувствует себя.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Возраст (масса тела) Разовая доза
Максимальная суточная доза
3-6 месяцев (5-7,6 кг) 2,5 мл 3 раза по 2,5 мл
6-12 месяцев (7,7-9 кг) 2,5 мл 3-4 раза по 2,5 мл
1-3 лет (10-15 кг) 5,0 мл 3 раза по 5,0 мл
4-6 лет (16-20 кг) 7,5 мл 3 раза по 7,5 мл
7-9 лет (21-29 кг) 10,0 мл 3 раза по 10,0 мл
10-12 лет (30-40 кг) 15,0 мл 3 раза по 15,0 мл

Не давайте препарат детям в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

При необходимости вторую дозу следует давать через 6 часов после приема первой дозы.

— Не давайте ребенку больше 2 доз препарата в течение 24 часов.

— Не давайте препарат ребенку в возрасте до 3 месяцев без рекомендации врача.

Препарат следует давать ребенку каждые 6-8 часов.

— Между приемом отдельных доз должно пройти не менее 4 часов. Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.

— Препарат предназначен только для краткосрочного применения

Не давайте препарат детям в возрасте 6 месяцев и старше в течение более 3 дней. Если симптомы не исчезнут через 3 дня или состояние ребенка ухудшится, обратитесь к врачу.

Особые группы пациентов

Ювенильный ревматоидный артрит у детей: обычно 30-40 мг/кг/сутки, в 3-4 разделенных дозах.

Поствакцинальна лихорадка: одна доза 2,5 мл. При необходимости еще одна доза 2,5 мл через 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.

Сообщите своему врачу, если:

— состояние вашего ребенка не начинает улучшаться или ухудшается.

— вы точно не уверены, какое заболевание у вашего ребенка, или оно сопровождается сыпью, затруднением дыхания, диареей или чрезмерной утомляемостью. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Для перорального применения.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Пациенты с чувствительным желудком могут принимать препарат во время или после еды.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца

1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона энергично взболтать.

4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Если вы дали ребенку больше препарата Ибуфен, чем следовало

Если кто-то принял больше лекарственного препарата, чем следовало, или если ребенок случайно принял этот препарат, всегда следует обратиться к своему врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать мнение медицинского специалиста о возможных рисках и получить рекомендации относительно действий, которые необходимо предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз.

При приеме высоких доз препарата сообщалось о развитии таких симптомов как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), общая слабость и головокружение, появление крови в моче, чувство холода и нарушение дыхания.

Если вы забыли принять препарат Ибуфен

Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в положенное для нее время, при условии, что последняя доза была принята не менее 4 часов назад. Не удваивайте дозу.

Если у вас остались вопросы о применении этого лекарственного средства, задайте их вашему врачу или работнику аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Самым частым побочным эффектом является раздражение желудка, которое может вызвать такие проблемы, как нарушение пищеварения и изжога.

Если вы заметили у своего ребенка любой из следующих симптомов, не давайте ему этот препарат и немедленно свяжитесь со своим врачом:

— наличие крови в кале

— черный дегтеобразный кал

— рвота кровью или темной массой, похожей на кофейную гущу

— свистящее дыхание, приступ бронхиальной астмы, одышка, кожная сыпь (которая может быть очень тяжелой, с образованием пузырей или отслаиванием кожи), зуд или образование синяков, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, учащенное сердцебиение, задержка жидкости (опухание лодыжек или редкое мочеиспускание)

— скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация

— отек лица, языка или горла (это могут быть признаки серьезных аллергических реакций)

— может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови.

Если вы заметили у своего ребенка любой из следующих побочных эффектов, не давайте ему этот препарат и немедленно свяжитесь со своим врачом:

— необъяснимая боль в животе, нарушение пищеварения, изжога, тошнота или рвота

— пожелтение белков глаз, обесцвечивание кала и потемнение мочи (это может указывать на проблемы с почками или печенью)

— сильная боль в горле с высокой температурой

— необъяснимая легкость образования синяков или возникновения кровотечений, утомляемость, более частые инфекции, чем обычно, язвы в полости рта, простуда, боль в горле, лихорадка (это могут быть признаки анемии или других заболеваний крови).

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто:

— головная боль

Редко:

— диарея, метеоризм или запор. Проконсультируйтесь с врачом, если они длятся более нескольких дней или вызывают беспокойство

Очень редко:

— при применении ибупрофена могут возникнуть проблемы с почками или печенью

— ибупрофен может вызвать инсульт или проблемы с сердцем. При использовании доз, предназначенных для детей, вероятность этого очень мала.

— обострение колита и болезни Крона

— высокое артериальное давление

— язва желудка, кровотечение из желудка, воспаление слизистой оболочки желудка. Частота неизвестна:

— красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Необходимо прекратить прием препарата Ибуфен и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.

— при применении ибупрофена сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Следует немедленно прекратить прием препарата Ибуфен и обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной кожной реакции.

— реакции повышенной чувствительности к свету.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»
Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375-17-299-55-14
Факс: +375-17-299-53-58
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by

Срок годности

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.

Вспомогательными веществами являются гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин (E 422), натрия бензоат (E 211), мальтитол жидкий (E 965), натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат (E 954), натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с малиновым запахом.

По 100 мл препарата в пластиковые флаконы с адаптером, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия» и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону со шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества
Держатель регистрационного удостоверения:
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель:
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Акрихин БиУай
7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск, Беларусь
тел.: +375 172 91 59 98
факс: +375 172 91 59 98
e-mail: sergei.levyj@akrikhin.by

Цены в аптеках Минск

Ибуфен, суспензия, 100 мг / 5 мл 100 мл ×1

для приема внутрь, Медана Фарма, Польша • Без рецепта

Аналоги

Ибупрофен д, суспензия, 100 мг / 5 мл 100 г ×1

для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Ибупрофен д, суспензия, 200 мг / 5 мл 100 г ×1

для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Ибупрофен-фт, суспензия, 100 мг / 5 мл 100 г ×1

для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Ибупрофен-фт, суспензия, 200 мг / 5 мл 100 г ×1

для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Ибуфен д, суспензия, 100 мг / 5 мл 120 мл ×1

для приема внутрь, Медана Фарма, Польша • Без рецепта

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 14/04/2212 от 14.04.2014 — Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.


таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 19/04/2212 от 19.04.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Оболочка: Opadry II белый (85F18422) (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИБУФЛЕКС 400 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Для наружного применения

В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.

В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.

Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.

Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Возраст Масса тела Режим дозирования Максимальная суточная доза
3-6 мес 5 кг-7.6 кг по 50 мг до 3 раз/сут 150 мг
6-12 мес 7.7 кг-9 кг по 50 мг до 3-4 раза/сут 150-200 мг
1-3 года 10 кг-16 кг по 100 мг до 3 раз/сут 300 мг
4-6 лет 17 кг-20 кг по 150 мг до 3 раз/сут 450 мг
7-9 лет 21 кг-29 кг по 200 мг до 3 раз/сут 600 мг

С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.

Наружное применение

Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену.

Для системного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Для наружного применения

«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).

Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.

Желудочно-кишечные эффекты

НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.

Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.

Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.

В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При системном применении:

У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.

Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.

Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен для системного применения:

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.


Международное непатентованное название (МНН)

Ибупрофен.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

  • простудных заболеваниях
  • острых респираторных вирусных инфекциях
  • гриппе
  • ангине (фарингите)
  • детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
  • поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

  • ушной боли при воспалении среднего уха
  • зубной боли, болезненном прорезывании зубов
  • головной боли, мигрени
  • болезненных менструациях
  • невралгии
  • ревматических болях
  • болях в мышцах, суставах
  • травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения

Применяется перорально.

Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. Для точного дозирования у детей следует учитывать вес ребенка.

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза 200-400 мг (1-2 капсулы). При необходимости, можно принимать по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза – 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между дозами должен составлять 4-6 часов.

Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или усиливаются, следует обратиться к врачу.

Риск и выраженность побочных эффектов можно уменьшить, если принимать минимальную эффективную дозу на протяжении кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Пожилые пациенты: особого подбора дозы не требуется, но необходимо следить за наличием побочных эффектов.

Пациенты с нарушениями функции почек: при легких и умеренных нарушениях функции почек дозу можно не снижать.

Пациенты с нарушениями функции печени: при легких и умеренных нарушениях функции печени дозу можно не снижать.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или вспомогательным веществам.
  • Аллергические реакции в анамнезе, такие как бронхоспазм, бронхиальная астма, насморк, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
  • Активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенное кровотечение (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  • Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, вызванные применением НПВП.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
  • Дети с массой тела ниже 40 кг.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Геморрагический диатез.
  • Нарушения кроветворной системы неопределенного генеза (например, тромбоцитопения).
  • III триместр беременности.

Побочные действия

При кратковременном применении ибупрофена в дозах, отпускаемых без рецепта, наблюдались следующие побочные эффекты. При длительном применении ибупрофена для лечения других заболеваний могут возникнуть дополнительные побочные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания:

  • Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • Очень редко: изменения морфологических показателей крови (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Начальные симптомы таких нарушений включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Нечасто: реакции гиперчувствительности с зудом и крапивницей.
  • Очень редко: у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались случаи асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут включать отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек, шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Психические расстройства:

  • Очень редко: нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • Нечасто: головная боль.
  • Редко: головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости. В отдельных случаях описаны депрессия, психотические расстройства.

Нарушения со стороны органа зрения:

  • Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

  • Очень редко: шум в ушах и головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

  • Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанные с применением НПВП.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • Очень редко: бронхиальная астма, бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Нечасто: диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутие живота.
  • Редко: диарея, метеоризм, запоры, рвота.
  • Очень редко: язвенная болезнь, кровотечение из ЖКТ и перфорация, дегтеобразный стул, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей; язвенный стоматит, гастрит; обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • Очень редко: нарушения функции печени, особенно при длительном применении, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • Нечасто: различные кож ные высыпания.
  • Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • Очень редко: острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками; гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия.

Общие нарушения и состояние в месте введения:

  • Очень редко: отеки, периферические отеки.

Диагностические исследования:

  • Очень редко: снижение гематокрита и концентрации гемоглобина.

Результаты клинических исследований показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Как сделать мастику в домашних условиях пошаговая инструкция фото
  • Macs rc 410 пульт управления royal clima инструкция
  • Стиральная машина beko ecoline 5 кг инструкция
  • Травекс в стоматологии инструкция
  • Doona liki trike инструкция